Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


СОП (стандартные операционные процедуры) для оптовых структур



Предложение для оптовых организаций                                          Приложение № 4 для оптовых структур

Уважаемые коллеги!

 ООО «Фармконсалтинг» разработаны материалы по формированию системы качества в оптовых организациях (для соблюдения требований надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики хранения и перевозки ЛП):

Примечание: Все консультационные материалы, СОП являются авторскими, разработаны в ООО «Фармконсалтинг».     

  Вы можете заказать:

Приказы по основной деятельности для организаций оптовой торговли ЛП

По состоянию на 01.01.2019 года

Примерные формы приказов

Перечень можно использовать в качестве формы заявки: для заказа – в графе «Заказ» проставить «1»

Отправка форм приказов в электронном виде

Минимальная сумма заказа – 500-00

№ п/п Название Стоимость Заказ   примечание
1 О формировании системы качества (в т.ч. –назначение ответственного лица- уполномоченного по качеству) Входит в состав Информационного материала «Формирование системы менеджмента качества для организации оптовой торговли лекарственными препаратами»   300-00   Без приложений.     Предложение информационного материала - см. ниже
2 О работе с информационными письмами Росздравнадзора 150-00    
3 Об организации хранения ЛП, МИ и прочих товаров аптечного ассортимента 300-00   Обновлен 01.12.2018
4 Об Акте на перемещение товара в карантин 200-00   С приложением: Акт на перемещение в карантин… (форма разработана ООО «Фармконсалтинг»)
5 О доступе в помещения/зоны хранения 100-00    
6 Об утверждении комплекса мер по минимизации риска контаминации 200-00   Содержит перечень мер
  Сумма      

Примечание: в планах - разработка и некоторых других СОП, приказов для дистрибьюторов. Информация будет размещаться на сайте www.farm-cons.ru

*********

Ø  Информационный материал в электронном виде

«Формирование системы менеджмента качества

Для организации оптовой торговли лекарственными препаратами»

 В состав информационного материала включены (разработано ООО "Фармконсалтинг"):

v приказ (примерная форма) о создании/функционировании системы обеспечения качества организации, о назначении ответственного лица (уполномоченного по качеству),

v Руководство по качеству, включающее раздел с описанием политики и целей в области качества,

v функционально – должностная инструкция уполномоченного по качеству,

v примерный перечень СОП для дистрибьюторов (составлен ООО «Фармконсалтинг»)

v примерный план - график внутренних проверок на год

v примерный план-график  повышения деловой квалификации сотрудников на год

v информация о сроках годности документации (выписка для дистрибьюторов)

v постатейные комментарии (что рекомендуем сделать по каждому пункту) Правил надлежащей дистрибьюторской практики и Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП с текстом надлежащих практик (подготовлено Петовой Л.Е. - внештатным экспертом Росздравнадзора, директором ООО «Фармконсалтинг», старшим преподавателем кафедры фармации и фармакологии ФГБОУ ВО СГМУ)

Журналы

(с информационным материалом по ведению при наличии нормативных документов)

 

Формы журналов в электронном виде не предлагаем.

Журналы отправляем только в распечатанном виде.

Журналы с удобной шириной граф и строк, пронумерованы, сброшюрованы, прошиты.

Обложка - цветной картон, формат А4, Вам - поставить печать, подпись.

 

Стоимость**  Журнала 1 шт.               без учета доставки:

· Журнал на 10 листов 150-00

· Журнал на 25 листов 180-00

  •  Журнал на 50 листов 250-00

** в дальнейшем возможно изменение стоимости услуг в связи с инфляцией

При отправке почтой стоимость уточнять

Для заявки на журналы: заполните в приложении 3 графы «количество листов в журнале» (10,25 или 50) и «количество журналов».

УКАЖИТЕ ПОЧТОВЫЙ АДРЕС (с индексом), НА КОТОРЫЙ ОТПРАВИТЬ ЖУРНАЛЫ: _____________________________________________________________

ПОЛУЧАТЕЛЬ: ____________________________________________________________

Отметьте в примечаниях,

 - если для каких-то форм Журналов Вы применяете форму, разработанную Вами;

- если Вы желаете скорректировать название Журнала;

- если у Вас есть пожелания по внесению дополнительных граф в форму журнала и т.п.

№ п/п Наименование Количест-во листов в журнале

Количест-во журналов

примечание  
1 Журнал регистрации приказов
  • по личному составу
  • по основной деятельности
При ведении общей нумерации приказов возможно ведение одного журнала регистрации приказов

По инструктажам

2 Журнал регистрации вводного инструктажа по гражданской обороне
3 Журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда  

4 Журнал регистрации  инструктажа на рабочем месте по охране труда  

5 Журнал регистрации инструктажей по пожарной безопасности  

5.1 Журнал учета огнетушителей  

6 Журнал регистрации инструктажа по электробезопасности  

По ПКУ

7 Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Срок ведения журнала- 1 календарный год (ПП РФ № 644)  

При наличии соответствующей лицензии.

Форма изменена с 01.01.2018

8 Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Срок ведения журнала- 1 календарный год (приказ Минздрава России 378н)  

по форме № 1. Для оптовых организаций, имеющих лицензию на фарм.деятельность

 (Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н);

9 Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Срок ведения журнала- 1 календарный год (ПП РФ № 419)  

 

По климат - контролю

10 Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещении Распечатываем на календарный год  

Стоимость 120-00/1 шт. для 1 помещения.

Прочие журналы

12 Журнал учета проверок юридических лиц, ИП, проводимых органами госконтроля  

 

В помощь Вашему бизнесу

Предложение для оптовых организаций                                          Приложение № 4 для оптовых структур

Уважаемые коллеги!

 ООО «Фармконсалтинг» разработаны материалы по формированию системы качества в оптовых организациях (для соблюдения требований надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики хранения и перевозки ЛП):

Примечание: Все консультационные материалы, СОП являются авторскими, разработаны в ООО «Фармконсалтинг».     

  Вы можете заказать:

СОП (стандартные операционные процедуры) для оптовых структур

 разработаны ООО «Фармконсалтинг» (отправка СОП в электронном виде)

При заказе в графе «Заказ» проставить «1»


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-03-22; Просмотров: 256; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.031 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь