ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ (НАСТОИ И ОТВАРЫ)

Цель. Уметь изготавливать настои и отвары и оценивать каче­ство препаратов, используя НД, физико-химические свойства действующих, сопутствующих и балластных веществ лекарствен­ного растительного сырья (ЛPC); свойства экстрагента, вспомо­гательных веществ, базовые умения и навыки.

Работа в лаборатории. Изготовить настои из лекарственного растительного сырья;

• по общим правилам ГФ;

• содержащие алкалоиды;

• содержащего полисахариды (из корней алтея).

Изготовить настои с использованием экстрактов-концентратов:

• жидких;

• сухих.

Изготовить отвар из лекарственного растительного сырья, со­держащего дубильные вещества и фенологликозиды.

Оценить качество водных извлечений.

Оснащение. Аппараты инфундирные с электрообогревом АИ-3, АИ-2-250, АИ-3000; инфундирно-стерилизационный аппарат, инфундирные стаканы из нержавеющей стали и фарфоровые вме­стимостью 0, 25; 0, 5 л; инфундирки с магнитными мешалками; марля (остальное оснащение – см. тему 7).

Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в лаборатории уметь:

1) проверять дозы веществ списков А и Б (лекарственных ве­ществ и лекарственного растительного сырья);

2) рассчитывать:

 

• общий объем препарата, изготовленного на основе настоя или отвара;

• массу Л PC (стандартного или с завышенным содержанием действующих веществ) и концентрацию водного извлечения (в случае отсутствия указаний в прописи рецепта);

• объем воды очищенной;

• количество необходимых вспомогательных веществ;

3) изготавливать настои и отвары в соответствии с ГФ из Л PC, содержащего: эфирные масла; сердечные гликозиды; алкалоиды; полисахариды; флавоноиды; дубильные вещества; производные антрацена; сапонины и другие действующие вещества, используя физико-химические основы экстрагирования; факторы, ускоря­ющие процесс экстракции и способствующие повышению каче­ства водных извлечений;

4) изготавливать водные извлечения из Л PC и экстрактов-кон­центратов и лекарственные препараты на их основе (микстуры, полоскания и др.);

5) оценивать качество препаратов на всех этапах изготовления и при отпуске из аптеки.

Настои и отвары. Это жидкие лекарственные формы, представ­ляющие собой водные извлечения из лекарственного раститель­ного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрак­тов (концентратов), специально изготовленных для этой цели. Их назначают для внутреннего (микстуры) и наружного применения (примочки, полоскания, для ванн и др.). В состав могут входить разнообразные по физико-химическим свойствам лекарственные вещества.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Проверка со­вместимости. Несовместимые сочетания в прописях рецептов встречаются часто, особенно при изготовлении водных извлече­ний из сырья, содержащего сердечные гликозиды, витамины, фер­менты.

Наиболее опасны процессы, протекающие без видимых вне­шних проявлений с потерей активности действующих веществ. При совместном выписывании с веществами щелочного характера воз­можно также образование осадков слабых оснований алкалоидов; при взаимодействии с солями в результате обменных процессов образуются осадки нерастворимых солей алкалоидов (йодидов, бро­мидов, сульфатов, бензоатов, салицилатов и др.). С дубильными веществами образуются комплексные соединения действующих веществ.

В водных извлечениях возможна сорбция действующих веществ экстрактивными веществами, осаждаемыми электролитами и др. Более подробно см. тему 20.

Проверка соответствия выписанной в рецепте массы вещества, находящегося на предметно-количественном учете, норме единовре­менного отпуска. Проверку проводят, как было описано ранее.

Проверка доз сильнодействующего сырья и лекарственных веществ списков А и Б. Такая проверка является обязательным этапом.

Пример 16.1

Rp.: Infusi Herbae Thermopsidis ex 0, 5 -20ml

Natrii hydrocarbonatis 2, 0

Liquoris Ammonii anisati 6 ml

Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день

О

бщий объем микстуры составляет 206 мл.

Число приемов столовыми ложками – 13, 7; ВРД – 0, 1 г; разовая доза травы термопсиса 0, 5: 13, 7 = 0, 036 г; ВСД – 0, 3 г; суточная доза – 0, 108 г. Дозы не завышены. Кроме того, в данной прописи выписана фармакопейная концентрация водного извлечения – (1: 400). Проверку доз других лекарственных веществ списков А и Б проводят, как было описано ранее. В приведенной прописи таких веществ нет.

Вещества, находящиеся на предметно-количественном учете, в случае их присутствия в прописи рецепта получают по предва­рительно оформленному рецепту.

Учет физико-химических свойств биологически активных (дей­ствующих), сопутствующих, балластных веществ и анатомоморфологического строения лекарственного растительного сырья, свойств экстрактов-концентратов. Перед изготовлением водных извлечений следует внимательно изучить частные статьи ГФ на лекарственное растительное сырье. В дневнике следует дать описа­ние сырья; указать размер частиц, содержание действующих, со­путствующих веществ и других показателей, а также фармаколо­гическое действие сырья.

Для выбора оптимального варианта технологии необходимо знать свойства действующих и сопутствующих веществ, содержа­щихся в сырье. Так, цветки ромашки, листья мяты перечной, шалфея; плоды укропа пахучего, аниса обыкновенного, тмина, фенхеля, можжевельника; почки березы, сосны; трава тысячели­стника, душицы, тимьяна обыкновенного; шишки ели обыкно­венной; корневища с корнями валерианы, корневища аира, ли­стья эвкалипта, побеги багульника содержат летучие и термола­бильные вещества. Термолабильными веществами являются сер­дечные гликозиды (листья наперстянки, трава горицвета, листья и цветки ландыша и др.). Из этих видов сырья изготавливают на­стои.

Трава термопсиса, чистотела, листья красавки, белены и дру­гие содержат алкалоиды, которые лучше извлекаются при под-кислении экстрагента. Корни алтея содержат значительное коли­чество крахмала (до 37 %), который является в данном случае бал­ластным веществом, ухудшающим качество водного извлечения, в процессе изготовления исключают его попадание в настой.

Цветки пижмы, бессмертника песчаного, липы, листья вахты трехлистной, плоды боярышника, трава сушеницы топяной, зве­робоя, пустырника, спорыша, водяного перца содержат флаво-ноиды. В случае содержания флавоноидов преимущественно в виде агликонов или в случае плотной анатомо-морфологической струк­туры (корни стальника) изготовление отвара повышает выход действующих веществ.

Из коры дуба, корневищ змеевика, лапчатки, бадана, коры калины, соплодий ольхи, плодов черемухи и другого сырья, со­держащего дубильные вещества, изготавливают отвары. Отвары изготавливают из сырья, в котором дубильные вещества образу­ют комплексы с фенологликозидами (листья толокнянки, брус­ники). При изготовлении отваров следует помнить, что раство­римость дубильных веществ с понижением температуры снижа­ется.

Отвары из сырья, содержащего производные антрацена (кор­невища ревеня, кора крушины, плоды жостера слабительного, листья сенны, корневища и корни марены и др.), не перегревают во избежание расщепления производных антрацена. Листья сенны содержат смолистые вещества, от которых освобождаются дли­тельным охлаждением. Кору крушины применяют только выдер­жанную не менее года в сухом месте или подвергшуюся нагрева­нию при температуре 100 °С в течение 1 ч.

Наиболее полное извлечение сапонинов (корни сенеги, исто­да, солодки, корневища с корнями синюхи и др.) происходит при слегка щелочной реакции экстрагента, поэтому рекомендуют перед изготовлением отвара добавление натрия гидрокарбоната (1, 0 г на 10, 0 г сырья).

Жидкие экстракты – концентраты стандартизованные. Это особая группа экстрактов, которые используются для изготовле­ния настоев и отваров в аптеке, что ускоряет процесс изготовле­ния и повышает качество водного извлечения. При изготовлении экстрактов-концентратов в качестве экстрагента в промышлен­ных условиях применяют водные растворы этанола низких кон­центраций (20 – 30%), что объясняется необходимостью прибли­зить эти извлечения по составу экстрагируемых веществ к водным извлечениям, получаемым в условиях аптеки. В промышленных условиях получают жидкие экстракты – концентраты травы го­рицвета весеннего (25 % этанол) и корневищ с корнями вале­рианы (40 % этанол) в соотношении 1: 2. Это означает, что двум частям извлечения по содержанию действующих веществ соответ­ствует одна часть исходного сырья.

Сухие экстракты – концентраты стандартизованные. Это вод-но-этанольные извлечения, высушенные при температуре не бо­лее 50–60 °С или путем лиофильной (распылительной) сушки. Одна часть сухого экстракта может соответствовать одной части ЛPC – (1: 1) или ¹/₂ массы ЛPC – (1: 2). Наиболее часто в аптеке используют сухие экстракты – концентраты алтея (содержание слизистых веществ 24-28%) и термопсиса (содержание алкало­идов 1, 5 %). Для экстракции корней алтея и травы термопсиса при­меняют 25 % этанол.

Расчеты. Паспорт письменного контроля. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья. При отсутствии указаний о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят в соотношении 1: 10; настой корней алтея – в соотноше­нии 1: 20 (ГФ IX); настои травы горицвета (список Б), корневищ с корнями валерианы – 1: 30. В соотношении 1: 30 изготавливают также водные извлечения из спорыньи, травы ландыша, корней истода (ГФ X), семян льна. Настои и отвары из сырья, содержа­щего сильнодействующие вещества, – 1: 400.

Сильнодействующим сырьем являются: побеги багульника, листья красавки, наперстянки, белены, дурмана, трава чистоте­ла, термопсиса. Настои должны изготавливаться из сырья, по био­логической активности или концентрации действующих веществ отвечающего требованиям ГФ. В случае более высокого содержа­ния веществ (валора) необходимо провести пересчет и взять сы­рья соответственно меньше. Сырье с меньшей биологической ак­тивностью и концентрацией для изготовления настоев не приме­няют.

Пример 16.2

Rp.: Infusi herbae Adonidis vemalis 180 ml

Natrii bromidi 8, 0

Tincturae Leonuri 5 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке З раза вдень

 

Концентрация водного извлечения в прописи рецепта не указана. В со­ответствии с ГФ изготавливают в соотношении 1: 30. Для изготовления 180 мл настоя необходимо взять 6, 0 г (180/30) стандартного сырья (био­логическая активность 1, 0 г травы – 50 –66 ЛЕД или 6, 3 – 8 КЕД). В апте­ку поступило сырье с биологической активностью 70 ЛЕД.

Массу сырья с более высокой биологической активностью рассчиты­вают по формуле ГФ, приведенной в общей статье ГФ «Настои и отва­ры»:

Х = АВ/Б,

где А – выписанная в прописи масса лекарственного растительного сы­рья, г; В – стандартное содержание действующих веществ; Б – факти­ческое содержание действующих веществ (в сырье: в биологических еди­ницах действия (сердечных гликозидов) или в процентах (алкалоидов)). Для данной прописи масса нестандартного сырья (X) составит:

6, 0 ∙ 66/70 = 5, 65 г.

При расчете объема экстрагента следует учитывать, что лекарствен­ное растительное сырье поглощает некоторый объем экстрагента, ко­торый удерживается в сырье и после его отжима. Этот объем характе­ризуется величиной коэффициента водопоглощения сырья (К_в), ко­торый показывает объем воды, мл, удерживаемый 1, 0 г сырья после отжима в стандартных условиях в перфорированном стакане инфун-дирки (прил. 22).

Значения К_впредставлены в таблицах ГФ и в приложении Инструк­ции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. При расче­те объема экстрагента к выписанному объему водного извлечения добав­ляют произведение массы лекарственного растительного сырья на коэф­фициент водопоглощения. Обратимся к примеру 16.2.

Общий объем препарата – 185 мл. Объем водного извлечения должен составить 180 мл. Для изготовления 180 мл водного извлечения потребу­ется 6, 0 г стандартного сырья травы горицвета весеннего или 5, 65 г сы­рья с биологической активностью 70 ЛЕД/г. Для травы горицвета весен­него К_в = 2, 8 мл/г, следовательно, 5, 65 г сырья удержат после отжима сырья воды очищенной 5, 65 ∙ 2, 8 = 15, 8 мл.

Объем экстрагента рассчитывают по формуле

V_э = V + (М_с ∙ К_в), (16.1)

где V_э – объем экстрагента (воды очищенной), мл; V – объем водного извлечения, указанный в прописи рецепта, мл; М_с – масса сырья, г; К_в – коэффициент водопоглощения.

При растворении в изготовленном водном извлечении веществ, об­щее содержание которых в препарате составляет 3 % и более, формула приобретает вид:

V_э = V + (М_с ∙ К_В) – Σ [(m(КУО)],

где т – масса растворяемого лекарственного вещества, г; КУО – коэф­фициент увеличения объема, мл/г.

В приведенном выше примере концентрация растворяемого вещества (натрия бромида) составляет 8, 0 ∙ 100/185 = 4, 3%, что больше 3%.

Для натрия бромида КУО составляет 0, 29 мл/г. Изменение объема 8 ∙ 0, 29 = 2, 3 мл укладывается в норму допустимого отклонения (± 2%, т.е. 3, 7 мл от общего объема 185 мл), поэтому им можно пренебречь, а объем воды очищенной рассчитать по формуле (16.1), он составляет 195, 8 мл.

Если масса сырья в прописи меньше 1, 0 г, водопоглощение можно считать несущественным, и объем экстрагента будет равен выписанному объему водного извлечения (V_э = V) при концентрации растворяемых в водном извлечении веществ до 3 % или V _э = V – [(m(КУО)] при концен­трации растворяемых веществ 3 % и более.

После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 16.2.

Herbae Adonidis vemalis (70 LED/g) 5, 65

Aquae purificatae 195, 8 ml

Natrii bromidi 8, 0

Tincturae Leonuri 5 ml

V – 185 ml Подписи:

При изготовлении настоев из сырья, содержащего алкалоиды, добавляют хлористоводородную кислоту в количестве, равном содержанию алкалоидов во взятой массе Л PC, в пересчете на во­дород хлорид. Исключение составляет спорынья, так как в этом случае хлористоводородной кислоты берут в 4 раза больше.

 

Пример 16.3

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 2, 0

Liquoris Ammonii anisati 6 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза вдень

 

Настой изготавливают в концентрации 1: 400. В соответствии с ГФ в 1, 0 г стандартного сырья должно содержаться не менее 1, 5 % алкалоидов.

Предположим, что в аптеку поступило Л PC с содержанием алкалои­дов – 1, 7 %. Навеску нестандартного сырья следует определить по фор­муле общей статьи ГФ «Настои и отвары»:

Х = (0, 5 ∙ 1, 5) / 1, 7 = 0, 44 г.

Содержание алкалоидов в рассчитанной навеске (0, 44 г) будет соот­ветствовать содержанию алкалоидов в 0, 5 г стандартного сырья. Таким образом, если Х_х – это стандартное сырье, а Х₂ – нестандартное, расче­ты будут выглядеть следующим образом:

1, 5 – 100, 0

X₁– 0, 5

Х₁ = 1, 5 ∙ 0, 5 / 100 = 0, 0075 г

или

1, 7 – 100, 0

Х₂ – 0, 44

Х₂= 1, 7 ∙ 0, 44 / 100 = 0, 0075 г, Х₁ = Х₂.

Учитывая, что в аптеках используется раствор хлористоводородной кислоты 1: 10 (0, 83 % водорода хлорида), ее необходимо взять:

0, 83 – 100 мл

0, 0075 – Х₂

Х₂= 0, 9 мл или 18 капель, отмеренных стандартным каплемером.

Объем воды очищенной для настаивания будет равен 200 мл (водопоглощение не учитывают, так как травы термопсиса менее 1, 0 г). После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 16.3.

Aquae purificatae 200 ml

Herbae Thermopsidis (1, 7%) 0, 44

Sol. Acidi hydroclorici (1: 10) 0, 9 ml (seu gtts XVIII)

Natrii hydrocarbonatis 2, 0

Liquoris Ammonii anisati 6 ml

V – 206 ml Подписи:

 

Расчет массы сырья и объема воды очищенной при изготовле­нии настоя корней алтея имеет особенности, которые обусловле­ны содержанием большого количества крахмала. Его присутствие в настое снижает качество извлечения. С целью получения настоя с максимальным содержанием слизистых веществ, обладающих отхаркивающим действием, при минимальном содержании крах­мала корни после экстракции не отжимают. Поэтому для получе­ния необходимого объема водного извлечения требуемой концен­трации увеличивают объем экстрагента и массу корней алтея. При расчетах используют расходный коэффициент (А" _расх), на который умножают и массу сырья, и требуемый объем водного извлече­ния.

Пример 16.4

Rp: Infusi radicum Althaeae 150 ml

Natrii benzoatis 3, 0

Elixiris pectoralis 2 ml

Sirupi simplicis 20 ml

Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 4 раза в день

ребенку 5 лет

 

Расчет массы корней алтея.

Концентрация настоя не указана, изготавливают настой 1: 20, кор­ней алтея следует взять 7, 5 г.

1, 0 г сырья – для 20 настоя

X – 150 мл,

Х = 7, 5г.

 

Для 5 % настоя К_расх = 1, 3 (см. прил. 22).

С учетом К_расх следует взять 7, 5 ∙ 1, 3 = 9, 75 г корней алтея.

Расчет объема воды очищенной.

С учетом К_расх следует взять 150 ∙ 1, 3 = 195 мл воды очищенной.

После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 16.4.

Radicum Althaeae 9, 75

Aquae purificatae 195 ml

Natrii benzoatis 3, 0

Sirupi simplicis 20 ml

Elixiris pectoralis 2 ml

V – 172 ml Подписи:

Расчеты при изготовлении многокомпонентных водных извлече­ний (из нескольких видов лекарственного растительного сырья). Вод­ные извлечения из лекарственного растительного сырья, требую­щего одинакового режима экстракции, готовят в одном инфун-дирном стакане. Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего разных режимов экстракции, готовят раздельно, используя для экстракции мак­симально возможный объем воды очищенной, но не менее чем десятикратный по отношению к массе сырья.

Пример 16.5

Rp.: Radicum Althacac 10, 0

Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8, 0

Herbae Leonuri

Foliorum Farfarae ana 20, 0

Corticis Viburni 25, 0

Aquae purificatae ad 1000 ml

Extrahe. Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

 

В состав прописи входит лекарственное растительное сырье, требую­щее разных режимов экстракции:

• корни алтея – настой (экстракция при комнатной температуре);

• корневища с корнями валерианы, травы пустырника и листьев мать-и-мачехи – настой (по общим правилам изготовления);

• кора калины – отвар (по общим правилам).

Из 10, 0 г корней алтея можно изготовить 200 мл 5 % настоя (ГФ IX издания). Из 25, 0 г коры калины – 250 мл отвара (в концентрации 1: 10).

Объем настоя из корневищ с корнями валерианы, травы пустырника, листьев мать-и-мачехи составит в этом случае 1000 – – 200 – 250 = 550 мл > > 480 мл, т.е. соотношение сырья и экстрагента не менее чем 10 кратное, настой изготовить можно.

Объем воды очищенной и массу корней алтея рассчитывают с ис­пользованием К_расх. Для 5 % настоя К_расх = 1, 3, следовательно, масса корней алтея составит 10, 0- 1, 3 = 13, 0 г; объем воды очищенной – 200 мл ∙ 1, 3 = 260 мл.

Для коры калины К_в= 2 мл/г. Объем воды очищенной для изготовле­ния отвара составит 300 мл (250 + 25 ∙ 2).

Объем воды очищенной для получения настоя из сырья трех видов составит: 550 + 8, 0 ∙ 2, 9 + 20, 0 ∙ 2, 0 + 20, 0 ∙ 3 = 673 мл, где для корневищ с корнями валерианы К_в= 2, 9 мл/г; травы пустырника – 2 мл/г; листьев мать-и-мачехи – 3 мл/г.

Расчеты при изготовлении водного извлечения с использованием жидкого экстракта-концентрата. При изготовлении водных из­влечений из жидких экстрактов-концентратов вместо выписан­ной по рецепту массы ЛPC берут двойное (по объему) количество концентрата, которое разбавляют соответствующим объемом воды очищенной. По прописи 16.2 жидкого экстракта-концентрата сле­дует взять 6, 0 ∙ 2 = 12 мл.

При изготовлении микстур с использованием экстрактов-кон­центратов можно применять концентрированные растворы дру­гих лекарственных веществ. Концентрированного раствора натрия бромида 20 % (1: 5) следует взять 8, 0 ∙ 5 = 40 мл. Объем воды очи­щенной для изготовления микстуры составит (180 – 40 – – 12) или (185 – 40 – 12 – 5) = 128 мл.

После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону паспорта письменного контроля.

Дата ППК 16.2 (2).

Aquae purificatae 128 ml

Solutionis Natrii bromidi (1: 5) 40 ml

Extracti Adonidis fluidi (1: 2) 12 ml

Tincturae Leonuri 5 ml

V – 185 ml Подписи:

Расчеты при изготовлении водного извлечения с применением су­хого экстракта-концентрата. При изготовлении водного извле­чения из сухих экстрактов-концентратов (1: 1) вместо массы ЛPC, выписанной в прописи рецепта, берут равную по массе навеску сухого экстракта-концентрата. Для изготовления микстуры по про­писи 16.5 сухого экстракта-концентрата следует взять 7, 5 г.

При использовании сухих экстрактов-концентратов также мо­гут быть использованы концентрированные растворы других ле­карственных веществ. Концентрированного раствора кофеина на­трия – бензоата 10 % (1: 10) следует взять 3, 0 ∙ 10 = 30 мл.

Для экстракта алтея КУО – 0, 61 мл/г. Изменение объема при растворении сухого экстракта корней алтея (5 > 3 %) – 7, 5 ∙ 0, 61= = 4, 57 мл.

Объем воды очищенной для изготовления микстуры – 115, 4 мл (150 – 30 – 4, 57) или (172 – 30 – 4, 57 – 20 – 2).

После изготовления микстуры заполняют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 16.4 (2).

Aquae purificatae 115, 4 ml

Extracti Althaeae sicci (1: 1) 7, 5

Solutionis Coffeini Natrii benzoatis (1: 10) 30 ml

Sirupi simplicis 20 ml

Elixiris pectoralis 2 ml

V – 172 ml Подписи:

Технология изготовления водных извлечений из сырья. Подгото­вительные мероприятия. Измельчение. ЛРС должно быть под­готовлено в соответствии с НД (см. частные статьи на ЛРС ГФ, ОФС, ФСП, технологические регламенты и др.).

В соответствии с НД, не измельчают: плоды укропа, тмина, фенхеля, можжевельника, черники, жостера слабительного, бо- ярышника, шиповника; почки березовые, сосны; семена лимонни­ка, льна; цветки василька синего, ромашки (поперечник 4 – 8 мм). Измельчают: траву тимьяна – до 1 мм; листья толокнянки, брус­ники, слоевище ламинарии – до 3 мм; побеги багульника, лис­тья эвкалипта – до 5 мм; листья мяты, соплодия ольхи, шишки ели – до 10 мм; цветки липы – в пределах 0, 5 – 20 мм; листья шалфея – в пределах 1 – 35 мм. Остальное сырье измельчают до частиц не более 7 мм, независимо от анатомо-морфологической структуры сырья, включая чагу, столбики с рыльцами кукурузы и др. В настоящее время в аптеку поступает сырье в резанно-прессо-ванном виде, в виде брикетов (прямоугольных, круглых), в виде гранул, в пакетах (конвертах-фильтрах), что также требует инди­видуального подхода при расчетах и осуществлении процесса эк­стракции.

Отсеивание от пыли. Измельченное сырье просеивают через сито с диаметром отверстий 0, 2 мм и хранят в штангласах с притертыми пробками.

Выбор инфундирного аппарата (материала и вмес­тимости инфундирки). Инфундирные аппараты рассчитаны обыч­но на два, но могут быть и на 3 – 4 инфундирных стакана (инфун­дирки), иногда – на 6. Современные инфундирные аппараты на­греваются электричеством, могут иметь магнитное перемешиваю­щее устройство. Инфундирки могут быть из фарфора, нержавею­щей стали или быть эмалированными. Фарфоровые применяют при изготовлении водных извлечений, содержащих кислоты (на­пример, настой травы термопсиса и др.). Их заранее прогревают в течение 15 мин.

Технологический процесс. На динамику экстракции и на каче­ство водного извлечения влияют: измельченность сырья, соотно­шение массы сырья и объема экстрагента, значение рН экстра-гента, режим настаивания (температура, конвекция, время), ма­териал и конструктивные особенности аппаратуры. Влияние этих факторов описывает закон Фика –Щукарева. Большое значение для обеспечения надлежащего качества водного извлечения имеет учет стандартности сырья.

Водные извлечения изготавливают в массо-объемной кон­центрации, часто с добавлением других лекарственных веществ, руководствуясь положениями Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. При изготовлении водных извлечений из сырья не применяют концентрированные раство­ры.

Процесс изготовления включает следующие стадии: настаива­ние при определенном режиме; отжим (исключение составляет настой корней алтея); фильтрование; доведение объема до выпи­санного в прописи рецепта; введение других лекарственных ве­ществ, выписанных в прописи рецепта; упаковка; маркировка (оформление к отпуску); контроль качества на стадии изготовле­ния и изготовленного препарата, при отпуске из аптеки.

Настаивание. Измельченное сырье помещают в сетчатые корзинку предварительно прогретого инфундирного стакана ин­фундирного аппарата, заливают рассчитанным объемом воды очи­щенной. Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла и термолабильные вещества, изготавливают по общим правилам ГФ в инфундирках, тщательно закрытых крышками. В процессе экстракции их реже, чем обычно, перемешивают, не открывая инфундирку. Лучше использовать для перемешивания магнитные мешалки.

При изготовлении настоя из сырья, содержащего алкалоиды, добавляют рассчитанное количество раствора хлористоводород­ной кислоты, разведенной 1: 10. При изготовлении водного из­влечения, содержащего сапонины, в соответствии с НД может быть добавлен натрия гидрокарбонат – 1, 0 г на 10, 0 г Л PC.

Продолжительность настаивания на кипящей водяной бане при изготовлении настоев – 15 мин; отваров – 30 мин.

При поступлении в аптеку рецепта на изготовление настоя с пометкой «Cito! » настаивают на водяной бане 25 мин. При изготов­лении водных извлечений объемом 1000 – 3000 мл нагревание на водяной бане для настоев увеличивают до 25 мин, для отваров – до 40 мин.

Перемешивают в процессе изготовления с помощью специ­альных магнитных лопастей или специального отжимного диска со штоком и рукояткой, подвижно смонтированным в крышке инфундирки.

Настаивание в условиях комнатной температуры (охлаждение) настоев составляет не менее 45 мин, отваров – 10 мин. Водные извлечения, изготавливаемые «Cito! », охлаждают искусственно.

Настой корней алтея обычно готовят в подставке, так как на­гревания не требуется, периодически взбалтывая. Сырье после из­готовления настоя не отжимают. Необходимость применения К_расх возникает в связи с потерями объема настоя и концентрации сли­зистых веществ из-за отсутствия стадии отжима Л PC. Эксперимен­тально установлено, что 1, 0 г сырья способен удерживать 4, 6 мл водного извлечения.

Фильтрование водного извлечения и отжим Л PC. Фильтрование и отжим осуществляют через двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым водой очищен­ной или отжимают с помощью отжимного диска в инфундирном стакане, фильтруя затем через промытый ватный тампон.

Доведение объема водного извлечения до вы­писанного в прописи рецепта. Этот процесс осуществ­ляют с учетом предстоящего растворения других веществ, входя­щих в состав прописи, и возможного увеличения объема при их растворении. При необходимости доведения до определенного объе­ма остаток Л PC промывают водой очищенной, вновь отжимают и через тот же фильтр добавляют к водному извлечению, доводя до требуемого объема.

Введение лекарственных в е щ е с т в. В готовом настое растворяют твердые лекарственные вещества, раствор снова филь­труют через тот же тампон ваты. Другие жидкие компоненты (си­ропы, настойки, жидкие экстракты и др.) добавляют в водное извлечение в соответствии с Инструкцией по изготовлению в ап­теках жидких лекарственных форм.

Упаковка и маркировка. Выполняются так же, как у других лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой.

Изготовление водных извлечений из экстрактов-концентратов. Использование экстрактов-концентратов ускоряет изготовление водных извлечений, дает возможность применять концентриро­ванные растворы лекарственных веществ. В этом случае изготовле­ние препаратов не отличается от изготовления других лекарствен­ных форм с жидкой дисперсионной средой и осуществляется в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

Изготовление водных извлечений из жидких экстрактов концен­тратов. Жидкие экстракты-концентраты добавляют в препарат на этапе введения жидкостей, содержащих этанол, в порядке воз­растания содержания в них этанола (образование микрогетеро­генной системы конденсационным методом).

Так, жидкие экстракты-концентраты горицвета, валерианы, пустырника могут быть добавлены после адонизида (список Б, содержание этанола 18 – 20 %), но до жидкостей с более высоким содержанием этанола.

Изготовление водных извлечений из сухих экстрактов-концент­ратов. Сухие экстракты-концентраты растворяют в подставке в отмеренном объеме воды очищенной (или растирают в ступке с небольшим количеством воды очищенной, смывая остальным объемом в подставку). Затем фильтруют через тампон ваты, про­мытый водой очищенной. Далее процесс изготовления осуществ­ляют в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

Технологический контроль качества. Качество изготовленных на­стоев и отваров оценивают так же, как и других жидких лекарствен­ных форм. Проверяют: цвет, запах, однородность, отсутствие меха­нических включений, правильность выписывания ППК, упаковку, правильность оформления (соответствие основной этикетки спосо­бу применения, ее содержание; наличие дополнительных этикеток или надписей на основной этикетке «Перед употреблением взбал­тывать», «Сохранять в прохладном месте»). Контролируют соответ­ствие объема препарата объему, выписанному в прописи рецепта.

Настои и отвары хранят в аптеках 2 сут. Водные извлечения должны отпускаться из аптеки свежеизготовленными (за исклю­чением составов, рекомендованных в качестве внутриаптечной заготовки).

Изготовленные настои, как правило, представляют комбини­рованные ультра- и микрогетерогенные системы, непрозрачные жидкости, иногда с легкой опалесценцией, желтоватого или бу­рого цвета (часто обусловленного присутствием настоек), специ­фического запаха.

При контроле качества обращают внимание на то, что водные извлечения одного и того же состава, но приготовленные из Л PC или экстрактов-концентратов, имеют разные цвета, интенсивно­сти опалесценции, поэтому способ изготовления должен быть от­мечен на рецепте и сигнатуре, в случае необходимости ее оформ­ления, а пациенту должны быть даны соответствующие разъясне­ния.

 

Задания для выполнения в лаборатории

1. Возьми: Настоя листьев мяты перечной из 2, 0 – 100 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. Полоскание

2. Возьми: Настоя листьев шалфея 1 % – 150 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. Полоскание

3. Возьми: Настоя цветков ромашки из 3, 0 – 120 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. По '/₄ стакана 2 раза

в день

4. Возьми: Настоя листьев эвкалипта 2, 5: 50 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. Полоскание (по 1 ч.

ложке на стакан воды)

5. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 6, 0 – 200 мл

Калия бромида

Натрия бромида поровну по 3, 0

Адонизида 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

6. Возьми: Кодеина 0, 12

Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл

Натрия бромида 4, 0

Хлоралгидрата 5, 0

Настойки валерианы 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

7. Возьми: Кодеина фосфата 0, 2

Настоя травы горицвета весеннего 150 мл

Натрия бромида 6, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

8. Возьми: Настоя травы горицвета 180 мл

Калия бромида 6, 0

Настойки валерианы

Настойки ландыша поровну по 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза

в день

9. Возьми: Настоя травы пустырника из 5, 0 – 200 мл

Барбитала натрия 1, 0 Натрия бромида 3, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза

в день

10. Возьми: Кодеина 0, 15

Травы термопсиса 0, 6

Натрия гидрокарбоната 4, 0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

11. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0, 15

Настоя травы термопсиса из 0, 6 – 200 мл

Натрия гидрокарбоната 5, 0

Эликсира грудного 3, 0 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 день

12. Возьми: Кодеина фосфата 0, 1

Настоя травы термопсиса 200 мл

Эликсира грудного 4 мл

Сиропа сахарного 5, 0 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза

в день

13 Возьми: Настоя травы термопсиса 0, 5: 200 мл

Натрия бензоата

Аммония хлорида поровну по 3, 0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза

в день

14. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0, 1

Настоя корней алтея из 2, 0 – 180 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 2, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

15. Возьми: Слизи корней алтея из 2, 0 – 100 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 0, 5

Эликсира грудного

Капель нашатырно-анисовых поровну по 2 мл

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза

в день

16. Возьми: Настоя корней алтея 150 мл

Гексаметилентетрамина

Натрия гидрокарбоната поровну по 2, 0

Эликсира грудного 3 мл

Сиропа сахарного 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

17. Возьми: Отвара корней алтея из 4, 0 – 100 мл

Аммония хлорида 2, 0

Эликсира грудного 2 мл

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

18. Возьми: Кодеина фосфата 0, 15

Настоя корней алтея 100 мл

Натрия гидрокарбоната 2, 0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 столовых ложки 3 раза

в день

19. Возьми: Отвара корней алтея из 2, 0 – 150 мл

Эфедрина гидрохлорида 0, 15

Димедрола 0, 3

Калия йодида 3, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

20. Возьми: Отвара коры дуба 120 мл

Квасцов 1, 0

Глицерина5, 0

Смешай.Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

 

Тесты

1. По характеру дисперсной системы настои и отвары, как правило:

а) истинные растворы НМВ;

б) коллоидные растворы;

в) истинные растворы ВMB;

г) суспензии;

д) комбинированные системы.

2. Процесс экстракции описывает закон:

а) Менделеева;

б) Ребиндера;

в) Фика–Щукарева;

г) Стокса;

д) Вант-Гоффа;

3. Основными стадиями экстракционного процесса являются:

а) осмос;

б) смачивание сырья (капиллярная пропитка);

в) образование первичного сока;

г) диализ;

д) десорбция;

е) массообмен.

4. При экстрагировании ЛРС имеют место следующие физико-химические процессы:

а) диффузия;

б) десорбция;

в) растворение;

г) диализ;

д) все перечисленные.

5. На полноту экстракции действующих веществ из лекарствен­ного растительного сырья влияют:

а) применяемый объем экстракта-концентрата;

б) соотношение массы сырья и объема экстрагента;

в) режим экстракции;

г) размер частиц сырья;

д) все перечисленные выше факторы.

6. В качестве экстрагента используют воду очищенную, так какона:

а) фармакологически индифферентна;

б) обладает десорбирующими свойствами;

в) экономически выгодна и доступна;

г) извлекает большинство действующих веществ.

7. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью при изготовлении водных извлечений:

а) навеску сырья увеличивают;

б) навеску сырья уменьшают;

в) сырье не используют, возвращая поставщику;

г) проводят стандартизацию сырья в аптеке;

д) отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию.

8. Сырьем лекарственного растения Salvia officinalis являются:

а) почки;

б) листья;

в) корневища с корнями;

г) трава;

д) кора.

9. В цветках ромашки основными действующими веществами являются:

а) алкалоиды;

б) производные антрацена;

в) масла эфирные;

⇐ Предыдущая10111213141516171819Следующая ⇒

Поделиться: