Организация работы аптеки по изготовлению лекарственных средств. Оборудование, оснащение и рациональная организация рабочего места провизора-технолога и фармацевта-ассистента.

Для организации аптечного изготовления ЛС производственная аптека должна иметь в наличии: технологическое оборудование для аптечного изготовления ЛС; оборудование, приборы и реактивы для проведения контроля за качеством ЛС; средства измерения массы, объема ЛС.

Используемые в аптеке средства измерения и приборы подвергаются поверке (калибровке), технические паспорта которых сохраняются в течение всего периода их эксплуатации.

В помещении аптечного изготовления ЛС размещается ассистентский стол, стол провизора-аналитика (при отсутствии в аптеке кабинета провизора-аналитика), шкафы для хранения пахучих и красящих веществ, шкафы и вертушки для хранения фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.

Ассистентские столы бывают различных конструкций. Наиболее распространены сборно-секционные столы на 2-4-6 рабочих мест в зависимости от объема выполняемой аптекой работы и числа сотрудников, работающих в смену. В настоящее время при значительном сокращении производственной функции аптеки часто используют компактные столы на 2 рабочих места.

Для повышения работоспособности и предотвращения непроизводительных затрат рабочее место провизора-технолога (фармацевта-ассистента) должно быть организовано для работы сидя. Стулья должны быть со спинкой, подъемно-поворотной конструкции, обеспечивающие правильное соотношение высоты рабочей поверхности стола и стула при допустимой разнице в высоте 270-300 мм.

Рабочее место провизора-технолога (фармацевта-ассистента) должно быть обеспечено необходимым количеством ступок, мерной посуды, весочков, разновесов, воронок, фильтров и т.д.; вспомогательные материалы (пробки, бумажные капсулы, колпачки, вата, марля, нитки и т.д.) должны быть удобно размещены на рабочем месте.

В своей работе провизор-технолог (фармацевт-ассистент) должен использовать средства малой механизации, выпускаемые промышленностью. Механизация и автоматизация в аптеке является одним из основных условий ускорения отпуска ЛС и роста производительности труда.

В своей работе провизор-технолог (фармацевт-ассистент) должен широко использовать бюреточную систему, аппараты для фасовки жидкостей, полуфабрикаты, концентрированные растворы. В бюреточной установке находятся в виде заранее заготовленных профильтрованных концентрированных растворов наиболее часто прописываемые ЛС, входящие в состав жидких ЛС.

Все необходимые для работы предметы: весы, инвентарь, средства механизации, различные приспособления, вспомогательные материалы, справочная литература должны размещаться на рабочем месте провизора-технолога (фармацевта-ассистента) с учетом зон досягаемости и удобства при выполнении той или иной работы. Те предметы, которые провизор-технолог (фармацевт-ассистент) использует реже, должны лежать дальше. Все предметы должны иметь строго определенные места.

На рабочем месте провизора-технолога (фармацевта-ассистента) справа удобнее разместить ручку, разновес, клей или устройство для нанесения клея, ножницы, штанглас с тампонами для протирания весов, штамп с фамилией провизора-технолога (фармацевта-ассистента), влажную губку для смачивания пальцев; слева – необходимую посуду, бумагу, простые и вощаные капсулы, спирто-эфирную смесь для протирания весов. Вспомогательные материалы можно хранить в специальных ящиках. На боковых полках и вертушках следует размещать необходимую посуду.

При изготовлении ЛС используется большое количество воды очищенной. С целью рационального использования рабочего времени вода очищенная может подаваться на рабочее место по трубопроводу. На столе провизора-технолога (фармацевта-ассистента) устанавливается кран, позволяющий регулировать поступление воды, не вставая с рабочего места. Перед поступлением в трубопровод вода обеззараживается с помощью бактерицидной лампы.

57. Должностные обязанности, квалификационные требования к провизору-технологу и фармацевту-ассистенту.

Должностные обязанности, квалификационные требования к провизору-технологу (фармацевту-ассистенту) описаны в должностной инструкции разрабатываемой руководителем аптеки в соответствии с Квалификационным справочником должностей служащих, занятых в здравоохранении и предоставлении социальных услуг, фармацевтической деятельностью, утвержденным постановлением Министерства труда и социальной защиты РБ от 18 июля 2012 г. №80.

На должность провизора-технолога (фармацевта-ассистента) назначается лицо, имеющее высшее (среднее специальное) образование по специальности «Фармация» без предъявления требований к стажу работы.

 

Особенности изготовления стерильных лекарственных средств и лекарственных средств, изготовленных в асептических условиях.

1) Стерильные лекарственные формы, а также лекарственные формы, требующие соблюдения асептических условий, должны изготавливаться в асептическом блоке со шлюзом. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечная заготовка и другие лекарственные формы должны изготавливаться в помещении аптечного изготовления лекарственных форм или в асептическом блоке в случаях, предусмотренных НАП.

2) Обеззараживание воздуха в асептическом блоке осуществляется при помощи бактерицидных облучателей, располагаемых на высоте 2, 0-2, 2 м от пола. Бактерицидные облучатели должны включаться после проведения в помещениях асептического блока

текущей уборки и дезинфекции на 25-30 минут, генеральной уборки − на 2 часа. Количество и мощность бактерицидных облучателей должно соответствовать объему помещения.

3) Выключатель неэкранированных ламп бактерицидных облучателей должен находиться перед входом в помещение и быть помечен световым табло «Не входить». Вход в помещение, где включены неэкранированные лампы бактерицидных облучателей, разрешается только через 15 минут после их отключения.

4) Над каждым включателем бактерицидных облучателей должна быть надпись «Бактерицидный облучатель». Учет времени работы бактерицидных облучателей и длительности облучения должен документироваться. На каждый бактерицидный облучатель должен быть заведен Журнал (карта) регистрации и учета времени работы бактерицидного облучателя, который должен содержать такую информацию, как наименование и габариты помещения; идентификационный номер и место расположения бактерицидного облучателя; расчет срока службы бактерицидного облучателя, исходя из габаритов помещения; дата ввода бактерицидного облучателя в эксплуатацию; учет времени работы бактерицидных ламп облучателя с указанием даты, времени включения, времени отключения; подписи ответственного лица за регистрацию времени работы бактерицидного облучателя.

 

59. Организация работы аптеки по оформлению и реализации лекарственных средств аптечного изготовления. Единые правила оформления лекарственных средств.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.10.2006 N 81

Единые правила

ЛС, изготовленные в аптеках, а также готовые ЛС и фармацевтические субстанции, расфасованные в аптеках и на аптечных складах, оформляются этикетками. Этикетки, предназначенные для оформления ЛС, изготовленных в аптеках, в зависимости от способа их применения подразделяются на следующие виды:

- для внутреннего применения с надписью «Внутреннее»; (на белом фоне зеленый цвет)

- для наружного применения с надписью «Наружное»; (на белом фоне оранжевый цвет)

- для инъекционного введения с надписью «Для инъекций»; (на белом фоне синий цвет)

- применяемые в офтальмологической практике с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь» (на белом фоне розовый цвет)

Этикетки, предназначенные для оформления ЛС, изготовленных в аптеках, а также готовых ЛС и фармацевтических субстанций, фасованных в аптеках и на аптечных складах, должны иметь следующие обязательные обозначения: эмблему (чаша со змеей); наименование аптеки или аптечного склада, их местонахождение; предупредительную надпись «Беречь от детей»; предупредительную надпись «Стерильно» – для лекарственных средств, изготовленных в аптеке и предназначенных для инъекционного введения; номер рецепта (серии); дату изготовления; срок годности; цену.

Этикетки могут также иметь предупредительные надписи с соответствующим текстом и сигнальными цветами:

- «Перед употреблением взбалтывать» – на белом фоне зеленый шрифт;

- «Хранить в защищенном от света месте» – на синем фоне белый шрифт;

- «Хранить в прохладном месте при температуре 8 °С–15 °С» – на голубом фоне белый шрифт;

- «Детское» – на зеленом фоне белый шрифт;

- «Для новорожденных» – на зеленом фоне белый шрифт;

- «Обращаться с осторожностью» – на белом фоне красный шрифт;

- «Сердечное» – на оранжевом фоне белый шрифт;

- «Беречь от огня» – на красном фоне белый шрифт;

- «Хранить в сухом месте» – на коричневом фоне белый шрифт;

- «Для клизм» – на красном фоне черный шрифт;

- «Для дезинфекции» – на оранжевом фоне черный шрифт.

ЛС, изготовленные в аптеках, в зависимости от лекарственной формы и назначения оформляются соответствующими видами этикеток с надписями: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Внутреннее гомеопатическое», «Наружное гомеопатическое», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Для инъекций».

Оформление ЛС, изготовленных по рецептам врачей.

Этикетки, предназначенные для оформления ЛС, изготовленных в аптеках по рецептам врачей, должны иметь следующие обязательные обозначения: эмблему (чаша со змеей); наименование аптеки или аптечного склада, их местонахождение; предупредительную надпись «Беречь от детей»; предупредительную надпись «Стерильно» – для лекарственных средств, изготовленных в аптеке и предназначенных для инъекционного введения; номер рецепта (серии); дату изготовления; срок годности; цену.

Кроме основных, также должны иметь следующие дополнительные обозначения:

-фамилия больного;

-указания о дозировке и способе применения:

для микстур: по _____ ложке _____ раз в день _____ еды;

для капель внутреннего употребления: по _____ капель _____ раз в день ____ еды;

для порошков: по _____ порошку _____ раз в день ______ еды;

для глазных капель: по _____ капель _____ раз в день в _____ глаз;

для капель в ухо: по _____ капель _____ раз в день в _____ ухо;

для капель в нос: по _____ капель _____ раз в день.

Для лекарственного растительного сырья и сборов из него должен быть указан способ приготовления в домашних условиях, а также способ применения, как для микстур.

Для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть предусмотрено свободное место для указания способа применения, которое заполняется от руки или наносится штампом.

На этикетках на лекарственные средства для инъекционного введения должно быть обязательно предусмотрено свободное место для указания состава лекарственного средства и способа его применения или введения.

 

 

60. Правила реализации лекарственных средств из аптеки в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики. Правила оформления витрин аптеки.

Правила реализации =_=? Звучит расплывчато, не так ли? Поэтому страдайте. Здесь все.

Постановление МЗ РБ № 181 от 31.10.2008 г.

Реализация и (или) отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также товаров аптечного ассортимента организациям здравоохранения и (или) структурным подразделениям осуществляется на основании требований (заявок).
Фармацевтические работники аптеки, осуществляющие реализацию лекарственных средств гражданам, должны иметь бэдж с фотографией, указанием должности, фамилии, имени, отчества.

При реализации лекарственного средства в присутствии гражданина проверяются его оформление, маркировка, упаковка (в том числе первичная) и срок годности.

При отпуске лекарственных средств организации здравоохранения и (или) структурному подразделению в присутствии медицинского работника проверяется их оформление, маркировка, упаковка и срок годности.

Лекарственные средства, за исключением разрешенных к реализации без рецепта врача в порядке, установленном статьей 21 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года " О лекарственных средствах" должны реализовываться в аптеках по рецептам врача, оформленным на бланках рецепта, утвержденных в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества, назначенные пациенту врачом и выписанные в рецепте врача, реализуются в аптеках за полную стоимость, а также бесплатно и на льготных условиях в порядке, установленном Правительством Республики Беларусь и настоящей Надлежащей аптечной практикой.

Рецепты врача, выписанные с нарушением требований законодательства Республики Беларусь о порядке выписки рецепта врача, регистрируются в журнале учета неправильно выписанных рецептов врача. В этом случае фармацевтический работник погашает штампом аптеки " Рецепт недействителен" рецепт врача, выписанный с нарушением требований законодательства Республики Беларусь о порядке выписки рецепта врача, и возвращает его гражданину с пояснениями, почему лекарственное средство, наркотические средства или психотропное вещество по такому рецепту врача не могут быть реализованы

Наркотические средства реализуются в аптеках, имеющих специальное разрешение (лицензию) Министерства здравоохранения Республики Беларусь на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, расположенных в пределах административно-территориальных единиц, на территории которых находятся организации здравоохранения, врачи которых выписали рецепт врача.

Аптеки, осуществляющие реализацию наркотических средств по рецептам врача, оформленным на бланках рецепта врача для выписки наркотических средств, должны быть обеспечены образцами оттисков печатей, подписей врачей, работающих в организациях здравоохранения и выписывающих наркотические средства.

Психотропные средства реализуются аптеками, имеющими специальное разрешение (лицензию) Министерства здравоохранения Республики Беларусь на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в соответствии с требованиями части первой пункта 54 настоящей Надлежащей аптечной практики. При этом реализация психотропных веществ по рецептам врачей организаций здравоохранения, находящихся на территории сельсоветов, поселков городского типа, городов районного подчинения, осуществляется аптеками, расположенными на территории всего района.

Лекарственные средства, наркотические средства, психотропные вещества и этиловый спирт реализуются в аптеках в количествах, не превышающих норму единовременной реализации по одному рецепту врача, за исключением случаев, устанавливаемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь при выписке рецепта врача.

Психотропные вещества, на которые не установлены нормы единовременной реализации по одному рецепту врача, реализуются в аптеках в количестве, указанном в рецепте врача.

В случае отсутствия в аптеке лекарственного средства, наркотического средства или психотропного вещества в упаковке, соответствующей количеству доз, выписанных в рецепте врача, разрешается в аптеках первой категории нарушать (вскрывать) первичную заводскую упаковку, за исключением контурной ячейковой (блистер), контурной безъячейковой упаковок, для реализации указанного в рецепте количества доз лекарственного средства, наркотического средства или психотропного вещества.

В этом случае лекарственное средство, наркотическое средство или психотропное вещество реализуются в аптечной упаковке. При этом аптечная упаковка должна быть оформлена этикеткой.

Лекарственные средства, реализуемые без рецепта врача, разрешается реализовывать в первичной заводской упаковке при условии, что первичная упаковка обеспечивает сохранность лекарственного средства, с обязательным приложением инструкции по медицинскому применению или листка-вкладыша.

Фармацевтический работник аптеки с согласия гражданина имеет право при отсутствии в аптеке указанной в рецепте врача дозировки лекарственного средства или психотропного вещества произвести их замену иной дозировкой данного лекарственного средства или психотропного вещества. При этом общее количество доз реализованного лекарственного средства или психотропного вещества должно соответствовать выписанному в рецепте врача количеству с учетом дозировки и лекарственной формы.

Производить замену наркотических средств, выписанных на бланках рецепта врача для выписки наркотических средств, запрещается.

В случае отсутствия в аптеке лекарственного средства или психотропного вещества, выписанных в рецепте врача под конкретным торговым названием лекарственного средства или психотропного вещества, фармацевтический работник аптеки имеет право с согласия гражданина произвести его замену другим торговым названием с учетом соответствия его международному непатентованному наименованию, за исключением лекарственных средств и психотропных веществ, выписанных бесплатно и на льготных условиях. Если гражданин не согласен на такую замену, фармацевтический работник по согласованию с гражданином должен взять рецепт врача у гражданина, зафиксировать его в журнале регистрации рецептов врача, находящихся на отсроченном обслуживании, и организовать его лекарственное обеспечение в течение 5 рабочих дней.

При реализации лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ, изготовленных в аптеке по индивидуальным назначениям (рецептам) врача, которые остаются в аптеке, гражданам вместо рецепта врача фармацевтическим работником оформляется сигнатура по форме согласно приложению 4 к настоящему постановлению.

При реализации лекарственных средств по рецептам врача, действительным в течение трех месяцев, фармацевтический работник возвращает рецепт врача гражданину, имеющему хроническое заболевание.

При очередном обращении в аптеку гражданина с тем же рецептом врача учитываются отметки фармацевтического работника на оборотной стороне рецепта врача о предыдущей реализации лекарственного средства. По истечении срока действия данного рецепта врача он погашается штампом аптеки " Лекарственное средство реализовано" и возвращается гражданину.

При реализации лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ рецепты врача изымаются и хранятся в аптеке в течение сроков их хранения согласно приложению 6 к настоящему постановлению.

В этом случае фармацевтический работник аптеки, осуществляющий реализацию указанных лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ, должен подробно объяснить гражданину способ и указания врача по медицинскому применению и перенести данную информацию на упаковку лекарственного средства, наркотического средства или психотропного вещества или оформить сигнатуру по форме в соответствии с приложением 4 к настоящему постановлению.

В аптеках запрещается:

хранить не принадлежащие аптеке лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества, за исключением хранения лекарственных средств, обращенных в установленном порядке в доход государства или полученных в качестве иностранной безвозмездной помощи, и лекарственных средств, закупаемых за счет централизованных средств республиканского бюджета, предусмотренных Министерству здравоохранения Республики Беларусь;

осуществлять реализацию и отпуск организациям здравоохранения и (или) структурным подразделениям:

лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ, не зарегистрированных в Республике Беларусь в установленном порядке, за исключением случаев, предусмотренных абзацем четвертым части первой статьи 23 Закона Республики Беларусь " О лекарственных средствах";

лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ с истекшим сроком годности или пришедших в негодность;

лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ, не прошедших контроль за их качеством в соответствии с законодательством Республики Беларусь;

без инструкции по медицинскому применению или листка-вкладыша;

принимать от граждан лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества, приобретенные ими в аптеке ранее;

осуществлять розничную реализацию:

лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ детям и подросткам до 15 лет;

наркотических средств для парентерального введения;

кетамина;

галотана;

изофлурана;

натрия и лития оксибутирата для парентерального введения;

бария сульфат для рентгеноскопии;

без нанесения цены;

лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ через сеть Интернет, по объявлениям в средствах массовой информации или частным объявлениям, методом самообслуживания, а также через развозную и разносную реализацию, в том числе с лотков.";

Правила оформления витрин аптеки.

В витринах аптеки могут выставляться лекарственные средства по фармакотерапевтическим группам, изделия медицинского назначения и товары аптечного ассортимента, имеющиеся в наличии.

В витринах должны быть выставлены лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств отечественного производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь в установленном порядке.

Запрещается выставлять в витрину наркотические средства, психотропные вещества и лекарственные средства списка «А», лекарственные средства, обладающие анаболической активностью.

Для лекарственных средств, требующих специальных условий хранения, в витрину выставляется только вторичная индивидуальная упаковка.

Витрины с лекарственными средствами, реализация которых осуществляется по рецепту врача, оформляются надписью: «Отпускается по рецепту врача».

 

⇐ Предыдущая10111213141516171819Следующая ⇒

Поделиться: