Структура Системы сертификации.

Таблица 1

Применяемые при сертификации контрольные и инспекционные действия

Контрольные действия

Инспекционные действия

1. Испытания типа 2. Испытания партии 3. Испытание каждого образца 4. Рассмотрение декларации в соответствии с прилагаемыми документами 5. Анализ состояния производства 6. Сертификация производства 7. Сертификация системы качества

5. Анализ состояния производства 8. Испытания образцов, взятых у продавца 9. Испытания образцов, взятых у изготовителя 10. Контроль сертифицированной системы качества (производства)

Сочетание различных контрольных и инспекционных действий образуют схему сертификации, которая принимается в каждом конкретном случае с учетом специфики продукции и организации ее производства, экономических и иных факторов.

Эти схемы сертификации можно представить так, как это приведено в табл. 2.

Таблица 2

Состав схем сертификации

Первая скобка соответствует контрольным действиям, вторая — инспекционным.

Схемы 1 - 8 полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной практике сертификации правилам.

Система предусматривает восемь схем сертификации: пять схем сертификации - " испытания типа", 6 схема - предусматривает сертификацию системы качества заявителя, как гарантию изготовления продукции стабильного качества; 7 схема - испытания партии; 8 схема - испытания каждого образца. Вновь введенная 9 схема сертификации " 3а" - " испытания типа" предусматривает сертификацию производства сертифицируемой продукции, т.е. сертификация продукции производится путем сертификации производства.

В российских правилах сертификации используются модифицированные схемы: 2а, 3а, 4а, а также основанные на декларации изготовителя схемы 9 - 10а.

Рассмотрим содержание схем сертификации.

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т.е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции. Предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 - анализ состояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории. Рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставляемых в РФ партий. Схема 2а включает дополнение к схеме 2 - анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории. Подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации. Схема 3а предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Используется в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль. Модифицированная схема 4а в дополнении к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5 - наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнении к этому - как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.

Схемы 5, 6 целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний. Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с российскими правилами.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекционный контроль не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Схемы 7, 8 рекомендуются в ситуациях разовых поставок партии или единичного изделия.

Кроме этих уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9 - 10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается как обязательное условие наличие сертифицированной системы качества у изготовителя. Схемы 9 - 10а подходят для сертификации в сфере мелкого предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их применения - наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям. При невыполнении этого условия орган по сертификации предлагает заявителю провести сертификацию товара по другой схеме.

Порядок проведения сертификации продукции. Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации.

Таблица 6

Коды и их расшифровки некоторых органов по сертификации продукции пищевой промышленности

АЯ 36 – ООО «Башкирский центр сертификации и экспертизы» («Башсерт»).

Реестр экспертов Системы сертификации ГОСТ Р представляет собой банк данных, содержащий сведения о всех экспертах, аттестованных на право проведения работ по сертификации и аккредитации.

Эксперты осуществляют свою деятельность по следующим направлениям:

сертификация продукции;

сертификация услуг;

сертификация систем качества и производств;

аккредитация испытательных лабораторий;

аккредитация метрологических служб юридических лиц на право поверки и калибровки средств измерений;

аккредитация органов по сертификации продукции, услуг, систем качества;

аккредитация аналитических лабораторий.

В реестре содержится следующая информация об экспертах:

регистрационный номер;

дата регистрации;

фамилия, имя, отчество;

организация;

полный рабочий адрес;

рабочий телефон;

специализация;

сведения о представлении ежегодных отчётов;

образование.

Структура Системы сертификации.

Организационная структура Системы ГОСТ Р включает в себя:

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;

органы по сертификации однородной продукции;

испытательные лаборатории (центры).

В области сертификации Законом определены следующие обязанности Госстандарта РФ:

* определение порядка сертификации и номенклатуры товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации;

* аккредитация органов по сертификации контрольных видов товаров (работ, услуг) и испытательных лабораторий (центров), а также предоставление права проведения аккредитации другими юридическими лицам;

* осуществления контроля за правильностью проведения сертификации;

* ведение Государственного реестра сертифицированных товаров, аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий;

и др.

Обязанности органа по сертификации включают: сертификацию продукции по правилам и в пределах аккредитации, выдачу сертификатов и лицензий на применение знака соответствия; проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; отмену (приостановление) действия выданных им сертификатов и лицензий; формирование и обновление фонда нормативных документов, на соответствие которым в системе сертифицируется продукция; предоставление заявителю запрашиваемой информации; создание надлежащих условий для инспекционного контроля за его деятельностью; предоставление запрашиваемой информации в аккредитующий орган о своей деятельности; соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к коммерческой тайне заявителя.

Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, применяемыми при сертификации.

Если орган относится к системе обязательной сертификации, то аккредитацию организует Ростехрегулирование или другой федеральный орган управления.

На аккредитацию в качестве органа по сертификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности: частные, государственные, муниципальные и др.

Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертификации, она должна отвечать следующим требованиям:

* быть третьей стороной;

* быть технически компетентной в области сертификации сообразно заявленной области;

* иметь необходимые средства и документированные процедуры;

* располагать квалифицированным, специально обученным персоналом;

* обладать актуализированным фондом соответствующих стандартов и других нормативных документов;

* обеспечить не только сертификацию и испытания, но и инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, причем испытательная лаборатория должна быть аккредитована по соответствующим правилам аккредитации, располагать документально оформленными правилами и порядком сертификации в заявленной области.

Аккредитованная испытательная лаборатория занимается испытаниями конкретных видов продукции либо специализируется на проведении определенного типа испытаний, располагая для этого нужным оборудованием, а также оформлением и выдачей протоколов испытаний. Организации и испытательные лаборатории (центры), которые претендуют на аккредитацию в Системе, должны иметь статус юридического лица и быть независимыми настолько, чтобы их административная подчиненность, финансовое положение полностью исключали возможность коммерческого, административного или какого-либо другого воздействия на их персонал, или возможность оказать влияние на результаты сертификации и испытаний со стороны заявителя или других заинтересованных сторон. В качестве испытательных лабораторий могут быть аккредитованы организации и мероприятия, обладающие необходимой компетенцией и отвечающие установленным требованиям.

Аккредитованная испытательная лаборатория обязана поддерживать свое соответствие требованиям государственного стандарта ГОСТ Р 51000.3 и другим критериям, которые применены аккредитующим органом при ее аккредитации:

* заявлять о проведении только тех испытаний, которые включаются в область аккредитации;

* оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией и инспекционным контролем;

* при заключении контрактов (договоров) с заказчиками испытаний указывать, что ни ее аккредитация, ни протоколы испытаний не должны считаться гарантом соответствия продукции установленным требованиям;

* следить за соблюдением требований аккредитующего органа в отношении использования заказчиками протокола испытаний в целях своей рекламы;

* информировать аккредитующий орган об изменениях в организации, которые могут повлиять на соответствие лаборатории критериям аккредитации.

Система аккредитации. Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы.

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Главные цели аккредитации - обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации.

Процедура аккредитации состоит из следующих последовательно выполняемых действий:

* представление заявителем заявки на аккредитацию;

* экспертиза документов по аккредитации;

* аттестация заявителя;

* анализ всех материалов и принятие решений об аккредитации;

* выдача аттестата об аккредитации;

* проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.

Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена в ГОСТ Р 51000.1, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации.

Схемы сертификации. Схемы сертификации, применяемые в России, разработаны с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в Евросоюзе.

Применяемые при сертификации контрольные и инспекционные действия приведены в табл. 1.