Особенности оборота анальгетиков

    Анальгетики наркотические и ненаркотические имеют разные требования к отпуску из аптек и выписыванию в рецептах. Деятельность фармацевтических организаций, производственных предприятий, выпускающих наркотические анальгетики находится под контролем Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков на территории Российской Федерации.

· Отличительные особенности оборота наркотических анальгетиков:

Наркотические анальгетики отпускаются только из фармацевтических организаций – аптек, согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 27.07.10 № 553н «Об утверждении видов аптечных учреждений» - аптек готовых лекарственных форм, аптек производственных, аптек производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

· Аптеки, осуществляющие деятельность по обороту наркотических анальгетиков, должны иметь лицензию на право отпуска, хранения, реализации.

ППРФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 10.11.2017) О порядке хранения наркотических и психотропных средств и их прекурсоров в соответствии с ФЗ-3, ФЗ-61, ПП-1085

ФЗ-61 включает в себя следующее:

· Контролируют полномочия федеральных субъектов государственной власти;

· Контролирует производство препаратов с учетом методов государственного контроля;

· В соответствии с законом определяются методы государственной регистрации лекарственных медикаментов.

· Проводятся клинические исследования лекарственных препаратов;

· Осуществляется производство и маркировка медикаментов;

· Определяются способы уничтожения медикаментов;

· В соответствии с законом предоставляется подробная информация о составе компонентов в медикаментах. Она напечатана на упаковках лекарственных препаратов;

· Определяется административная или уголовная ответственность, если законодательные положения были нарушены.

Документы, требуемые при проведении проверок осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

· заявление лицензиата/соискателя лицензии;

· сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списка 1-3перечня;

· сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности

· сведения о наличии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список 1 прекурсоров, или культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны.

· сведения о наличии заключения органов внутренних дел Российской Федерации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в списка 1прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации

· сведения о наличии помещений у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки 1-3 перечня, по указанному новому адресу, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

· сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины, либо иные сведения, за предоставление переоформление лицензирующим органом лицензии;

· лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических наркосодержащих растений

·  наркотитческимх средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию Назначение и выписывание лекарственных препаратов, регламентируется следующими нормативными документами:

Приказ N 1175 н от 20.12.2012 (ред. от 30.06.15) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Этот приказ утверждает порядок выписывания наркотических анальгетиков на специальных бланках формы N 107-1/НП, нормы отпуска наркотических анальгетиков. Приказ №54н " Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления"

⇐ Предыдущая12345678Следующая ⇒

Поделиться: