Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


Сертификация оборудования



Понятие сертификации

Сертификация - это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности, товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует «заданным требованиям». Таким образом, сертификация - основное средство в условиях рыночной экономики, позволяющее гарантировать соответствие продукции требованиям нормативной документации. С позиции государственных интересов, такой инструмент, как сертификация, должен, с одной стороны, обеспечить улучшение качества продукции и услуг и гарантию безопасности их для потребителя, а с другой - не служить препятствием для развития предпринимательства, процедурно и финансово усложняя процесс получения сертификата. Перед началом рассмотрения системы подтверждения соответствия, созданной в настоящее время в нашей стране, и анализом законодательства в этой области необходимо привести используемые в последующем определения терминов и понятий, введенных различными нормативно-правовыми актами Российской Федерации.

Сертификация - деятельность третьей стороны, независимой от изготовителя (продавца) и потребителя продукции, по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

· содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуги);

· защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

· контроль безопасности продукции (услуги, работы) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

· подтверждение показателей качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем);

· создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Само появление понятия «подтверждение соответствия» и наполнение его современным смыслом связано с резким обострением в последнее время проблемы качества товаров и услуг; глобализацией международной торговли; большим разнообразием изделий одного и того же функционального назначения, но разного качества; жесткой конкуренцией товаропроизводителей; необходимостью гарантировать безопасность продукции для потребителя.

Образцы сертификатов

Сертификат Госстроя выдается на продукцию, используемую в строительстве, и подтверждающей, что продукция соответствует требованиям основных нормативно-технических документов, установленных для данной продукции (Гост, Гост-Р, СНиП, ПБ и др.)

Пожарный сертификат является обязательной составной частью сертификата соответствия продукции ГОСТ Р. Порядок организации и проведения сертификации определяется Государственной противопожарной службой по согласованию с Комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации.

Образец сертификата пожарной безопасности:

Сертификат соответствия ГОСТ Р — свидетельство, удостоверяющее качество фактически поставленного товара и его соответствие условиям договора. В сертификате качества дается характеристика товара либо подтверждается соответствие товара определенным стандартам или техническим условиям заказа.

Образец сертификата соответствия ГОСТ Р:

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) — это документ, подтверждающий разрешение органами и учреждениями Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава РФ производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, и служащим официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.


Образец санитарно-эпидемиологического заключения:


Виды сертификации

Сертификация - это процедура подтверждения соответствия, проводимая независимой организацией. При этом изготовитель, продавец или исполнитель получает документ (т.е. сертификат), который удостоверяет, что продукция соответствует требованиям, установленным законодательством РФ. Так, по принципу сертифицирования, сертификация подразделяется на добровольную и обязательную.

Добровольная сертификация производится на основании закона РФ «О сертификации товаров и услуг» по частной инициативе заявителей (производителей, поставщиков, продавцов). К сожалению, добровольная сертификация не сможет заменить обязательную сертификацию для товаров и услуг, подлежащих последней. Добровольная сертификация не является популярной из-за высоких расценок на сертификаты и значительные затраты времени на их получение.

Обязательная сертификация подтверждает только обязательные требования, установленные законом (в частности, продукция и услуги обязаны проходить сертификацию на безопасность). Также, например, согласно ст. 6 Закона РФ «Об энергосбережении» энергопотребляющая продукция (в том числе электротовары, радиотовары и пр.) подлежит обязательной сертификации по показателям энергоэффективности. Для определения обязательности сертификации существует Номенклатура продукции (а так же продукция, имеющая код ТНВЭД), в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ.

*Чем грозит недавняя отмена обязательной сертификации?

В феврале 2010 года Федеральный закон «О техническом регулировании» под номером 46 установил перечень продуктов, которые должны проходить обязательную сертификацию. При этом для ряда продуктов обязательная сертификация была отменена и заменена обязательным декларированием. В частности, обязательная сертификация была заменена декларированием для ряда продуктов питания, а также парфюмерной продукции.

Это решение вызвало определенный общественный резонанс. Стало распространяться мнение о том, что с отменой обязательной сертификации качество представленных на рынке продуктов неизменно упадет, что пагубно отразится на конечных потребителях этой продукции.

В связи с этим следует сказать, что особых изменений потребители почувствовать не должны. Обязательное декларирование практически идентично обязательной сертификации. И в том, и в другом случае производителю продукции придется пройти и сертификационную экспертизу продукта, и санитарно-эпидемиологическое исследование.

После этого на руки производителю выдается соответствующий документ - либо сертификат соответствия, либо декларация о соответствии.

Декларация о соответствии, как и сертификат, регистрируется в соответствующей правительственной службе. Ответственность производителя при этих изменениях никоим образом не снижается.

Следует также отметить, что недавний перевод ряда продуктов на обязательное декларирование обеспечен дополнительной защитой потребителей в виде системы жестких штрафов, подобным тем, которые предусматривает международное сообщество.

Подобным образом российская система стандартизации и сертификации приближается к общемировым стандартам.

 

Сертификация продукции

В соответствии с действующим законодательством сертификат — это документ, выданный по правилам систем сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции и услуг установленным требованиям. Сертификация продукции также требуется при выпуске товаров для свободного обращения с таможенного склада, при помещении под таможенный режим магазина беспошлинной торговли, при помещении товаров под таможенный режим отказа от товара в пользу государства, при таможенном оформлении гуманитарной помощи и содействия.

Для проверки соответствия поставляемой и производимой продукции определенным требованиям используются организационно-технические процедуры, формы и методы для контроля, диагностирования, анализа причин брака, отказов, рекламаций и др. несоответствий.

У потребителя возникли бы сомнения в объективности предоставленной ему информации, если бы сертификация производилась производителем или третьей стороной по заказу производителя. Поэтому, за качеством и безопасностью продукции надзор производит независимая сторона - государственный надзор в лице Госстандарта и Госсанэпидемстанции России. Сложность определения брака среди проверки малого количества продукции, а так же недостаток квалифицированных специалистов в той или иной области является главным недостатком госнадзора.

Однако, в условиях рынка продвижение товаров — процесс гораздо более сложный, и информация о качестве продукции в данном случае является существенным плюсом, влияющим на предпочтения потребителей. Именно поэтому так широко распространен такой вид сертификации, как Сертификация товаров и услуг. Такая сертификация проводится третьей стороной, которая не зависит ни от поставщика, ни от потребителя. Особую актуальность сертификации продукции следует отметить в связи с обеспечением безопасности продукции бытового назначения, охраной здоровья и окружающей среды. Примером может служить сертификация продукции бытового электрооборудования — выпускаются спец. нормативные акты, имеющие целью защитить потребителей от некачественных бытовых приборов.

Сертификация основывается на следующих основных принципах:

· обеспечение государственных интересов при оценке безопасности продукции (государственность);

· использование сертификации продукции Изготовителем в целях рекламы (добровольность); независимость от изготовителя и потребителя (объективность);

· использование профессиональной испытательной базы (достоверность); исключение разделения товаров и услуг на отечественные и зарубежные;

· предоставление изготовителю самому выбрать орган по сертификации (демократичность);

· установление ответственности участников сертификации продукции;

· многофункциональности использования результатов сертификации продукции;

· открытости полученной информации; разнообразия форм и методов проведения сертификации продукции с учетом спецификации данной продукции.

Сертификация продукции может быть как добровольной, так и проводимой на обязательной основе.

Сертификация оборудования

Сертификацию оборудования проводит независимая организация, которая путем тестовых испытаний и экспертной оценки определяет, соответствует ли оборудование установленным для нее стандартам и правилам. Официальным документом, подтверждающим соответствие качества и безопасности оборудования действующим стандартам, является сертификат соответствия ГОСТ Р, который выдается только аккредитованными при Ростехрегулировании (Госстандарте РФ) органами по сертификации. Различные центры по сертификации аккредитованы для выдачи сертификатов по отдельным видам оборудования, например, для сертификации теплогенераторов, компрессорного оборудования, датчиков, оборудования нефтегазовой отрасли. Правила сертификации оборудования (электрооборудования, производственного и т.п.) регулируются специальными постановлениями Госстандарта РФ.

Для того чтобы получить сертификат на отечественное оборудование необходимо:

1. Технические условия, зарегистрированные в Госстандарте;

2. Руководство (инструкция) по эксплуатации, монтажу и техническому обслуживанию;

3. Паспорт на оборудование.

Для сертификации импортного оборудования и технических устройств дополнительно необходимо:

1. Инструкция по эксплуатации;

2. Паспорт на оборудование (при наличии);

3. Сертификат международного образца (копия);

4. Доверенность от производителя на поставщика или копия контракта на поставку.

При этом вся иностранная документация должна быть на русском языке. Также для сертификации некоторых видов продукции и оборудования требуется наличие дополнительных официальных документов: гигиенического заключения, сертификата пожарной безопасности и других.

Сертификат соответствия

Сертификат соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям, действующим стандартам и правилам (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ГОСТ Р ИСО и др.). Наличие сертификата помогает покупателям в компетентном выборе продукции и является определенной гарантией ее доброкачественности.

Сертификаты соответствия может выдавать только организация, которая получила Аттестат аккредитации органа по сертификации, который имеет свой срок действия и подписан руководителем Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Аттестат органа по сертификации выдаётся на номерном бланке, защищенном от подделки, и содержит наименование юридического лица и его адрес. Проведение работ по сертификации проводится в соответствии с областью аккредитации, которая является приложением к аттестату.

Для проведения подтверждения соответствия конкретной продукции (услуги) необходимо наличие требований, установленных в нормативном документе, и возможности представить необходимые для уверенности в ее безопасности доказательства. При подтверждении соответствия первой стороной доказательства собирает изготовитель (исполнитель), при необходимости - с использованием для этого третьей стороны (например, органа по сертификации систем качества или испытательной лаборатории). Если документальное свидетельство о соответствии выдает третья сторона, то сбор доказательств является ее задачей.

Одна из особенностей сертификации в системе ГОСТ Р:

если продукция подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе, государственной регистрации, то для получения сертификата соответствия ГОСТ Р необходимо наличие санитарно-эпидемиологического заключения, свидетельства о государственной регистрации продукции, номер которого в обязательном порядке вносится в сертификат соответствия ГОСТ Р.

Сертификация может носить как обязательный, так и добровольный характер:

- «желтый сертификат» - сертификат для объектов обязательной сертификации;

- «голубой сертификат» - сертификат для объектов, которые не вошли в Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации. Такую продукцию можно сертифицировать на добровольных началах.

Сертификат качества

Сертификат качества - документ, подтверждающий соответствие продукции требованиям качества и безопасности, установленными для нее действующими стандартами и правилами (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ТУ и пр.).

Существует Постановление, которое регламентирует необходимость получения сертификата качества на ту или иную продукцию (Постановление Госстандарта РФ от 30 июля 2002 г. N 64 «О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации и Номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии«). Если продукция входит в данную номенклатуру, то она подлежит обязательной сертификации и необходимо получать желтый сертификат качества (сертификат соответствия).

Основанием для выдачи сертификата качества служит протокол испытаний продукции, которые проводят аккредитованные лаборатории. Есть еще одна хитрость, если продукция, подлежит помимо сертификации ГОСТ Р еще и пожарной сертификации (Приказ МЧС РФ от 8 июля 2002 г. N 320 «Об утверждении Перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации в области пожарной безопасности«), или, согласно (Приказу №325 от 15.08.2001 «О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОДУКЦИИ« ) необходимо получение санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенический сертификат), и т.д. тогда сертификат соответствия (сертификат качества) можно получить только после предоставления всех этих документов. Если же продукция не подлежит обязательной сертификации, тогда, в добровольном порядке, с целью повышения конкурентоспособности, можно получить «голубой» добровольный сертификат.

Еще одной особенностью сертификатов качества (сертификатов соответствия) является то, что не всегда для их получения необходимо проведение испытаний продукции. И именно этот момент регламентируется схемами сертификации продукции

Пожарный сертификат

Одним из необходимых сертификатов для производителей и импортеров является сертификат пожарной безопасности. То есть сертификата, подтверждающего соответствие продукции или услуг требованиям пожарной безопасности. Данный пожарный сертификат, как и гигиенический сертификат - являются основными составляющими при подаче на получение сертификата соответствия или сертификата Госстроя.

Сертификация по пожарной безопасности может проходить как на обязательной, так и на добровольной основе. Отнюдь не все желают проходить добровольную сертификацию в связи со сложностями получения такого сертификата и его высокой ценой.

Весь перечень продукции, требующей обязательной сертификации в области пожарной безопасности можно найти в Приказе МЧС № 320 от 08.07.2002г. К такой продукции относятся: пожарный инвентарь, отделочные и облицовочные материалы, строительные конструкции и изделия, электротехнические устройства и теплогенерирующие аппараты.

Получение пожарного сертификата на отечественную и импортную продукцию проводится по единым правилам. Более того, для разрешения на ввоз продукции, подлежащей обязательной сертификации, пожарный сертификат является обязательным и предоставляется в таможенные органы наравне с другими необходимыми документами. Проблемами при получении пожарного сертификата могут стать такие процедуры, как предварительные испытания, если учесть что в целом по России очень мало аккредитированных органов по сертификации с наличием испытательных лабораторий.

Документы, необходимые для проведения сертификации по пожарной безопасности:

1. Для зарубежной продукции: Свидетельство о регистрации, постановке на учет в налоговую инспекцию заявителя (продавца) Контракт или договор на поставку Инвойс или спецификация к контракту, ТТН Техническое описание продукции (характеристики) Протоколы испытаний по параметрам пожарной безопасности (если есть)

2. Для российской продукции: Свидетельство о регистрации, постановке на учет в налоговую инспекцию заявителя (продавца) Техническая документация, технические условия (ТУ), зарегистрированные в установленном порядке Технологический регламент, технологические инструкции, техпроцессы (другие документы, в которых прописана технология производства) Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности Ранее полученные сертификаты или протоколы испытаний (желательно)

Сертификат Госстроя

Сертификат Госстроя - сертификат соответствия, выдается на продукцию, используемую в строительстве, и подтверждающий, что продукция соответствует требованиям основных нормативно-технических документов, установленных для данной продукции при сертификации в строительстве (ГОСТ, ГОСТ Р, СНиП, ПБ и др.) Сертификация в строительстве, является составной частью Системы сертификации ГОСТ Р.

При обязательной сертификации продукции в строительстве, введенной законодательством Российской Федерации, подтверждается ее соответствие обязательным требованиям, обеспечивающим безопасность для жизни, здоровья и имущества людей и охрану окружающей среды, которые установлены в государственных стандартах, строительных нормах и правилах, технических условиях на продукцию, относящуюся к номенклатуре продукции, закрепленную за Минстроем России, или в международных и национальных стандартах других стран в области строительства, введенных в действие на территории Российской Федерации в установленном порядке. Схему проведения обязательной сертификации устанавливает Минстрой России для продукции конкретного вида.

При добровольной сертификации продукции в строительстве подтверждается ее соответствие всем требованиям нормативных документов на эту продукцию, разработанных в соответствии с правилами Государственной системы стандартизации Российской Федерации и Системы нормативных документов в строительстве, содержащих требования к продукции, по которым производится ее поставка, и согласованных между поставщиком (заявителем) и заказчиком. Выбор схем для проведения добровольной сертификации продукции в строительстве осуществляет заявитель по согласованию с органом по сертификации.

Обязательное условие для выдачи сертификата Госстроя - наличие санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенический сертификат) и пожарного сертификата на продукцию, однако, пожарный сертификат нужен не везде. Новые виды продукции для строительства (не стандартизированные материалы, изделия, конструкции и технологии) подлежат технической оценке их пригодности для применения в строительстве. Официальным подтверждением пригодности новых видов продукции для применения в строительстве является техническое свидетельство Госстроя России. Новая продукция не может применяться в строительстве без наличия технического свидетельства Госстроя России.

Отказное письмо

«Отказное письмо» — официальный документ, в котором указывается, что данная продукция не относится к объектам обязательной сертификации в системе ГОСТ Р.

Отказное письмо различают двух видов:

— Для предоставления в таможенные органы в тексте Отказного письма дается ссылка на товаросопроводительный документ, по которому продукция ввозится на территорию РФ.

— Для осуществления продажи продукции на территории РФ устанавливают, что запрашиваемая продукция может быть отнесена к определенному общему типу продукции (по общероссийскому классификатору) и адресатом отказного письма выступает руководитель фирмы, направивший соответствующий запрос.

Оформляют отказные письма аккредитованные Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Органы по сертификации, руководствуются при этом «Порядком ввоза на территорию Российской Федерации, товаров, подлежащих обязательной сертификации», и Списком товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации.

Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии определен перечень продукции, которая может быть выпущена на таможенную территорию РФ без представления сертификатов соответствия в системе ГОСТ Р:

— Продукция, бывшая в употреблении;

— Продукция, ввозимая в качестве запасных частей для ранее ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации сертифицированных готовых изделий, при условии представления копий сертификатов соответствия на ранее ввезенные вышеуказанные готовые изделия и подтверждения, что данные запасные части используются при изготовлении готовых изделий и внесены в конструкторскую документацию на изделие, а также обязательства об использовании запасных частей исключительно для комплектации указанных готовых изделий или для их технического обслуживания и ремонта;

— Продукция, ввозимая в качестве проб и образцов для проведения испытаний в целях сертификации;

— Продукция, ввозимая физическими лицами и не предназначенная для производственной или иной коммерческой деятельности (за исключением случаев ввоза сверх установленных стоимостных и количественных квот);

— Продукция, предназначенная для официального пользования представительств иностранных государств и международных межправительственных организаций, а также для их персонала.

Схемы сертификации

Схемы сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Рассмотрим содержание схем сертификации.

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т. е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции.

Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории. Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течении длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого па складе готовой продукции предприятияизготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории. Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схема За предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.

Схема 5 — наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицируемой продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому — как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Схемы 5 и б целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных резуультатов испытаний.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что в партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификат а. Инспекционный контроль не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Кроме этих уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9-10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. Схема 9 предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль, Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность. Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.

Стандарты ISO 9000 (ИСО 9001)

ISO — это международная организация по стандартизации (International Organization for Standartization), созданная еще в 1947 году. Главной задачей этой организации является развитие принципов стандартизации и создание на их базе определенных стандартов для разных областей и направлений деятельности. Стандарты, разрабатываемые международной организацией по стандартизации, объединяются в семейства. Первый такой пакет стандартов, относящихся к качеству, вышел в 1987 году, и хотя тогда требования стандартов носили минимальный характер, они сразу оказались востребованными. Вторая версия семейства стандартов ISO 9000, призванных помочь организации в разработке, внедрении и эффективном функционировании систем менеджмента качества, вышла в 1994 году. Наконец, третья и последняя на настоящий момент версия стандартов ISO 9000 была принята в 2000 году. Сегодня данные стандарты рассматриваются в качестве национальных уже в более чем 200 странах мира.

Семейства стандартов ISO 9000 версии 2000 года включает в себя:
— ISO 9000: 2000 — основные положения и терминология для СМК. По сути, представляет собой введение;
— ISO 9001: 2000 — набор требований к СМК, применяющихся для целей сертификации и аудита;
— ISO 9004: 2000 — рекомендации и методические указания по разработке и внедрению СМК, обеспечивающих их результативность и эффективность;
— ISO 19011: 2000 — руководящие указания и рекомендации по проверке (аудиту) систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента.

В России на основе этого семейства были разработаны и действуют аналогичные стандарты под названиями, соответственно, ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 9004-2001 и ГОСТ Р ИСО 19011-2002. Во многом эти стандарты схожи, однако, главное отличие сертификации ГОСТ Р ИСО 9000 заключается в том, что данный сертификат имеет силу фактически только в пределах России. Если же, например, предприятие планирует выходить на зарубежные рынки, то предпочтительнее проведение сертификации на базе международных стандартов ISO 9000.

Сертификация на базе стандартов ISO 9000 позволяет организации:
— Повысить эффективность организационной структуры предприятия;
— Повысить качество выпускаемой продукции или оказываемых услуг и увеличить объемы сбыта этой продукции;
— Сформировать о себе мнение на рынке, как о надежной и стабильной организации;
— Снизить издержки, связанные с браком или потерями при производстве продукции;
— Получить дополнительные конкурентные преимущества;
— Получить возможность участия в государственных, городских или муниципальных тендерах на выполнение определенного вида работ или оказания услуг;
— Обеспечить уверенность потребителей в качестве реализуемой продукции.

Также сертификация на базе стандартов ISO 9000 может послужить надежной защитой от конкуренции со стороны зарубежных компаний при вступлении России во Всемирную торговую организацию (ВТО).












Приказ МЧС № 320

Приказ Министерства РФ по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий № 320 утверждает перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в области пожарной безопасности. В перечень входят:
— средства обеспечения пожарной безопасности (огнетушители, пожарный инвентарь, средства индивидуальной защиты пожарных, приборы и аппаратура для систем автоматического пожаротушения, пожарной и охранно-пожарной сигнализации и т.п.);
— вещества и материалы (отделочные и облицовочные материалы, тепло- и звукоизоляционные материалы, покрытия пола, кровельные и гидроизоляционные материалы и т.п.);
— строительные конструкции и изделия (каналы инженерных систем зданий и сооружений, заполнения проемов в противопожарных преградах и т.п.);
— устройства электротехнические и приборы электрические;
— аппараты теплогенерирующие.






Сертификация оборудования

Сертификация оборудования в системе сертификации ГОСТ Р, работающего от сети 220 и 380 Вольт является обязательным требованием, то есть оборудование подлежит либо обязательной сертификации или декларированию. С 15 февраля 2010 года в отношении некоторых видов оборудования было установлено обязательное декларирование, что подразумевает оформление декларация о соответствия вместо сертификата. В соответствии с законодательством, оценка качества оборудования осуществляется аккредитованным центром, а сертификационные испытания проводит аккредитованная испытательная лаборатория. Документом, подтверждающим соответствие определенным стандартам качества служит сертификат соответствия или декларация. Однако, для некоторых видов электрооборудования обязательным условием является наличие не только сертификата, но и санитарно-эпидемиологического заключения и регистрационного удостоверения Минздрава. Наличие данных документов применительно к медицинскому оборудованию. Также на некоторые виды требуется наличие сертификата пожарной безопасности.

Сертификация электроинструмента и оборудования произведенного на территории РФ проводится следующим образом. Для этого производитель предоставляет в сертификационный центр следующие документы: копии учредительных документов (свидетельство ИНН, ОГРН, устав предприятия), договор аренды производственных площадей или документ о собственности. Так же необходима техническая и нормативная документация: руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию, паспорт на оборудование и ТУ (технические условия). Далее опытный образец испытывается в аккредитованной испытательной лаборатории и после проведения испытаний выдается протокол, который и служит основанием для выдачи конечного документа. Сертификат или декларация о соответствии может быть оформлен на срок от одного года до трёх лет, это зависит от выбранной схемы оформления.

Обязательная сертификация оборудования при таможенном оформлении

Сертификация оборудования ввозимого из-за рубежа проводится по другой схеме сертификации, то есть осуществляется сертификация определенной партии оборудования и сертификат выдается на заявленное количество единиц. Ведь зачастую производственные линии ввозятся под заказ, то есть единичные экземпляры. При данной схеме оформления, учитывайте, что действие данного документа будет распространятся только на указанные в сертификате единицы. То есть, если предполагаются постоянные поставки идентичного оборудования, то выгоднее оформить сертификат на серийный выпуск. В таком случае оценка качества проводится с оформлением протоколов испытаний, а сертификат качества будет действовать в течении одного года.

То есть, предприятие получившее сертификат на серийный выпуск может ввозить партии идентичного груза в любом количестве на протяжении срока действия документа. Импортер предоставляет копии учредительных документов упомянутых выше, копию контракта с производителем или поставщиком, копию инвойса (накладной) и техническую документацию (техническое описание, паспорт качества). Техническая документация от производителя должна быть переведена на русский язык и заверена печатью заявителя. На основании перечисленных документов может быть проведена сертификация оборудования.

Для оформления сертификата соответствия на оборудование медицинского назначения требуется наличие дополнительной документации: санитарно-эпидемиологического заключения (гигиеническое заключение) и регистрационного удостоверения Минздрава РФ. Если оборудование ввозится не большими партиями, а точнее до десяти единиц, то в таком случае можно оформить сертификат на заявленную партию. Данная схема не предполагает проведение лабораторных испытаний, а это существенная экономия денежных средств при проведении работ по экспертизе качества. В том случае если необходимо получить сертификат соответствия не на единичную партию, а на серийный выпуск, то необходимо провести лабораторные сертификационные испытания. Сертификационные лабораторные испытания и сертификация электротехнических изделий, а также оборудования, включает в себя проверку на электромагнитную совместимость и безопасность.

Документы для оформления сертификата соответствия на оборудование

Для того, что бы получить сертификат соответствия на оборудование и электротехнические изделия, в центр сертификации необходимо предоставить необходимы документы.

Документы для сертификации серийно выпускаемого отечественного оборудования:
• Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН)
• Свидетельство о регистрации (ОГРН)
• Устав предприятия (первые три листа и последний)
• Договор аренды производственного помещения или документ о собственности
• ТУ (технические условия) если оборудование производится не по ГОСТ
• Паспорт изделия и техническое описание
• Сертификаты соответствия на используемые материалы
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (для медицинского оборудования)
• Регистрационное удостоверение (для медицинского оборудования)

Документы для сертификации импортируемого из-за рубежа оборудования поставляемого по контракту:
• Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН)
• Свидетельство о регистрации (ОГРН)
• Устав предприятия (первые три листа и последний)
• Контракт со спецификацией на поставку оборудования
• Паспорт изделия и техническое описание на русском языке
• Инвоис на поставку (для оформления сертификата на партию)
• Сертификат производителя (ISO или любой другой)
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (для медицинского оборудования)
• Регистрационное удостоверение (для медицинского оборудования)

Документы для серийно выпускаемого импортного оборудования (схема сертификации - на иностранного производителя):
• Паспорт изделия и техническое описание на русском языке
• Заявка с указанием точного названия и адреса производителя
• Сертификат производителя (ISO или любой другой)
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (для медицинского оборудования)
• Регистрационное удостоверение (для медицинского оборудования)

 
























Понятие сертификации

Сертификация - это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности, товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует «заданным требованиям». Таким образом, сертификация - основное средство в условиях рыночной экономики, позволяющее гарантировать соответствие продукции требованиям нормативной документации. С позиции государственных интересов, такой инструмент, как сертификация, должен, с одной стороны, обеспечить улучшение качества продукции и услуг и гарантию безопасности их для потребителя, а с другой - не служить препятствием для развития предпринимательства, процедурно и финансово усложняя процесс получения сертификата. Перед началом рассмотрения системы подтверждения соответствия, созданной в настоящее время в нашей стране, и анализом законодательства в этой области необходимо привести используемые в последующем определения терминов и понятий, введенных различными нормативно-правовыми актами Российской Федерации.

Сертификация - деятельность третьей стороны, независимой от изготовителя (продавца) и потребителя продукции, по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

· содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуги);

· защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

· контроль безопасности продукции (услуги, работы) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

· подтверждение показателей качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем);

· создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Само появление понятия «подтверждение соответствия» и наполнение его современным смыслом связано с резким обострением в последнее время проблемы качества товаров и услуг; глобализацией международной торговли; большим разнообразием изделий одного и того же функционального назначения, но разного качества; жесткой конкуренцией товаропроизводителей; необходимостью гарантировать безопасность продукции для потребителя.

Образцы сертификатов

Сертификат Госстроя выдается на продукцию, используемую в строительстве, и подтверждающей, что продукция соответствует требованиям основных нормативно-технических документов, установленных для данной продукции (Гост, Гост-Р, СНиП, ПБ и др.)

Пожарный сертификат является обязательной составной частью сертификата соответствия продукции ГОСТ Р. Порядок организации и проведения сертификации определяется Государственной противопожарной службой по согласованию с Комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации.

Образец сертификата пожарной безопасности:

Сертификат соответствия ГОСТ Р — свидетельство, удостоверяющее качество фактически поставленного товара и его соответствие условиям договора. В сертификате качества дается характеристика товара либо подтверждается соответствие товара определенным стандартам или техническим условиям заказа.

Образец сертификата соответствия ГОСТ Р:

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) — это документ, подтверждающий разрешение органами и учреждениями Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава РФ производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, и служащим официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.


Образец санитарно-эпидемиологического заключения:


Виды сертификации

Сертификация - это процедура подтверждения соответствия, проводимая независимой организацией. При этом изготовитель, продавец или исполнитель получает документ (т.е. сертификат), который удостоверяет, что продукция соответствует требованиям, установленным законодательством РФ. Так, по принципу сертифицирования, сертификация подразделяется на добровольную и обязательную.

Добровольная сертификация производится на основании закона РФ «О сертификации товаров и услуг» по частной инициативе заявителей (производителей, поставщиков, продавцов). К сожалению, добровольная сертификация не сможет заменить обязательную сертификацию для товаров и услуг, подлежащих последней. Добровольная сертификация не является популярной из-за высоких расценок на сертификаты и значительные затраты времени на их получение.

Обязательная сертификация подтверждает только обязательные требования, установленные законом (в частности, продукция и услуги обязаны проходить сертификацию на безопасность). Также, например, согласно ст. 6 Закона РФ «Об энергосбережении» энергопотребляющая продукция (в том числе электротовары, радиотовары и пр.) подлежит обязательной сертификации по показателям энергоэффективности. Для определения обязательности сертификации существует Номенклатура продукции (а так же продукция, имеющая код ТНВЭД), в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ.

*Чем грозит недавняя отмена обязательной сертификации?

В феврале 2010 года Федеральный закон «О техническом регулировании» под номером 46 установил перечень продуктов, которые должны проходить обязательную сертификацию. При этом для ряда продуктов обязательная сертификация была отменена и заменена обязательным декларированием. В частности, обязательная сертификация была заменена декларированием для ряда продуктов питания, а также парфюмерной продукции.

Это решение вызвало определенный общественный резонанс. Стало распространяться мнение о том, что с отменой обязательной сертификации качество представленных на рынке продуктов неизменно упадет, что пагубно отразится на конечных потребителях этой продукции.

В связи с этим следует сказать, что особых изменений потребители почувствовать не должны. Обязательное декларирование практически идентично обязательной сертификации. И в том, и в другом случае производителю продукции придется пройти и сертификационную экспертизу продукта, и санитарно-эпидемиологическое исследование.

После этого на руки производителю выдается соответствующий документ - либо сертификат соответствия, либо декларация о соответствии.

Декларация о соответствии, как и сертификат, регистрируется в соответствующей правительственной службе. Ответственность производителя при этих изменениях никоим образом не снижается.

Следует также отметить, что недавний перевод ряда продуктов на обязательное декларирование обеспечен дополнительной защитой потребителей в виде системы жестких штрафов, подобным тем, которые предусматривает международное сообщество.

Подобным образом российская система стандартизации и сертификации приближается к общемировым стандартам.

 

Сертификация продукции

В соответствии с действующим законодательством сертификат — это документ, выданный по правилам систем сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции и услуг установленным требованиям. Сертификация продукции также требуется при выпуске товаров для свободного обращения с таможенного склада, при помещении под таможенный режим магазина беспошлинной торговли, при помещении товаров под таможенный режим отказа от товара в пользу государства, при таможенном оформлении гуманитарной помощи и содействия.

Для проверки соответствия поставляемой и производимой продукции определенным требованиям используются организационно-технические процедуры, формы и методы для контроля, диагностирования, анализа причин брака, отказов, рекламаций и др. несоответствий.

У потребителя возникли бы сомнения в объективности предоставленной ему информации, если бы сертификация производилась производителем или третьей стороной по заказу производителя. Поэтому, за качеством и безопасностью продукции надзор производит независимая сторона - государственный надзор в лице Госстандарта и Госсанэпидемстанции России. Сложность определения брака среди проверки малого количества продукции, а так же недостаток квалифицированных специалистов в той или иной области является главным недостатком госнадзора.

Однако, в условиях рынка продвижение товаров — процесс гораздо более сложный, и информация о качестве продукции в данном случае является существенным плюсом, влияющим на предпочтения потребителей. Именно поэтому так широко распространен такой вид сертификации, как Сертификация товаров и услуг. Такая сертификация проводится третьей стороной, которая не зависит ни от поставщика, ни от потребителя. Особую актуальность сертификации продукции следует отметить в связи с обеспечением безопасности продукции бытового назначения, охраной здоровья и окружающей среды. Примером может служить сертификация продукции бытового электрооборудования — выпускаются спец. нормативные акты, имеющие целью защитить потребителей от некачественных бытовых приборов.

Сертификация основывается на следующих основных принципах:

· обеспечение государственных интересов при оценке безопасности продукции (государственность);

· использование сертификации продукции Изготовителем в целях рекламы (добровольность); независимость от изготовителя и потребителя (объективность);

· использование профессиональной испытательной базы (достоверность); исключение разделения товаров и услуг на отечественные и зарубежные;

· предоставление изготовителю самому выбрать орган по сертификации (демократичность);

· установление ответственности участников сертификации продукции;

· многофункциональности использования результатов сертификации продукции;

· открытости полученной информации; разнообразия форм и методов проведения сертификации продукции с учетом спецификации данной продукции.

Сертификация продукции может быть как добровольной, так и проводимой на обязательной основе.

Сертификация оборудования

Сертификацию оборудования проводит независимая организация, которая путем тестовых испытаний и экспертной оценки определяет, соответствует ли оборудование установленным для нее стандартам и правилам. Официальным документом, подтверждающим соответствие качества и безопасности оборудования действующим стандартам, является сертификат соответствия ГОСТ Р, который выдается только аккредитованными при Ростехрегулировании (Госстандарте РФ) органами по сертификации. Различные центры по сертификации аккредитованы для выдачи сертификатов по отдельным видам оборудования, например, для сертификации теплогенераторов, компрессорного оборудования, датчиков, оборудования нефтегазовой отрасли. Правила сертификации оборудования (электрооборудования, производственного и т.п.) регулируются специальными постановлениями Госстандарта РФ.

Для того чтобы получить сертификат на отечественное оборудование необходимо:

1. Технические условия, зарегистрированные в Госстандарте;

2. Руководство (инструкция) по эксплуатации, монтажу и техническому обслуживанию;

3. Паспорт на оборудование.

Для сертификации импортного оборудования и технических устройств дополнительно необходимо:

1. Инструкция по эксплуатации;

2. Паспорт на оборудование (при наличии);

3. Сертификат международного образца (копия);

4. Доверенность от производителя на поставщика или копия контракта на поставку.

При этом вся иностранная документация должна быть на русском языке. Также для сертификации некоторых видов продукции и оборудования требуется наличие дополнительных официальных документов: гигиенического заключения, сертификата пожарной безопасности и других.

Сертификат соответствия

Сертификат соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям, действующим стандартам и правилам (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ГОСТ Р ИСО и др.). Наличие сертификата помогает покупателям в компетентном выборе продукции и является определенной гарантией ее доброкачественности.

Сертификаты соответствия может выдавать только организация, которая получила Аттестат аккредитации органа по сертификации, который имеет свой срок действия и подписан руководителем Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Аттестат органа по сертификации выдаётся на номерном бланке, защищенном от подделки, и содержит наименование юридического лица и его адрес. Проведение работ по сертификации проводится в соответствии с областью аккредитации, которая является приложением к аттестату.

Для проведения подтверждения соответствия конкретной продукции (услуги) необходимо наличие требований, установленных в нормативном документе, и возможности представить необходимые для уверенности в ее безопасности доказательства. При подтверждении соответствия первой стороной доказательства собирает изготовитель (исполнитель), при необходимости - с использованием для этого третьей стороны (например, органа по сертификации систем качества или испытательной лаборатории). Если документальное свидетельство о соответствии выдает третья сторона, то сбор доказательств является ее задачей.

Одна из особенностей сертификации в системе ГОСТ Р:

если продукция подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе, государственной регистрации, то для получения сертификата соответствия ГОСТ Р необходимо наличие санитарно-эпидемиологического заключения, свидетельства о государственной регистрации продукции, номер которого в обязательном порядке вносится в сертификат соответствия ГОСТ Р.

Сертификация может носить как обязательный, так и добровольный характер:

- «желтый сертификат» - сертификат для объектов обязательной сертификации;

- «голубой сертификат» - сертификат для объектов, которые не вошли в Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации. Такую продукцию можно сертифицировать на добровольных началах.

Сертификат качества

Сертификат качества - документ, подтверждающий соответствие продукции требованиям качества и безопасности, установленными для нее действующими стандартами и правилами (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ТУ и пр.).

Существует Постановление, которое регламентирует необходимость получения сертификата качества на ту или иную продукцию (Постановление Госстандарта РФ от 30 июля 2002 г. N 64 «О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации и Номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии«). Если продукция входит в данную номенклатуру, то она подлежит обязательной сертификации и необходимо получать желтый сертификат качества (сертификат соответствия).

Основанием для выдачи сертификата качества служит протокол испытаний продукции, которые проводят аккредитованные лаборатории. Есть еще одна хитрость, если продукция, подлежит помимо сертификации ГОСТ Р еще и пожарной сертификации (Приказ МЧС РФ от 8 июля 2002 г. N 320 «Об утверждении Перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации в области пожарной безопасности«), или, согласно (Приказу №325 от 15.08.2001 «О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОДУКЦИИ« ) необходимо получение санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенический сертификат), и т.д. тогда сертификат соответствия (сертификат качества) можно получить только после предоставления всех этих документов. Если же продукция не подлежит обязательной сертификации, тогда, в добровольном порядке, с целью повышения конкурентоспособности, можно получить «голубой» добровольный сертификат.

Еще одной особенностью сертификатов качества (сертификатов соответствия) является то, что не всегда для их получения необходимо проведение испытаний продукции. И именно этот момент регламентируется схемами сертификации продукции


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-04-09; Просмотров: 299; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.151 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь