Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


Стерилизация растворами химических средств



Стерили­зующее средство

 

Режим стерили­зации

Вид изделий, рекомен­дуемых к стерили­зации данным методом

Условия прове­дения стерили­зации

Темпе­ратура, °C

Концен­трация рабочего раствора, %* (1)

Время стерили­зацион­ной выдержки, мин

Номи­наль­ное значе­ние Пре­дель­ное откло­нение Номи­наль­ное значе­ние Пре­дель­ное откло­нение
1 2 3 4 5 6 7 8

Перекись водо­рода (Россия)* (2)

Не менее 18 - 6, 0 360 ± 5

Изделия из полиме­рных матери­алов (резины, пласт­массы), стекла, корро­зионно-стойких металлов

Полное погру­жение изделий в раствор (с запол­нением каналов и полостей) на время стери­лизацион­ной выдержки

50* (3) ± 2 6, 0 180 ± 5
Дезоксон-1, Дезоксон-4 (Россия) Не менее 18 - 1, 0 45 +5 Изделия из полимер­ных матери­алов (резины на основе силико­нового каучука, пласт­массы), стекла, корро­зионно-стойких металлов
Первомур (Россия) Не менее 18 - 4, 8 15 +5 Лига­турный шовный материал (нити хирурги­ческие шел­ковые крученые, нити хирурги­ческие капро­новые крученые, шнуры хирурги­ческие поли­эфирные)
Бианол («НИОПИК», Россия) 21 ± 1 20, 0 600 +5 Изделия из полимер­ных матери­алов (резины, пласт­массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру­менты к ним

Лизо­формин 3000 («Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Берлин/Германия)

40 ± 1 8, 0 60 +5

Изделия из поли­мерных матери­алов (резины, пласт­массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру­менты к ним

50* (3) ± 1 8, 0 60 +5
КолдСпор («Метрекс Ресерч Корпо­рейшн», США) 21 ± 1 20, 0 540 +5 То же

Глутарал, Глутарал-Н (Россия)

21

± 1

Приме­няют без разве­дения

240 +5 Инстру­менты из металлов
600 +5 Изделия из полимер­ных матери­алов (резины, пласт­массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру­менты к ним

Сайдекс («Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.», Велико­британия)

21

± 1

Приме­няют без разве­дения

240 +5 Инстру­менты из металлов
600 +5 Изделия из полимер­ных матери­алов (резины, пласт­массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру­менты к ним

Стераниос 20 % концен­трирован­ный («Аниос», Франция)

21

± 1

2, 0

300 +5 Эндоскопы, изделия из стекла, пластмасс, инстру­менты простой конфи­гурации из металлов
360 +5 Медицин­ские инстру­менты к гибким эндоско­пам, изделия из резин, инстру­менты из метал­лов, имеющие замковые части, вращаю­щиеся стомато­логичес­кие инстру­менты

Дюльбак раство­римый («Петтенс-Франс-Химия», Франция)

20

+1

Приме­няют без разве­дения

240 +5 Инстру­менты из метал­лов
360 +5 Изде­лия из полимер­ных матери­алов (резины, пласт­массы), в т.ч. гибкие эндоскопы, инстру­менты к ним
Гигасепт ФФ («Шюльке и Майр», Германия») 21 ± 1 10, 0 600 +5 Изделия из полимер­ных матери­алов (резины, пласт­массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру­менты к ним
Анолиты (Россия)* (4) Не менее 18 - 0, 02 - 0, 05* (4) 15 - 300* (4) +5 Изделия из полимер­ных матери­алов (резины, пласт­массы), стекла, сплавов титана (послед­ние - кроме стерили­зации «кислыми анолитами»)

Примечания: * (1) Концентрация растворов средств Бианол, Лизоформин 3000, КолдСпор, Гигасепт ФФ приведена по препарату, средства Первомур - по суммарному содержанию 30 - 33 % перекиси водорода и 100 % муравьиной кислоты, растворов остальных средств - по действующему веществу.

* (2) Допускается использование только медицинской перекиси водорода.

* (3) Температура раствора в момент погружения в него изделий; в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.

* (4) Электрохимически активированные растворы с рН от 2, 0 до 8, 4 в зависимости от типа анолита («кислый анолит», «нейтральный анолит», «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛМТ.1, СТЭЛ-МТ-2, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10AK-120-01, СТЭЛ-10Н-120-01. Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.

4.7. Стерилизация газовым методом.

4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1: 2, 5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.

4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18 °C), при температуре 35 °C и 55 °C (табл. 4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80 °C (табл. 4.6). Эндоскопы и медицинские инструменты к гибким эндоскопам стерилизуют согласно режимам, изложенным в соответствующих методических документах (см. Приложение № 1).

4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2, 0 дм3 и 2, 7 дм3).

Для поддержания температуры стерилизации (35, 55 °C) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню.

4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35 °C до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии - с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану.

4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.

4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0, 9 кгс/см2 по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.

4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (Приложение № 1).

4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.

4.7.9. Озоном, вырабатываемым в «Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.», стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (Приложение № 1).

После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).

Таблица 4.5

Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)

Стери­лизую­щее средство

Режим стерили­зации

Доза газа, мг/дм3

Парци­альное давле­ние

Рабо­чая темпе­ратура в стери­лизаци­онной камере, °C

Относи­тельная влаж­ность, %

Время стери­лизаци­онной выдер­жки, мин

Вид изделий, реко­мендуе­мых к стери­лизации данным методом*

Вид упа­ковки или стери­лизаци­онного упаковоч­ного мате­риала

МПа (кгс/см2) мм рт. ст. номи­наль­ное значе­ние пре­дель­ное откло­нение номи­наль­ное значе­ние пре­дель­ное откло­нение

Смесь ОБ окись этилена бро­мистым мети­лом в соотно­шении 1: 2, 5 по весу соот­ветст­венно

2000 0, 065 (0, 65) 490 35 ± 5

Не менее 80

240 ± 5 Оптика, кардио­стимуля­торы

Упаковка из двух слоев полиэти­леновой пленки толщиной 0, 06 - 0, 2 мм, пергамент, бумага мешочная непропи­танная, бумага мешочная влаго­прочная, бумага упако­вочная высоко­прочная, бумага крепиро­ванная, стерили­зационные упако­вочные мате­риалы фирмы «Випак Медикал» (Фин­ляндия) и корпорации «Рексам» (Велико­брита­ния)**

2000 0, 065 (0, 65) 490 55 ± 5 240 ± 5 Изделия из поли­мерных матери­алов (резины, пласт­массы) стекла, металлов
2000 0, 065 (0, 65) 490 55 ± 5 360 ± 5 Пласт­массо­вые мага­зины к сшива­ющим аппа­ратам
2000 0, 065 (0, 65) 490 Не менее 18 - 960 ± 5 Изделия из поли­мерных матери­алов (резины, пласт­массы) стекла, метал­лов
Окись этилена 1000 0, 055 (0, 55) 412 Не менее 18 - 960 ± 5 Изде­лия из поли­мерных матери­алов (резины, пласт­массы) стекла, метал­лов

Примечания: * Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

- 1 суток - для изделий из стекла, металла;

- 5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

- 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

- 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.

Таблица 4.6


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-03-29; Просмотров: 379; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.03 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь