Профилактика вирусного гепатита В

Профилактика вирусного гепатита В

Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.1.1.2341-08

Москва 2008

1. Разработаны: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.Г. Онищенко, Г.Ф. Лазикова, А.А. Мельникова, Ю.В. Демина); ФГУН «Научно-исследовательский институт вирусологии им. И.Д. Ивановского» РАМН (И.В. Шахгильдян, П.А. Хухлович); ФГУН «Научно-исследовательский институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН (М.И. Михайлов); ФГУН «Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Роспотребнадзора (Л.И. Шляхтенко); Пермской государственной медицинской академией Минздравсоцразвития России (И.В. Фельдблюм, Н.В. Исаева); Санкт-Петербургской медицинской академией последипломного образования Минздравсоцразвития России (О.В. Платошина); ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (А.А. Ясинский, Е.А. Котова, Г.С. Коршунова); управлением Роспотребнадзора по Московской области (А.Н. Каира); управлением Роспотребнадзора по г. Москве (И.Н. Лыткина), с учетом предложений и замечаний управлений Роспотребнадзора в г. Санкт-Петербурге, Пензенской, Иркутской, Свердловской, Липецкой, Нижегородской, Новосибирской, Ярославской, Самарской, Белгородской, Томской областях.

2. Рекомендованы к утверждению комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 6 декабря 2007 г. № 3).

3. Утверждены и введены в действие с 1 июня 2008 г. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Онищенко Г.Г. от 28 февраля 2008 г. № 14.

4. Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 26 марта 2008 г., регистрационный номер 11411.

Федеральный закон
«О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения»
от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ

«Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (статья 1).

«Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39).

«За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность» (статья 55).

Федеральный закон
«Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ

«Национальный календарь профилактических прививок включает профилактические прививки против вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита и гриппа.

В национальном календаре профилактических прививок устанавливаются сроки проведения указанных прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации» (статья 9, п. 1). «Отсутствие профилактических прививок влечет: запрет для граждан на въезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;

временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;

отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями» (статья 5, п. 2).

СОДЕРЖАНИЕ

1. Область применения 2. Используемые сокращения: 3. Общие положения 4. Лабораторная диагностика гепатита В 5. Выявление больных гепатитом В 6. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за гепатитом В 7. Профилактические и противоэпидемические мероприятия при гепатите В 7.1. Мероприятия в эпидемических очагах ГВ 7.1.1. Меры в отношении источника возбудителя инфекции 7.1.2. Меры в отношении путей и факторов передачи 7.1.3. Меры в отношении контактных с больными гепатитом В лиц 8. Профилактика внутрибольничного инфицирования гепатитом В 9. Профилактика посттрансфузионного гепатита В 10. Профилактика заражения гепатитом В среди новорожденных и беременных -носителей вирусного гепатита В 11. Профилактика гепатита В в организациях бытового обслуживания 12. Специфическая профилактика гепатита В Приложение.Группы людей с высоким риском заражения вирусом гепатита В, подлежащие обязательному обследованию на HBsAg в крови методом ИФА Библиографические данные

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

28.02.2008

Москва

№ 14

Об утверждении
санитарно-эпидемиологических правил
СП 3.1.1.2341-08

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 1; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, ст. 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295; 2005, № 39, ст. 3953)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08 - «Профилактика вирусного гепатита В» (приложение).

2. Ввести в действие СП 3.1.1.2341-08 с 1 июня 2008 г.

Г.Г. Онищенко

Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 февраля 2008 г. № 14

3.1.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ.
КИШЕЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ

Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения заболевания гепатитом В.

1.2. Настоящие санитарные правила разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, 29; № 27, ст. 3213; №46, ст. 5554; № 49, ст. 6070); Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2000, № 33, ст. 3348; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 1 (ч. 1), ст. 25); «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22 июня 1993 г. № 5487-1 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 10, ст. 1143; 20.12.1999, № 51; 04.12.2000 № 49; 13.01.2003 № 2, ст. 167; 03.03.2003, № 9; 07.07.2003, № 27 (ч. 1), ст. 2700; 05.07.2004, № 27, ст. 2711; 30.08.2004, № 35, ст. 3607; 06.12.2004, № 49; 07.03.2005, № 10; 26.12.2005, № 52 (ч. 1), ст. 5583; 02.01.2006, № 1, ст. 10; 06.02.2006, № 6, ст. 640; 01.01.2007, № 1 (ч. 1), ст. 21; 30.07.2007, № 31; 22.10.2007, № 43, ст. 5084).

1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

1.4. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил возлагается на территориальный орган, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Используемые сокращения:

АлАТ - аланинаминотрансфераза;

ГВ - гепатит В;

ВГВ - вирус гепатита В;

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота;

ДОУ - детские образовательные учреждения;

ИФА - иммуноферментный анализ;

КИЗ - кабинет инфекционных заболеваний;

ЛПУ - лечебно-профилактические учреждения;

«Носители» HBsAg - лица с длительной, не менее 6 месяцев, персистенцией HBsAg в крови;

ОГВ - острый гепатит В;

ПТГВ - посттрансфузионный гепатит В;

ПЦР - полимеразная цепная реакция;

ХГВ - хронический гепатит В;

HBsAg - поверхностный антиген ВГВ;

HBeAg - конформационно измененный ядерный антиген ВГВ.

Общие положения

3.1. Стандартное определение случая заболевания гепатитом В.

3.1.1. Острый гепатит В (ОГВ) - широко распространенная инфекция человека, вызываемая вирусом гепатита В; в клинически выраженных случаях характеризуется симптомами острого поражения печени и интоксикации (с желтухой или без нее), отличается многообразием клинических проявлений и исходов заболевания.

3.1.2. Хронический гепатит В (ХГВ) - длительное воспалительное поражение печени, которое может переходить в более тяжелое заболевание - цирроз и первичный рак печени, оставаться без изменений или регрессировать под влиянием лечения или спонтанно. Основными критериями для причисления заболевания к хроническому гепатиту является сохранение диффузного воспаления печени более 6 месяцев.

3.2. Окончательный диагноз острого и хронического гепатита В устанавливается при комплексном учете эпидемиологических, клинических, биохимических и серологических данных.

3.3. Основными источниками ВГВ являются больные хроническими формами, носители вируса и больные ОГВ. Наибольшую эпидемиологическую опасность представляют «носители» ВГВ (HBsAg, особенно при наличии HBeAg в крови).

3.4. Инкубационный период при ГВ в среднем составляет от 45 до 180 дней. Заражение ВГВ от острых больных имеет место лишь в 4 - 6 % случаев, в остальных - источниками являются больные ХВГ, «носители» HBsAg.

3.5. Период заразительности источника.

В крови больного вирус появляется в инкубационном периоде до проявления болезни - возникновения клинических симптомов и биохимических сдвигов в крови. Кровь остается заразной в течение всего острого периода болезни, а также при хронических формах заболевания и носительстве, которые формируются в 5 - 10 % случаев после перенесенного заболевания. ВГВ также может содержаться в различных выделениях организма (половых секретах, слюне и др.) Инфицирующая доза составляет 0, 0000001 мл сыворотки, содержащей ВГВ.

3.6. Пути и факторы передачи ГВ.

ГВ может передаваться как естественными, так и искусственными путями.

3.6.1. Реализация естественных путей передачи ВГВ осуществляется при проникновении возбудителя через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки.

К естественным путям передачи ВГВ относятся:

• перинатальное инфицирование (пренатально, интранатально, постнатально) ребенка от матерей-носителей HBsAg или больных ОГВ в третьем триместре беременности, а чаще ХГВ, риск которого особенно велик при наличии HBeAg в крови у женщин с персистирующей HBs-антигенемией; в подавляющем большинстве случаев заражение происходит при прохождении родовых путей матери (интранатально);

• инфицирование во время половых контактов;

• передача вируса от источника инфекции (больной острой, хронической формой ГВ и носитель HbsAg) к восприимчивым к инфекции лицам в семьях, ближайшем окружении, организованных коллективах за счет реализации контактов в быту посредством контаминированных вирусом различных предметов гигиены (бритвенных и маникюрных принадлежностей, зубных щеток, полотенец, ножниц и т.д.).

Основными факторами передачи возбудителя являются кровь, биологические секреты, сперма, вагинальное отделяемое, слюна, желчь и др.

3.6.2. Реализация искусственных путей передачи ГВ может происходить в лечебно-профилактических учреждениях во время проведения лечебно-диагностических парентеральных манипуляций.

При этом инфицирование ВГВ осуществляется через медицинский, лабораторный инструментарий и изделия медицинского назначения, контаминированные ВГВ. Заражение ВГВ может происходить также при трансфузиях крови и/или ее компонентов при наличии в них ВГВ.

В передаче ВГВ значительное место занимают немедицинские инвазивные процедуры. Среди таких манипуляций доминирующее положение занимает парентеральное введение психоактивных препаратов. Возможно заражение при нанесении татуировок, выполнении ритуальных обрядов и других процедур (бритье, маникюр, педикюр, проколы мочек уха, косметические процедуры и др.).

Приложение

Библиографические данные

1. Федеральный Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ.

2. Федеральный Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ.

3. Федеральный Закон «О внесении изменений в статью 9 Федерального Закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 30 июня 2006 г. № 91-ФЗ.

4. Федеральный Закон «О защите юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении надзора (контроля)» от 08.08.02 № 134.

5. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1.

6. Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554.

7. Положение о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554.

8. Приказ Минздрава России от 27.06.2001 года № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

9. Санитарные правила от 24.10.96 3.1/3.2.558-96 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний».

10. СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами».

11. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических (противоэпидемических) мероприятий».

12. СП 1.1.2193-07. Изменения и дополнения 1 к СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

13. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, роддомов и других лечебных стационаров».

14. СП 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

15. СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

16. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».

17. СанПиН 2.1.2.1199-03 «Парикмахерские. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию».