|
Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
|
|
Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Классификация и кодирование лекарственного средства и лекарственных форм, выпускаемых на его основе ⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 3
1. Классификация лекарственного средства по: а) химической номенклатуре - отнесение к классу химических соединений: N, N-Диметилимиддикарбоимиддиамид (и в виде гидрохлорида) б) фармако-терапевтическим группам: фармгруппа (фармгруппа по РЛС-2000): 1 Лекарственные и гомеопатические средства в) применению (в соответствии с МКБ-10): E10 Инсулинозависимый сахарный диабет. E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет г) видам лекарственных форм, зарегистрированным в России: A10BA02 - средства, снижающие содержание глюкозы в крови для перорального приема, бигуаниды. 2. Классификация лекарственного средства по: а) цифровое: § определение кодов по К-ОКП, ОКДП, АТХ, МКБ-10 § расшифровка кодов по К-ОКП, ОКДП, МКБ-10 К - ОКП: 930000 Медикаменты, химико - фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения 932000 - препараты химико-фармацевтические фармакотерапевтического действия 932500 - Средства, влияющие на процессы обмена 932540 - Препараты синтетические противодиабетические и средства, регулирующие функцию щитовидной железы ОКДП: 2423000 Фармацевтические препараты, медицинские химические вещества и лекарственные растительные продукты. 2423010 Препараты химико - фармацевтические с общей химической структурой и полупродукты для производства медикаментов, препараты фармакотерапевтического действия и химиотерапевтического действия 2423250 Средства, влияющие на процессы обмена АТХ: A10BA02 Метформин МКБ-10: E10 Инсулинозависимый сахарный диабет. E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет б) Штриховое § определение кода по РЛС-2000: 4605469001375 § расшифровка кода по стране, зарегистрировавшей код: – 403 - Германия – 0674 - Woerwag Pharma GmbH – 00136 - Метфогамма – 9 - контрольное число Характеристика лекарственного средства: 1. Оригинальный препарат или воспроизведенный (дженерик): Метформин - оригинальный препарат фирмы Метформин-Рихтер. 2. Дата первой регистрации в нашей стране и дата последней перерегистрации: Дата первой регистрации: 16.01.2002г. Регистрационный номер 011049. Перерегистрация 12.03.2002 г. 3. Перечень лекарственных форм, зарегистрированных в России. – табл. п. о.500 мг; уп. контурн. яч.10 пач – табл. п. о.850 мг; уп. контурн. яч.10 пач 4. Перечень синонимов, зарегистрированных в России. Синонимы метформина: Глиформин, Глюкофаг, Диформин, Diaberit, Diabetosan, Diabexyl, Diagnoguanil, Diformin, Diguanil, Gliformin, Gliguanid, Glucophage, Glukofag, Glycoran, Melbin, Mellitin, Metforminum, Metiguanide, Metolmin, Modulan и др. Белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. 5. Наличие аналогов на отечественном рынке. Торговые названия препаратов с действующим веществом: Багомет; Веро-Метформин; Гликомет (Гликомет-500); Гликон; Глиминфор; Глиформин; Глюкофаг; Глюкофаж; Дианормет; Метоспанин; Метфогамма (Метфогамма 500, 850); Метформин; Метформин-БМС; Метформин-веро; Метформин-Рихтер; Метформина гидрохлорид; Новоформин; Орабет; Сиофор (Сиофор 500, 850); Форметин; Формин Плива. Качество лекарственного средства 1. Название и номер документа, регламентирующего качество Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ " О лекарственных средствах" (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред.29.12.2004), от 16.10.2006 N 160-ФЗ) 2. Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея Производится продукт в соответствии с требованиями ОСТ 42-510-98 (для отечественных) или GMP (для импортных). Препарат Метформин соответствует требованиям нормативных документов, указанных выше. 3. Влияние различных факторов на потребительные свойства и качество лекарственного средства и лекарственных форм на его основе, способы защиты товаров по этапам жизненного цикла: а) производство: Метформин был создан относительно недавно, во всяком случае, на рынок США он поступил лишь в 1994 году. Еще меньше времени насчитывает практика применения препарата в спорте - в тех же США он начал пользоваться популярностью у бодибилдеров какие-то 3-4 года назад. Метформин можно считать оральным инсулином. Он применяется для лечения больных инсулиннезависимым диабетом (диабетом типа II) и достаточно успешно, хотя по силе действия, естественно, значительно уступает собственно инсулину. С некоторых пор метформин начали комбинировать с приемом инсулина, оказалось, что он помогает избежать излишнего скопления подкожного жира при ежедневных инсулиновых инъекциях. б) на этапе обращения: На действующее вещество оказывают влияние такие факторы внешней среды, как температура и влажность, находящиеся в окружающей среде. Хранят в соответствии с Приказом от 13 ноября 1996 г. N 377 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. Хранение метформина: список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. в) на этапе применения: Взаимодействие - эффект ослабляют тиазидные и др. диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. Действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы. Фуросемид увеличивает Cmax на 22%. Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, пролонгирует выведение. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%. Уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31% и 42, 3% соответственно. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза). Фармакодинамика - у больных сахарным диабетом снижает содержание сахара в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях; понижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Фармакокинетика - Абсорбция - 48-52%. Т1/2 - 9-12 ч. Выводится почками в неизмененном виде. Маркетинговые исследования продукта. 1. Как отпускается препарат в аптеке (по рецепту или без рецепта) Отпускается по рецепту врача. 2. Входит препарат в перечень: а) жизненно важных препаратов - да; б) обязательный ассортимент для аптек всех форм собственности - да; в) аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных - да; г) аптечных учреждений, обслуживающих больных в стационаре - да. Примечание. Пункты а), б), в), г) - Ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательный для аптечных учреждений всех форм собственности (обязательный ассортимент) - Приложение к Приказу № 142 от 30.09.97). д) список препаратов, отпускаемых льготным категориям больных - да; а) по датам первой и последней регистрации препарат находится в фазе выведения на рынок; б) по темпам прироста динамики сбыта препарат также находится в фазе выведения на рынок. Анализ ассортимента а) промышленного (на основании справочных данных): Препарат выпускается в двух лекарственных формах: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (блистеры) и таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг (блистеры), и все они в России зарегистрированы б) торгового ассортимента в одной из конкретных аптек, выбранных мною для изучения, раз в месяц в течение 3 месяцев - сеть аптек фирмы ООО " Биофарм". В выбранных аптеках в течение 3 месяцев наблюдения присутствовал полный торговый ассортимент. в) расчет коэффициентов широты, глубины и полноты ассортимента в аптеке. * Расчет коэффициента широты: Широта ассортимента - это количество групп товаров, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент широты:
Кш = Шф/Шб, где
Шф - (широта фактическая) - кол-во групп товаров, имеющихся в аптеке, равна 12 Шб - (широта базовая) - кол-во групп товаров, представленных в ОКП, равна 18.
Кш = 12/18 = 0, 67
Расчет коэффициента полноты. Полнота ассортимента - это кол-во товарных подвидов одной группы, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент полноты:
Кп = Пф/Пб, где
Пф - (полнота фактическая) - кол-во товарных подвидов одной группы, имеющихся в аптеке, равна 6. Пб - (полнота базовая) - кол-во товарных подвидов одной группы, представленных в ОКП, равна 11.
Кп = 6/11 = 0, 55
Расчет коэффициента глубины: Глубина ассортимента - это кол-во товарных разновидностей одной группы, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент глубины:
Кг = Гф/Гб, где
Гф - (глубина фактическая) - кол-во товарных разновидностей одной группы, имеющихся в аптеке, равна 2. Гб - (глубина базовая) - кол-во товарных разновидностей одной группы, представленных в ОК, равна 2
Кг = 2/2 = 1
Производитель Фармацевтическая компания " Вёрваг Фарма" основана в ФРГ в 1971 году. Именно в это время городская аптека со звучным именем " Дом здоровья" была преобразована в производственную компанию. Свое название новая компания получила - по имени основателя - Фритца Вёрвага (в центре), который до сегодняшнего дня, совместо с дочерью Моникой и сыном Маркусом продолжает успешно координировать работу всех подразделений компании. " Вёрваг Фарма" сегодня - это международная компания, представленная более чем в 25 странах мира. Сегодня в компании работает более 450 сотрудников. Основное направление - производство препаратов для лечения осложнений сахарного диабета. Препараты для лечения сахарного диабета и его осложнений (Мильгамма, Мильгамма композитум, Тиогамма, Габагамма, Бенфогамма, Метфогамма). Препараты для терапии сердечно-сосудистых заболеваний (Магнерот, Бисогамма, Кормагнезин, Лизигамма, Карведигамма, Моксогамма). Отдельно можно выделить витаминно-минеральные комплексы (Цинкит, Оксилик, Витамины для больных диабетом) и Ферро-Фольгамму - комбинированный препарат для лечения и профилактики железодефицитной анемии. В России " Вёрваг Фарма" работает с 1996 года. За это время было сделано немало: организована большая научная работа с ведущими медицинскими центрами, на базе которых проведены исследования клинической эффективности и безопасности лекарственных препаратов, открыты региональные офисы, постоянно увеличивается количество сотрудников, которые являются первоклассными специалистами своего дела. Традиционно основное направлений деятельности компании Вёрваг Фарма - производство препаратов для лечения сахарного диабета и его осложнений, особенно диабетической полинейропатии. В этих рамках сотрудниками компании проводится большая работа по информированию пациентов о механизмах развития и основных путях профилактики нейропатии, осуществляется поддержка " школ диабета" для пациентов. Особо значимым достижением в комплексной диагностике и последующем патогенетическом лечении диабетической нейропатии явилось создание и полное оснащение в соответствии с международными стандартами " Центров нейропатии" на базе клинических больниц. Теперь большинству больных сахарным диабетом стали доступны ранние диагностические тесты для своевременного выявления этого грозного осложнения. Успешно работает " Образовательная программа для врачей" компании Вёрваг Фарма. Основная идея этой программы - предоставить возможность практикующим врачам из регионов получать современные сведения о различных заболеваниях. " Образовательная программа" - комплекс мероприятий, в которые включены научные симпозиумы, выпуск и адресная рассылка журнала " Нейроклуб", практический обмен опытом, проведение телеконференций. В рамках " Образовательной программы" акцент делается на одной проблеме, но освещается она от " А до Я". Лозунг компании " Вёрваг Фарма" - ДОВЕРИЕ И ЗАБОТА, отражает основные подходы, определяющие стиль и методы работы компании. Доверие пациентов и врачей к выпускаемым лекарственным средствам с одной стороны и забота о больных, внимание к потребностям врачей - вот те простые, но такие необходимые правила, определяющие успех компании " Вёрваг Фарма". Цена Оптовая цена Оптовая цена с учетом НДС 1 упаковки МЕТФОРМИН-РИХТЕР ТАБЛ.500мг. №60 у различных поставщиков на октябрь 2009 года
Розничная цена Розничная цена в 10 различных аптеках и аптечных киосках 1 упаковки МЕТФОРМИН-РИХТЕР ТАБЛ.500мг. №60
Таблица 2. Розничная стоимость 1 упаковки МЕТФОРМИН-РИХТЕР ТАБЛ.500мг. №60
Потребитель |
Последнее изменение этой страницы: 2020-02-16; Просмотров: 206; Нарушение авторского права страницы