Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Организационно-методические документы ⇐ ПредыдущаяСтр 7 из 7
В зависимости от сферы распространения и применения организационно-методических документов они подразделяются на две группы: общероссийские документы систем сертификации (обязательной, добровольной) и документы участников этих систем. Общероссийские документы по сертификации Основой для разработки общероссийских документов по сертификации являются соответствующие законодательные акты и нормативные правовые акты правительства Российской Федерации. Их положения развиваются в общих правилах и рекомендациях, которые разрабатываются специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации. Остановимся более подробно на основных общероссийских документах. Основополагающим документом этого уровня являются «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации». Этот документ в равной степени распространяется на все объекты cертификации, определенные Законом РФ «О сертификации продукции и услуг». Документ «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» с Изменением № 1 распространяется на процедуры и схемы сертификации продукции. Требования к участникам сертификации отражены в ГОСТ Р 51000.3-95 «Общие требования к испытательным лабораториям» и в ГОСТ Р 51000.5-96 «Общие требования к органу по сертификации продукции и услуг». Требования к добровольным системам сертификации и их регистрации установлены в ГОСТ Р 40.101-95 «Государственная регистрация добровольных систем сертификации». Необходимыми общероссийскими документами являются правила ведения государственного реестра, порядок признания результатов сертификации, порядок регистрации систем и знаков сертификации и т.д. Документы систем сертификации Основой для разработки документов систем сертификации является общероссийские документы. Направленность документов устанавливается в соответствии с целями создания системы. Каждая система сертификации должна иметь основополагающий документ - общие положения системы, а также знак соответствия. Именно они должны проходить государственную регистрацию. Другие документы системы целесообразно оформлять в виде правил и рекомендаций по сертификации. Для больших систем, таких как Система сертификации ГОСТ Р, разрабатываются правила сертификации однородной продукции в соответствии с едиными принципами построения, оформления, утверждения и регистрации. Документы системы, носящие межотраслевой характер, должны пройти регистрацию в Минюсте России. Наиболее емким примером структуры и состава комплекса документов системы является комплекс документов Системы ГОСТ Р. Нормативной базой этой Системы является комплекс организационно-методических документов, определяющих построение, функционирование и различные аспекты деятельности Системы в целом участников. Этот комплекс документов содержит пять классификационных групп: 1 - общесистемные положения; 2 - общие правила сертификации применительно к категориям объектов; 3 - правила сертификации однородной продукции (услуг); 4 - правила сертификации специфических по производству, обращению и применению объектов; 5 - отдельные процедуры сертификации. Документы первой группы устанавливают положения по составу структуре, принципам организации и функционирования Системы ГОСТ Р, также отдельные положения, в равной степени относящиеся к сертификации продукции, услуг, систем качества, производств и других объектов. Документы второй группы устанавливают правила сертификации различных категорий объектов: продукции, услуг, систем качества, производства. Документы третьей группы конкретизируют вышеназванные правила сертификации применительно к однородным видам продукции, услуг. В этих документах должны устанавливаться: номенклатура продукции (услуг), подлежащей сертификации в данной системе; нормативные документы, на соответствие которым проводится сертификация, проверяемые требования и используемые методы испытаний; структура системы, функции ее участников; схемы сертификации, применяемые в данной системе; правила отбора образцов для испытании; требования к проведению обследования производства для схем, предусматривающих анализ его состояния; порядок проведения инспекционного контроля; условия и правила признания (использования) протоколов испытаний и сертификатов соответствия, выданных зарубежными организациями; порядок рассмотрения апелляций. В правилах сертификации однородной продукции может быть несколько порядков сертификации отдельных видов продукции. Такие правила утверждаются Госстандартом России и чаще всего регистрируются в Минюсте России. Документы четвертой группы определяют особенности сертификации объектов, объединенных общей спецификой в сфере производства, обращения, применения. К таким особенностям относятся, например, малый объем выпуска, индивидуальный характер производства, значимость условий хранения, транспортирования, импорта и т.п. Документы пятой группы конкретизируют отдельные процедуры (операции) сертификации, такие как: инспекционный контроль, отбор и идентификация образцов, аттестация методик испытаний для целей сертификации, анализ состояния производства и др. Документы первой группы, являющиеся основополагающими, разрабатываются в виде правил по сертификации, утверждаются Госстандартом и регистрируются в Минюсте России. Документы второй группы разрабатываются в виде правил по сертификации или государственных стандартов и утверждаются Госстандартом. Документы третьей группы разрабатываются в виде правил по сертификации, утверждаются Госстандартом, а в случае создания системы сертификации однородной продукции каким-либо другим федеральным органом исполнительной власти утверждается этим органом. Документы четвертой и пятой групп разрабатываются, как правило, в виде рекомендаций, утверждаемых Госстандартом России или по его разрешению разработчиком документа. Все документы Системы ГОСТ Р имеют групповое наименование «Система сертификации ГОСТ Р». Государственные стандарты входят в группу 40. Правила и рекомендации обозначаются в соответствии с ГОСТ Р 1.10. Все изменения в правила по сертификации после их утверждения вносятся со сроком введения в действие, достаточным для проведения необходимых мероприятий. Изменения должны доводиться своевременно и официально с помощью публикаций или средств связи до сведения участников Cистемы, территориальных органов, институтов Госстандарта России и других заинтересованных органов и организаций. Регламентация функционирования Системы ГОСТ Р, помимо документов системы, осуществляется также: общероссийскими документами по сертификации; стандартами и другими организационно-методическими документами по аккредитации в Российской Федерации; документами по порядку ввоза на территорию Российской Федерации товаров, подлежащих обязательной сертификации; межгосударственными соглашениями с государствами СНГ по вопросам сертификации; международными соглашениями, к которым присоединилась Россия; документами международных организаций по вопросам сертификации. В качестве методической основы работ по сертификации продукции используются документы Системы ГОСТ Р, а также общетехнические стандарты: Государственной системы стандартизации (ГСС); Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ); Системы разработки и постановки продукции на производство (СРПП); Единой системы конструкторской документации (ЕСКД); Единой системы технологической документации (ЕСТД); по испытаниям надежности и т.п. Нормативную базу сертификации в Системе ГОСТ Р составляют государственные стандарты и другие нормативные документы, определяющие процедуру подтверждения выполнения этих требований. Нормативные документы, применяемые в системах сертификации однородной продукции, устанавливаются в документах этих систем, а в органах по сертификации и испытательных лабораториях (центрах) - в документах, определяющих область их аккредитации. Документы участников систем сертификации Все участники (центральные органы, научно-методические центры, органы по сертификации и испытательные лаборатории) систем сертификации должны иметь документы, устанавливающие их юридический статус, инструкции по проведению работ и систему качества выполнения этих работ. Документы, отражающие юридический статус участника, как правило, называются положениями. В положение обычно включают: краткое описание юридического статуса организации; информацию об области аккредитации (функционирования); функции, права и обязанности; организационную структуру; взаимодействие с другими организациями; финансовую деятельность; сведения о персонале. Система обеспечения качества, как правило, устанавливается в документе, называемым в соответствии с Руководством ИСО/МЭК 40 и европейским стандартом EN 45011 Руководством по качеству. Руководство по качеству испытательной лаборатории должно содержать: организационную схему; функциональную схему; требования к испытательному оборудованию и средствам измерений; требования к документации (ведению архивов, протоколированию и регистрации); методику внутреннего контроля результата. К документам испытательной лаборатории относится также пас-порт, в котором в табличном виде приведены сведения о нормативных документах, средствах испытания, стандартных образцах, помещениях и персонале. Требования к документам ИЛ изложены в ГОСТ Р 51000.3-95 и 51000.4-96. Орган по сертификации должен иметь организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены (временного приостановления) действия сертификатов и лицензий на применение знака соответствия. Кроме того, необходимо иметь Руководство по качеству, которое содержит: заявление о политике в области качества; положение об органе, утвержденное Госстандартом, которое включает краткое описание его юридического статуса, сведения об oрганизации деятельности с подробными данными об уставе, полномочиях и правилах процедуры; фамилии, квалификацию, практический опыт работы и полномочия персонала органа по сертификации, как штатного, так и нештатного; подробные сведения об обеспечении и повышении квалификации персонала, занятого в области сертификации; организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала; сведения о процедуре оценки результатов первичных и последующих испытаний продукции; сведения об используемых средствах испытаний; сведения о порядке инспекционного контроля; перечень субподрядчиков и подробные сведения о процедурах оценки и проверки их компетенции; должностные инструкции персонала, содержащие его служебные обязанности и ответственность; подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляций; порядок внутреннего аудита деятельности органа по сертификации; порядок ведения архивов. Для комплектации Руководства по качеству и включения в него других необходимых сведений могут быть использованы документы испытательных лабораторий, должностные инструкции, программы обучения и т.д. или их подробные перечни и описания. Заявление о политике в области качества включается в Руководство в виде отдельного документа. Орган по сертификации должен поддерживать в рабочем состоянии систему регистрации и протоколирования. Протоколы и регистрационные записи должны показывать, каким образом была выполнена каждая процедура сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционном контроле. Все протоколы и регистрационные записи должны надежно храниться в течение установленного срока при соблюдении конфиденциальности по отношению к интересам заказчика, если это не противоречит действующему законодательству. Орган по сертификации должен располагать системой контроля за документацией, используемой в системе сертификации, и обеспечивать: наличие на рабочих местах действующих в настоящее время документов; внесение изменений или поправок в документы на основе соответствующего разрешения; изъятие устаревшей документации как в самом органе по сертификации, так и в организациях, работающих под его руководством; заблаговременное оповещение изготовителей и других пользователей системы о внесении изменений и поправок в документацию; ведение реестра сертифицированной продукции. Все заявители должны иметь беспрепятственный доступ к информации об услугах органа по сертификации. Процедуры, с помощью которых указанный орган осуществляет свою деятельность, не должны носить дискриминационного характера. Орган по сертификации обязан обеспечивать конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну, и осуществлять внутренние проверки (аудит) для установления своего соответствия требованиям настоящего документа. Такие проверки необходимо регистрировать, а их данные должны быть доступны лицам, осуществляющим инспекционный контроль за деятельностью органа по сертификации. Требования к документам органа по сертификации изложены в ГОСТ 51000.5-95 и 51000.6-96.
|
Последнее изменение этой страницы: 2019-05-18; Просмотров: 366; Нарушение авторского права страницы