УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

И.И. ИСАЕВ

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

Учебное пособие

Санкт-Петербург 1994

— организации покупателей и пользователей (нг страховые общества, службы коммунального хозяйство больницы);

— изготовители (в целях сбыта, для рекламы, преодоления технических препятствий в торговле).

Таким образом, работы по стандартизации / возможно'--¹ "T-'rr'no'wn ^акие товары мо-^гг члто-т ,-тгг. рынке; ап акации позволя товаров П! продавец, и не то, что написано на лозунп

Каковы же интересы потребителя? Он заинтересован получить:

— пригодное к применению и надежное изделие,

— в ожидаемый (обещанный поставщиком) срок,

— качественный и своевременный технический сервис,

— соответствие цены характеристикам изделия. Общество в целом заинтересовано:

— в уменьшении риска для общества в целом и для каждого человека в отдельности;

— в минимальном загрязнении окружающей среды;

— в сбережении ресурсов;

— в решении социальных вопросов. Есть интересы в повышении качества и у самих изготовителей:

— проникнуть со своими товарами на рынок, расширить долю рынка, объемов запродаж;

— повысить производительность за счет устранения недостатков в процессах, снижения уровня дефектности;

— уменьшить риск потерь в период гарантийного обслуживания и при возмещении ущерба при ответственности за выпуск дефектной продукции;

— получить достаточную прибыль. Для изготовителя качество является определяющим во ,сей производственно — хозяйственной деятельности.

Для директоров фирм очень важны интересы изготовителей, но не учитывать интересы потребителей и общественности просто нельзя.

Процесс повышения качества должен быть ориентире — нан на потребителей.

Для этого надо пройти в определенной последовательности следующие шаги:

выявление потребителей:

определение требований потребителей:

преобразование требований потребителей в технические условия поставщика;

определение этапов в рабочем процессе;

выбор критериев процесса;

установление возможности процесса;

оценка результатов;

обеспечение удовлетворенности.

А как измерить степень удовлетворенности потребителей?

Для этого проводится оценка процесса удовлетворения требований потребителей и определение степени удовлетворенности потребителей (продукцией, обслуживанием, торговыми операциями и административными мерами, :вязанными с качеством).

Оценка процесса удовлетворения проводится по таким этапам:

— разработка продукции;

— доставка продукции потребителям;

— обслуживание и сбыт;

— выпуск на рынок новой продукции.

7. Стандарт на совместимость — стандарт, устанав~ ливающий требования, касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения.

8. Стандарт с открытыми значениями (неиден -тифицирующий стандарт) — стандарт, содержащий перечень характеристик, для которых должны быть указаны значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги.

Примечание. В некоторых стандартах обычно предусматриваются данные, которые должнь! быть указаны поставщиками, в других — данные, указываемые покупателями.

Этот перечень видов стандартов не претендует на то.-чтобы представлять собой систематическую классификацию или исчерпывающий перечень возможных видов стандартов. Указываются только некоторые их общие виды, которые не являются взаимоисключающими. Например, определенный стандарт на продукцию может также рассматриваться и как стандарт методов испытаний, если в нем описываются методы испытаний для определения характеристик данной продукции/

СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

4.1. Общие термины и определения в области сертификации. Основные системы и уровни сертификации

Определение понятия "сертификация" впервые было включено в Руководство ИСО/МЭК 21982 г. [27]: "Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативно—техническому документу (НТД)."

В пересмотренном варианте упомянутого Руководства (1986 г.) термин "сертификация" не определен, к нему лишь даны примечания:

1) сертификация является общим термином, подразумевающим участие третьей стороны в сертификации продукции, технологических процессов или услуг (сертификация соответствия);

2) прогресс в области оценки систем качества вызывает необходимость нового понятия сертификации систем качества (сертификация возможностей поставщика).

В пересмотренный вариант Руководства включена группа терминов, относящихся к понятию "соответствие продукции". Так, "соответствие" определено как "удовлетворение продукцией, технологическими процессами или услугами установленных требований". При этом имеются две разновидности соответствия:

заявление о соответствии и сертификация соответствия.

Заявление о соответствии определено как "Заявление поставщика под его полную ответственность вне рамок сертификационной системы о том, что продукция, технологический процесс или услуга соответствуют определенному стандарту или другому НТД". Этот термин заменил термин "самосертификация". Из данного определения видно, что "заявление о соответствии" не предусматривает никакой юридической, административной или экономической ответственности поставщика за исключением случаев, когда в законодательстве отдельных стран имеются положения, обязывающие поставщиков продукции указывать достоверную информацию о выпускаемой ими продукции.

Сертификация соответствия — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция (процесс или услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

По сравнению с определением "сертификации соответствия", включенным в Руководство ИСО/МЭК 2 1982 г., внесены два существенных изменения. Во-первых, сертификация соответствия теперь непосредственно связывается с третьей стороной, которая гарантирует это соответствие. Во — вторых, сертификация соответствия признается только в тех случаях, когда она проводится в рамках организационной системы согласно установленным правилам.

Удостоверение соответствия — действие испытательной лаборатории третьей стороны, доказывающее, что конкретный образец соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Система сертификации — система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.

Система сертификации однородной продукции (процессов, услуг) — система сертификации, относящаяся к определенной продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и

та же самая процедура.

Примечание. В некоторых странах используется английский термин "certification programme" , относящийся к тому же самому понятию, что и термин "certification scheme".

Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия.

Примечание. Орган по сертификации может сам проводить испытания и контроль за испытаниями или же осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими организациями.

Сертификат соответствия — документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому , нормативному документу.

Знак соответствия (в области сертификации) — защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Свидетельство (лицензия) (в области сертификации) — документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет лицо илиорган правом использовать сертификаты или знаки соответствия для своей продукции, процессов или услуг в соответствии с правилами соответствующей системы сертификации.

Аккредитация (испытательной лаборатории) — официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

Примечание. Термин "аккредитация лаборатории" может отражать признание как технической компетентности и объективности испытательной лаборатории, так и только ее технической компетентности. Аккредитация обычно является положительным результатом аттестации лаборатории с последующим надзором.

Система аккредитации (испытательной лаборатории) — система, располагающая собственными правилами процедуры и управления д/,я осуществления аккредитации испытательных лабораторий.

Орган по аккредитации (испытательной лаборатории) — орган, который управляет системой аккредитации испытательных лабораторий и проводит аккредитацию.

Примечание. Орган по аккредитации может выразить желание о полной или частичной передаче полномочий по аттесгации испытательной лаборатории другому конкретному органу (агентству по аттестации). С учетом того, что такой путь может быть практическим решением по расширению признания испытательных лабораторий, считается важным, чтобы такая аттестация была эквивалентной аттестации, проводимой органом по аккредитации, и чтобы орган по аккредитации признал свою полную ответственность за такую передачу полномочий.

Таковы основные понятия, связанные с сертификацией продукции и необходимые для усвоения дальнейшего материала.

Поскольку сертификация входит неотъемлемой частью в процесс товарооборота, ее уровни адекватны торговым связям, а системы сертификации могут быть международными, региональными или национальными.

Для ряда видов продукции действуют международные системы сертификации. В табл. 4 приведены сведения о международных системах, в которых участвует Россия.

Что дают такие международные системы сертификации? По договоренности участвующих в системе стран, а иногда даже отдельных организаций или фирм выдаваемые на продукцию сертификаты гарантируют соответствие этой продукции установленным требованиям.

Такая гарантия обеспечивается проведением испытаний образцов сертифицируемой продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах).

В международной практике различается восемь основных систем сертификации продукции третьей стороной [28].

Система 1. Основывается только на проведении типовых испытаний образцов продукции на соответствие требованиям стандартов в специально утверждаемых испытательных организациях. При использовании этого вида сертификации подтверждается лишь соответствие представленного для испытания образца установленным требованиям. В силу его простоты и сравнительно небольших затрат он получил определенное распространение в торгово — экономических отношениях как в национальном, так и в международном масштабе.

Система 2. Основывается на проведении типовых испытаний образцов продукции в специально утверждаемых испытательных организациях с последующим контролем качества продукции путем периодических контрольных испытаний образцов, взятых из сферы торговли. Применение этого вида дает возможность оценить наряду с качеством представленных образцов и качество серийно выпускаемой продукции. Преимущество этого метода в его простоте, хотя затраты в сравнении с предыдущим методом выше. К его недостаткам

Щализа.

Система 8. оювъв^ется на проведении испытаний ^]aжДoгo изготовленн<о единичного изделия на соответствие Ребованиям стандатов. При этом виде сертификации ^етственность постаяика выше, тем при использовании всех ^едыдущих систем. Е^твенно, что получаКУГ сертификат или "Ркируются только э изделия, которые успешно прошли 'татгания.

Основные соста!^¹⁰¹""® ⁸ ^систем сертификат™ третьей '•Роной сведены в та(1- 5.

Наиболее полны характер носит система сертифика— Ц№ 5. Поэтому не случйно,что именно эта система описана в ^"водстве ИСО/МЭК?⁸ "О⁶¹"™ правила для модели системы ^Р^фикации третьей (Гороной".

В Действительной деление систем сертификации на ^CfMb типов является У"⁰⁵¹™"' ^на "Рак¹™⁶ c>•™^eчaeтcя смецение отдельных элементов, входящих в разные вйА" систем, ^о^енно в регионал]НЫХ и международных системах ^Рпфикапии.

СТРАНА А СТРАНА В

ТЕХНИЧЕСКИЙ УРОВЕНЬ Соглашение

Лаборатория

о взаимном признании техничес — кой компетентности

Система аккредитации Система аккредитации

УРОВЕНЬ ПРИЗНАНИЯ

		/-'	'\^ Соглашен1ге -/ "(тип За и 36) ^<^sСоглашение (тип За и 36) .^Соглашение (тип 4а и 46) я соглашений в обла сертификации	N			3 4 5
Правительство						Правительство
^						^
Орган власти						Орган власти

Орган сертификации				Орган сертификации
	Уровю			сти
Покупатели					Покупатели
Рис. 30. ^л					международной

дублирование испытаний, а инюгда торговый обмен усугубляется еще и административными и1 даже языковыми проблемами.

Соответствующим органам в обеих странах предоставляется право заклиочить соглашение о взаимном признании свойственной им деятельности. Возможны четыре основных вида соглашений, ai именно — между:

1) испытательными лабораториями;

2) системами испытательных лабораторий (системами аккредитации);

3) правительствами илди органами власти;

4) органами по сертафикации.

Смысл соглашения между испытательными лабораториями состоит в том, что стороны согласны признать техническую компетентность друг друг.а (интерпретация результатов испытаний, воспроизводимость и т.д.).

Соглашение между органами по аккредитации означает, что каждая сторона признает техническую эквивалентность систем аккредитации, управляемых другими сторонами, т.е. они признают лаборатории, аккре.дитованные в рамках других систем так же, как если бы они были аккредитованы в рамках собственных систем. Важно отметить, что даже в рамках одной системы аккредитации не вс<? лаборатории имеют одинаковые производственные возможности. Эти различия отражаются в сертификате, выданном органом по аккредитации.

Орган признания, применяющий соглашение между органами по аккредитации, облегчающее признание результатов испытаний в другой стране, способен идентифицировать (определить) лаборатории за рубежом (так же, как и в своей стране), которые отвечают необходимому уровню производственных возможностей.

Соглашение на уровне признания подразделяют на две категории: а и б.

Соглашения категории а подразумевают взаимное признание свидетельств об аттестации, сертификатов или других форм подтверждения соответствия. Это означает, что решения органа по сертификации, находящегося в стране А, в отношении изделия просто передают в страну В и наоборот. Для этого необходимо, чтобы требования к продукции и методы проверки (контроля) были гармонизированы между соответствующими странами. Однако в некоторых странах существуют конституционные ограничения, запрещающие применение официальных решений, принятых другими странами, без согласия своего правительства.

Соглашения категории б подразумевают взаимное признание протоколов испытаний по сертификации в двух и более странах, но органы по сертификации в импортирующей стране сочли необходимым оставить за собой право на решение о выдаче сертификата в своей стране. Такой вид соглашений может применяться даже тогда, когда требования к продукции и методы проверки (контроля) не гармонизированы между соответствующими странами. В таких случаях не существуют конституционные ограничения на применение результатов испытаний, полученных в других странах, в качестве основы для принятия официальных решений в своей стране.

Для заключения соглашения, относящегося к уровню признания, необходимо взаимное признание технической компетентности сторон. Вместе с тем, в целях устранения технических барьеров в торговле за соглашением о взаимном признании технической компетентности другой стороны, которое относится к техническому уровню, должно следовать соглашение о взаимном признании протоколов испытаний органами сертификации каждой страны.

Рассмотрим теперь правила процедуры сертификации конкретной продукции, процесс принятия решения и выдачи сертификата, роль и задачи каждого участника этого процесса.

Целесообразно это рассмотреть на примере одной из старейших систем сертификации, которая была создана в рамках Международной Электротехнической Комиссии (МЭК) в целях облегчения международного товарообмена определенными электротехническими изделиями.

Система испытаний соответствия электротехнического оборудования стандартам по безопасности - МЭК СЭ (IEC System of Conformity Testing to Standards for Safety of Electrical Equipment, IECEE) представляет собой единую международную процедуру признания безопасности электротехнических изделий.

МЭК СЭ обеспечивает работу "Схемы по признанию результатов испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасности" (Схема СБ).

Принцип действия этой схемы состоит в том, что один изготовитель на один определенный продукт может получить один сертификат по результатам испытаний органом сертификации вместе с протоколом проведения испытаний. В нем удостоверяется, что данный продукт испытан и признан соответствующим принятым стандартам МЭК. Изготовитель может предъявлять такой сертификат вместе с протоколом испытаний Национальным органам сертификации других стран, в которых он стремится получить разрешение на сбыт своего изделия [30].

Руководящим органом системы является Управляющий Комитет (Management Committee) — МС.

Вся работа осуществляется под руководством Комитета органов сертификации (Committee of Certification Bodies) — CCB.

В CCB входят представители национальных органов или уполномоченных на то лабораторий и других организаций.

Кроме того, в МЭК СЭ имеется Комитет испытательных лабораторий (Committee of Testing Laboratories) — CTL. Он является тем органом, в котором поднимаются и обсуждаются проблемы практических испытаний. Комитет CTL устанавливает конкретные положения по осуществлению испытаний для того, чтобы достичь необходимую воспроизводимость их результатов;

он обеспечивает гармонизацию проектирования и использования испытательной аппаратуры и вносит предложения техническим комитетам МЭК по усовершенствованию разрабатываемых ими стандартов.

Система МЭК СЭ предназначена для проверки на безопасность электротехнических изделий, применяемых в быту, учреждениях, мастерских (цехах) и в аналогичной обстановке. Процедура сертификации охватывает подтверждение соответствия стандартам МЭК по безопасности для следующих групп продукции:

— электронная сетевая аппаратура (развлекательного назначения);

— кабели и шнуры;

— светильники;

— бытовые электроприборы;

— портативный электроинструмент;

— электроизмерительные приборы;

— комплектующие изделия, с которыми вступает в контакт человек;

— защитные электроустановочные изделия (в том числе плавкие предохранители и цоколи);

— низковольтная коммутационная аппаратура;

— трансформаторы;

—приборные переключатели и устройства автоматического регулирования;

— конторские машины и вычислительная техника;

— медицинское электрооборудование.

Страна имеет право участвовать в Схеме СБ при условии, что Национальный Сертификационный Орган (НСО) подтвердит свою готовность признавать Сертификаты СБ на условиях, указанных в Правилах и Процедурах Схемы СБ [30].

НСО заявляет о готовности сделать все необходимое для признания Сертификатов СБ; представляет перечень стандартов, принятых для использования в МЭК СЭ, которые он согласен применять, с указанием даты введения в действие каждого стандарта и расхождений или ограничений от них в национальных стандартах, а также представляет организационную структуру и описание порядка работ по проведению испытаний и сертификации на национальном уровне.

Испытательной лабораторией СБ может быть только та лаборатория, которая находится в стране, где имеется НСО, участвующий в Схеме СБ по заданному оборудованию.

Для получения Сертификата СБ предусмотрены две альтернативные процедуры.

Процедура I, согласно которой Сертификат СБ выдастся НСО после того, как оборудование выдержало испытания лабораторией СБ, сотрудничающей с данным НСО, и в то же время второй НСО другой страны, подтверждает, что оборудование удовлетворяет требованиям, предъявленным в ходе испытаний, проведенных другой испытательной лабораторией, сотрудничающей с этим вторым НСО.

Процедура II, согласно которой Сертификат СБ выдается HCQ после того, как оборудование прошло испытания, проведенные испытательной лабораторией СБ, сотрудничающей с данным НСО.

Процедуры Схемы СБ представлены на рис 31. МЭКСЭ

Следует отметить, что изготовители, чьи предприятия находятся в странах, где имеется НСО, участвующий в Схеме СБ в части применения заданного стандарта, могут выбирать между Процедурами I и II. Изготовители, чьи предприятия находятся в иных странах, могут пользоваться только Процедурой I. После проведения работ по Процедуре I или II на изделие выдается Сертификат СБ вместе с приложенным протоколом об испытаниях. Сертификат СБ действителен только в том случае если он сопровождается соответствующим протоколом испытаний.

Согласно Процедуре Схемы СБ Комитет сертификационных органов (КСО) решает вопрос о содержании Сертификатов СБ, которые, в частности, должны включать в себя протокол об испытаниях с краткими ссылками (при необходимости) на требования, содержащиеся в каждом пункте соответствующего стандарта, и с приложением одной или нескольких фотографий с описанием заданного оборудования. Таким образом, форма протокола является специфичной для каждого вида продукции и рассылается Комитетом в НСО.

Так, например, сертификационные испытания кинескопов предусматривают проверку их соответствия только по п. 18.2 стандарта МЭК 65, а конденсаторы испытываются лишь на соответствие показателям п. 14.2 того же стандарта. Что касается электронной сетевой аппаратуры, то она должна быть проверена но 16 пунктам(с 5 по 20)и по 124 характеристикам.

Любое отступление от согласованной в МЭК СЭ формы протокола, отсутствие в нем каких-либо величин делает невозможным выдачу сертификата, а если он был все-таки выдан — его не признают другие страны. Такой жесткий подход обеспечивает единство в оценке продукции и взаимное доверие участников Системы.

При наличии Сертификата СБ изготовитель или его держатель может подать заявку на его признание (или присвоение знака соответствия) на национальном уровне в той стране, где есть НСО, участвующий в Схеме СБ в части применения соответствующего стандарта. К заявке должны быть приложены копия Сертификата СБ и протокол испытаний. При необходимости должен быть представлен один или несколько образцов электрооборудования.

Представляя такую заявку, держатель Сертификата СБ дол-жен следовать правилам процедуры, действующим в данной стране. Он должен подтвердить, что готов удовлетворить все требования, существующие на национальном уровне в отношении повторного проведения испытаний, проверок, заводского надзора или любого другого, оплаты налогов и т.п., как если бы оборудование было испытано в соответствии с процедурами, действующими в этой стране.

Необходимо остановиться и охарактеризовать некоторые особенности правил процедуры, действующей в ряде стран — членов Схемы СБ. Эти особенности устанавливают требования к производству изготовителей продукции. Так, предусмотрена аттестация производства продукции, подлежащей сертифика ции, в 15 странах—членах Схемы из 25. В Венгрии, Дании, Израиле, Норвегии, Финляндии, Швейцарии и некоторых других странах такая аттестация не проводится.

Требования к последующему надзору за состоянием производства сертифицированной продукции существует в 13 странах из 25. Не требуется такой надзор з 12 странах: Австрии, Бельгии, Венгрии, Дании, Израиле, Норвегии, Финляндии и др.

Периодический контроль за образцами уже сертифицированной продукции, отбираемой в торговле или из производства, производится согласно национальным правилам практически во всех странах (в 22 из 25).

Национальный сертифкках^иопный орган импортирующей страны при получении заявки подтверждает Сертификат СБ и гаюке выдает знак соответствия согласно правилам Процедуры Схемы СБ. Так, например, если Сертификат СБ выдан по Процедуре I и на национальном уровне импортирующей страны нет расхождений или ограничений, то выдастся подтверждение Сертификата СБ или знак соответствия при условии соблюдения Аойствующих национальных требований. Если Сертификат СБ выдан по Процедуре II, то НСО импортирующей '.граны может признать Сертификат СБ, соб.модая пациоиа.уьиьк' правила. Однако этот НСО имеет право испытать оборудование частично "ли полностью для определения его соответствия заданному ^аидарту. Если имеются расхождения или огр.-ничепия па "аци( шальном уровне, то подтвгрждеп-че Сертификата СБ зависит от ргчультатов дополнительных испытании, провсдящнхгя в •:вя:'ц с: указанными отличиями в национальных стдлдаргах. В jti.m случае к протоколу испытаний как с'ста;циая часчь 'pi'vn'aeToi протокол дополнительных испытаний.

Следует отметить, что большинство (19 из 25) стран-членов Схемы СБ признает также приложения к Сертификату СБ и протоколу испытаний, включающие национальные отклонения. Не признают приложений, например, НСО Великобритании, Японии, Ирландии, Израиля. НСО этих стран испытания на национальные отличия проводят самостоятельно.

Сертификация в России

Участие России в международной сертификации осуществлялось в рамках Советского Союза путем присоединения к открытым для СССР системам сертификации. В табл. 4 приведены наименования этих систем и год вступления в каждую из них Советского Союза. Россия как правопреемница СССР продолжает эту деятельность.

Активно ведутся практические работы по сертификации на безопасность автотранспортных средств в системе Европейской Экономической Комиссии ООН (ЕЭК ООН), электробытовых приборов и электронных изделий в системах МЭК, начинается сертификация охотничьего и спортивного огнестрельного оружия в соответствии с Брюссельской конвенцией.

Создание национальной системы сертификации в бывшем СССР было начато в 1984г. Постановлением правительства были определены виды продукции, подлежащей первоочередной сертификации, а также министерства, ответственные за выполнение этих работ. Это постановление явилось, по-существу, первым шагом к пониманию проблемы сертификации как средства защиты потребителя и окружающей среды от , опасной продукции. Для его реализации Госстандартом СССР , было разработано на основе соответствующих международных рекомендаций и введено в действие в 1986 г. "Временное положение о сертификации продукции машиностроения". Положение определило структуру национальной системы сертификации, требования к испытательным центрам, порядок их аккредитации и другие вопросы организации и проведения работ по сертификации продукции.

В России Зыло аккредитовано 120 испытательных лабораторий (центров), а всего на территории бывшего СССР — 186. В их число входят и те лаборатории, которые были аккредитованы международными комиссиями и получили право проводить сертификацию в рамках международных систем.

Выдано более 220 сертификатов на отдельные виды продукции.

Таким образом был приобретен определенный опыт и созданы условия для проведения объективных, независимых от изготовителя и потребителя испытаний. Однако темпы работ были недостаточными прежде всего из-за отсутствия экономической заинтересованности предприятий в выпуске сертифицированной продукции. Не было и законодательных актов, которые бы побуждали заниматься сертификацией.

Коренным образом изменилась ситуация с выходом Закона России "О защите прав потребителей" [5].

В стране введена обязательная сертификация товаров (работ, услуг), на которые в законодательных актах или стандартах установлены требования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, предотвращение причинения вреда имуществу потребителей.

Этим законом Госстандарт России определен национальным органом по сертификации товаров (работ, услуг), в функции которого входят установление порядка сертификации и осуществление контроля за его соблюдением.

Сертификация необходима прежде всего промышленным, сельскохозяйственным, торговым предприятиям и потребителям. Задача же Госстандарта России — отработать такой механизм, который позволил бы нашим производителям продукции свободно выходить как на внутренний, так и на мировой рынок. Но одновременно надо защитить нашего потребителя от опасной для него продукции, в том числе — импортируемой.

формируемая Госстандартом России система сертификации полностью отвечает принципам и механизмам международных документов ИСО/МЭК. Она предусматривает проведение сертификационных испытаний аккредитованными испытательными организациями всех форм собственности, сохраняя право выдачи сертификатов безопасности и экологической чистоты, в первую очередь, за уполномоченными государственными структурами.

В июне 1993 г. принят Закон России "О сертификации продукции и услуг", в соответствии с которым, как и во всех странах, сертификация делится на обязательную и добровольную [33]. Нет никаких ограничений ни до видам сертифицируемой продукции, ни по составу участников этой работы.

Производитель продукции вправе выбрать любую схему сертификации, а также нормативно—технический документ, на соответствие которому желает сертифицировать свою продукцию. Может быть использован государственный, международный или региональный стандарт, технические условия, стандарт фирмы или зарубежный стандарт.

Добровольную сертификацию могут проводить любые испытательные лаборатории и органы по сертификации. При добровольной сертификации могут проверяться любые потребительские требования, кроме требований по безопасности и экологической чистоте, которые согласно Закону о защите прав потребителей подтверждаются только обязательной сертификацией.

Развитие добровольной сертификации возможно только при эффективном взаимодействии Госстандарта России с новыми рыночными структурами: Ассоциациями, биржами, акционерными обществами.

Признавая целесообразность существования систем сертификации, основанных на государственном регулировании, и систем, организуемых негосударственными структурами, Госстандарт России подписал соглашение с Международным объединением "Ассоциация качества — СовАсК" о взаимном признании систем сертификации. Поэтому в настоящее время в России действуют две крупнейшие системы сертификации.

Система сертификации ГОСТ Р основана на следующих принципах:

— соответствие международным правилам, обеспечение зарубежного признания;

— проведение обязательной (по ГОСТам) и добровольной (по НТД заявителя) сертификации, в том числе импорта;

— децентрализация (путем формирования систем сертификации по видам продукции);

— делегирование функций (путем аккредитаций);

.— обязательства изготовителя о соблюдении правил сертификации;

— выбор схемы обязательной сертификации -Госстандартом России, добровольной — заявителем;

— открытость системы для признания ее правил;

— доступность информации о сертификации [34]. В организационно—методических документах Системы четко разграничены обязанности и ответственность всех участников сертификации. Так, орган по сертификации несет ответственность за правильность выдачи сертификата, испытательная лаборатория отвечает за достоверность и объективность результатов проведенных ею испытаний. На изготовителя возлагается ответственность за соответствие продукции требованиям нормативных документов, за правильность использования Знака соответствия. Продавец несет ответственность за реализацию продукции, подлежащей бязательной сертификации, без сертификата и Знака оответствия.

Обеспечение совместимости с национальными и международными системами сертификации достигается тем, что отечественные -документы по сертификации не только соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК, но прямо включают в себя некоторые из них. Такое соответствие правил процедуры системы должно обеспечить заключение соглашений с другими странами в области сертификации, а также способствовать признанию за рубежом сертификатов, выдаваемых в системе ГОСТ Р.

Поэтапное введение обязательной сертификации продукции начато с тех видов продукции, по которым имеются необходимые аккредитованные лаборатории (центры), государственные стандарты приведены в соответствие с международными требованиями, а организации и предприятия накопили определенный опыт в проведении сертификации. Это в первую очередь касается автотранспортных средств по правилам ЕЭК ООН и ГОСТ, электробытовых приборов по номенклатуре МЭК СЭ и некоторых других видов продукции. Одновременно готовится инфраструктура для введения сертификации более широкого круга товаров.

Сертификация представляет собой длительный процесс, включающий в себя большое количество этапов и действий, таких как испытание образца, подготовка производства к аттестации, обеспечение надлежащего контроля за стабильностью процесса производства сертифицированной продукции, подготовку кадров, разработку методик испытаний и т.д.

Там, где всю эту совокупность невозможно реализовать, введен порядок подтверждения безопасности и экологической чистоты самим изготовителем продукции. При этом усилен контроль показателей безопасности продукции территориальными органами Госстандарта. Такой порядок является временным и вынужденным, но он способствует предотвращению попадания к потребителю опасной продукции и является подготовительным этапом к переходу на-обязательную Сертификацию по полной схеме.

Система сертификации СовАсК строится в соответствии с правилами и процедурами Руководств ИСО/МЭК, а также с учетом европейских стандартов EN серии 45000 на следующих принципах:

— интеграции, позволяющей взаимодействовать с другими системами сертификации;

— независимости аккредитованных Ассоциацией органов по сертификации от производителей и потребителей;

— бескриминационного доступа к участию в Системе любого юридического и физического лица и равноправия всех ее участников;

— развития Системы для проведения работ в отдельных конкретных областях [35].

Принципы, на основе которых построена Система, полностью отвечают принципам сертификации третьей стороной (по определению ИСО/МЭК).

Система сертификации СовАсК. обеспечивает следующие функции:

— сертификацию продукции и систем качества;

— аккредитацию органов по сертификации продукции, органов по сертификации систем качества;

— аккредитацию испытательных лабораторий (центров);

— участие в подготовке и аттестацию аудиторов (экспертов) для юридических лиц, участвующих в деятельности Системы СовАсК;

— участие в повышении квалификации специалистов в области качества, испытаний и сертификации;

— оказание консультативной помощи и методических услуг по подготовке предприятий к сертификации систем качества или сертификации продукции, а также аккредитации лабораторий (центров);

— предоставление информационных услуг;

— обеспечение взаимного признания сертификатов, аттестатов, Знаков соответствия и результатов испытаний;

— разработку и совершенствование нормативной документации в рамках Системы сертификации СовАсК;

— взаимодействие с отечественными, национальными и международными организациями по сертификации.

Система сертификации СовАсК базируется на принципе добровольности, который означает, что ее участником может быть любая организация (предприятие, лаборатория) — общественная, государственная или частная — любой страны, а также физические лица, которые будут соблюдать правила Системы и следовать требуемым процедурам сертификации. При этом заинтересованная сторона вправе предложить любой нормативный документ и схемы сертификации, на соответствие которому будет проведена сертификация продукции (услуги, процесса).

Система сертификации СовАсК предназначена, главным образом, для проведения сертификации продукции по тем параметрам, которые не отнесены к обязательным для сертификации в соответствии с действующим законодательством. Это, однако, не означает, что обязательная сертификация (например, по требованиям безопасности) не может быть проведена в рамках данной Системы при условии получения ее руководящими органами соответствующих полномочий от государственных органов. Процедуры сертификации продукции и систем качества в рамках Системы СовАсК осуществляют органы по сертификации, испытательные лабораторий (центры) и аудиторы (эксперты), которые должны быть аккредитованы на право проведения работ уполномоченными органами Системы. Общее руководство Системой осуществляет Руководящий комитет по сертификации (РКС). В составе РКС образованы постоянно действующие комитеты по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий и по аттестации аудиторов (экспертов) Ассоциации.

С целью содействия выработке общей полдтики, развитию и совершенствованию Системы сертификации СовАсК при РКС создаются технические комитеты по сертификации конкретных видов продукции (ТКС), которые организуются по отраслевому или межотраслевому принципу.

Экономические вопросы в рамках Системы решаются на основе лицензионных соглашений и хозяйственных договоров. Лицензионные соглашения заключаются на передачу прав по аттестации персонала, аккредитации испытательных лаборатор^ (центров), проведению испытаний, выдаче сертификатов применению товарного знака (Знака соответствия) СовАсК на основе выплаты единовременных платежей от стоимости предоставленных услуг. Услуги по обучению, консультациям,) передаче нормативно—технической документации, участию проверках и другие предоставляются на основе хозяйственщ договоров.

СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

Требования к системе качества

1. Управление качеством на всех этапах "петли" качества.

2. Участие в управлении качеством всех работников предприятия.

3. Ответственность руководства.

4. Неразрывность деятельности по качеству с деятель — ностью по снижению затрат.

5. Профилактическая работа по предупреждению несоот — ветствий и дефектов.

6. Обязательность выявления дефектов и недопущение их в производство и к потребителю.

7. Документальное оформление системы.

8. Периодические проверки, анализ и совершенствование системы.

Система качества может быть эффективной только при условии, что она функционирует одновременно и в тесном взаимодействии со всеми видами деятельности, влияющими на качество продукции. Среди таких видов деятельности одним из основных выступает маркетинг, которь'й кратко можно охарактеризовать как поиск и изучение рынков сбыта для продвижения на них продукции фирмы [36].

Если рассмотреть "петлю" качества (см. 2, 3, рис. 9), то первым и последним этапом, завершающим один виток и начинающим следующий, является маркетинг. Маркетинг считается средством обеспечения конкурентоспособности лродукции. Его главная формула — производить только то, что Продается [37].

Путем изучения рынка нужно установить и довести до каждого инженера, конструктора и производственника, каким потребитель хочет видеть данное изделие, какую цену он готов платить, где и когда этот продукт потребуется. Маркетинг должен оказывать воздействие на проектирование, планирование ассортиментной политики, экономический анализ, равно как и на распределение, сбыт и предоставление услуг.

КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ

2.1. Понятие "качество". Значение качества для потребителя и изготовителя

Международный стандарт ИСО 8402 дает следующее определение понятия "качество": "Совокупность свойств и характеристик изделий или услуги, обеспечивающая удовлетво — рение обусловленных или предполагаемых потребностей" [7].

Тот же смысл несут другие определения качества: по ГОСТ 15467—79 [8], по словарю терминов Европейской организации по качеству [9], в Большой Советской Энциклопедии [10] и многих других источниках.

Все они опираются на три ключевых слова: совокупность, удовлетворение, потребитель.

Приведенная выше формулировка ИСО подчеркивает адекватность понятий "продукция" и "услуга". (Кстати, в законодательстве о качестве под словом продукция понимается и предоставляемая услуга, и выполняемая работа).

Следует обратить внимание еще на один нюанс этого определения: речь идет о потребностях, которые могут быть чем — то обусловлены (требование стандарта, техническое задание заказчика, норма закона и т.п.) или просто предполагаются разработчиком продукции исходя из прогноза, возможностей научно-технического прогресса и просто желаний покупателей на рынке.

Для лучшего понимания термина "качество" интересно ознакомиться с двумя более развернутыми формулировками.

Голландский специалист по качеству И.П. ван Донкелаар на 26 — и ежегодной конференции Европейской организации по качеству в 1982 г. привел такую формулу:

"Продукция считается продукцией хорошего качества, n^iJ,iJ>.L.c ^ксллусПсщии, 4; .-шщиту окружающее стадиях производства и эксплуатации; 5) пр опасных ситуаций в эксплуатации продукции и 6) обесг качества в процессе сбыта продукции и оказании послепродч.м i ых услуг".

Как сказал А.фейгенбаум, "Качество — это то, о чем говорит покупатель, а не то, о чем говорит инженер или продавец, и не то, что написано на лозунге" [II].

Каковы же интересы потребителя? Он заинтересован получить:

— пригодное к применению и надежное изделие,

— в ожидаемый (обещанный поставщиком) срок,

— качественный и своевременный технический сервис,

— соответствие цены характеристикам изделия. Общество в целом заинтересовано:

— в уменьшении риска для общества в целом и для каждого человека в отдельности;

— в минимальном загрязнении окружающей среды;

— в сбережении ресурсов;

— в решении социальных вопросов. Есть интересы в повышении качества и у самих изготовителей:

— проникнуть со своими товарами на рынок, расширить долю рынка, объемов запродаж;

— повысить производительность за счет устранения недостатков в процессах, снижения уровня дефектности;

— получить достаточную прибыль. Для изготовителя качество является определяющим во всей производственно — хозяйственной деятельности.

Процесс повышения качества должен быть ориентире — ван на потребителей.

Для этого надо пройти в определенной последовательности следующие шаги:

выявление потребителей:

определение требований потребителей:

преобразование требований потребителей в технические условия поставщика;

определение этапов в рабочем процессе;

выбор критериев процесса;

установление возможности процесса;

оценка результатов;

Основные понятия и концепции комплексного управления качеством

Жизненный цикл продукции включает в себя все ста^ ее существования: от первоначального определения требова! и потребностей потребителя и до конечного их удовлетворен Жизненный цикл по стандарту ИСО 9004 схематиче< представляется петлей (или спиралью) качества. Этапы пе качества- включают в себя следующие виды деятельности;

1) маркетинг, поиски и изучение рынка;

2) проектирование и (илл) разработку техничес] требований, разработку продукции;

3) материально—техническое снабжение;

4) подготовку и разработку производственн •

5) производство; .....

Улучшение качества [ Quality Improvement ] — постоянная деятельность, направленная на повышение технического уровня продукции, качества ее изготовления, совершенствование элементов производства и системы качества. Эта деятельность позволяет получать результаты, лучшие по отношению к первоначально установленным нормам.

Сочетание обеспечения, управления и улучшения качества представляет собой деятельность в системе качества.

Общее руководство качеством { Quality Management ] — аспект общей функции управления, определяющий и осуществляющий политику в области качества. Включает в себя оперативное планирование, распределение ресурсов и другие систематические действия в области качества, такие, хак планирование качества, проведение работ и оценка результатов.

Система качества { Quality System ] — совокупность организационной структуры, ответственности, процедур и ресурсов, направленных на внедрение комплексного управления качеством (рис. 9).

Содержание основных концептуальных подходов к омплексному управлению качеством (в эволюционной )следовательности) представлено ниже.

Кружки качества

Анализ показывает, что выпуск недоброкачественной продукции нередко происходит из — за недостаточной квали — фикации рабочих, отсутствия необходимого социально-психологического климата в бригадах, участках и цехах, слабого использования всех рычагов повышения активности трудящихся.

Наиболее эффективным и массовым методом активизации человеческого фактора являются кружки качества, появившиеся в 1962 г. в Японии и получившие широкое распространение в мире (более чем в 50 странах).

Кружки качества призваны решать одновременно две задачи:

первую — дать возможность массового обучения работников предприятия конкретным методам и приемам повышения качества продукции;

вторую — использовать творческие способности людей ля решения проблем производства.

Зарубежный опыт показывает, что для успешной работы кружков качества нужна система обеспечивающих мероприятий:

во-первых, нужна поддержка первого руководителя. ему отводится особая роль в организации всей деятельности по беспечению качества продукции на предприятии. Отсутствие внимания директора к кружкам качества не способствует их спешному функционированию, наступает спад активности, первоначальный энтузиазм падает;

во—вторых, необходимо инженерное обеспечение — это создание производственных условий, и помощь в выборе тематики, и обучение приемам работы, и творческого поиска решений; это и "штабы кружков качества", координационные советы по всем уровням управления на фирме;

в—третьих, нужна система сбора, рассмотрения и внедрения предложений кружков, контроль за этим процессом со стороны администрации;

в—четвертых, должна быть система обмена передовым

И.И. ИСАЕВ

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

Учебное пособие

Санкт-Петербург 1994

— изготовители (в целях сбыта, для рекламы, преодоления технических препятствий в торговле).

Каковы же интересы потребителя? Он заинтересован получить:

— пригодное к применению и надежное изделие,

— в ожидаемый (обещанный поставщиком) срок,

— качественный и своевременный технический сервис,

— соответствие цены характеристикам изделия. Общество в целом заинтересовано:

— в уменьшении риска для общества в целом и для каждого человека в отдельности;

— в минимальном загрязнении окружающей среды;

— в сбережении ресурсов;

— в решении социальных вопросов. Есть интересы в повышении качества и у самих изготовителей:

— проникнуть со своими товарами на рынок, расширить долю рынка, объемов запродаж;

— повысить производительность за счет устранения недостатков в процессах, снижения уровня дефектности;

Процесс повышения качества должен быть ориентире — нан на потребителей.

Для этого надо пройти в определенной последовательности следующие шаги:

выявление потребителей:

определение требований потребителей:

преобразование требований потребителей в технические условия поставщика;

определение этапов в рабочем процессе;

выбор критериев процесса;

установление возможности процесса;

оценка результатов;

обеспечение удовлетворенности.

А как измерить степень удовлетворенности потребителей?

Оценка процесса удовлетворения проводится по таким этапам:

— разработка продукции;

— доставка продукции потребителям;

— обслуживание и сбыт;

— выпуск на рынок новой продукции.

СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

4.1. Общие термины и определения в области сертификации. Основные системы и уровни сертификации

заявление о соответствии и сертификация соответствия.

та же самая процедура.

Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия.

В международной практике различается восемь основных систем сертификации продукции третьей стороной [28].

Щализа.

Основные соста!^¹⁰¹""® ⁸ ^систем сертификат™ третьей '•Роной сведены в та(1- 5.

12 3 4 5 6 7 8 Следующая ⇒

Последнее изменение этой страницы: 2019-03-22; Просмотров: 413; Нарушение авторского права страницы