Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
ТЕМА 7. ЭТИКА БИОМЕДИЦИНСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. ⇐ ПредыдущаяСтр 7 из 7
ЭТИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ ГЕНЕТИКИ
1. Основополагающие документы биомедицинской этики как источники современных моральных норм проведения экспериментов и клинических испытаний на людях и животных. 2. Принципы уважения автономии личности и «не навреди» при проведении биомедицинских экспериментов. 3. Правило добровольного информированного согласия как необходимое условие проведений испытаний и экспериментов на человеке. 4. Модификации биоэтических комитетов и их роль в регламентации проведения биомедицинских экспериментов. 5. Специфика моральных проблем генетики медико-генетических исследований. 6. Клонирование человека: этический аспект. ЦЕЛЬ: систематизация и обобщение изученного материала, закрепление практических навыков студента. Изучение материалов по данной теме направлено на формирование у студентов следующих общекультурных (ОК) и профессиональных компетенций (ПК) для студентов ЛФ: ОК-1, ОК-2, ОК-8, ПК-4. ЗАДАНИЯ. Задание 1.Объясните следующие термины: Этический комитет – _______________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________
Этическая экспертиза – ____________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________
Клиническое исследование – ____________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________
Правила GCP – __________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________
Геном – ________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________
Генная терапия – ______________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________
Евгеника – ________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________
Генодиагностика – ________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________
Генная инженерия – ________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________
Доказательная медицина – __________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________
Задание 2.Установите соответствие между этическими документами и датами их принятия. К каждой позиции первого столбца подберите соответствующую позицию второго и запишите в таблицу выбранные цифры под соответствующими буквами. Документы: Даты: А. Нюрнбергский кодекс 1. 1964 г. Б. Конвенция о правах человека и биомедицине 2. 2005 г. В. Хельсинкская декларация 3. 1947 г. Г. Всеобщая декларации о биоэтике 4. 1997 г. и правах человека 5. 1996г.
Задание 3.Вставьте пропущенные слова. В преамбуле Хельсинкской декларации ВМА проводится различие между и экспериментированием на человеке. исследования преследуют диагностические и лечебные цели и проводятся в интересах. исследования преследуют, главным образом, чисто научные цели и не имеют прямого диагностического или лечебного значения для. Впервые в этом документе были разведены два понятия и.
Задание 4.Заполните таблицу, выбрав из предложенных утверждений относящиеся к конкретным документам. Утверждения: 1. Первый документ, задающий четкие границы в области экспериментирования на человеческих существах. 2. Положения документа носили рекомендательный характер, но послужили основанием для других международных документов и отражены в законодательствах многих стран, включая Россию. 3. Положения документа носили рекомендательный характер. 4. Провозглашено требование научной обоснованности исследования. 5. Документ включает в себя десять положений. 6. В документе предусматривается возможность получения согласия на участие в исследовании или эксперименте лица, признанного недееспособным. 7. В документе не предусматривается возможность получения согласия на участие в исследовании или эксперименте лица, признанного недееспособным. 8. Положение документа о том, что интересы испытуемых должны быть выше интересов науки и общества стало основополагающим при этической оценке экспериментов на человеке.
Задание 5. «Страдание, которое переживает любое живое существо, вызывает чувство сострадания в другом человеке, желание помочь, принести облегчение страждущему. Сострадание – это как бы отклик на зов о помощи, который составляет особого рода призвание или моральное основание двух профессий – ветеринарной и врачебной. Если это чувство у врача не развито или притупилось с годами, то говорить о его моральных качествах становится сложно. Не случайно, что сострадание (а также очень близкое по значению к нему моральное качество милосердия) считается с самых древних времен основной врачебной добродетелью. И хотя наука вносит в отношение к пациенту и испытуемому элемент объективности, сострадание для биомедицинских исследований остается важнейшим этическим основанием. Причем распространяется оно и на людей, и, в более ограниченном смысле, на лабораторных животных. Последних нельзя подвергать неоправданно жестоким испытаниям». Прокомментируйте слова Тищенко П.Д. Можно ли ставить на одну доску страдания человека и лабораторного животного? __________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Задание 6.Согласно правилу добровольного информированного согласия испытуемый, принимающий участие в эксперименте должен быть проинформирован о: ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Задание 7. Перечислите цели и задачи биоэтических комитетов в зависимости от их модификации. ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Задание 8.Ребенок 13 лет. Онкологический больной с неблагоприятным прогнозом. Врачи предлагают экспериментальное лечение, на которое родители выразили свое согласие. Нужно ли учитывать в этом случае мнение ребенка, если он категорически против? Следует ли вообще его информировать об экспериментальном характере лечения? Аргументируйте свое мнение, используя положения этических и правовых документов по этой проблеме. ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Задание 9.При экспериментальном тестировании новых фармакологических средств практически всегда существует группа испытуемых, которой вместо препарата, проходящего исследование, дается плацебо (пустышка). Проанализируйте возможность использования плацебо с точки зрения правил и принципов современной биоэтики. Морально ли применение плацебо в исследованиях, где участвуют больные, для которых этот препарат возможно единственный шанс на излечение от заболевания? __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Задание 10.Полученная при генетическом тестировании информация позволяет сделать вывод о том, что под угрозой находятся члены семьи пациента. Могут ли медицинские работники проинформировать членов семьи, если сам пациент не даёт согласия на разглашение информации? Поясните, конфликт каких принципов и правил биоэтики заложен в этой ситуации. Как этот вопрос решается в документах ВМА? __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Задание 11.Заполните таблицу, подобрав наиболее общие аргументы «за» и «против» применения методов евгеники. Ниже выразите собственное мнение по данной проблеме.
__________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Задание 12. Заполните таблицу, подобрав наиболее общие аргументы «за» и «против» клонирования человека. Ниже выразите собственное мнение по данной проблеме.
__________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Задание 13.Выполните тестовые задания (выберите правильный ответ). 1. ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ЭКСПЕРИМЕНТА С УЧАСТИЕМ БОЛЬНОГО НЕОБХОДИМО: A. получение добровольного информированного согласия от больного; B. получение такого же согласия от его родственников; C. эксперимент может быть проведен без согласия больного при его недееспособности.
2. ПО ПРАВИЛУ ДОБРОВОЛЬНОГО ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ЭКСПЕРИМЕНТОВ НА ЧЕЛОВЕКЕ, БОЛЬНОЙ ОБЯЗАТЕЛЬНО ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРОИНФОРМИРОВАН: A. о целях и продолжительности предполагаемого вмешательства; B. о рисках для здоровья и жизни; C. о результатах всех предшествующих экспериментов; D. о несомненной полезности эксперимента для общества в целом.
3. ПРИ ОБСУЖДЕНИИ ПРОБЛЕМ, СВЯЗАННЫХ С ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИЕЙ, ПОЗИТИВНОЙ И НЕГАТИВНОЙ ЕВГЕНИКОЙ, ГЕННОЙ ТЕРАПИЕЙ, ОСОБУЮ ВАЖНОСТЬ ПРИОБРЕТАЕТ ПРИНЦИП: A. справедливости; B. делай благо; C. не навреди; D. уважения автономии личности.
4. В ПОЛОЖЕНИЯХ КАКОГО ДОКУМЕНТА ПРЕДУСМАТРИВАЕТСЯ ВОЗМОЖНОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ СОГЛАСИЯ НА УЧАСТИЕ В ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛИЦ, ПРИЗНАННЫХ НЕДЕЕСПОСОБНЫМИ: A. Нюрнбергский кодекс; B. Женевская декларация ВМА; C. Хельсинкская декларация ВМА; D. Лиссабонская декларация ВМА.
5. К ОБЩИМ ПОЛОЖЕНИЯМ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДИСКРИМИНАЦИИ ЛЮДЕЙ ПО ГЕНЕТИЧЕСКИМ ПРИЗНАКАМ ОТНОСЯТСЯ: A. доступность генетического консультирования для всех; B. ограничение обмена генетическими технологиями; C. уважение воли тех, кто подвергается генетическому скринингу; D. полное раскрытие генетической информации о пациенте.
6. НЕТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЕ НЕ ДОЛЖНО РАСПРОСТРАНЯТЬСЯ НА: A. лиц пожилого возраста; B. детей старше 15 лет; C. умирающих; D. дееспособных совершеннолетних.
7. НАИБОЛЕЕ ПОЛНО ВОПРОСЫ МОРАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ЭКСПЕРИМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕНЫ В: A. законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; B. решениях ВОЗ; C. Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации; D. Конвенции Совета Европы.
8. ВЫСКАЗЫВАНИЯ, СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯМ СОВРЕМЕННОЙ БИОЭТИКИ: A. отдельная личность составляет глобальную ценность и основу существования общества; B. для блага науки и общества можно требовать от индивида любой степени риска при проведении экспериментов; C. врач-исследователь вправе не принимать во внимание ценностей, которыми руководствуется испытуемый; D. медицина и наука не вправе распоряжаться жизнью и здоровьем испытуемого.
9. ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ЭКСПЕРИМЕНТА НЕОБХОДИМО ДЛЯ: A. профессиональной защиты врача; B. общественности; C. устранения опасности для здоровья больного; D. юридической защиты врача.
10. БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ОБЪЕКТОМ КОТОРЫХ ЯВЛЯЮТСЯ ЛЮДИ, ДОЛЖНЫ: A. соответствовать научным интересам врача; B. соответствовать общепринятым научным принципам и быть предварительно тщательно оценены в аспекте потенциального риска; C. быть ориентировочно оценены в аспекте потенциального риска.
ТЕМЫ ДОКЛАДОВ 1. Проблема соотношения цели и средств исследований на человеке. 2. Биомедицинское исследование: его свобода и необходимость этического и правового контроля. 3. Клонирование человека: победа или поражение? Этический аспект. 4. Этическая экспертиза позитивной и негативной евгеники. ТЕМЫ РЕФЕРАТОВ 1. Ответственность ученого при проведении биомедицинского эксперимента. 2. Этические проблемы клинических исследований лекарственных средств. 3. Этико-правовые аспекты проведения исследований на животных. 4. Моральная оценка современных биотехнологий. 5. Терапевтическое клонирование в контексте духовно-нравственной дилеммы «богочеловечество-человекобожие». 6. Евгенические идеи в контексте современных биомедицинских возможностей – этическая оценка. ОСНОВНАЯ ЛИТЕРАТУРА 1. Хрусталев Ю. М. Введение в биомедицинскую этику: Уч. пособие для студентов мед. и фармацевт. вузов /Ю.М. Хрусталев - М. «Академия», 2010 – 221 с. 2. Хрусталев Ю.М. Биоэтика. Философия сбережения и сохранения здоровья. Учебник. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015 – 399 с. 3. Галковская О. А., Маркова Т. И. Биоэтика. Учебное пособие. СПб.: Изд-во СЗГМУ им. И. И. Мечникова, 2014 – 152 с.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА 1. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека: принята путем аккламации 19 октября 2005 г. на 33-й сессии Генеральной конференцией ЮНЕСКО. – URL: 2. http: //www.un.org/russian/documen/declarat/bioethics_and_hr.pdf 3. Островская И.В. Медицинская этика. Сборник документов. М., 2001. С.17-21. 4. Силуянова И. В. Руководство по этико-правовым основам медицинской деятельности: Учебн. пособие / И.В. Силуянова. – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 224 с. 5. Тищенко П.Д. История и теория этической регуляции биомедицинских исследований // Аналитические материалы по проекту «Анализ нормативно-правовой базы в области прав человека в контексте биомедицинских исследований и выработка рекомендаций по ее усовершенствованию» / Глав. ред., член-корр. РАН, профессор Б.Г. ЮДИН. – М.: Изд-во Московского гуманитарного университета, 2007. – С. 16-36. 6. Тищенко П.Д. О множественности моральных позиций в биоэтике //Человек, 2008. № 1. С. 83-91. 7. Тищенко П.Д. Угроза множественности и идея гуманитарной экспертизы //Биоэтика и гуманитарная экспертиза. Вып. 2 / Рос. акад. наук, Ин-т философии; Отв. ред. Ф.Г. Майленова. - М.: ИФРАН, 2008. – С. 106. 8. Хабермас Ю. Будущее человеческой природы. Пер. с нем. – М.: Изд-во «Весь Мир», 2002. – 144 с. 9. Хельсинкская декларация «Этические принципы медицинских исследований с привлечением человека»: принята 18-ой Генеральной Ассамблеей ВМА (Хельсинки, Финляндия, июнь 1964). –URL: http: //www.psychiatr.ru/lib/helsinki_declaration.php 10. Юдин Б.Г. В фокусе исследования – человек: этические регулятивы научного познания // Аналитические материалы по проекту «Анализ нормативно-правовой базы в области прав человека в контексте биомедицинских исследований и выработка рекомендаций по ее усовершенствованию» / Глав. ред., член-корр. РАН, профессор Б.Г. ЮДИН. – М.: Изд-во Московского гуманитарного университета, 2007. – С. 6-16.
Сдал: Проверил: |
Последнее изменение этой страницы: 2017-03-17; Просмотров: 1358; Нарушение авторского права страницы