Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


Вопрос 55. Классификация тары. Укупорочные средства, виды



Ответ

Тара — это емкость, предназначенная для размещения в ней определенного количества продукта или товара.

По назначению тара подразделяется на:

1) транспортную - контейнеры, ящики деревянные, мешки из крафт-бумаги;

2) потребительскую — картонные коробки, флаконы, тюбики и т.д.

По признаку жесткости различают:

— жесткую тару, которая сохраняет форму до заполнения продукцией и после освобождения от нее (ящики, контейнеры);

— мягкую тару, которая изменяет форму при освобождении из-под товара (мешки, тканевая тара).

По конструкции тару подразделяют на:

— неразборную;

— разборную (удобна, компактна, экономична при хранении и перевозках);

— складную;

— нескладную.

Номенклатура укупорочных средств включает:

1) крышки:

— натягиваемая пластмассовая крышка с уплотняющим элементом;

— навинчиваемая пластмассовая крышка с прокладкой или пробкой;

— алюминиевая типа К-4, захватываемая на резьбовой горловине стеклотары;

2) пробки:— пластмассовая пробка с уплотнительными элементами;

— прокладка отбортованная;

— полиэтиленовая пробка-капельница;

— резиновая пробка;

— корковая пробка (бархатная, полубархатная);

3) прочие укупорочные средства:— полимерная пленка;

— алюминиевый колпачок с резиновой пробкой или с прокладкой из ламинированного картона;

— клапан нажимной непрерывного действия;

— пластмассовые бушоны (крышки к тубе);

Вопрос 56. Различные виды упаковок лекарственных форм. Перспективы создания новых видов упаковок. Экологические аспекты упаковок

Ответ

Виды упаковок ЛФ:

-флаконы и банки из стекла с винтовой горловиной (для жидких форм, для некоторых порошков, таблеток и капсул, драже; для некоторых мазей);

-флаконы и банки из дрота;

-банки из стекла с треугольным венчиком;

-бутылки для крови и кровезаменителей;

-аэрозольные баллоны на основе ПВХ;

-капсулы;

-тубы алюминиевые;

-шприц-тюбики;

- пакеты из полимерных материалов или бумаги;

-пробирки из дрота, металла или пластмассы;

-контурная тара;

-завёртка брикета (ЛРС) в этикетку-бандероль

В последнее время возникла экологическая проблема охраны окружающей среды от использованных упаковок ЛС. Процессы упаковки продукции и её переработки преследуют диаметрально противоположные цели: производитель и потребитель хотят, чтобы упаковка не билась, не разлагалась, не ломалась, не мялась, не грела и не растворялась в воде, а все установки для переработки отходов рассчитаны именно на то, что упаковочные материалы должны быть разрушены, сожжены, химически разложены. Поэтому разработчики упаковки стараются найти «золотую середину», позволяющую эффективно перерабатывать использованную тару и упаковку.

Самыми вредными, с позиции экологии, являются отходы из полимерных материалов, поскольку такие виды упаковочного материала, как бумага, картон, стекло, дерево, металл, в отличие от полимеров, могут повторно использоваться после соответствующей переработки или легко уничтожаться без выделения вредных веществ.

Чтобы уменьшить вред, наносимый окружающей среде полимерными материалами, определено несколько направлений:

1) Переработка пластмасс для повторного использования (например, технология переработки отходов полиэтилентерфталата). Отходы переработки составляют 8% и повергаются захоронению;

2) Создание пластмасс, способных саморазрушаться под воздействием природных факторов.

3) Разработка биологически инертных материалов заключается в создании водорастворимых и съедобных упаковок (твёрдый желатин, амилаза, коллагеновые искусственные съедобные упаковки).

 

Вопрос 57. Маркировка: определение, функции, нормативно-правовые документы, необходимость и порядок оформления

Ответ

Маркировка – текст, условные обозначения (знаки) или рисунок, нанесенные на упаковку и (или) товар, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях (исполнителях), количественных и качественных характеристиках товара.

Порядок обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации в части их маркировки и содержания минимально необходимой информации регламентирован Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», Приказом МЗ РФ № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическая деятельность».

Функциями маркировки являются: информационная (основная), идентифицирующая, мотивационная, эмоциональная. Требования к маркировке регламентируются Законом РФ № 2300-1 от 07.02.1992 « О защите прав потребителей». К ним относятся: достоверность, доступность, достаточность информации специфичность.

 

 

Вопрос 58. Требования, предъявляемые к маркировке

Ответ

Требования к маркировке регламентируются Законом РФ № 2300-1 от 07.02.1992 « О защите прав потребителей». К ним относятся: достоверность, доступность, достаточность информации специфичность.

Достоверность предполагает правдивость и объективность сведений о товаре, отсутствие дезинформации и субъективизма в их представлении, вводящих пользователей информации в заблуждение.

Доступность основана на принципах информационной открытости сведений о товаре для всех его пользователей. Доступность подразумевает языковую доступность (информация должна быть на языке, понятном потребителю); востребованность (потребитель имеет право на необходимую информацию и обязанность изготовителя или продавца предоставить ее); понятность (использование понятий и терминов, понятных потребителю). В силу особенностей свойств лекарственных средств, необходимости в ряде случаев принимать их строго под контролем врача, общее требование доступности информации, заложенной в маркировке, может исполняться лишь в той части, которая касается уровня компетентности потребителя (больного).

Достаточность информации может трактоваться как рациональная информационная насыщенность, что исключает представление как неполной, так и излишней информации. Неполная информация (например, отсутствие на этикетке конкретного перечня заболеваний, при которых лучше использовать парафармацевтический продукт) может уменьшить круг возможных потребителей. Непредставление полной информации о возможных побочных действиях лекарства или о противопоказаниях может привести к опасным для организма больного последствиям. Иногда неполная информация обусловливает ее недостоверность (например, когда отсутствует обозначение места происхождения товара, производимого под известной торговой маркой совместным предприятием, расположенным на территории России). Избыток информации может быть также вреден, так как информационная перегрузка может вы звать раздражение потребителя и побудить к отказу от покупки.

Специфичные требования для маркировки: четкость текста и иллюстраций; наглядность; однозначность текста; соответствие текста потребительным свойствам товара; использование для маркировки несмываемых красителей, разрешенных органами Госкомсанэпиднадзора и не влияющих на качество продукции; достоверность каждого элемента маркировки. Важную роль играет рациональное расположение маркировочных надписей и знаков на информационном поле единицы упаковки (удобство прочтения; расположение на видном для потребителя месте); соразмерность шрифта и размеров этикетки размерам и форме упаковки.

 

Вопрос 59. Виды маркировки, привести примеры. Носители маркировки, привести примеры. Структура маркировки. Элементы маркировки готовых лекарственных препаратов.

Ответ

Носители производственной маркировки — этикетки, кольеретки, вкладыши, ярлыки, бирки, контрольные ленты, клейма, штампы.

Этикетка — основной носитель информации о товаре, на которой указываются все сведения, необходимые для субъектов рыночных отношений.

Кольеретки — специальный вид этикетки, наносимый на горлышко бутылки алкогольной и безалкогольной продукции. Они не содержат большого объема информации, а иногда на них наносят лишь фирменный знак или наименование товара. Основная функция кольеретки — создание эстетического образа.

Вкладыши — разновидность этикетки, которая содержит основные сведения о товаре и вкладывается в упаковку товара, когда поместить всю необходимую информацию на коробке не представляется возможным.

Бирки — носители маркировки, которые могут пришиваться, приклеиваться, подвешиваться на товар. На бирках в основном указывают фирменное наименование или товарный знак.

Ярлыки точно так же, как и бирки, прикладываются, приклеиваются, пришиваются или подвешиваются на товар, но в отличие от бирок содержат больше информации, например сорт, марку, размер, дату выпуска и др.

В структуре маркировки можно выделить три основных элемента:

- текст;

- рисунок;

- информационные знаки.

В зависимости от места нанесения различают производственную и торговую маркировку.

Особенно жесткие требования предъявляются к производственной маркировке фармацевтической продукции, которая регламентируется Федеральными законами “О стандартизации” и “О лекарственных средствах”, Методическими указаниями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 9467-015-05749470-98 “Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования”.

На внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указываются:

- название лекарственного средства и его международное номенклатурное название, которое пишется на упаковке и обязательно в инструкции, чтобы покупатель был уверен в том, что инструкция, которую он читает и которой он будет следовать, действительно от этого препарата;

- название и юридический адрес предприятия-производителя обязательно напечатанные на листке с инструкцией на случай решения спорных вопросов;

- номер серии и дата изготовления, необходимые для выявления тех, кто виноват в недоброкачественности препарата, так как на многих предприятиях посменный график работы;

- способ применения препарата (в виде инъекций, в виде таблеток внутрь, в виде свечей в прямую кишку и т.д.);

- доза и количество доз в упаковке (доза — это мера того, сколько именно действующего вещества содержится в таблетке или растворе, и сколько таких доз), чтобы точно посчитать, хватит ли одной упаковки препарата на весь курс лечения;

- срок годности — дата выработки препарата и дата конечной реализации (если препарат не был использован в назначенный срок, то он подлежит уничтожению);

- условия отпуска (по или без рецепта врача);

- условия хранения (большинство лекарственных веществ надо хранить в холодильнике, в темноте и т.д.), причем несоблюдение этих требований может привести к различных химическим реакциям между компонентами препарата, он может испортиться или, что еще хуже, стать опасным для человека;

- меры предосторожности при применении лекарственного средства (в этом пункте отражаются сведения о том, что может произойти, если вы будете открывать препарат (к примеру, ампулу) не по инструкции, и что в этой ситуации делать).

 

Вопрос60.Классификация информационных знаков. Компонентные, размерные, манипуляционные информационные знаки. Эксплуатационные, предупредительные, экологические, информационные знаки: сущность, примеры.

Ответ

Информационные знаки – условные обозначения, предназначенные для оценки свойств и идентификации характеристик товара.

Различают следующие виды информационных знаков.

Компонентные знаки – знаки, предназначенные для информации о применяемых пищевых добавках или иных компонентах, свойственных (или несвойственных) товару (например, обозначение Е122, Е127 – красители в составе средства).

Размерные знаки - знаки, предназначенные для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара. Условно к размерным показателям можно отнести и знак, связывающий количественные показатели. Например: Nо (номер), V. (объём), е (масса НЕТТО), например, Product Nо. 11120 – продукт номер 11120.

Манипуляционные знаки – знаки, предназначенные для информации о способах (или правилах) обращения с транспортной или потребительской упаковкой товара. Например, изображённый бокал означает «Осторожно! Хрупкое!».

Эксплуатационные знаки - знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, наладки товаров, а в случае лекарственных средств – указывающие способ их применения. Пример: изображение человеческого глаза и падающей капли на упаковке с глазными каплями; смысл знака: препарат следует закапывать в глаза.

Предупредительные знаки - знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действия по предупреждению опасности. Примеры: «Едкое», «Осторожно! Яд!», «Ядовито!», «Взрывоопасно», «Вредно» и др.

Экологические знаки - знаки, информирующие об экологической чистоте товаров или экологически безопасных способах их эксплуатации, использования или утилизации. Пример: графическое изображение человека, выбрасывающего мусор в корзину для мусора.

 


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-04-11; Просмотров: 507; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.038 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь