Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


Маркировка лекарственных средств



  Первичная упаковка Вторичная (потребительская) упаковка.
Лекарственные препараты Хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. Хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Также наносится штриховой код.
Иммунобиологические лекарственные препараты    
Гомеопатические лекарственные препараты Хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. Дополнительная надпись: «Гомеопатический». Хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Также наносится штриховой код.
Лекарственные растительные препараты Надписи не наносятся. Хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного растительного препарата, наименование производителя лекарственного растительного препарата, номер серии, дата выпуска, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Также наносится штриховой код. Дополнительная надпись: " Продукция прошла радиационный контроль"

Тема 4. Организация хранения товаров аптечного ассортимента (30 часов).

 

1. Организация системы хранения товаров аптечного ассортимента в аптеке. Общие требования к помещениям для хранения товаров аптечного ассортимента.

Хранение товаров аптечного ассортимента в аптеке регламентируется следующими документами, направленными на соблюдение требований хранения:  

· Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

· Приказ Минздрав соцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

· Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010) «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

· Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

· Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»).

 

Принципы хранения, существующие в аптеке:

Все препараты хранятся правильно, согласно их: физико-химическим свойствам и индивидуальным требованиям.

2. Общие требования к помещениям для хранения товаров аптечного ассортимента.

В аптеке предусмотрены следующие помещения (или зоны) в которых хранятся товары аптечного ассортимента:

· Материальная №1

· Материальная №2

· Материальная №3

· Материальная №4

· КХН

Помещения, обеспечивающие надлежащее хранение товаров аптечного ассортимента оснащены оборудованием:

· Шкафы и стеллажи расположены согласно нормативной документации (обеспечивают свободный проход персонала, доступны для уборки, пронумерованы и имеют стеллажные карты).

· Гигрометр психрометрический в рабочем состоянии, располагается на расстоянии не менее 3х метров от отопительных приборов, окон и дверей, на высоте 1, 5-1, 7 от пола, имеет свободный доступ и рядом журнал для регистрации параметров воздуха.

· Холодильники соответствуют своему температурному режиму.

· Хранение ЛП, стоящих на ПКУ обеспечивает сейф 4-го класса защиты, холодильник под замком, которые находятся за опечатанной железной дверью, имеющий замок на 2 ключа и личный код для входа внутрь.

Отделка помещения для хранения аптечного ассортимента:

· Стены и потолок гладкие, подвергаются влажной уборке.

· Пол имеет твёрдое и ровное покрытие, не скользкое, легко подвергается уборке.

Требования к температуре и влажности в помещениях хранения и в холодильниках. Температурный режим хранения в соответствии с ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»

В аптеке для регистрации показаний параметров воздуха применяют гигрометр психрометрический, каждый из которых имеет собственный паспорт. Подлежит поверке каждые 2 года. Также в холодильниках используют термометры для регистрации температуры на верхней и нижней полке.

Располагается гигрометр по всем правилам, вдали от двери и окон, от отопительных приборов (не менее 3х метров). Гигрометры есть в торговом зале, во всех материальных комнатах, где хранятся лекарственные препараты, в сейфе для лекарственных препаратов, стоящих на ПКУ.

 

Показания приборов (13 декабря 2018):

Помещения (зоны), холодильники в которых расположены приборы

Температура воздуха Влажность

Торговый зал:

· Касса №1, 2

Холодильник №1

-верхняя полка

-нижняя полка

Холодильник №2

-верхняя полка

-нижняя полка

· Льготный отдел

Холодильник №1:

-верхняя полка

-нижняя полка

Холодильник №2:

-верхняя полка

-нижняя полка

  +21°С   +4°С +5°С   +10°С +12°С +20°С   +5°С +8°С   +11°С +13°С   59%   61%

Материальная №1

+22°С 63%

Материальная №2

Холодильник №1

-верхняя полка

-нижняя полка

Холодильник №2

-верхняя полка

-нижняя полка

 

+20°С

 

+3°С

+5°С

 

+11°С

+14°С

65%

Материальная №3

+24°С

57%
Материальная №4

+20°С

61%
Бункер Холодильник №1 -верхняя полка -нижняя полка Холодильник №2 -верхняя полка -нижняя полка

+19°С

 

+5°С

+9°С

 

+9°С

+13°С

65%
         

 

Режимы хранения

Температурный режим хранения лекарственных средств (указывается производителем на упаковке ЛП) Температурные пределы (ОФС.1.1.0010.15 Хранение ЛС) Примеры ЛП, хранящихся в аптеке
Глубокое замораживание ниже -18°С  –
Хранение в морозильной камере от -5°С до -18°С  –
В холодном месте от +2°С до +8°С ГриппФерон, Ксалатан, Офтан-катохром
В прохладном месте от +8°С до +15°С Левомеколь, Метилурацил, Панкреатин
При комнатной температуре от +15°С до +25°С Аспирин, Парацетамол, Ношпа

 


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-03-29; Просмотров: 3192; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.022 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь