Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг или 500 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 125 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и и «АМС» на другой стороне ( для дозировки 250мг+125мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500мг+125мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинномозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.

Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа.

Фармакодинамика

-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.bАмоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора

Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.

-лактамазы бактерий:bАмоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих

- Грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),

- Грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida),

- Анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).

 

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс)

- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

- инфекции мочевыводящих путей

- сальпингит, сальпинго-оофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит

- инфекции костей и суставов

- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны)

- инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит)

- заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея)

- одонтогенные инфекции (периодонтит)

- инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости

 

Способ применения и дозы

Амоксиклав® таблетки принимают во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг). Назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекции.

Детям с массой тела ниже 40 кг не следует назначать таблетки.

У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.

 

Умеренные инфекции Тяжелые инфекции

Суточная доза 25 мг/кг 20 мг/кг 45 мг/кг 40 мг/кг

Интервалы между введениями 12 часов 8 часов 12 часов 8 часов

 

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослого и 45 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 – 30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата:

Клиренс креатинина 80> 80 - 50 50 - 100 10<

Интервал между двумя введениями 8 часов 8 часов 12 часов 24 часа

 

Побочные действия

Часто

- желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос), частоту и степень проявления которых можно уменьшить приемом препарата во время или после еды

- стоматит

- вагинит

Редко

- бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми микроорганизмами

- реакции гиперчувствительности (зуд, макулопапулярная экзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок)

- повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

- холестатическая желтуха, гепатит

- интерстициальный нефрит

- лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения,

- псевдомембранозный колит с тяжелой диареей

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или вспомогательным веществам

- аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов

- холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени

- лимфатическая лейкемия

- инфекционный мононуклеоз

 

⇐ Предыдущая123456789Следующая ⇒

Поделиться: