Мониторинг и измерение продукции.

Опишите, каков порядок организации и проведения на Вашем предприятии контроля и измерения характеристик продукции на соответствующих стадиях жизненного цикла. Определите, с какой целью проводится мониторинг и измерение продукции, кто ответственен за эту работу, какие записи при этом ведутся и как они поддерживаются в рабочем состоянии. Например:

«На предприятии осуществляется мониторинг и измеряются характеристики продукции с целью проверки соблюдения требований к продукции. Это осуществляется на соответствующих стадиях жизненного цикла согласно запланированным мероприятиям. 

Свидетельства соответствия критериям приемки поддерживаются в рабочем состоянии. Записи подписывают ответственные лица из состава ОТК.

До завершения всех запланированных мероприятий процессов жизненного цикла, выпуск продукции не осуществляется, если иное не утверждено потребителем.»

Управление несоответствующей продукцией

Опишите механизм выявления, идентификации, изолирования и управления несоответствующей продукцией на Вашем предприятии. Дайте ссылку на соответствующий процедурный документ, устанавливающий средства управления (методы), соответствующую ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией. Например:

« (Наименование предприятия) обеспечивает идентификацию и управление несоответствующей продукцией. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией определены в ПСК-4 «Управление несоответствующей продукцией», которая определяет следующее:

• Выявление несоответствующей продукции.
• Идентификация несоответствующей продукции, включая жалобы потребителей.
• Принятие решений по несоответствующей продукции.
• Осуществление действий по устранению несоответствия, включая санкционирование использования.
• Проверка, контроль выполненного действия.
• Порядок ведения записей о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях.»

Анализ данных

Опишите механизм анализа данных с целью демонстрации пригодности и результативности СМК на Вашем предприятии. Установите, из каких источников могут быть получены данные для анализа, а также, что является предметом подобного анализа. Определите периодичность проведения анализа данных на Вашем предприятии, лиц, ответственных за проведение анализа в соответствующих процессах, обобщение результатов анализа и их представление Высшему руководству предприятия. Например:

«На предприятии определены, собираются и анализируются соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК. Данные включают информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников.

В анализ данных включена информация, касающаяся;

• удовлетворенности потребителей – предоставляет процесс сбыта;
• соответствия требованиям к продукции – предоставляет процесс контроля и измерения качества продукции (ОТК);
• характеристик и тенденций процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий – предоставляют все процессы;
• поставщиков – предоставляет процесс закупок и хранения ТМЦ.

Предоставление информации для анализа данных ведется по установленным в описаниях процессов формам, руководителями процессов ответственных за предоставление информации для анализа данных.

       Информация для анализа данных предоставляется представителю руководства по качеству (ПРК).

       ПРК несет ответственность за своевременное предоставление данных для анализа от руководителей процессов, ответственных за предоставление информации, высшему руководству, для анализа эффективности функционирования и постоянного улучшения СМК.

       Анализ данных проводится не менее 1 раза в год. ПРК хранит записи по анализу данных не менее 3 лет.

Результаты анализов выносятся на общем собрании для принятия решения.»

Улучшение

Постоянное улучшение

Опишите, каким образом осуществляется на Вашем предприятии постоянное улучшение результативности СМК. Определите, какие подходы применяются к проведению постоянного улучшения процессов СМК. Например:

«Стратегической целью (Наименование предприятия) является постоянное улучшение процессов для совершенствования деятельности и обеспечения конкурентоспособности продукции на рынке для получения максимальной выгоды для предприятия при удовлетворенных запросах потребителей.

Применяются два подхода к проведению постоянного улучшения процессов:

а) проекты, ведущие к пересмотру и улучшению существующих процессов;

б) деятельность по поэтапному постоянному улучшению, проводимая работниками в рамках существующих процессов. 

 

Предприятие постоянно повышает результативность СМК посредством:

- анализа выполнения политики и целей в области качества;

- результатов аудита;

- анализа данных;

- корректирующих и предупреждающих действий;

- анализа со стороны руководства.»

Корректирующие действия

Установите порядок разработки, проведения, оценки эффективности корректирующих мероприятий по устранению причин возникших несоответствий на Вашем предприятии. Определите лиц, ответственных за выявление несоответствий, установление и анализ причин несоответствий, разработку и проведение корректирующих мероприятий, а также оценку их эффективности. Дайте ссылку на соответствующий процедурный документ СМК, определяющий порядок разработки и проведения корректирующих мероприятий на Вашем предприятии. Например:

«Для анализа и устранения причин выявленных несоответствий разработана, документирована и поддерживается в рабочем состоянии процедура «Процедура корректирующих действий» (ПСК -5).

Процедура корректирующих действий определяет:

- Порядок анализа несоответствий (включая жалобы потребителя).

- Определение причин несоответствий, а также потребности в улучшении процессов и продукции.

- Оценку необходимости принятия корректирующих действий

- Оценку значительности несоответствий или необходимости улучшения

- Определение и проведение корректирующих действий

- Оценку эффективности предпринятых действий

- Порядок регистрации ведения записей.»

Предупреждающие действия

Установите порядок разработки, проведения, оценки эффективности предупреждающих действий по устранению причин потенциальных несоответствий с целью предупреждения их появления на Вашем предприятии. Определите лиц, ответственных за установление потенциальных несоответствий и их причин, разработку и проведение предупреждающих действий, а также оценку их эффективности. Дайте ссылку на соответствующий процедурный документ СМК, определяющий порядок разработки и проведения предупреждающих действий на Вашем предприятии. Например:

 

       «На предприятии разработана и внедрена документированная процедура для определения необходимых действий с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления (ПСК-6 «Процедура предупреждающих действий»). Деятельность по процедуре расценивается как улучшение процессов. В связи с этим ежеквартально на собрании руководителей процессов СМК у ПРК рассматриваются предложения по улучшению деятельности, возможно рационализаторские предложения. На основании анализа лучших предложений определяются мероприятия. По выполнению мероприятий анализируется эффективность предпринятых мер и производится поощрение Руководителей процессов и сотрудников, принимавших участие в осуществлении мероприятий.

Также анализ данных по характеристикам процессов, для выявления тенденций и дает возможность проведения предупреждающих действий.»

 

9. Анализ эффективности Системы менеджмента качества

Определите основные показатели (характеристики) результативности функционирования Системы менеджмента качества Вашего предприятия, используемые для оценки пригодности СМК и ее работоспособности при проведении анализа со стороны Высшего руководства. Например:

«Характеристиками результативности системы менеджмента качества являются

 

   - % удовлетворенности потребителей;

   - снижение количества несоответствий по результатам аудита (внутренних и внешних);

   - отношение количества предупреждающих действий к корректирующим;

   - выполнение целей;

   - экономические показатели эффективности предприятия (рентабельность, объем производства, себестоимость);

   - улучшение характеристик продукции.

- освоение новых технологий.

 

Все эти показатели используются для оценки пригодности СМК и её работоспособности при проведении анализа со стороны Высшего руководства.»

 

 

⇐ Предыдущая123456

Поделиться: