Тема 2.1 Введение в общую рецептуру.

План лекции:

1. Фармацевтические термины.

2. Государственная фармакопея, номенклатура лекарственных средств.

3. Общая характеристика лекарственных форм.

4. Рецепт, правила выписывания и отпуска лекарственных средств.

5. Правила выписывания лекарственных средств в ЛПУ

Общая рецептура – это отдел лекарствоведения, посвященный правилам выписывания ЛС в рецептах. 

 

Лекарственным веществом - называют индивидуальное химическое соединение, используемое в качестве лекарственного средства.

Лекарственное средство, приготовленное в виде определенной лекарственной формы, называют лекарственным препаратом.

 Сначала применяли препараты, приготовленные из ЛС посредством его простой обработки ( высушивали, толкли) – простые препараты. Затем стали применять более сложные (галеновые) препараты, производя более сложную обработку растительного сырья (извлекали ЛВ, освобождая его от балластных веществ). Галеновые препараты – настойки, экстракты и т.п.

Следующий этап – новогаленовые препараты. Более очищенные препараты в которых почти нет балластных веществ. Содержат комплекс химических веществ, от которых зависит биоактивность препарата.

В результате развития химии выделили биологические активные индивидуальные химические соединения.

Путем преобразования химической структуры природных веществ были получены новые эффективные ЛС.

 

Опий-высохший млечный сок мака.	Лек.сырье
Порошок опия	Простой препарат
Настойка (экстракт) опия	Галеновый препарат
Морфин, кодеин, папаверин	Алкалоиды опия (лек.препараты)

 

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ. НОМЕНКЛАТУРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Для унификации изготовления лекарственных препаратов и установления единых обязательных методов определения их качества (активности) уже издавна стали составлять особые издания, которые называются фармакопеями (от греч. pharmacon — лекарство, poieo — делаю). Фармакопея -  представляет собой свод стандартов и норм, определяющих качество лекарственных средств. На основе нормативов, приведенных в национальных фармакопеях, осуществляется контроль производства и применения препаратов в данной стране.

 

Для унификации изготовления и качества лекарственных средств в России  в 1778 г. издается первая Государственная фармакопея на латинском языке. (От греч.pharmacon— лекарство, poieo — делаю). Государственная фармакопея содержит перечень основных лекарственных средств, выпускаемых в стране, с указанием утвержденной номенклатуры, химической структуры соединений, а также стандартов, норм и методов, на основе которых контролируются качество лекарственных средств и правильность их дозировки.

а в 1866 г. — на русском языке.

 В фармакопее перечислены физические и химические свойства лекарственных веществ и препаратов, указаны физико-химические, химические, фармакологические и биологические способы определения их тождества и доброкачественности, приведены таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых и детей. Кроме того, указаны методы количественного определения лекарственных веществ, приведены сведения о применяемых реактивах и индикаторах, таблицы относительной атомной массы (атомного веса), алкоголеметрические таблицы, таблицы капель и др., а также условия и сроки хранения и отпуска веществ, способы изготовления лекарственных форм, биологическая стандартизация.

Фармакопеи периодически переиздаются, так как меняется номенклатура лекарственных средств. Повышаются требования, предъявляемые к качеству лекарственных средств, совершенствуются методы химического и биологического контроля за активностью препаратов. В процессе развития лекарствоведения и медицины в целом существенно изменилось содержание фармакопеи. Если раньше в фармакопеях преобладали лекарственные средства, получаемые из растительного сырья, то в настоящее время доминирующую роль играют синтетические средства. Изменение содержания фармакопеи связано с прогрессом в развитии фармакологии, химии, фармации, химико-фармацевтической промышленности и практической медицины. В нашей стране Государственная фармакопея издается под руководством Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения РФ.

Государственная фармакопея имеет законодательный характер. Требования Фармакопеи являются обязательными для всех предприятий и учреждений страны, изготовляющих или применяющих лекарственные средства

В настоящее время в РФ действует XIII издания (2015 г.) вошло 229 общих фармакопейных статей и 179 фармакопейных статей.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ:

Под лекарственными формами подразумевают удобные для практического применения формы, придаваемые лекарственным средствам для получения необходимого лечебного или профилактического эффекта.

Лекарственные формы, в зависимости от консистенции, делят на жидкие, твердые и мягкие. Одно и то же лекарственное средство может быть назначено в различных лекарственных формах (например, в растворе, мази, таблетках и т.п.).

1. Твердые лекарственные формы:

Таблетки ( tabulettae ) твердая дозированная лекарственная форма, чаще всего получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.

Таблетки обычно представляют собой прямые круглые цилиндры с плоской или двояковыпуклой верхней и нижней поверхностью, цельными краями. Таблетки могут иметь и иную форму, например, овальную, многоугольную и др. Возможно наличие фаски.

Наличие оболочки, скорость и характер высвобождения действующего вещества, способ получения, способ применения таблеток и путь введения определяют классификационное деление таблеток на группы.

Драже ( Dragee )– твердая, дозированная лекарственная форма, получаемая путем многократного наслаивания (дражирования) действующих и вспомогательных компонентов на сахарную крупку, изготавливаются только на фармзаводах.

Капсулы( Capsulae ) Капсулы представляют собой дозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ различной консистенции, с добавлением или без вспомогательных веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку.

 Порошки ( Pulveres ) – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести.

Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации.

Порошки могут представлять собой дозированную или недозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ или их смесей со вспомогательными ингредиентами.

Гранулы ( Granuli ) – твердая дозированная или недозированная лекарственная форма в виде крупинок (агрегатов частиц порошка) круглой, цилиндрической или неправильной формы, содержащая одно или несколько действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ.

Карамели ( Caramel ) и пастилки ( Trochiscius )  ТЛФ в виде плотных масс плоско формы, получаемых путем смешивания лекарственных веществ с сахаром, патокой и вкусовыми и ароматическими добавками.

Пленки глазные ( Membranulae ophthalmicae ( Lamellae )) полимерные пленки, содержащие определенные лекарственные вещества в определенных дозах.

2. Мягкие лекарственные формы:

Мази ( Unguenta ) – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.

По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.

Пасты ( Pastae ) – мази плотной консистенции суспензионного или комбинированного типа, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25 %.

Линименты( Linimenta )- жидкие мази. Их название (от лат. linire - втирать, натирать) указывает на способ применения - путем втирания в кожу.

Кремы – мази мягкой консистенции, приготовленные на эмульсионной основе типа масло/вода или вода/масло, или множественные эмульсии.

Гели – мази, в которых для получения основы используются гелеобразователи природного и синтетического происхождения. Обладают упругопластичной консистенцией и способны сохранять свою форму.

Суппозиторий  ( Suppositoria )– – твердая при комнатной температуре дозированная лекарственная форма, содержащая одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, предназначенная для введения в полости тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.

Пластыри медицинские ( Emplactra)− лекарственная форма, содержащая одно или несколько действующих веществ, предназначенная для наружного применения и обладающая способностью прилипать к коже.

Трансдермальный пластырь – лекарственная форма для наружного применения, предназначенная для контролируемой доставки лекарственного вещества (веществ) в системный кровоток путём пассивной диффузии через неповрежденную кожу.

 

3. Жидкие лекарственные формы:

Растворы( Solutiones ) – жидкая лекарственная форма, получаемая растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей с образованием гомогенных дисперсных систем.

Растворы для приема внутрь, для наружного и местного применения – растворы, содержащие одно или более действующих веществ в соответствующем растворителе или состоящие только из жидких веществ, предназначенные для приема внутрь; нанесения на кожные покровы; нанесения на слизистые оболочки и для орошения полостей тела соответственно.

Капли – жидкая лекарственная форма, содержащая одно или несколько действующих веществ, растворенных или диспергированных в соответствующем растворителе, и дозируемая каплями с помощью специального приспособления (капельница, пипетка и др.).

Микстуры – жидкая лекарственная форма преимущественно экстемпорального изготовления, предназначенная для приема внутрь и дозируемая ложками. Сухие микстуры перед применением разводят водой до необходимого объема.

Ароматные воды – водные или водноспиртовые растворы, насыщенные компонентами эфирных масел.

Сиропы – жидкая лекарственная форма, преимущественно представляющая собой концентрированный раствор различных сахаров, содержащий действующие и вспомогательные вещества.

 

Настойки( Tincturae )– жидкая лекарственная форма, представляющая собой обычно окрашенные спиртовые или водно-спиртовые извлечения, получаемые из лекарственного растительного сырья (высушенного или свежего), а также из сырья животного происхождения без нагревания и удаления экстрагента.

Суспензии – взвесь (от лат. suspensio, подвешивание) жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

Эмульсии - (новолат. emulsio; от лат. emulgeo — дою, выдаиваю) жидкие лекарственные формы, представляющие собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.

Эмульсии могут быть типа масло/вода и вода/масло.

Настои и отвары – жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья.

Лекарственные формы для парентерального применения представляют собой стерильные лекарственные формы, предназначенные для введения в организм человека путем инъекций, инфузий или имплантации (с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек, минуя желудочно-кишечный тракт).

Раствор для инъекций (в том числе «гель для инъекций») –водный или неводный раствор лекарственного вещества/веществ в соответствующем растворителе, предназначенный для инъекционного введения.

Эмульсия для инъекций – эмульсия типа «масло в воде» или «вода в масле», предназначенная для инъекционного введения.

Суспензия для инъекций – суспензия, предназначенная для инъекционного введения.

В зависимости от способа введения инъекционные лекарственные формы подразделяются на подкожные, внутримышечные, внутривенные, внутрисуставные, внутриcердечные, внутриполостные, субконъюктивальные и др.

Раствор для инфузий – водный раствор для внутрисосудистого введения объёмом 100 мл и более.

Эмульсия для инфузий – эмульсия для внутрисосудистого введения типа «масло в воде» объёмом 100 мл и более.

Концентрат для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм – жидкая лекарственная форма, из которой путем разведения соответствующим растворителем получают инъекционную или инфузионную лекарственную форму.

Порошок для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм – твёрдая дозированная лекарственная форма с добавлением или без вспомогательных веществ, обладающая свойством сыпучести, предназначенная для приготовления раствора или суспензии для парентерального применения.

Лиофилизат (в т.ч. «лиофилизированный порошок») для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм – твёрдая дозированная лекарственная форма, полученная методом лиофилизации, предназначенная для приготовления раствора или суспензии для парентерального применения.

Лекарственные формы для имплантации – лекарственные формы, предназначенные для имплантации и высвобождающие лекарственное вещество (вещества) в течение определенного (длительного) периода времени.

Согласно ФС все лекарственные формы для инъекций должны быть стерильными, стойкими, апирогенными( не вызывать повышения температуры тела, свободными от механических примесей и , в ряде случаев, изотоничными.

 

 

 

РЕЦЕПТ. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Рецепт — это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления.

Порядок выписки лекарственных препаратов регулируется законодательно. Перечень приказов представлен в таблице 1. Нормативные документы содержат также правила оформления рецепта, хранения и учета рецептурных бланков. Нарушение установленных правил может повлечь за собой дисциплинарную ответственность врача. Особый порядок выписки установлен на наркотические и сильнодействующие препараты.

Действующие нормативные документы, регулирующие выписку лекарственных препаратов и оформление рецептов.

№	Нормативный документ	Название
1	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н	Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
2	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н	Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления
3	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н	Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
4	Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681	Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 (ред. от 26.02.2013) "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" В большей части утратил силу.

 

Рецепт пишут по специальной форме на латинском языке, предписание же больному — на русском или на национальном и русском языках. Писать рецепт принято четким, ясным почерком, чернилами или шариковой ручкой, на форменном бланке. Исправления в рецепте не допускаются.

В рецепте указываются дата (число, месяц, год), фамилия, имя, отчество и возраст больного, фамилия, имя и отчество врача. Затем следует обращение к фармацевту — Recipe: , что значит «Возьми».  На рецептурном бланке оно сокращено обозначается Rp. Затем перечисляют входящие в данный рецепт названия веществ в родительном падеже с указанием их количеств.

⇐ Предыдущая1234Следующая ⇒

Поделиться: