Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


ОБЪЕДИНЯЮТСЯ ДЛЯ ИНФОРМАЦИИ И ДЕЙСТВИЯ.



 ( перевод с английского Н.Алексеевой)

Природа синтезирует в организме человека из получаемых с пищей только левовращающие изомеры аминокислот, а индустриальный химический синтез не на столько идеален. Индустриальный синтез производит вообще смесь приблизительно 50% левовращающих изомеров L-(Laevorotary) и 50% правовращающих изомеров D-(Dextrorotary) молекулы. Эту смесь называют RACEMATE или рацемированной (рацематной) смесью.

Некоторые racemates в процессе кристаллизации должны расщепиться на энантиомеры. Существует специальный БИОКАТАЛИТИЧЕСКИЙ процесс для выделения энантиомеров, в котором у всех молекул одинаковое «руководство» для поляризации света. Этот отборный синтез стерео-энантиомеров – очень дорогостоящий процесс и его осуществляют не всегда - но только при идеальных условиях очистки, получая чистые энантиомеры*.

Изготовители гормональных препаратов, так же как изготовители витаминов и пищевых добавок, косметики и пищевых ингредиентов должны после расщепления синтетического racemate на энантиомеры, фактически избавиться от половины произведенного препарата .

Но не все производители это делают из-за искушения получить больше прибыли, оставляя "балласт" в продукте, который должен быть высоко чистым энантиомером. Поклонение "презренному металлу" и желание быть монополией на рынках, доминирует над каждым производителем, на каждом предприятии.

D-тироксин при приеме внутрь вызывает боли (головная боль, боль в мышцах и суставах и др.), и пациент нуждается в дополнительном приеме препаратов для облегчения боли. Больному, страдающему болями и отсутствием аппетита дополнительно будут необходимы дополнительно таблетки.

Присутствие D-тироксина в таблетках тироксина увеличивает в анализе уровень тироксина в кровотоке у больных, но D-T4 «не работает», как гормон. Анализ крови показывает достаточное количество тироксина в крови, хотя там его как такового недостаточно. Чтобы определить правильную дозу препаратов L-тироксина в крови у пациента, доктор назначает анализ крови на ТТГ или ТТ4, чтобы измерить содержание тироксина. Анализ, проводимый в лаборатории, идентифицирует только полный уровень тироксина, не различая эффективную фракцию L-тироксина и неэффективную часть D-тироксина. Врач обычно предполагает, что все это количество относится только к L-тироксину.

Пациенты, лекарство которых содержит повышенный процент D-тироксина, который недействителен как гормон, по этой причине принимают недостаточную дозу лекарственного средства, что вызывает усталость и увеличение веса. увеличение веса возникает не потому, что доктор назначил неправильную диету, а потому что лечение L-тироксином не содержит то, что оно должно давать. Это увеличение веса невозможно снизить диетой. Вес может быть снижен при замене на другой гормональный продукт, который состоит из чистого L-тироксина и не имеет никаких примесей D-тироксина вообще. Желаемая беременность также может не наступить! Для наступления беременности нужен соответствующий уровень L-тироксина и лиотиронина.

Только натуральные сухие гормоны из желез животных не имеют вредных примесей!

Статья  “Скандал с эльтроксином” написана по статьям СМИ и опубликованному в печати отчету Минздрава государства Израиль о расследовании происшествия. Результатом ошибок, допущенных чиновниками, погибли больные, были самопроизвольные аборты и изменения самочувствия больных.

СКАНДАЛ С ЭЛЬТРОКСИНОМ

Израильский левотироксин - ELTROXIN – считался лучшим препаратом после американского SINTROIDa. Он производился в Германии фирмой GlaxoSmithKline (ГСК) и был зарегистрирован в Израиле соответствующим образом 23.05.1981 года. Регистрация обновлялась раз в 5 лет. На начало 2011 в Израиле элтроксин принимало около 250 000 пациентов (около 4,5% населения страны!).

 

В 2008 году в целях повышения стабильности работы активного ингредиента препарата – левотироксина натрия, компания ГСК исключила из состава препарата вспомогательное вещество моногидрат лактозы и заменило тальк на порошок акации, а диоксид кремния на цитрат натрия.

Эти изменения в вспомогательных веществах влияли в лучшую сторону на усвояемость и работу активного ингредиента – левотироксина натрия. Измененный препарат был утвержден к применению в Израиле 12.10.2008 г.

Консультативный Комитет во главе с проф.Йорам утвердил описание препарата и информационную листовку для врачей 24.02.2009 г. В июле 2009 г. информация дополнена описанием реакций лекарственного взаимодействия. Все было хорошо, жалоб со стороны больных, принимавших препарат, не было.

 

11.09.2009 компания ASPEN обратилась к компании ГСК за правом на производство этого препарата.

11.10.2009 регистрация препарата передана компанией ГСК в ведение Министерства здравоохранения государства Израиль с указанием в реестре как производителя компании ASPEN. Владельцем регистрации препарата в Израиле стала компания Perrigo (Израиль).

Через некоторое время стали накапливаться сообщения о «побочных эффектах» препарата в Новой Зеландии и в Дании. На них не обратили внимания.

02.03.2010 новый препарат утвержден аптечным управлением и 16.02.2011 на рынок Израиля поступила первая маркетинговая партия нового элтроксина. Одновременно на рынок были допущены альтернативные продукты: Euthyrox (Мерк КгаА, Германия), Sinthroid (Эббот, Канада) и Левотироксин (Сандоз,США).

  

При этом упаковка препарата ELTROXIN и аптечная цена не менялась.

Никто не был поставлен в известность о замене препарата и его производителя.

Далее представляю выписки из заметок русскоязычных израильских журналистов.


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-04-19; Просмотров: 252; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.011 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь