Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


Схема экспертной оценки качества фармакотерапии



 

Форма анализа Корректирующие рекомендации Баллы
1.Имеется ли необходимость в медикаментозной терапии - Да - Нет   + 5 - 15
2. Оцените время начала медикаментозной терапии -Лечение начато с опозданием -лечение начато вовремя · Укажите оптимальный срок начала медикаментозной терапии   - 5 +5
3. Оцените избранную схему медикаментозного лечения - лечение назначено без учета имеющегося клинического статуса и соответствующей патологии - лечение назначено с учетом имеющегося клинического статуса и соответствующей патологии
  • Укажите рациональную схему лечения, обоснуйте.
  -5   +5
4. Оцените режим дозирования препаратов - используются необоснованно-низкие дозы препаратов - используются необоснованно-высокие дозы препаратов - используются оптимальные дозы препаратов
  • Укажите оптимальные дозы лекарственных препаратов
  -3 -5 +5
5. Оцените вероятность развития побочных эффектов при применении лекарственных препаратов - высокая - средняя -низкая
  • Укажите ожидаемые побочные эффекты
    -5 -0 +3  
6. Оцените адекватность мониторируемых показателей в процессе лечения - мониторируются неадекватные показатели - мониторируются не все необходимые показатели - показатели мониторируются нерегулярно - оптимальный мониторинг показателей
  • Укажите режим оптимального мониторинга
    -5 -3 -2 +5
7. Оцените степень выраженности полипрогмазии -назначено до 3 препаратов - назначено 4-5 препаратов - назначено 6-9 препаратов -назначено более 10 препаратов                         
  • Укажите «лишние» препараты
  +5 +2 -5 -10  
8.Оцените мобильность лекарственной терапии и ее длительность - терапия немобильна - терапия мобильна - имеется необоснованно длительное или короткое применение препарата - имеется парентеральное введение препаратов вплоть до 3-4 дней перед выпиской из стационара - длительность и мобильность терапии оптимальна
  • Укажите оптимальные сроки коррекции и длительность терапии.
    -3 +3 -4   -5   +5    
9.Оцените качество комбинированной лекарственной терапии, отсутствует необходимость в: - комбинированной лекарственной терапии - имеются потенциально опасные комбинации лекарственных средств - имеются нерациональные комбинации лекарственных средств - используются рациональные комбинации лекарственных средств
  • Укажите неиспользованные возможности
лекарственной терапии  
    -5 -5   -3   +5  
10.Оцените возможности медикаментозного лечения - возможности медикаментозного лечения использованы не полностью - возможности медикаментозного лечения использованы полностью ● Укажите неиспользованные возможности лекарственной терапии   -5   +5

Суммируйте баллы

Всего возможно – 48 баллов- 100%- отлично!

48-44 баллов -90-81% - хорошо

38-34 баллов – 80-71%- удовлетворительно

33-29 баллов – 70-61%- плохо!

28-24 баллов – 60-51%- очень плохо!

 

       Итог ………баллов

       Экспертная оценка………………..

Студент…………………………………………«……» …………..» 201_ г.

 

Общее заключение об эффективности и безопасности фармакотерапии курируемого пациента.

Предложения по оптимизации лечения.

…………………………………………………………………………

куратор студент ……6 курса ……. группы

Дата курации «…..»…………………………201_.г.

 

Заполнить извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства

ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НР

ФИО:

Должность и место работы:

Адрес учреждения:

Телефон:

Дата получения информации:

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Инициалы:

№ амбулаторной карты или истории болезни __________

Пол: o М                 o Ж        

Возраст: ________ вес (кг): __________

Беременность o Срок беременности _____недель

Нарушение функции печени o да o нет o не известно

Нарушение функции почек o да o нет o не известно

Аллергия (указать на что):

Лечение: o амбулаторное o стационарное o самолечение

Сообщение: o первичное

                 o повторное

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №1, предположительно вызвавшее НР

Международное непатентованное название (МНН)

 

Торговое название

 

Производитель

 

Страна

 

Номер серии

 

Показание к назначению

Путь введения

Разовая/Суточная доза

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Доза, вызвавшая НР

 

 

 

/  /

/  /

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №2, предположительно вызвавшее НР

Международное непатентованное название (МНН)

 

Торговое название

 

Производитель

 

Страна

 

Номер серии

 

Показание к назначению

Путь введения

Разовая/Суточная доза

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Доза, вызвавшая НР

 

 

 

/  /

/  /

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №3, предположительно вызвавшее НР

Международное непатентованное название (МНН)

 

Торговое название

 

Производитель

 

Страна

 

Номер серии

 

Показание к назначению

Путь введения

Разовая/Суточная доза

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Доза, вызвавшая НР

 

 

 

/  /

/  /

 

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению)

Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал

МНН

ТН

Путь введения

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Показание

 

 

 

/  /

/  /

 

 

 

 

/  /

/       /

 

 

 

 

/  /

/  /

 

 

 

 

/  /

/  /

 

 

 

 

/  /

/  /

 

Описание НР:

 

Дата начала НР: ___/___/__ Дата разрешения: ___/__/___

Сопровождалось ли отмена ЛС исчезновением НР? o да o нет o ЛС не отменялось o неприменимо

Отмечено ли повторение НР после повторного назначения ЛС? o да o нет o ЛС повторно не назначалось o неприменимо

Предпринятые меры:

¨ Без лечения                                                                          

¨ Отмена подозреваемого ЛС

¨ Снижение дозы подозреваемого ЛС                                  

¨ Отмена сопутствующего лечения

¨ Лекарственная терапия                                                       

¨ Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое вмешательство)

¨ Другое, указать ________________________________                                                                                                           

Лекарственная терапия НР (если понадобилась)    

 

 

Исход:

¨ выздоровление без последствий                                     

¨ улучшение состояния

¨ состояние без изменений

¨ выздоровление с последствиями (указать)_____________

¨ смерть                                                                                   

¨ не известно

¨ не применимо

Критерий серьезности (отметьте, если это подходит):

¨ смерть                                        

¨ угроза жизни

¨ госпитализация или ее продление

¨ врожденные аномалии                                                                                   

¨ инвалидность / нетрудоспособность

¨ не применимо

Значимая дополнительная информация

Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НР (пожалуйста, приведите даты).

Сопутствующие заболевания. Анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия.

Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации. Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.

                                 

 

21. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ – оформление по ГОСТу, указывается по алфавиту.

· Примеры библиографического описания печатных и электронных документов размещены на сайте Научной библиотеки ПетрГУ:

· Оформление справочно-библиографического аппарата курсовых и дипломных работ (ГОСТ 7.1-2003 и ГОСТ 7.05-2008): методические указания. URL: http: //library.petrsu.ru/activity/sbo_metod.pdf

· ГОСТ 7.82—2001 «Библиографическая запись. Библиографическое описание электронных ресурсов»: методические указания. URL: http: //library.petrsu.ru/activity/GOST7.82-2001.pdf

Рецензия преподавателя

Оценка


Приложение 1

ГЛОССАРИЙ (СПИСОК ТЕРМИНОВ) УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ

Аддитивное действие – усиление терапевтического действия, при котором конечный эффект представляет собой простую сумму эффектов каждого из применяемых ЛС.

Антагонизм – ослабление или исчезновение эффекта одного ЛС при одновременном или предшествующем применении другого, либо взаимное ослабление эффектов обеих ЛС.

 

Биодоступность – скорость и степень, с которой действующее вещество высвобождается из лекарственной формы, всасывается и доставляется в место действия. (Более упрощенно – часть активного вещества, достигающая системного кровотока, выраженная в процентах).

 

Всасывание – процесс движения лекарственного вещества из места введения в системный кровоток.

 

Гиперреактивность – повышенная чувствительность к малым дозам ЛС.

 

Доказательная медицина – медицинская практика, когда выбор медицинских вмешательств (терапевтических или диагностических) базируется на фактах, полученных при проведении качественных клинических исследований.

 

Идиосинкразия – извращенная, необычная реакция на лекарственный препарат.

 

Клиническая фармакология – это медицинская дисциплина, которая на научной основе, сочетает фармакологические и клинические знания, с целью повысить эффективность и безопасность клинического применения лекарственных средств.

 

Клиническое испытание (исследование) – научное исследование, которое дает объективную информацию о всех сторонах действия ЛС и определяет возможность его клинического использования.

 

Клиренс – объем крови или плазмы, из которого лекарственное вещество выводится за единицу времени. Отражает скорость метаболизма и экскреции лекарственного средства.

 

Комплаентность – желание пациента (ребенка, родителей) выполнять рекомендации и назначения врача.

 

Контрактно -исследовательские организации (КИО, CRO) – организации, предоставляющие услуги фармацевтическим компаниям в проведении клинических исследований ЛС: мониторинг, обработка данных, статистический анализ, обучение GCP и т.д.

 

Лекарственное взаимодействие – изменение эффекта одного ЛС вследствие одновременного или предшествующего назначения другого ЛС.

 

Мета-анализ – применение статистических методов при создании систематического обзора с целью объединения результатов, включенных в обзор исследований.

 

Метаболизм – процесс химического изменения ЛС в организме.

 

Нежелательная лекарственная реакция – патологическая реакция, неожиданно возникающая при применении обычных доз лекарственных препаратов.

 

Нежелательное явление – любое неблагоприятное событие, возникающее во время применения ЛС, независимо от того, связано ли оно с приемом данного ЛС или нет.

 

Объем распределения – гипотетический объем жидкостей организма, необходимый для равномерного распределения всей введенной дозы препарата в концентрации, равной его концентрации в плазме крови.

 

Передозировка – предсказуемые токсические эффекты, которые возникают при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтический диапазон для данного больного.

 

Период полувыведения – время, в течение которого концентрация ЛС в организме снижается в 2 раза.

 

Плацебо – фармакологически неактивное вещество, которое применяется в контролируемых исследованиях, для сравнения с возможно активным препаратом.

 

Пристрастие (лекарственная зависимость) – неукротимое, болезненное влечение к лекарственному препарату.

 

Пролекарства – препараты, которые исходно не активны, но в организме из них образуются активные метаболиты.

 

Равновесная концентрация – постоянный уровень ЛС в крови при одинаковой скорости его введения и выведения.

 

Синергизм – усиление терапевтического действия, при котором конечный эффект превосходит простую сумму эффектов каждого из применяемых ЛС.

 

Систематический обзор – обзор, в котором четко сформулирован клинический вопрос, описан метод поиска, отбора и оценки исследований.

 

Тахифилаксия – быстро развивающаяся толерантность к лекарственному препарату.

Терапевтический лекарственный мониторинг – наблюдение за концентрацией ЛС в сыворотке (плазме) крови, имеющее следующие основные задачи: 1) установление соответствия концентрации терапевтическому диапазону 2) выработка рекомендаций по коррекции используемой дозы.

 

Тератогенный эффект ЛС – неблагоприятное воздействие ЛС на плод в критический период органогенеза, приводящий к формированию врожденных уродств плода

Типы клинических исследований:

1. Открытые – и врач-исследователь, и пациент знают, какая терапия назначена.

2. Простые слепые – пациент, в отличие от врача-исследователя, не знает, какое лечение ему назначено.

3. Двойные слепые – ни врач-исследователь, ни пациент не знают назначенной терапии.

4. Тройные слепые – ни врач-исследователь, ни пациент, ни те, кто организует исследования и обрабатывают данные, не знают о виде назначенной терапии.

Толерантность – ослабление эффекта лекарственного препарата при повторных введениях.

 

Фармакодинамика – раздел клинической фармакологии, изучающий эффекты ЛС в организме человека и механизмы их действия.

 

Фармакокинетика – раздел клинической фармакологии, изучающий с качественной и количественной стороны совокупность всех процессов прохождения и превращения ЛС в организме и выявляющий закономерности между концентрацией ЛС в организме и наблюдаемыми эффектами.

 

Фармакотерапия – применение лекарственных средств у пациентов с использованием специальных знаний и навыков.

 

Фармакоэкономика – направление экономики здравоохранения. Анализирует стоимость (затраты) на лекарственные средства и последствия (результаты) их применения.

 

Фармакоэпидемиология – изучает использование и эффекты ЛС на большой популяции людей. Применяет эпидемиологические методы для решения задач клинической фармакологии.

 

Фармация – приготовление, хранение, выписывание, распределение и применение лекарственных средств.

 

Фетотоксическое действие ЛС – неблагоприятное воздействие ЛС на плод, приводящее к нарушению функции уже сформированного органа или системы, проявляющееся в постнатальный период.

 

Формулярный комитет – рабочая группа специалистов, организующих и контролирующих работу формулярной системы.

Формулярный список (ЛС) – специально разработанный, периодически обновляемый ограничительный список ЛС, для первоочередного назначения в конкретном ЛПУ.

 

Формулярный справочник – формулярный список (Формуляр), включающий базовую информацию о ЛС, входящих в Формуляр: показания, противопоказания, дозы, правила введения, принятые в данном ЛПУ.

 

Экскреция – процесс выведения из организма ЛС или его метаболитов без дальнейшего изменения их химической структуры.

 

Эмбриотоксическое действие ЛС - неблагоприятное воздействие ЛС на плод в период эмбриогенеза, приводящее как правило к гибели эмбриона.

 

Энтерогепатическая циркуляция – цикл циркуляции метаболитов ЛС на этапе печеночной экскреции, связанный с образованием в просвете кишечника вторичных метаболитов, способных реабсорбироваться и вновь поступать в печень для последующей реконъюгации.

Приложение 2

Основная литература для подготовки к занятиям

П/№

Наименование

Автор (ы)

Год, место издания

1. Клиническая фармакология: Учеб./.- 4-е изд., перераб. и доп. Под ред. В.Г. Кукеса М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017.-1024 с. 2. Клиническая фармакокинетика. Практика дозирования лекарств: спец. Выпуск серии «Рациональная фармакотерапия» Под ред. В.Г. Кукеса М.: Литера, 2009.- 288 с. 3. Клиническая фармакология: Национальное руководство Под ред. Белоусова Ю.Б. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 976 с.-(Серия «национальные руководства») 4. Клиническая фармакология и фармакотерапия.- 3-е изд., перераб. и доп. Белоусов Ю.Б. М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2010.- 401 с. 5. Медицина, основанная на доказательствах: учебное пособие Петров В.И., Недогода С.В. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012–144. 6. Современная антимикробная химиотерапия: руководство для врачей. Козлов С.Н., Страчунский Л.С. М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2017.- 400 с.

Дополнительная литература

П/№

Наименование

Автор (ы)

Год, место издания

1. Базисная и клиническая фармакология: в 2-х т. Пер. с англ. Бетрам Г. Катцунг М.-СПб.: БИНОМ – Невский Диалект, 2008.-Т1 (648 с), Т2 (784 с.)
2. Биохимическая фармакология. Под ред. Сергеева П.В., Шимановского Н.Л. М.: ООО «Медицинское информа-ционное агенство».2010-622 с.
3. Интенсивная терапия в педиатрии. Под ред. Михельсона В.А. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.-556 с.
4. Клинические рекомендации. Фармакологический справочник. Под ред. Денисова И.Н., Шевченко Ю.Л. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004.- 640 с.
5. Клинические рекомендации. Гастроэнтерология. Под ред. Ивашкина В.Т. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.-208 с.
6. Клинические рекомендации. Пульмонология. Под ред. Чучалина А.Г. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.-240 с.
7. Клинические рекомендации. Ревматология. Под ред. Насонова Е.Л. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015.-421с.
8. Клинические рекомендации. Урология. Под ред Лопаткина Н.А. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011.-1024 с.
9. Клинические рекомендации. Педиатрия. Под ред. Баранова А.А. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.-758 с.
10. Прикладаная фармакоэкономика: Учеб. пособие Петров В.И. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007.- 336 с.
11. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии Под ред. Страчунского Л.С., Белоусова Ю.Б., козлова С.Н. Смоленск: МАКМАХ, 2007.-464 с.-1 экз.
12. Правовые основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации. Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.И. М.: ООО «Медицинское информа-ционное агенство».2009-480 с.
13. Противовирусные и иммунотропные препараты в детской практике: руководство для врачей. Романцев М.Г., Горячева Л.Г. СПб., 2008.-123 с.
14. Рациональная фармакотерапия часто болеющих детей. Под ред. Романцова М.Г. СПб., 2006.-96 с.
15. Рациональная фармакотерапия детских заболеваний. Под общей ред. Баранова А.А., Володина Н.Н. М.: Литтера, 2007.
16. Рациональная фармакотерапия: серия руководств для практических врачей.    

 

Программное обеспечение и Интернет-ресурсы:

-Электронно-библиотечная система «Университетская библиотека он-лайн». Учебники и учебные пособия для университетов России. Доступ для пользователей ПетрГУ, прошедших регистрацию: http: //www.biblioclub.ruок раздел «Естественные науки и новые технологии» - «Медицина и здоровье». Срок соглашения до 31.08.2013 г. Государственный контракт 128-06/12.

-Электронно-библиотечная система (ЭБС) «Консультант студента. Электронная библиотека медицинского ВУЗа». Доступ для пользователей ПетрГУ, прошедших регистрацию, срок соглашения до 31.06.2013 г. http: //www.studmedlib.ru

-Полнотекстовые базы данных компании EBSCO Publishing: Health Source – Consumer Edition, Health Source: Nursing/Academic Edition MEDLINE http: //www.search.ebscohost.com, срок соглашения до 01.01.2013.

-Электронная библиотека диссертаций РГБ (Российская государственная бибилиотека). Доступ для пользователей ПетрГУ, прошедших регистрацию http: //www.diss.rsl.ru срок соглашения до 01.02.2013.

-Научная электронная бибилиотека eLIBRARY.ru http: //www.elibrary.ru/defaultx.asp срок соглашения до 01.01.2013.

-Стандарты медицинской помощи: http: //www.rspor.ru/index.php? mod1=standarts3& mod2=db

-Протоколы ведения больных: http: //www.rspor.ru/index.php? mod1=protocols3& mod2=db

-Государственный реестр лекарственных средств: http: //www.drugreg.ru/Bases/WebReestrQuery.asp

-ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора. Обращение лекарственных средств: http: //www.regmed.ru

-Фонд фармацевтической информации: http: //www.drugreg.ru

-Российская энциклопедия лекарств (РЛС): http: //www.rlsnet.ru

-Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: http: //www.vidal.ru

-Сайт Главного внештатного специалиста – клинического фармаколога Министерства здравоохранения и социального развития РФ - http: //www.clinpharmrussia.ru

- Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины.

 http: //www.osdm.org/index.php 

- Московский центр доказательной медицины. http: //evbmed.fbm.msu.ru/

- Сайт «Формулярная система России». http: //www.formular.ru

-Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ). http: //antibiotic.ru/iacmac/

-Челябинский региональный цент по изучению побочных действий лекарств c программами для фармакоэкономического анализа (ABC VEN анализ) и для оценки межлекарственного взаимодействия. http: //tabletka.umi.ru

-Сайт программы для клинических фармакологов: http: //pharmsuite.ru/

-Европейское общество клинических фармакологов и фармакотерапевтов http: //www.eacpt.org

-Американское общество клинических фармакологов и фармакотерапевтов http: //www.ascpt.org/

-Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA). http: //www.fda.gov

-Ресурс по фармакогенетике. http: //www.pharmgkb.org/

-Австралийский бюллетень нежелательных лекарственных реакций.

http: //www.tga.health.gov.au/adr/aadrb.htm

-Британский ежемесячный бюллетень по безопасности лекарственных средств.

http: //www.mhra.gov.uk/Publications/Safetyguidance/DrugSafetyUpdate/index.htm

-Ресурс по взаимодействию лекарственных средств. http: //medicine.iupui.edu/flockhart/

-Лекции для последипломного образования «Принципы клинической фармакологии» Клинического центра Национального института здоровья США.

http: //www.cc.nih.gov/researchers/training/principles.shtml


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-05-18; Просмотров: 378; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.111 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь