Порядок хранения ЛС, содержащих ЛС списка «А».

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

24 июня 2005 г. N 16 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА " A"

И ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА " A"

1. Правила хранения лекарственных средств списка " A" (далее - Правила) распространяются на юридические лица и индивидуальных предпринимателей и устанавливают общие требования к условиям хранения лекарственных средств списка " A".

2. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств списка " A", осуществляют хранение:

готовых лекарственных средств списка " A" в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;

термолабильных лекарственных средств списка " A" изолированно в холодильнике или в холодильном шкафу на отдельной полке.

3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оптовую реализацию лекарственных средств списка " A", хранят их в отдельном помещении, оборудованном техническими системами охраны, в металлических шкафах, при этом хранение термолабильных лекарственных средств списка " A" осуществляется в холодильных камерах или холодильных шкафах.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, хранят лекарственные средства списка " A" в виде фармацевтических субстанций в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, хранят только готовые лекарственные средства списка " A" в заводской или аптечной упаковке. В местах хранения лекарственных средств списка " A" должны находиться таблицы противоядий при отравлениях ими.

Разрешается хранение лекарственных средств списка " A" в специально оборудованных в соответствии с законодательством Республики Беларусь помещениях, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов, предназначенных для хранения лекарственных средств списка " A", должны находиться у работников, назначенных приказом руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя в условиях, обеспечивающих их сохранность.

На внутренней стороне дверок сейфа или металлического шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка " A" в виде фармацевтических субстанций, должна находиться надпись: " A Venena" с указанием высших разовых и суточных доз.

Лекарственные средства списка " A" в виде фармацевтических субстанций, находящиеся на хранении, подлежат предметно-количественному учету в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств списка " A" в виде фармацевтических субстанций

Журнал учета должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем и заверен его печатью.

На каждое наименование лекарственного средства списка " A" в виде фармацевтической субстанции в журнале учета заводится отдельная страница.

При инвентаризации товарно-материальных ценностей устанавливаются фактические остатки лекарственных средств списка " A" в виде фармацевтических субстанций, на что составляется сличительная ведомость за межинвентаризационный период и инвентаризационная опись. Фактические остатки лекарственных средств списка " A" в виде фармацевтических субстанций отмечаются в журнале учета цифрами и прописью, подписываются работником, с которым заключен договор о полной материальной ответственности, с указанием его должности, а также руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем, и ставится дата проведения инвентаризации.

Лекарственные средства списка " A", пришедшие в негодность, хранятся отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются по акту на списание лекарственных средств списка " A" .Акт на списание составляется на момент инвентаризации в двух экземплярах.

72. Организация рабочего места провизора-аналитика, квалификационные требования.

 

Для работы провизора-аналитика в крупных аптеках выделяется специальная комната. Эта комната (или кабинет) оборудуется соответствующими приборами и обеспечивается реактивами для проведения анализов.

В аптеках, где по положению нет провизоров-ана­литиков и не предусмотрена организация аналитического кабинета, организуют аналитические столы. Снабжение аналитических столов и кабинетов химическими реактивами и титрованными растворами осуществляется контрольно-аналитическими лабораториями.

На рабочем месте необходимо иметь современную аппаратуру для быстрого проведения анализов: рефрактометр, фотоэлектроколориметр, аппарат для флюоресцентного анализа растворов, титровальную установку с микробюретками, прибор для просмотра инъекционных растворов и глазных капель на чистоту и другие приборы и приспособления.

Под стеклом или на подставке целесообразно разместить методики анализов концентратов и полуфабрикатов, отдельных лекарственных форм, таблицы расчетов количественных анализов, таблицы качественных анализов, справочную картотеку и т. д.

Провизор-аналитик обязан впервые назначенный на должность, должен пройти курс стажировки в КАЛ или ГУ РЦЭИЗ под руководством заведующего-провизора лабораторией или его заместителя в течении определяемого им срока не более 2 недель.

 

Провизор-аналитик должен иметь высшее фармацевтическое образование. В своей деятельности он руководствуется методическими указаниями контрольно-аналитической лаборатории и подчиняется заведующему аптекой. Его основная работа — проведение химиче­ского и физико-химического контроля качества лекарств, изготовляемых в аптеке, и медикаментов, используемых для приготовления лекарств, а также методическое руководство по всем видам внутриаптечного контроля.

Деятельность провизора-аналитика регламентируется соответствующим приказом Министерства здравоохранения.

На провизора-аналитика возложены следующие обязанности:

а) владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа;

б) осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов;

в) в необходимых случаях давать консультации по вопросам хранения, технологии приготовления и контроля лекарств, санитарного режима и др.;

г) проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение;

д) проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов;

е) производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль;

ж) руководить работой подведомственного фармацевтического персонала;

з) о всех случаях ошибок докладывать руководителю аптеки и принимать меры к их устранению.

Для большей эффективности труда провизора-аналитика рекомендована определенная последовательность выполнения отдельных видов работ. Целесообразно начинать рабочий день с проверки санитарного состояния производственных участков, обеспеченности своего рабочего места всем необходимым.

Затем следует проверить качество дистиллированной воды на различных рабочих местах. Для ускорения этой работы желательно иметь штатив с заранее подобранными в определенной последовательности реактивами на анионы и катионы, определяемые в воде.

После проверки качества дистиллированной воды следует проверить качество заполнения бюреточной установки. Далее проводят качественные анализы медикаментов, поступивших из отдела запасов в ассистентскую комнату. Для этого целесообразно иметь специальные планшеты с углублениями, а все штангласы пронумеровать.

Вслед за этим проверяют все концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки. Не реже одного раза в квартал провизор-аналитик проверяет качество скоропортящихся и нестойких препаратов. В течение смены он изымает для анализа экстемпорально приготовленные лекарства. При этом необходимо учитывать сложившуюся структуру экстемпоральной рецептуры, чтобы изымать на анализ лекарства различной сложности как по формам, так и по числу входящих ингредиентов.

 

⇐ Предыдущая13141516171819202122Следующая ⇒

Поделиться: