ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

КЛИНИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

 

Методические рекомендации

 

 

УДК 616–07:614.2

ББК 53.45Б

С42

 

 

 

 

	Рецензент – доктор медицинских наук И.С. Кицул
С42	Скворцова Р.Г., Огарков О.Б., Кузьменко В.В. Документы, регламентирующие деятельность КДЛ: метод. рекомендации. 2009. 24с.
	В методических рекомендациях изложено краткое описание документов, регламентирующих деятельность клинической лабораторной диагностики (КДЛ), а также приведены формы, рекомендованные основными приказами МЗ РФ по организации лабораторной службы. Будут особенно полезны для заведующих лабораториями при подготовке паспорта КДЛ и документов для лицензирования и аккредитации. Предназначены для специалистов КЛД всех направлений.

 

УДК 616–07:614.2

ББК 53.45Б

 

 

© Скворцова Р.Г., Огарков О.Б., Кузьменко В.В., 2009

© ГОУ ДПО ИГИУВ Росздрава, 2009

 

Подписано в печать 16.12.09.

Формат 60x84 1/16. Гарнитура Arial.

Печать трафаретная. Бумага SvetoCopi.

Усл. п. л. 1,5. Уч.-изд. л. 1,1. Тираж 100. Заказ 1/249.

 

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ..................................................................................................	4
ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НАЛИЧИЕ КОТОРЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНО ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТ В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ..........................................................................................	4
ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ.................................	14
ПРАВИЛА СОСТАВЛЕНИЯ ГОДОВЫХ ОТЧЕТОВ, СХЕМА ОТЧЕТОВ.......................................................................................	15
СТАТИЧЕСКАЯ ОТЧЕТНОСТЬ КДЛ........................................................	16
Инструкция по составлению отчета федерального государственного статистического наблюдения № 30 «Сведения о лечебно-профилактическом учреждении»...............................................................	18
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И АККРЕДИТАЦИЯ................................................	21
Лицензирование..........................................................................................	21
Аккредитация..............................................................................................	22
ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ КДЛ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ.....................................................................	23

 

 

ВВЕДЕНИЕ

В нашей стране контроль деятельности медицинских организаций осуществляется сотрудниками Росздравнадзора, которые проверяют заключение Санэпиднадзора, пожарной охраны, документы сотрудников, оборудование, наличие регистрационных удостоверений, сертификатов соответствия и метрологическую документацию и т.д. По результатам таких проверок Росздравнадзор выдает лицензии на проведение определенных видов медицинской деятельности. Основная форма контроля деятельности клинико-диагностических лабораторий – это внутренний и внешний аудит.

В большинстве стран Европы внешний аудит в рамках аккредитации лабораторий проводит вневедомственная организация, что делает такую проверку независимой от органов управления здравоохранением, а значит - более эффективной. Основная цель такой аккредитации – проверка соответствия работы КДЛ определенным стандартам (например, ISO 15189). Однако на сегодняшний день в РФ далеко не каждая КДЛ имеет возможность получить сертификат соответствия международным стандартам и/или стандартам ГОСТ Р серий ISO 9001, ISO 15189. Эти документы содержат достаточно серьезные требования к качеству и компетентности, которые пока могут осилить лишь наиболее оснащенные государственные учреждения здравоохранения и некоторые частные КДЛ.

Сертификация на соответствие стандартам - дело добровольное. Тем не менее, стремиться к такой добровольной аккредитации необходимо всем. Первым шагом в этом направлении будет организация работы КДЛ в соответствии с действующими нормативными документами, которые регламентируют деятельность лабораторий. Кроме того, любая внешняя или внутренняя проверка лаборатории должна завершаться открытым обсуждением проблем и письменным отчетом, на основе которого всегда можно прийти к конструктивным решениям по улучшению ситуации.

Формализация организации КДЛ – это наиболее важный путь к осуществлению самоконтроля и готовности к любым аудитам. Поэтому в настоящем пособии мы стремились отразить практически все стороны организации КДЛ, которые можно представить в виде формализованных форм.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НАЛИЧИЕ КОТОРЫХ

ОБЯЗАТЕЛЬНО ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТ В

⇐ Предыдущая123456Следующая ⇒

Поделиться: