Назначение научно-технического продукта (изделия и т.п.)

⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 3

Медицина: травматология, ортопедия, нейрохирургия, челюстно-лицевая хирургия, онкология. Персонализированная терапия патологии опорно-двигательного аппарата и костной системы человека с использованием направленной костной и костно-хрящевой регенерации на основе индивидуализированных имплантатов.

Основные технические параметры, определяющие количественные и качественные характеристики продукции

Разрабатываемое программное обеспечение, позволяет создавать трехмерные модели на основе DICOM файлов, полученных с помощью компьютерной томографии. Полученные модели костных и хрящевых структур можно будет совмещать с реконструкциями отделов костной системы человека, фотографией пациента, моделями мягких тканей. Имеется возможность манипулирования моделью с целью планирования процесса и результатов лечения. Для этого в программе предусмотрено несколько инструментов: изменение положения 3D модели, поворот в 3 плоскостях, масштабирование, добавление в рабочую область точных моделей протезов, изменение их формы и размеров, создание собственной модели имплантата на основе имеющихся полигонов мягких и костных тканей пациента с дальнейшим выводом блюпринтаимлантата на печать в 3D принтере. Также предусмотрено осуществление объективного мониторинга путем автоматизированного сравнения трехмерных моделей области интереса (сегмента тела пациента), полученных на разных этапах лечения с количественной оценкой объема происходящих изменений.

Программное обеспечение включает:

- инструменты для создания в разрабатываемой программе собственной индивидуальной модели имплантата на основе имеющихся полигонов мягких и костных тканей пациента с дальнейшим выводом блюпринта (модели) имлантата на печать в 3D принтере;

- модуль объективного мониторинга путем автоматизированного сравнения трехмерных моделей органов костной системы пациента, полученных на разных этапах лечения с количественной оценкой объема происходящих изменений;

- формирование базы данных 3D моделей, созданных на основе реальных клинических случаев для моделирования различных патологий;

- применение технологий дополненной реальности, для отработки, совмещения и симулирования различных манипуляций.

Использование и разработка программного обеспечения с применением VR, AR-технологий (голографические очки виртуальной и дополненной реальности) для совмещения симуляций и реконструкций клинических 3D моделей на реальном пациенте в режиме реального времени.

Разрабатываемые персонализированные имплантаты изготавливаются индивидуально по цифровому проекту, созданному в разработанном ПО, в соответствии с размером и формой костно-хрящевого дефекта и реальной клинической ситуации. Основным методом производства является 3Д-печать с применением специальных видов принтеров и материалов, сертифицированных для медицинского применения.

Программное обеспечение будет разработано как расширение платформы КСАМУ (Комплексная система автоматизации медицинской организации), используя современные технологии и компоненты обработки больших массивов видео- и графической информации. Доступ к платформе будет осуществлён рамках партнёрской программы с ООО «Медицина ИТ». Владельцем свидетельства на государственную регистрацию и на товарный знак «КСАМУ» является Н.Б. Подопригора, члены проектной команды.

При разработке ПО будет использована как технология создания Клиент-Сервера, так и облачные технологии. При разработке ПО будут использованы современные технологии обмена данными между смежными информационными системами и оборудованием, будут предложены оптимальные методы обработки, передачи и хранения информационных массивов.

В комплексе с уже разработанными программными модулями, новый функционал позволит существенно расширить возможности обработки медицинских данных.

Требования по патентной защите (наличие патентов), существенные отличительные признаки создаваемого продукта (технологии) от имеющихся, обеспечивающие ожидаемый эффект

В рамках проекта планируется произвести разработку интеллектуальной собственности в виде 2 заявок на регистрацию программного обеспечения для ЭВМ и 1 патент в юрисдикции Российской Федерации:

«Программный модуль для обработки информационных массивов данных для конструирования структуры имплантатов заданной формы»;

«Программный модуль для обработки информационных массивов данных для конструирования формы персонализированных имплантатов»;

«Способ создания имплантата заданной формы методом биопринтинга с контролем соответствия цифровому прототипу»

Конструктивные требования

В разделе должны быть указаны:
- структурное деление продукции (в случае, если продукция состоит из нескольких отдельных конструктивных единиц);
- массогабаритные характеристики;
- вид исполнения, товарные формы (при необходимости);
- требования к аппаратной части программных комплексов;
- условия эксплуатации (при необходимости – например, функционирование в условиях, незащищенных от атмосферных воздействий, специальных средах и т.п.

Создаваемое программное обеспечение должно работать на базе обычного офисного компьютера со стандартными характеристиками (процессор - от 2 ГГц, оперативная память – 4 Гбайт, место на жестком диске - 10 Гбайт, разрешение монитора - не менее 1280*1024, принтер, манипулятор типа " мышь", клавиатура). Система управления базой данных информационной системы должна работать на операционной системе Windows и Linux.

ПК должен иметь доступ в интернет, любой современный интернет-браузер (InternetExplorer версия не ниже 8.0, GoogleChrome версия не ниже 32.0, MozillaFirefox версия не ниже 20.0 и т.п.).

Перечень основных категорий комплектующих и материалов (входящих в состав разрабатываемого продукта (изделия) или используемых в процессе его разработки и изготовления)

В связи с тем, что разрабатывается программный продукт, комплектующие и материалы для его производства и тиражирования не требуются. ПО будет скачиваться с официального сайта МИП.

Планируемые стоимостные характеристики разрабатываемой продукции

Стоимость установки программного продукта на компьютер заказчика будет составлять 200000 руб. Последующая сервисная поддержка -- 5000 мес. с учётом доработки ПОпод нужды заказчика.

Услуга по планированию формы и структуры персонализированного имплантата, предоставляемая Заявителем – от 3 000 до 5000 руб. в зависимости от сложности клинической ситуации.

Услуга изготовления персонализированного имплантата – 20 000 – 90 000 руб. в зависимости от выбора материала (титан, пластик) и сложности конструкции.

Отчетность по НИОКР (перечень технической документации, разрабатываемой в процессе выполнения НИОКР*)

Для аппаратных комплексов предоставляются:
- научно-технические отчеты;
- рабочая конструкторская документация (для проектов с объемом бюджетного финансирования менее 5 млн. рублей - конструкторская документация на прототип);
- сборочные чертежи продукции;
- спецификации на продукцию;
- схемы продукции функциональные и электрические принципиальные;
- чертежи основных узлов (при необходимости);
- технические условия;
- инструкция по эксплуатации;
- программы и методики испытаний продукции;
- протоколы испытаний продукции.
Для программных комплексов предоставляются:
- научно-технические отчеты;
- алгоритмы работы программы;
- программные документы (при необходимости);
- описание программы;
- инструкция для пользователя;
- инструкция для системного программиста (при необходимости);
- программы и методики испытаний (тестирования) программы;
- протоколы испытаний (тестирования) программы.
Для разрабатываемых технологий предоставляются:
- научно-технические отчеты;
- технические условия на продукт, изготавливаемый по технологии;
- документация на разработанное технологическое оборудование;
- технологическая документация (технологические схемы, карты и т.п.);
- программы и методики испытаний продукции;
- протоколы испытаний продукции

При разработке имплантатов заданной формы и структуры для лечения пациентов с костными и костно-хрящевыми дефектами c контролем соответствия цифровому прототипу на основе аддитивных технологий будет предоставлена следующая отчётность.

Для программного обеспечения:

- научно-технический отчет;

- алгоритмы работы программы;

- описание программы;

- инструкция для пользователя;

- инструкция для системного программиста;

- программы и методики испытаний (тестирования) программы;

- протоколы испытаний (тестирования) программы.

Для разрабатываемого персонализированного имплантата:

- научно-технический отчет;

- технические условия на продукт;

- технологическая документация (технологические схемы, карты и т.п.);

- программы и методики испытаний продукции;

- протоколы испытаний продукции.

Дополнительные файлы

Бизнес-план проекта (при наличии)

Файлы не выбраны

Презентация проекта

Файлы не выбраны

Рекомендательное письмо от регионального представителя Фонда

Файлы не выбраны

Интеллектуальная собственность

Файлы не выбраны

Дополнительные документы

Файлы не выбраны

В этом разделе вы можете прикрепить документы, подтверждающие качество работ и квалификацию участников проектной команды.

КАЛЕНДАРНЫЙ ПЛАН И СМЕТА

Календарный план выполнения НИОКР. 1-й годовой этап проекта.

№ этапа	Название этапа календарного плана	Длительность этапа, мес	Стоимость, руб.
1-2	Разработка полезной модели ПО для подбора структуры и формы персонализированных имплантатов	9	700 000, 00
1-2	Изучение уровня токсичности и влияние на пролиферацию материалов для 3Д печати резорбируемых имплантатов	6	600 000, 00
3	Разработка полезной модели имплантата заданной структуры и формы для доклинического этапа исследований на малых и крупных животных. Регистрация интеллектуальной собственности.	6	700 000, 00
ИТОГО: 12 мес		12	2 000 000, 00

Смета

Смета затрат на 1-ый год реализации проекта:

№ п/п	Наименование статей расходов	Сумма (руб):
1	Заработная плата	1 000 000, 00
2	Начисления на заработную плату	202 000, 00
3	Материалы	198 000, 00
4	Оплата работ соисполнителей	300 000, 00
5	Прочие работы и услуги производственного характера, выполняемые сторонними организациями	100 000, 00
6	Прочие общехозяйственные расходы	200 000, 00
Итого:		2 000 000, 00