Дисциплина: И ННОВАЦИОННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

Силлабус

 

Дисциплина: И ННОВАЦИОННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

 

Код дисциплины:                        IFT 5305

 

C пециальност ь :                            5В110300 - Фармация

 

Объем учебных часов (кредитов*) : 135 часов (3 кредита)

 

Курс и семестр изучения:                 5 курс, 10 семестр

 

Учебный год

 

Силлабус разработан в соответствии с модульной учебной программы по «Промышленной технологии лекарств».

 

 

Обсужден и утвержден на заседании кафедры технологии лекарств, протокол № __  от ______ 2018 г.

 

 

Зав едующая кафедрой технологии лекарств ,

Доктор фарм ацевтических н аук , профессор                          Сагиндыкова Б.А.

 

С ведения о преподавателях:

№	Ф.И.О.	Науч. с тепень и должность	Приоритетные н ауч ные интересы , достижени я и др.
1	Сагиндыкова Б.А.	зав.кафедрой, д.фарм.н., профессор	«Технологические и биофармацевтические аспекты разработки детских лекарственных форм бронхолитического и противокашлевого действия», автор более 220 научных и научно-методических публикаций, 3 учебника, 4 учебных пособий.
2	Анарбаева Р.М.	к.фарм.н., и.о.профессора	«Разработка технологии комплексной переработки виноградных косточек и создание на их основе лекарственных препаратов», автор более 120 научных и научно-методических публикаций, 2 учебник, 4 учебных пособия.
3	Мартынова И.А.	к.фарм.н., и.о.профессора	«Разработка и исследования лечебно-профилактических лекарственных форм у рабочих и служащих Кадамжайского сурьмянного комбината», автор более 60 научных и научно-методических публикаций, 4 учебных пособия.
4	Асылова Н.А.	магистр мед.наук, ст.преподаватель	«Технологические и биофармацевтические исследования по разработке бронхолитических лекарственных препаратов», автор более 20 научных и научно-методических публикаций, 2 учебных пособий.
5	Сейтова Ж.Д.	магистр мед.наук, ст.преподаватель	«Фильтр пакетттегі фито – шайлардың биотиімділігін «in vitro» тәжірибелерінде анықтау», 8 научных публикаций.

Контактная информация

Место нахождения кафедры (адрес , корпус, аудитория ) , телефоны, электронный адрес : Занятия по инновационной технологии лекарств проводятся в аудиториях кафедры, которые оснащены специализированными лабораторными приборами и оборудованием, а также системами компьютерных средств.

Место нахождения кафедры: г.Шымкент, пл. Аль-Фараби 1, ЮКГФА, 1-учебный корпус, 3-этаж (ауд. 300, 302, 310). Телефон 8-7252(408222), внутренний 237, 235 кафедра технологии лекарств, эл.адрес: tex.lek@mail.ru.

П олитика дисциплины:

1. На занятиях быть в специальной одежде (халат, колпак);

2. Обязательное посещение лекций, лабораторных занятий и СРСП согласно расписаниям;

3. Не опаздывать, не пропускать лекций и занятия, в случая болезни предоставлять справку;

4. При наличии пропусков по неуважительной причине вычитываются штрафные санкции из общего рейтинга допуска студента:

- за пропуск каждой лекций по 0,66 баллов;

- за пропуск каждого занятия СРСП по 1,33 баллов;

5. Каждый студент должен выполнить заданий СРС согласно требованиям формы сдачи и защищать в указанный срок;

6. На каждое лабораторное занятие и СРСП все студенты должны своевременно и четко подготовиться и принимать активное участие при обсуждении темы;

7. Нести ответственность за санитарное состояние своего рабочего места и личной гигиены;

8. Принятие пищи в аудиториях строго запрещено;

9. Соблюдать правила по технике безопасности при работе с аппаратами, применяемыми при приготовлении лекарственных форм;

10. Соблюдать правила внутреннего распорядка академии и этику поведения;

11. Быть терпимым, открытым и доброжелательным к сокурсникам и преподавателям;

12. Бережно относится к имуществу кафедры.

Программа

Введение

В настоящее время вопросы повышения качества жизни человека играют огромную роль в жизни современного общества. Особое значение имеет развитие и совершенствование такой отрасли, как фармацевтика. Создание инновационных технологий и оборудования, получение высокоэффективных лекарственных препаратов нового поколения, обладающих избирательным или пролонгированным действием, – все это находится в фокусе пристального внимания всего мирового сообщества.

Одним из главных вопросов развития современной фармацевтики в Республике Казахстан на новом качественном уровне и решением задачи обеспечения лекарствами населения является расширение ассортимента лекарственных препаратов отечественного производства. Увеличение доли отечественных лекарственных препаратов на республиканском фармацевтическом рынке, особенно инновационных разработок, невозможно без введения в эксплуатацию новейшего оборудования и современных фармацевтических технологий.

Инновационная фармацевтическая технология играет важную роль в формировании профессии фармацевта и обеспечении выпускников специальной подготовкой.

В основу программы дисциплины "Инновационная фармацевтическая технология" положена квалификационная характеристика фармацевта-технолога в соответствии с Государственным общеобязательным стандартом высшего профессионального образования (бакалавриат) по специальности 5В110300 – Фармация.

В учебной программе изложены современные требования к производству лекарств, обращено особое внимание на инструкции и приказы, нормирующие технологический процесс и основные технологические параметры, требования охраны окружающей среды, техники безопасности и производственной санитарии, соблюдение которых особенно важно для приготовления готового продукта, отвечающего предъявляемым к нему требованиям НТД.

2.2 Цель дисциплины: основной целью дисциплины является обучение студентов традиционным формам деятельности фармацевта-технолога, а также изучение новейших достижений в производстве лекарственных средств.

2.3 Задачи обучения:

· изучение особенностей приготовления возрастных лекарственных форм, подбор доз, вспомогательных веществ и путей введения лекарственных форм в зависимости от возрастного фактора;

· особенности технологии косметических и ветеринарных лекарственных средств, биологически активных добавок, парафармацевтических и нутрицевтических средств;

· изучение современных требования к производству лекарств и внедрение GMP в фармацевтическую промышленность РК;

· ознакомление с теоретическими основами биотехнологии, генной инженерии и культуры ткани.

Знание и понимание

· демонстрирует знание физиологических и психо-эмоциональных особенностей организма детского, пожилого и старческого возраста.

· демонстрирует знание особенностей технологии ветеринарных и косметических средств, биологически активных добавок, парафармацевтических и нутрицевтических средств;

· демонстрирует знание современных требовании к производству лекарств и требования GMP;

· демонстрирует знания номенклатуры лекарственных форм и лекарственных препаратов, получаемых на основе биотехнологического синтеза и основных биообъектов, применяемые в биотехнологическом производстве целевых продуктов с заданными свойствами;

Формирование суждений

· обосновывает выбор вспомогательных веществ для возрастных лекарственных форм;

· формулирует влияние биотехнологических факторов на эффективность технологического процесса и качества конечного продукта;

· формулирует применения требований GMP к производству лекарств и косметических средств;

· анализирует знания о новейших достижениях в производстве лекарственных, парафармацевтических и нутрицевтических средств.

Навыки обучения или способности к учебе:

· демонстрирует умение работать с нормирующей документацией, справочной литературой, специальными изданиями для выполнения своих профессиональных обязанностей в соответствии с требованиями Государственной регламентации изготовления и контроля качества лекарственных форм на современном научном уровне;

· способен представить личные суждения по изготовлению лекарственных форм, оформить в виде реферата, презентации и представить на занятиях, студенческих научных кружках, конференциях и др.

· способен соблюдать конфиденциальность в отношении специальной информации об организации производственного процесса лекарств.

Кредит №1