Эффекты иммунобиологических препаратов

Иммунобиологические препараты могут проявлять активное или пассивное, специфическое или неспецифическое действие.

Активное действие состоит в индуцировании препаратами иммунных реакций. Такими эффектами обладают вакцинные препараты, изготавливаемые на основе живых ослабленных • или убитых микроорганизмов, а также продуктов их жизнедеятельности.

Пассивное действие — эффекты препаратов, представляющих собой эффекторные продукты иммунокомпетентных клеток. Такими эффектами обладают Ig, цитокины и другие иммунобиологические препараты.

Специфическое действие проявляют препараты, обеспечивающие защиту от конкретного возбудителя (например, противокоревая вакцина, столбнячный анатоксин).

Неспецифическое действие оказывают препараты, неизбирательно стимулирующие функции иммунокомпетентных клеток. Такой эффект оказывают иммуномодуляторы, многие биостимуляторы и другие препараты.

Статья 12. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам

1. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты.

2. Медицинские иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации или декларированию соответствия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

3. Отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, производится по рецептам врачей аптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

 

14. Организация и проведение прививок в лечебно-профилактических учреждениях. Понятие «холодовой цепи». Влияние нарушений в «холодовой цепи» на эффективность иммунизации.

Фед-ый закон об иммунопрофилактике ИЗ. Иммунопрофилактика ИЗ – система мероприятий, осуществляемых с целью предупреждения, ограничения распространения и ликвидации ИЗ путем проведения проф-х прививок. Проф-ие прививки- введение в организм человека МИБП для создания специфической невосприимчивости к ИЗ. (МИБП- вакцины, анатоксины, Ig, и др.) Национальный календарь проф-х прививок- правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам проф-х прививок. В него так же включены поствакцинальные осложнения. Сертификат проф-х прививок (ф.№220)- документ в котором регистрируются проф-ие прививки гражданина. Сфера действия: настоящий федеральный закон об иммунопрофилактике ИЗ распространяется на 1- граждан и юридических лиц. 2- иностранных граждан и лиц без гражданства, постоянно или временно проживающих на терр-ии РФ. Новорожденные (12ч жизни) – против гепатита В (1) Новорожденные (3-7 дней) – БЦЖ 1месяц- ВГ-В (2); 3м – АКДС(1), ОПВ (1); 4,5м – АКДС(2), ОПВ(2); 6м- АКДС(3), ОПВ(3), ВГ-В(3); 12м- п/кори, краснухи, эпид. паротита; 18м- АКДС, ОПВ; 20м- ОПВ; 6лет- п/кори, краснухи, эпид. паротита; 7л- БЦЖ, АКДС; 13л- п/краснухи девочки, ВГ-В(ранее не привив-ся); 14л- АДС, БЦЖ, ОПВ. Взрослые АДС каждые 10 лет от момента последней ревакцинации. Существует календарь по эпид. показаниям.

"Холодовая цепь" – это постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов (в т.ч. используемых для иммунопрофилактики) на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. "Холодовая цепь" является одним из важнейших компонентов мероприятий при организации иммунопрофилактики инфекционных болезней.

Необходимость такой системы обусловлена тем, что применяемые в настоящее время вакцины требуют строгого соблюдения определенного температурного режима при транспортировки и хранении, нарушение которого приводит к частичной или полной потере вакцинами иммуногенной активности, естественно влияющей на эффективность иммунизации и подрывающей доверие населения к прививкам.

Система "Холодовой цепи" включает: 1) специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, правильное хранение и транспортировку вакцин; 2) холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортировки вакцин в оптимальных температурных условиях; 3) механизм контроля над соблюдением требуемых температурных условий на всех этапах хранения и транспортировки вакцин.

Все вакцины являются чувствительными биологическими субстанциями, которые со временем теряют свою активность. Происходит это намного быстрее при воздействии на них неблагоприятных температурных условий (выше или ниже рекомендуемого диапазона). Утраченная однажды активность вакцины не восстанавливается при возращении ее в рекомендуемый температурный режим, т.е. утрата активности необратима. Поэтому правильное хранение и транспортировка вакцин жизненно важны для сохранения ее активности вплоть до введения в организм.

Все вакцины теряют свою активность при хранении при повышенной температуре, однако, их чувствительность к высоким температурам различна. Наиболее термочувствительными являются полиомиелитная, коревая, коклюшная (бесклеточная), паротитная, АКДС, АДС, АДС-М, БЦЖ, вакцина против гепатита В. Столбнячный анатоксин (АС) менее чувствителен к повышению температуры. Вакцины варьируют также по чувствительности также к низкой температуре: одни могут переносить замораживание без потери активности (БЦЖ, полиомиелитная, коревая, паротитная вакцины), другие разрушаются при замораживании (АКДС, АДС, АДС-М, АС, вакцина против гепатита В).

 

⇐ Предыдущая45678910111213Следующая ⇒

Поделиться: