ГЛАВА 12. НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ

ГЛАВА 12. НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ

12.1. Структура нормативно-методического обеспечения сертификации   

12.2. Стандарты на объекты сертификации

12.3. Стандартизация методов оценки соответствия

12.4.Стандарты на органы по сертификации и испытательные лаборатории         

Контрольные вопросы

ГЛАВА 13. ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ

ЛАБОРАТОРИЙ

13.1. Организация деятельности органов по сертификации

13.2. Организация деятельности испытательных лабораторий         

13.3.Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий       

Контрольные вопросы

РАЗДЕЛ III. СЕРТИФИКАЦИЯ

 

ГЛАВА 11. ВВЕДЕНИЕ В СЕРТИФИКАЦИЮ

 

Определение сертификации

Термин " сертификация" впервые сформулирован и определен спе­циальным Комитетом ИСО по вопросам сертификации СЕРТИКО (ныне КАСКО) и включен в Руководство № 2 ИСО (ИСО/МЭК 2) версии 1982 г. Согласно этому документу " сертификация соответ­ствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствуют определенным стандартам или другому нормативному документу ". Данное определение положено в осно­ву принятому сегодня понятию сертификации соответствия в си­стеме сертификации ГОСТ Р. В настоящее время под сертифика­цией соответствия понимается " действие третьей стороны, дока­зывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услу­га соответствует конкретному стандарту или другому норматив­ному документу ".

По сравнению с определением, данным в 1982 г., в понятие " сертификация соответствия" внесены существенные изменения.

Во-первых, сертификация соответствия теперь непосредственно связана с действием третьей стороны, которой является " лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рас­сматриваемом вопросе" (ИСО/МЭК 2).

Во-вторых, действие по оценке соответствия должно произво­диться " должным образом", что свидетельствует о наличии строгой системы сертификации, располагающей правилами, процедурами и управлением для проведения сертификации соответствия.

В-третьих, значительно расширяется область распространения сертификации соответствия. В определении ей подлежат продукция, процессы и услуги, в том числе процессы управления качеством на предприятиях (системы управления качеством и системы эколо­гического управления) и персонал.

И наконец, сертификация — это действие, и ее необходимо рассматривать как процесс, определив его структуру, входные и выходные данные, механизмы управления и обеспечения ресур­сами.

Выходными данными (показателями качества) сертификации являются ее достоверность и беспристрастность.

Достоверность оценки соответствия объекта сертификации тре­бованиям нормативных документов определяется технической компетентностью органов по сертификации и испытательных ла­бораторий. Беспристрастность в получении результатов сертифи­кации зависит от степени независимости заинтересованных сто­рон — производителя и потребителя.

Таковы два критерия обеспечения качества сертификации. Ме­ханизм достижения соответствия этим критериям заложен в так называемой " петле качества". Она представляет собой взаимодей­ствие элементов полного цикла производства продукции (процесса, услуги), влияющих на качество. Проанализируем " петлю качества" применительно к процессу сертификации (рис. 11.1).

 

Рис. 11.1. " Петля качества" процесса сертификации

 

На стадии маркетинга и изучения спроса качество сертифика­ции закладывается анализом и выбором системы сертификации со­гласно правилам, по которым будет проводиться оценка соответ­ствия и определение области аккредитации органа по сертификации и испытательных лабораторий. На данном этапе необходимо учиты­вать проблемы признания результатов испытаний и сертификации на конкретные виды продукции и услуг в разных странах.

На стадии проектирования процесса сертификации должны быть учтены все факторы, влияющие на качество: пожелания кли­ентов, требования законодательства, а также организационные, технические и научно-методические аспекты деятельности орга­нов по сертификации и испытательных лабораторий.

Ресурсы, необходимые для проведения сертификации, вклю­чают наличие в органе сертификации и испытательной лаборато­рии: квалифицированного персонала; специализированных поме­щений; фонда нормативных документов; средств измерений, ис­пытаний и контроля; современной оргтехники. Ресурсы для сертификации должны отвечать установленным требованиям. Их соответствие проверяется при аккредитации органов по сертифи­кации и испытательных лабораторий.

Процессы сертификации, например отбор образцов для ис­пытаний, проведение инспекционного контроля или обработка заявки, должны быть разработаны таким образом, чтобы гаранти­ровалась уверенность в достижении достоверности и беспристрас­тности сертификации. Все процессы необходимо планировать так, чтобы существовала возможность внутренних и внешних прове­рок качества работ (аудитов), проведения корректирующих ме­роприятий. Важное значение имеет документирование и сохране­ние архивов всех процессов, обеспечение конфиденциальности информации, содержащей коммерческую тайну.

Проведение сертификации заключается в испытании образ­цов продукции (услуг), оценке систем качества и принятии реше­ний об их соответствии. Процесс сертификации должен соответ­ствовать правилам системы сертификации, выбранной схеме и внутренним инструкциям органа по сертификации или испыта­тельной лаборатории.

Обеспечение качества сертификации невозможно без прове­дения контроля процессов оценки соответствия. Это достигается наличием систем периодического внутреннего и внешнего аудита. Внутренний аудит выполняют работники органа по сертифика­ции или испытательной лаборатории, чаще его проводит специ­ально назначенный ответственный за качество. Результаты аудита являются информацией для руководства о проведении корректи­рующих мероприятий.

Внешний аудит осуществляют органы по аккредитации в рам­ках инспекционного контроля или независимые эксперты. Все виды контроля там, где это возможно, проводятся на основе статисти­ческих методов. Окончательный контроль результатов сертифика­ции осуществляется при принятии решения о выдаче сертификата.

На стадии оформления сертификата соответствия и лицензии на право использования знака соответствия должны соблюдаться требо­вания к форме и содержанию, обеспечивающие их максимальную информативность и значимость. Каждый сертификат, независимо от системы сертификации, должен иметь: название объекта сертифика­ции; нормативный документ, которому он соответствует; название органа по сертификации, который выдал сертификат; дату выдачи; срок действия; отметку об аккредитации органа по сертификации.

Качество послесертификационной деятельности определяется следующими элементами " петли качества":

• реестром сертифицированной продукции, услуг, систем ка­чества или персонала, который должен содержать всю необходи­мую информацию об объекте сертификации и быть доступным широкому кругу пользователей;

• инспекционным контролем за сертифицированной продук­цией со стороны органа по сертификации;

• информационной деятельностью органа по сертификации, которая заключается в предоставлении общественности сведений о результатах сертификации, обмене опытом о проведении серти­фикации на национальном и международном уровнях между за­интересованными структурами.

По истечении срока действия сертификата соответствия зая­витель может принять решение о новой сертификации, которая предполагает повторение всех указанных в " петле качества" про­цедур, но с учетом фактора времени.

Все это означает постоянное развитие сертификации как про­цесса установления соответствия и показывает необходимость ее проведения для цивилизованных рыночных отношений.

Ведущие экономические державы начали развивать процессы сертификации в 20—ЗО-е годы XX в. В 1920 г. Немецкий институт стандартов (DIN) учредил в Германии знак соответствия стан­дартам DIN, который распространялся на все виды продукции, за исключением газового оборудования, оборудования для водо­снабжения и некоторой другой продукции, для которой предус­мотрен специальный порядок проведения испытаний образцов и надзора за производством. Знак DIN зарегистрирован в ФРГ в со­ответствии с законом о защите торговых знаков.

Примером сертификации конкретного вида продукции слу­жит система сертификации электротехнического и электронного оборудования, действующая под эгидой Немецкой электротехни­ческой ассоциации (VDE). Это одна из первых систем, созданных в стране в начале 20-х годов. По соглашению с DIN она организу­ет разработку национальных стандартов в области электротехни­ки, электроники и связи и осуществляет руководство системой сертификации этого оборудования. Она располагает Институтом по испытаниям и приемке, имеющим свои испытательные под­разделения и осуществляющим функции национального органа поверки средств измерений.

Под эгидой VDE действуют четыре системы сертификации со своим знаком соответствия стандартам (рис. 11.2):

Рис. 11.2. Знак соответствия стандартам VDE

• электротехнического оборудования для бытового примене­ния, осветительного оборудования, трансформаторов безопасно­сти (класса III), телевизионного и радиооборудования и др.;

• электрических кабелей и шнуров;

• оборудования на излучаемые от него электромагнитные по­мехи;

• изделий электронной техники.

В Великобритании сертификация, как и в Германии, охваты­вает многие отрасли промышленности и виды товаров. В этой стране действует несколько национальных систем сертификации, наи­более известная — Британского института стандартов. Для про­дукции, сертифицируемой в этой системе, учрежден специаль­ный знак (" бумажный змей" ) соответствия британским стандар­там, зарегистрированный и охраняемый законом. Вид этого знака, а также некоторых других, применяемых за рубежом, представлен на рис. 11.3. Метка в виде бумажного змея является зарегистриро­ванным товарным знаком. Название " бумажный змей" связано с формой символа, которым маркируется прошедшая сертифика­цию продукция, BSI (British Standardization Institution).

 

а) Германия    б) Великобритания

             

в) Швеция       г) Южная Корея

 

Сертификация в Великобритании в основном носит доброволь­ный характер, за исключением областей, где решением правитель­ства стандарты обязательны к применению. Например, стандарты в отношении требований по безопасности к изделиям. Для автомо­бильных ремней безопасности это стандарт BS 3254. В данном слу­чае знак соответствия называется меткой безопасности (рис. 11.4).

 

 

Рис. 11.4. Метка безопасности

Во Франции в 1938 г. декретом была создана национальная система сертификации знака NF (Французский стандарт). Ответственность за общую организацию и руководство системой была возложена на Французскую ассоциацию по стандартизации (AFNOR). Система сертификации знака NF означает, что продук­ция, прошедшая сертификацию в соответствии с установленными правилами, полностью удовлетворяет требованиям французских стандартов. Таким образом, в основе системы лежат исключитель­но национальные стандарты, подготавливаемые и утверждаемые AFNOR. Знак NF зарегистрирован во Франции в соответствии с законом о торговых и сервисных знаках.

Наличие большого числа национальных систем сертификации в странах Западной Европы, основанных на нормативных доку­ментах этих стран, привело к ситуации, когда однородная про­дукция оценивалась разными методами по различным показате­лям. Это явилось техническим препятствием в торговле между стра­нами—членами Европейского Союза (ЕС) и мешало реализации цели " пространство без внутренних границ, в котором обеспечи­вается свободное перемещение людей, товаров и услуг".

Различия в сертификации соответствия касались также и ад­министративных аспектов. В результате технические барьеры, обус­ловленные различными нормативными документами, преодоле­вались в стране-импортере путем повторения процедур сертифи­кации, которые в стране-экспортере (изготовителе) уже были проведены по действующим там правилам. Решение этой пробле­мы было найдено 21 декабря 1989 г., когда Совет ЕС принял до­кумент " Глобальная концепция по сертификации и испытаниям". Основная идея документа состоит в формировании доверия к то­варам и услугам путем использования таких инструментов, как сертификация и аккредитация, построенным по единым европей­ским нормам. Данное доверие должно быть подтверждено каче­ством и компетентностью (рис. 11.5). Основные рекомендации " Гло­бальной концепции" можно сформулировать в шести тезисах:

1. Поощрение всеобщего применения стандартов по обеспече­нию качества серии EN 29000 и сертификация на соответствие этим стандартам.

2. Применение стандартов серии EN 45000, устанавливающих требования к органам по сертификации и испытательным лабора­ториям при их аккредитации.

3. Поощрение создания централизованных национальных сис­тем аккредитации.

4. Основание организации по испытаниям и сертификации в законодательно нерегулируемой области.

5. Гармонизация инфраструктуры испытаний и сертификации в странах ЕС.

6. Заключение договоров с третьими странами (не членами ЕС) о взаимном признании испытаний и сертификатов.

 

 

 

 

 

Страна А				Страна Б
Орган по аккредитации		д о в е р и е		Орган по аккредитации
Орган по сертификации				Орган по сертификации
Испытательная лаборатория				Испытательная лаборатория
Производитель				Производитель
Товары, услуги, процессы				Товары, услуги, процессы
КАЧЕСТВО И КОМПЕТЕНЦИЯ

Рис. 11.5. Формирование доверия к товарам, услугам и процессам в рамках Глобальной концепции ЕС

 

В отличие от стран Западной Европы в США отсутствуют еди­ные правила сертификации или единый национальный орган по сертификации. Действуют сотни систем, созданных при различ­ных ассоциациях-изготовителей, частных компаниях. Такое же по­ложение в стране со стандартизацией — стандарты разрабатывают сотни организаций, имеющих различный статус.

Несмотря на отсутствие единого национального органа по сер­тификации, на который правительством было бы возложено об­щее руководство работами по сертификации, предпринимаются попытки по созданию общих критериев для действующих серти­фикационных систем. Для этого образована национальная систе­ма аккредитации испытательных лабораторий, создается система регистрации сертификационных систем.

Сертификация в США служит гарантией качества на националь­ном (если орган, при котором она создана, действительно является общенациональным) и международном уровнях. Поэтому, несмот­ря на отсутствие в стране законодательства, устанавливающего обя­зательность сертификации, авторитетом пользуются системы серти­фикации, созданные при таких общепризнанных организациях, как Национальная лаборатория страховых компаний, Лаборатория аме­риканских предприятий газовой промышленности, Испытательный центр сельскохозяйственной техники в штате Небраска и др.

Страны Восточной Европы развивали национальные системы сертификации аналогично западноевропейским странам. В рамках Совета экономической взаимопомощи (СЭВ) работы по интегра­ции в вопросах сертификации начались в конце 70-х годов. Были разработаны " Основные принципы взаимного признания резуль­татов и контроля качества продукции для заключения двухсто­ронних соглашений" и методические материалы " Типовая форма двухсторонних соглашений о взаимном признании результатов ис­пытаний и контроля качества продукции".

В 1980 г. Институт СЭВ по стандартизации разработал " Общие условия взаимного признания результатов испытаний продукции". Этот документ предусматривал организацию структур для взаим­ного признания во всех странах—участницах соглашения. Предпо­лагалось создание сети управляющих структур, а также аккреди­тованных испытательных лабораторий, которые должны были обес­печивать объективность и достоверность проведенных испытаний, правильное оформление протоколов испытаний и сертификатов.

Известные политические события конца 80-х годов не дали реализоваться планам в рамках СЭВ, но интеграционные процес­сы в мировой экономике заставляют бывшие страны социалисти­ческого лагеря развивать и совершенствовать процессы сертифи­кации и аккредитации, гармонизируя их с общеевропейскими и мировыми стандартами.

Сертификация продукции в Российской Федерации, а до этого в СССР, начала развиваться в 1979 г. после постановле­ния ЦК КПСС и Совета Министров СССР " Об улучшении пла­нирования и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности производства и качества рабо­ты". Госстандарту совместно с министерствами и ведомствами было поручено утвердить головные организации по государствен­ным испытаниям важнейших видов продукции производствен­но-бытового назначения. Целью такой системы было обеспече­ние достоверной и оперативной оценки качества продукции и предотвращение передачи в производство технически несовер­шенных, конструктивно и технологически недоработанных из­делий, а также систематический контроль за стабильностью качества выпускаемой продукции. Испытательные центры тех лет во многом явились базами для современных испытательных лабораторий. Однако критерии, по которым работали государ­ственные испытательные центры, не согласовывались с требо­ваниями на испытания при сертификации. Принятое в 1986 г. Положение РД 50—598—86 явилось организационно-методическим временным документом, устанавливающим основные пра­вила работ по сертификации продукции машиностроения, про­водимых в рамках международных систем сертификации или двухсторонних (многосторонних) соглашений по сертификации. Согласно Положению, работы по сертификации продукции ма­шиностроения в СССР проводились в следующих направлениях:

• определение перечней продукции, подлежащей сертифика­ции;

• установление сертификационных требований к продукции и введение их в нормативно-техническую документацию на эту про­дукцию;

• разработка документов, устанавливающих правила проведе­ния сертификации конкретной продукции;

• аттестация производства сертифицируемой продукции на предприятиях-изготовителях;

• аккредитация испытательных организаций, определенных для сертификационных испытаний;

• испытания продукции, подлежащей сертификации;

• выдача сертификатов или постановка знаков соответствия;

• надзор и контроль качества сертифицируемой продукции и проведение сертификации в стране;

• участие в международных системах сертификации конкрет­ной продукции или заключение двух- или многосторонних согла­шений по сертификации или взаимному признанию результатов испытаний.

Таким образом, в начале 90-х годов в России сформировалась нормативная и техническая база для создания национальной сис­темы сертификации. Законодательно сертификация как обязатель­ная процедура защиты прав потребителя была введена в действие Законом " О защите прав потребителей". Данным Законом с 1 мая 1992 г. в России введена в действие система обязательной серти­фикации ГОСТ Р.

Деятельность по сертификации в России законодательно регу­лируется и обеспечивается:

• законами " О сертификации продукции и услуг", " О стан­дартизации", " Об обеспечении единства измерений", " О защите прав потребителей";

• подзаконными актами, направленными на решение отдель­ных социально-экономических задач и предусматривающими ис­пользование для этой цели обязательной сертификации;

• указами Президента и нормативными актами Правительства России (Постановление от 12.02.94 № 100, распоряжения Прави­тельства РФ от 20.02.95 № 255-р, от 07.07.99 № 776).

Нормативно-методическая база сертификации включает:

• совокупность нормативных документов, на соответствие тре­бованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливающих методы проверки соблю­дения этих требований (примерно 12 тыс. наименований);

• комплекс организационно-методических документов, опре­деляющих правила и порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертификации и комментариев к ним).

Структура нормативного обеспечения сертификации представ­лена на рис. 11.6.

 

ЗАКОНЫ РФ

 

ПОДЗАКОННЫЕ АКТЫ

 

                     Указы                                   Постановления                  Нормативные                                                                                 

                 Президента                              Госстандарта РФ           акты министерств                                                                                           

            и Правительства                                                                        и ведомств

                

                                                       НОРМАТИВНАЯ БАЗА СЕРТИФИКАЦИИ

 

Организационно-методические докумен­ты по правилам и порядку сертификации		Нормативные документы, на соответствие требованиям которых проводится сертификация		Нормативные документы на методы (способы) оценки соответ­ствия при сертификации
Правила по сертификации		ГОСТы, ТУ и т.д.		ГОСТы, МИ, ПР и РД

 

 

Рис. 11.6. Структура законодательной и нормативной базы сертификации

 

устанавливает координирующую роль Госстандарта по проведе­нию сертификации как в обязательной, так и в добровольной областях. Для этого определены задачи Госстандарта:

• формирование и реализация государственной политики в области сертификации, установление общих правил и рекомен­даций по проведению сертификации на территории Российской Федерации и публикация официальной информации о них;

• проведение государственной регистрации систем сертифи­кации и знаков соответствия, действующих в Российской Феде­рации;

• публикация официальной информации о действующих в Рос­сийской Федерации системах сертификации и знаках соответствия и представление ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;

• подготовка в установленном порядке предложений о присо­единении к международным (региональным) системам сертифи­кации, а также заключение соглашений с международными (ре­гиональными) организациями о взаимном признании результа­тов сертификации;

• представление в установленном порядке интересов Россий­ской Федерации в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации как национального органа Россий­ской Федерации по сертификации.

Статья 5 " Система сертификации" определяет понятие и тре­бования к созданию и регистрации систем сертификации в России.

Статья 6 " Сертификат и знак соответствия" дает определе­ние сертификата соответствия как документа, выданного по пра­вилам системы сертификации для подтверждения соответствия сер­тифицированной продукции установленным требованиям. Обще­принятые понятия этих атрибутов сертификации звучат так.

Сертификат соответствия — название документа, которым завершается процесс сертификации. Это название единое для сер­тификатов, выдаваемых в 'системах обязательной и добровольной сертификации. Порядок и условия оформления, выдачи и регист­рации сертификатов устанавливается в каждой системе сертифи­кации. Знак соответствия — зарегистрированный в установлен­ном порядке знак, которым по правилам, установленным в дан­ной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. Знак соответствия должен быть зарегистрирован в установленном по­рядке в Госстандарте РФ.

Правила применения знака соответствия в каждой системе сер­тификации определяются этой системой в соответствии с правила­ми, устанавливаемыми Госстандартом России. Изображение зна­ка соответствия в системе ГОСТ Р приведено на рис. 11.7.

 

 

Рис. 11.7. Знак соответствия в системе ГОСТ Р

Раздел второй " Обязательная сертификация" содержит 10 статей.

Статья /" Обязательная сертификация" определяет, что дан­ный вид сертификации осуществляется в случаях, предусмотрен­ных законодательными актами Российской Федерации. Организа­ция и проведение работ по обязательной сертификации возлага­ются на Госстандарт России, а в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации в отношении отдельных видов продукции, могут быть возложены на другие го­сударственные органы управления Российской Федерации.

Формы обязательной сертификации продукции устанавлива­ются Госстандартом России либо другими государственными орга­нами управления Российской Федерации, уполномоченными на то в соответствии с настоящей статьей, с учетом сложившейся международной и зарубежной практики.

Запрещается рекламировать продукцию, подлежащую обязатель­ной сертификации, но не имеющую сертификата соответствия. В дополнение к этому в новой редакции Закона говорится, что подтверждение соответствия может также проводиться посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии. Декларация о соответствии, принятая в установ­ленном порядке, регистрируется в органе по сертификации и имеет юридическую силу наравне с сертификатом.

Статья 8 " Участники обязательной сертификации" опреде­ляет участников обязательной сертификации, которыми являют­ся Госстандарт России, иные государственные органы управле­ния Российской Федерации, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации, испы­тательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сер­тификации, определяемые в необходимых случаях для организа­ции и координации работ в системах сертификации однородной продукции.

Статья 9 " Правомочия государственных органов управления" указывает, что Госстандарт России и другие государственные орга­ны управления Российской Федерации, на которые законодатель­ными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации, в пределах своей компетенции:

• создают системы сертификации однородной продукции и устанавливают правила процедуры и управления для проведения сертификации в этих системах;

• осуществляют выбор способа подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов (формы серти­фикации);

• определяют центральные органы систем сертификации;

• аккредитуют органы по сертификации и испытательные ла­боратории (центры) и выдают им разрешения на право проведе­ния определенных видов работ (лицензии на проведение опреде­ленных видов работ);

• ведут государственный реестр участников и объектов серти­фикации;

• устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;

• устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;

• осуществляют государственный контроль и надзор, устанав­ливают порядок инспекционного контроля за соблюдением пра­вил сертификации и за сертифицированной продукцией;

• рассматривают апелляции по вопросам сертификации;

• выдают сертификаты и лицензии на применение знака соот­ветствия.

Статья 10 " Обязанности центрального органа системы серти­фикации", которым является орган, возглавляющий систему сер­тификации, определяет две его основные задачи: организацию, координацию и установление правил системы сертификации, а так­же рассмотрение апелляций заявителей по поводу действий орга­нов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).

Статья 11 " Обязанности органа по сертификации" гласит, что этот орган сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; проводит иденти фикацию продукции, предоставленной для сертификации, в со­ответствии с правилами системы сертификации; приостанавли­вает либо отменяет действие выданных им сертификатов; осуще­ствляет в установленном порядке инспекционный контроль за сер­тифицированной продукцией; предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компе­тенции. Орган по сертификации и его сотрудники несут юриди­ческую ответственность за нарушение правил сертификации.

Статья 12 " Обязанности испытательной лаборатории (цент­ра)" указывает, что испытательные лаборатории (центры), аккре­дитованные в установленном порядке, осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выда­ют протоколы испытаний для целей сертификации.

Испытательные лаборатории являются участниками систем сер­тификации продукции. Протоколы испытаний, выданные этими лабораториями, являются объективной основой для выдачи сер­тификата соответствия или отказа в этом органом по сертифика­ции. Порядок работы испытательных лабораторий и требования к ним устанавливаются нормативными документами, основным из которых является ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000, соответствую­щий европейской норме EN 45001. Лаборатория и ее сотрудники также несут ответственность за нарушение правил сертификации.

Статья 13 " Обязанности изготовителей (продавцов, испол­нителей)". Изготовители и продавцы продукции, исполнители услуг, чьи результаты труда подлежат обязательной сертифика­ции на территории Российской Федерации, обязаны:

• реализовывать эту продукцию только при наличии сертифи­ката, выданного или признанного уполномоченным на то орга­ном или декларации о соответствии, принятой в установленном порядке;

• обеспечивать соответствие реализуемой продукции требова­ниям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в ус­тановленном порядке;

• указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция, и обеспечивать доведение этой информации до потребителя (покупателя, заказчика);

• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соот­ветствие которым сертифицирована или подтверждена деклараци­ей о соответствии, по истечении срока действия сертификата, декларации о соответствии или срока годности продукции, срока ее службы, а также в случае, если действие сертификата приостанов­лено либо отменено решением органа по сертификации;

• обеспечивать беспрепятственно выполнение своих полномо­чий должностными лицами органов, осуществляющих обязатель­ную сертификацию продукции и контроль за сертифицированной продукцией;

• извещать орган по сертификации в установленном им по­рядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в технологический процесс производства сертифицирован­ной продукции.

Согласно Закону " О защите прав потребителей" и другим за­конодательным актам, реализация изготовителем (исполнителем), продавцом продукции, подлежащей обязательной сертификации, при отсутствии выданного или признанного сертификата, влечет соответствующую юридическую ответственность предприятия и его сотрудников. Наличие сертификата обязательно для продук­ции, реализуемой на территории Российской Федерации, в том числе импортной. Требования к экспортируемой продукции опре­деляется заказчиком (покупателем).

Статья 14 " Условия ввоза импортируемой продукции" уста­навливает требования к сертификации продукции, ввозимой на территорию РФ и подлежащей обязательной сертификации, в ча­стности, отмечается следующее:

1. В условиях контрактов (договоров), заключаемых на постав­ку в Российскую Федерацию продукции, подлежащей в соответ­ствии с актами законодательства Российской Федерации обяза­тельной сертификации, должно быть предусмотрено наличие сер­тификата и знака соответствия, подтверждающих ее соответствие установленным требованиям. Указанные сертификаты и знаки со­ответствия должны быть выданы или признаны уполномоченным на то органом Российской Федерации.

2. Сертификаты или свидетельства об их признании представля­ются в таможенные органы вместе с грузовой таможенной декла­рацией и являются необходимыми документами для получения раз­решения на ввоз продукции на территорию Российской Федера­ции. В исключительных случаях Правительство Российской Федерации вправе выдавать разрешения на ввоз продукции, пред­назначенной для производственных нужд конкретной организации, без представления в таможенные органы сертификатов или свиде­тельств об их признании при условии последующей сертификации данной продукции на территории Российской Федерации.

3. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации про­дукции, подлежащей обязательной сертификации, устанавлива­ется Государственным таможенным комитетом Российской Фе­дерации и Госстандартом России в соответствии с законодатель­ными актами Российской Федерации.

Закон запрещает реализацию импортной продукции, подле­жащей обязательной сертификации, без сертификата, данного или признанного в установленном порядке.

Статья 15 " Государственный контроль и надзор за соблюде­нием правил обязательной сертификации и за сертифицирован­ной продукцией" состоит из двух пунктов:

1. Государственный контроль и надзор за соблюдением изго­товителями (продавцами, исполнителями), испытательными ла­бораториями (центрами), органами по сертификации правил обя­зательной сертификации и за сертифицированной продукцией осуществляется Госстандартом России, иными специально упол­номоченными государственными органами управления Российс­кой Федерации в пределах их компетенции.

2. Непосредственно государственный контроль и надзор за соблюдением правил сертификации и сертифицированной про­дукцией проводится должностными лицами, осуществляющими государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов. Указанные должностные лица осуществляют государственный контроль и надзор за соблю­дением правил по сертификации и за сертифицированной продук­цией в порядке и на условиях, установленных Законом " О стан­дартизации".

Должностные лица, осуществляющие непосредственный го­сударственный контроль и надзор за соблюдением правил серти­фикации и сертифицированной продукцией от имени Госстан­дарта России, согласно Закону " О стандартизации", имеют спе­циальное наименование — государственный инспектор (Главный государственный инспектор Российской Федерации по надзору за государственными стандартами; главный государственный ин­спектор республики, края, области, автономной области, ав­тономного округа, города; государственный инспектор).

Статья 16 " Финансирование работ по сертификации и госу­дарственному контролю и надзору" определяет виды деятельнос­ти в области обязательной сертификации, которые должны фи­нансироваться за счет государственных средств. К ним относятся:

• разработка прогнозов развития сертификации, правил и ре­комендаций по ее проведению; обеспечение официальной инфор­мацией в области сертификации;

• участие в работе международных (региональных) организа­ций по сертификации и проведение работ с зарубежными нацио­нальными органами по сертификации;

• разработка и (или) участие в разработке международных (ре­гиональных) правил и рекомендаций по сертификации;

• разработка проектов актов законодательства в области сер­тификации;

• проведение научно-исследовательских и иных работ по сер­тификации, имеющих общегосударственное значение;

• проведение государственного контроля и надзора за соблю­дением правил сертификации и за сертифицированной продук­цией;

• ведение Государственного реестра по сертификации и акк­редитации и архивное хранение материалов по государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия;

• другие работы по обязательной сертификации, определяе­мые законодательством Российской Федерации.

Раздел третий " Добровольная сертификация" включает 3 статьи.

Статья 17 " Добровольная сертификация" указывает на то, что для продукции и услуг, которые не подлежат обязательной сертификации в соответствии с действующим законодательством, по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполни­телей) может проводиться добровольная сертификация в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов. Доброволь­ная сертификация проводится на условиях договора между заяви­телем и органом по сертификации.

Статья 18 " Организация добровольной сертификации" гласит, что подобная сертификация осуществляется органами по сертифи­кации, входящими в систему добровольной сертификации, образо­ванную любым юридическим лицом, зарегистрировавшим в уста­новленном порядке данную систему и знак соответствия в специ­ально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти в области сертификации. Органом по добровольной сертификации может быть юридическое лицо, образовавшее систему доброволь­ной сертификации или взявшее на себя функцию органа по добро­вольной сертификации на условиях договора с юридическим ли­цом, образовавшим данную систему. Орган по добровольной серти­фикации осуществляет сертификацию продукции, выдает сертификаты, а также на условиях договора с заявителем предостав­ляет ему право на применение знака соответствия либо приостанав­ливает или отменяет действие выданных сертификатов.

Статья 19 " Права заявителя" указывает, что при заключении договора на проведение сертификации заявитель вправе получить от органа по добровольной сертификации необходимую инфор­мацию о правилах сертификации продукции, а также определить форму сертификации.

Раздел четвертый " Ответственность за нарушение положе­ний настоящего Закона" состоит из одной статьи 20 " Уголов­ная, административная либо гражданско-правовая ответственность". Юридические и физические лица, а также органы государственно­го управления, виновные в нарушении правил обязательной сер­тификации несут в соответствии с действующим законодатель­ством уголовную, административную либо гражданско-правовую ответственность.

Другими основополагающими законами, регулирующими де­ятельность по сертификации в РФ, являются Закон " О стандар­тизации" и Закон " Об обеспечении единства измерений", в кото­рых устанавливаются общегосударственные требования к назна­чению, применению и соблюдению стандартов и нормативных документов, в том числе к тем, на соответствие которым прово­дится сертификация, а также устанавливаются требования к орга­низации и проведению измерений, испытаний и контроля, кото­рые составляют объективную основу оценки соответствия про­дукции при сертификации. В настоящее время в процессе разработки находится проект федерального закона " О подтверж­дении соответствия продукции и услуг нормативным требовани­ям", который усовершенствует правовую базу сертификации.

Виды сертификации

Сертификация соответствия проводится в обязательной и доб­ровольной областях. В последнее время обязательная сертифика­ция часто называется сертификацией в законодательно регулиру­емой области, а добровольная — в законодательно нерегулируе­мой. Рассмотрим причины разделения областей распространения сертификации.

Обязательная сертификация распространяется на продукцию и услуги, связанные с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества. Законодательно закреплен­ные требования к этим товарам должны выполняться всеми про­изводителями на внутреннем рынке и импортерами при ввозе на территорию России. Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации, определяется Госстандартом России в соответствии с Законом " О защите прав потребителей" и приведена в приложении 2. Проведение ра­бот по обязательной сертификации осуществляется органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитован­ными в установленном порядке в рамках существующих систем обязательной сертификации. Всего по состоянию на июль 2001 г. в Госстандарте было зарегистрировано 16 самостоятельных систем обязательной сертификации продукции и услуг и 129 систем доб­ровольной сертификации. Головными органами этих систем явля­ются государственные учреждения Госстандарт, Госстрой, Госгортехнадзор, Госкомсвязи и др. Область распространения обяза­тельной сертификации в Российской Федерации приведена на рис. 11.8.

Система сертификации

Система сертификации определяется как система, располагаю­щая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия. Определение ее можно встретить в Пра­вилах по проведению сертификации в Российской Федерации, ут­вержденных Госстандартом в 1994 г.: система сертификации— сово­купность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. Таким образом, стано­вится ясным, что проведение сертификации возможно только в рам­ках системы сертификации, которая должна быть признана всеми ее участниками и зарегистрирована в установленном порядке. В РФ ре­гистрацию систем сертификации осуществляет Госстандарт, являю­щийся национальным органом по сертификации. В его задачу входит проверка соответствия правил самостоятельных систем сертифика­ции российскому законодательству и нормативным документам и ведение реестра зарегистрированных систем.

Наиболее распространенной в области обязательной сертифи­кации является система сертификации ГОСТ Р. Основная цель систем обязательной сертификации — защита потребителей (фи­зических и юридических лиц) от приобретения (использования) товаров, работ и услуг, которые опасны для их жизни, здоровья и имущества, а также для окружающей среды. Другие цели, для ко­торых создаются системы обязательной и добровольной сертифи­кации, заключаются в улучшении качества продукции и услуг, повышении конкурентоспособности на внутреннем рынке и со­действие экспорту, если система признана за рубежом.

Типовая структура системы сертификации, приведенная на рис. 11.12, предполагает наличие целого ряда участников.

Рис. 11.12. Типовая структура взаимодействия участников системы сертификации

 

Национальный орган по сертификации — Госстандарт России осуществляет свою деятельность как национальный орган по сер­тификации на основе прав, обязанностей и ответственности, пре­дусмотренных действующим законодательством Российской Фе­дерации, и как федеральный орган исполнительной власти, осу­ществляющий организацию и проведение работ по обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами РФ.

Центральный орган по сертификации осуществляет свою дея­тельность в соответствии с функциями, установленными Зако­ном " О сертификации продукции и услуг" и Правилами Госстан­дарта России, на основе Правил организует разработку систем (правил, порядков) сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выполняет следующие основные функции в пределах своей компетенции:

• устанавливает процедуры сертификации в соответствии с действующим законодательством, требованиями системы серти­фикации ГОСТ Р, правилами Госстандарта России;

• организует разработку и подготовку к утверждению систем (пра­вил, порядков) сертификации однородной продукции, осуществ­ляет руководство и координацию работ данного направления;

• участвует в работах по актуализации и совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сер­тификация в системах (правилах, порядках). В качестве федерального органа исполнительной власти проводит работы по нормативному обеспечению работ по сертификации, в том числе: организует раз­работку и утверждает федеральные требования (правила, нормы) по безопасному ведению работ, устройству, изготовлению и эксплуа­тации оборудования, устанавливает в необходимых случаях един­ство требований, предусматриваемых в указанных правилах и нор­мах, с учетом пригодности их для целей сертификации;

• рассматривает и согласовывает проекты стандартов, другие нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, содержащие требования по безопасному ведению работ, устройству, изготовлению и эксплуатации подконтрольного обо­рудования;

• участвует в разработке и согласовании международных пра­вил, норм и стандартов, устанавливающих требования по безо­пасности, определяет порядок введения их в действие, устанав­ливает при необходимости дополнительные требования;

• представляет на государственную регистрацию в Госстандарт России системы (правила, порядки) сертификации однородной продукции;

• разрабатывает перспективные направления работ по серти­фикации, осуществляемых в соответствии с общими правилами и системами (правилами, порядками) сертификации конкретных объектов;

• подготавливает предложения по номенклатуре продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации, утверждаемой Госстандартом России (в том числе по фонду соответствующих нормативных документов, требованиям которых она должна соответствовать);

• участвует в аккредитации органов по сертификации и испы­тательных лабораторий (центров), в проведении инспекционного контроля за их деятельностью и правильностью проведения сер­тификации;

• координирует деятельность органов по сертификации и ис­пытательных лабораторий (центров), в том числе входящих в си­стемы (правила, порядки), а при отсутствии органа по сертифи­кации выполняет его функции;

• ведет учет органов по сертификации и испытательных лабо­раторий (центров), в том числе входящих в системы (правила, порядки), выданных (аннулированных) сертификатов и лицен­зий на использование знака соответствия, обеспечивает инфор­мацией о них, а также о процедурах сертификации систем (пра­вил, порядков);

• готовит предложения по признанию зарубежных сертифика­тов, знаков соответствия и результатов испытаний;

• организует и координирует работы по формированию раци­онального состава систем (правил, порядков) сертификации од­нородных групп продукции, сетей органов по сертификации, ис­пытательных лабораторий (центров) и др.;

• в соответствии с установленными Госстандартом России пра­вилами ведения государственной регистрации при проведении работ по сертификации и аккредитации ведет Реестр участников и объектов сертификации и представляет в Госстандарт России информацию в установленном порядке;

• рассматривает апелляции, касающиеся действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), участву­ющих в системах (правилах, порядках);

• формирует Совет по сертификации в области потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ (далее — Совет по сертификации), действующий при центральном органе по сертификации, утверждает его состав и организует его работу;

• взаимодействует с заинтересованными органами надзора и контроля по вопросам разработки систем (правил, порядков) сер­тификации и аккредитации.

Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия. Он создается на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной, т. е. незави­симых от производителя и потребителя. К основным функциям органа по сертификации относятся:

• формирование (комплектация) и актуализация фонда нор­мативных документов, используемых при сертификации однород­ной продукции;

• разработка и ведение организационно-методических докумен­тов данной системы сертификации;

• прием и рассмотрение заявок на сертификацию, а также апел­ляций, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявите­лями при проведении сертификации;

• определение по каждой конкретной заявке испытательной лаборатории и органа по проверке производств, если она предус­мотрена схемой сертификации, организация на основе взаимо­действия с ними испытаний и проверки производства;

• оформление и выдача сертификата соответствия, его регист­рация в Государственном реестре системы;

• признание зарубежных сертификатов и иных свидетельств соответствия и доведение принятых решений до сведения заяви­телей;

• организация с привлечением территориальных органов Гос­стандарта России инспекционного контроля продукции;

• отмена или приостановление действия выданных сертифи­катов и знаков соответствия;

• участие в разработке корректирующих мероприятий для про­дукции. Принятие оперативных мер по информации о нарушении требований по сертификации;

• ведение реестра сертифицированной продукции и подготов­ка для публикации информации о результатах сертификации;

• ведение текущей финансовой деятельности и делопроизвод­ства;

• организация повышения квалификации и аттестации персо­нала;

• взаимодействие с изготовителем по своевременной сертифи­кации продукции при изменении требований стандартов.

Организация, претендующая на право работать в качестве органа по сертификации, должна пройти процедуру аккредита­ции. Порядок и требования аккредитации устанавливаются в нормативных документах Госстандарта и документах системы серти­фикации.

Все заявители должны иметь беспрепятственный доступ к ин­формации об услугах органа по сертификации. Процедуры, с по­мощью которых указанный орган осуществляет свою деятельность, не должны иметь дискриминационного характера. Орган по сер­тификации должен обеспечивать конфиденциальность информа­ции, составляющей коммерческую тайну.

Испытательная лаборатория осуществляет испытания конкрет­ной продукции или конкретные виды испытаний и выдает прото­колы испытаний для целей сертификации. Следует отметить, что системы сертификации услуг и систем качества не предполагают участия испытательных лабораторий в процессе сертификации. Всю практическую деятельность по оценке соответствия в них осуще­ствляет орган по сертификации.

Основные требования, предъявляемые к испытательным ла­бораториям: независимость, беспристрастность, неприкосновен­ность и техническая компетентность. Независимость определяется статусом третьего лица. Беспристрастность выражается в деятель­ности при проведении испытаний, принятии решений по их ре­зультатам и оформлении протоколов испытаний. Неприкосновен­ность заключается в том, что испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансово­му, административному или другому давлению, способному ока­зывать влияние на выводы или оценки. Техническая компетент­ность подтверждается соответствующей структурой организации, процедурами управления, наличием квалифицированного персо­нала, помещений и оборудования для испытаний, нормативных документов на методы испытаний и процедуры, включая доку­менты системы обеспечения качества.

Соответствие требованиям проверяется при аккредитации ис­пытательных лабораторий. Система сертификации предусматривает допуск к испытаниям продукции только аккредитованных лабо­раторий.

Совет по сертификации формируется центральным органом по сертификации по каждому направлению техники на основе доб­ровольного участия из представителей непосредственно централь­ного органа по сертификации, Госстандарта России, министерств и ведомств, органов по сертификации, испытательных лаборато­рий (центров), изготовителей сертифицируемой продукции и дру­гих заинтересованных надзорных организаций, а также предста­вителей общественных организаций.

Совет по сертификации выполняет следующие основные фун­кции:

• разрабатывает предложения по формированию единой по­литики сертификации продукции для потенциально опасных про­мышленных производств, объектов и работ;

• подготавливает рекомендации по структуре и составу орга­низуемых сетей участников сертификации, оптимизации органи­зационно-методического и нормативно-технического обеспечения работ;

• анализирует функционирование систем (правил, порядков), подготавливает рекомендации по их совершенствованию и содей­ствует их реализации;

• рассматривает проекты стандартов и другие нормативные документы, проекты программ работ по сертификации и аккре­дитации;

• разрабатывает предложения по повышению эффективности работ в области сертификации курируемой продукции;

• содействует распространению информации об общих направ­лениях деятельности участников систем (правил, порядков), их состоянии и развитии.

Совет по сертификации не может вмешиваться в деятельность других участников, осуществляющих свою деятельность в соответ­ствии с утвержденными и введенными в действие в установленном порядке системами (правилами, порядками) сертификации. Функ­ции Совета по сертификации устанавливаются соответствующим По­ложением и утверждаются Центральным органом по сертификации.

Научно-методический центр создается при Центральном орга­не, как правило, на базе одного из органов по сертификации и осуществляет следующие основные функции:

• проводит системные исследования и разрабатывает научно обоснованные предложения по составу и структуре объектов сер­тификации;

• ведет и актуализирует фонд нормативно-технического обес­печения работ по сертификации поднадзорной продукции;

• участвует в работе комиссий по аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), аттеста­ции экспертов;

• проводит научные исследования и разрабатывает предложе­ния по совершенствованию методики и практики работ по серти­фикации продукции, в том числе по совершенствованию Правил и разработке на их основе, при необходимости, комплекса руко­водящих документов;

• обобщает информацию участников работ и ведет реестр сер­тифицированных объектов, подготавливает на ее основе необходи­мые данные для Государственного реестра Госстандарта России;

• принимает участие в разработке программ обучения, подго­товке и аттестации экспертов;

• анализирует и обобщает информацию по объектам сертифи­кации и аккредитации и ведет автоматизированный банк данных, ориентированный на обеспечение регулирующих и управляющих функций;

• разрабатывает методические рекомендации технико-эконо­мического анализа и оценки эффективности проводимых работ по сертификации с учетом международного опыта;

_ч • подготавливает практические рекомендации для центрального органа по указанным выше направлениям.

Функции научно-методического центра устанавливаются со­ответствующим Положением и утверждаются центральным орга­ном по сертификации.

Комиссия по апелляциям формируется центральным органом по сертификации для рассмотрения жалоб и решения спорных воп­росов, возникших при проведении сертификации, из представи­телей непосредственно центрального органа по сертификации, Госстандарта России, соответствующих министерств и ведомств, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), изготовителей сертифицируемой продукции и заинтересованных надзорных органов, а также представителей общественных орга­низаций. Комиссия в установленный конкретными системами (пра­вилами, порядками) срок рассматривает апелляцию и извещает подателя апелляции о принятом решении.

Заявители сертификации (изготовители, исполнители, продавцы):

• направляют заявку на проведение сертификации, в соответ­ствии с правилами системы представляют продукцию, норматив­ную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;

• обеспечивают соответствие реализуемой продукции требова­ниям нормативных документов;

• маркируют сертифицированную продукцию знаком соответствия в порядке, установленном правилами системы сертификации;

• указывают в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым она должна соответствовать, обеспечивают доведение этой ин­формации до потребителя;

• применяют сертификат и знак соответствия, руководствуясь законодательными актами Российской Федерации и правилами системы;

• обеспечивают беспрепятственное выполнение своих полномо­чий должностными лицами органа по сертификации продукции, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией;

• приостанавливают или прекращают реализацию продукции (подлежащей обязательной сертификации), если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым она сертифицирована, по истечении срока действия сертифика­та, в случае приостановки его действия или отмены решением органа по сертификации;

• извещают орган по сертификации об изменениях, внесен­ных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти измене­ния влияют на характеристики, проверяемые при сертифика­ции.

Система сертификации должна предусматривать свободный до­ступ изготовителям, потребителям, общественным организаци­ям, органам по сертификации, испытательным лабораториям, а также всем другим заинтересованным предприятиям, организа­циям и отдельным лицам к информации о ее деятельности, в том числе о правилах, участниках, результатах аккредитации и серти­фикации. Должна также обеспечиваться конфиденциальность ин­формации, составляющей коммерческую тайну.

Пример 11.2. Рассмотрим построение системы сертификации услуг по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств, введенной в феврале 1993 г. постановлением № 18 Госстандарта России от 18 ноября 1992 г. Данная система базиру­ется на системе сертификации ГОСТ Р, следовательно, построена по схеме, представленной на рис. 11.12. Ее участники:

• национальный орган по сертификации — Госстандарт России;

• центральный орган по сертификации — Департамент автомо­бильного транспорта Минтранса России;

• научно-методический центр — Научно-исследовательский институт автомобильного транспорта (НИИАТ);

• органы по сертификации и испытательные лаборатории, которые аккредитованы, как правило, в территориальных цен­трах метрологии, стандартизации и сертификации или при ре­гиональных структурах управления автомобильным транспор­том;

• исполнители услуг (заявители) — станции технического об­служивания автомобилей, шиномонтажные мастерские, автоспеццентры, автотранспортные предприятия, индивидуальные пред­приниматели.

Сертификация проводится по установленным в системе серти­фикации схемам. Схема сертификации — это состав и последова­тельность действий третьей стороны при оценке соответствия про­дукции, услуг, систем качества и персонала. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, постав­ки и использования конкретной продукции, требуемый уровень до­казательности, возможные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность сертификации. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и в международной практике. Схемы сертификации, при­меняемые в Российской Федерации при сертификации продукции, приведены в табл. 11.2. Большинство из них признаны за рубежом и являются общепринятыми. Схемы 1а, 2а, За и 4а дополнительные. Они модифицируют соответственно схемы 1, 2, 3 и 4. Назначение указанных схем следующее.

Таблица 11.2

ЛАБОРАТОРИЙ

ПОДАЧА ЗАЯВКИ

Запрос об аккредитации

Предварительное обсуждение

Заявка на аккредитацию

Регистрация заявки

Анализ заявки

Заключение договора

ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ

Назначение экспертов

Формирование экспертной комиссии

Анализ заявочных документов в органе по аккредитации

Проведение экспертизы на месте

Составление отчета

РЕШЕНИЕ ПО АККРЕДИТАЦИИ

Проверка результатов экспертизы и решение об аккредитации

Оформление аттестата аккредитации

Регистрация в реестре

ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

Периодические проверки соблюдения требований аккредитации

 

Рис. 13.7. Этапы процесса аккредитации

Этап подачи заявки включает:

• запрос испытательной лаборатории или органа по сертифи­кации о возможности аккредитации в данном органе, требовани­ях и правилах ее проведения. Орган по аккредитации направляет заявителю необходимые информационные материалы;

• предварительное обсуждение вопросов аккредитации между органом и заявителем после ознакомления с информационными материалами;

• заявку на аккредитацию по специальной форме, где заяви­тель указывает область аккредитации (виды продукции и услуг, сертификация которых планируется, или виды испытаний), обязательства по проведению процедуры аккредитации и ее оплаты независимо от результата;

• регистрацию заявки в органе по аккредитации;

• анализ полноты данных заявки и приложений к ней, которые содержат данные о юридическом статусе испытательной лаборато­рии или органа по сертификации, оснащенности производствен­ными площадями, оборудованием, кадрами и нормативной доку­ментацией, а также заполненную анкету-вопросник о готовности к аккредитации и Руководство по обеспечению качества;

• заключение договора между органом по аккредитации и заяви­телем, в котором оговариваются права и обязанности обеих сторон.

Этап проведения экспертизы:

• назначение экспертов для аккредитации по согласованию с заявителем. В качестве руководителя экспертизы выступает обыч­но штатный эксперт органа (системный эксперт), а в качестве технических консультантов — эксперты из числа привлекаемых на основании субподряда;

• распределение обязанностей при аккредитации между чле­нами экспертной комиссии;

• анализ заявочных документов экспертами по специальным вопросам в органе по аккредитации;

• проведение экспертизы непосредственно в испытательной лаборатории или органе по сертификации по общим и специаль­ным критериям;

• составление отчета по экспертизе членами экспертной ко­миссии.

Этап решения по аккредитации включает:

• проверку результатов экспертизы по отчету экспертной ко­миссии. Утверждение или отклонение решения экспертной ко­миссии проводит комиссия по аккредитации, в состав которой входят руководитель органа и члены секторных комитетов;

• оформление аттестата аккредитации при положительном ре­шении. Срок действия аттестата, в котором указывается область сертификации или испытаний, максимально составляет 5 лет;

• занесение в реестр аккредитованных органов по сертифика­ции или испытательных лабораторий.

Этап инспекционного контроля заключается в том, что орган по аккредитации следит за выполнением требований аккредита­ции в течение срока действия аттестата. Он проводится ежегодно и оплачивается заявителем на основании договора.

Таким образом, аккредитация способствует обеспечению ка­чества сертификации и доверию к ее результатам и методам.

Пример 13.2. В лабораторию НИИ " Экотест", занимающуюся исследованиями в области экологии, все чаще стали поступать предложения о проведении независимых испытаний образцов по­чвы в различных регионах страны. Заказчикам необходимы были официальные заключения лаборатории о состоянии качества по­чвы для решения вопросов купли-продажи, аренды или сельскохо­зяйственного бизнеса. Чтобы не упускать выгодные предложения, испытательной лаборатории необходимо пройти процедуру аккре­дитации на соответствие требованиям российских стандартов.

Рассмотрим основные этапы подготовки лаборатории к аккре­дитации.

Первым шагом было определение области аккредитации. Здесь учитываются два момента — возможности лаборатории (выполне­ние требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000) и востребованность видов испытаний. Так как каждый вид испытаний учитыва­ется при определении стоимости аккредитации, то нужно опти­мизировать расходы на расширение видов испытаний и доходы от них. В рассматриваемой лаборатории остановились на проведении аналитических испытаний содержания вредных веществ в почве, как наиболее частом виде заказов.

В период подготовки к аккредитации сотрудники лаборатории привели в порядок документацию, которая была разделена на 10 групп согласно рекомендациям Госстандарта России (см. разд. 13.2). Дополнительно к этому была усовершенствована система докумен­тооборота, ответственной за которую является секретарь-референт.

Следующим этапом было выполнение всех требований к услови­ям проведения испытаний по внешним воздействующим факторам, обеспечению конфиденциальности, удобству работы персонала, т. е. провели реконструкцию и ремонт помещений лаборатории.

Другим важным условием успешной аккредитации является высокая квалификация сотрудников лаборатории. В процессе под­готовки весь персонал был аттестован руководством НИИ на со­ответствие занимаемым должностям с учетом профессиональной подготовки и опыта. Все сотрудники прошли стажировку в виде семинаров, конференций и курсов повышения квалификации.

При подготовке испытательного оборудования были учтены требования нормативных документов на методы испытаний по типам средств измерений, испытаний и контроля, их метрологи­ческих характеристик, условий поверки и калибровки, условиям эксплуатации. Ответственным за порядок функционирования обо­рудования был назначен специалист в должности инженера.

По требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 в лаборатории должна быть система обеспечения качества испытаний. Здесь все при­шлось делать впервые. Руководство назначило ответственного за сис­тему качества (заместителя руководителя лаборатории.). Он возгла­вил работы по внедрению процессов обеспечения качества испыта­ний: статистическое управление процессами, внутренние аудиты качества, работа над проблемами в группах, анализ качества со сто­роны руководства, закупки реактивов и т.д. Все процессы по обеспечению качества испытаний были изложены в специальном докумен­те " Руководство по качеству" в виде стандартов предприятия.

После подготовительных работ, занявших четыре месяца, была подана заявка в орган по аккредитации. Пройдя процедуру аккреди­тации (см. разд. 13.3), испытательная лаборатория НИИ " Экотест" получила аттестат аккредитации, подтверждающий ее независимость, беспристрастность и компетентность в заявленной области.

Контрольные вопросы

1. Каковы основные функции органа по сертификации?

2. Какие функции выполняет координационный (управляю­щий) совет органа по сертификации?

3. В чем заключаются функции апелляционной комиссии и ко­миссии по сертификации органа по сертификации?

4. Чем определяется техническая компетентность органа по сертификации?

5. Перечислите документы, требуемые при заявке на аккреди­тацию органа по сертификации.

6. Назовите основные функции органа по сертификации пер­сонала.

7. Каким критериям должна соответствовать испытательная лаборатория при проведении сертификации?

8. Назовите основные функции ответственного за испытатель­ное оборудование в лаборатории.

9. Какие требования предъявляются к помещению испытатель­ной лаборатории?

10. Что такое менеджмент образцов?

11. Перечислите основные этапы сертификационных испыта­ний. В чем заключается их содержание?

12. Какая информация должна быть отражена в протоколе ис­пытаний?

13. Что такое проведение испытаний на условиях субподряда?

14. Какие группы нормативной документации должны быть в аккредитованной испытательной лаборатории?

15. Что такое Руководство по качеству?

16. Что такое аккредитация органов по сертификации и испы­тательных лабораторий?

17. Перечислите этапы процесса аккредитации.

18. Каковы основные требования, предъявляемые к органу ак­кредитации?

ГЛАВА 12. НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ

12.1. Структура нормативно-методического обеспечения сертификации   

12.2. Стандарты на объекты сертификации

12.3. Стандартизация методов оценки соответствия

12.4.Стандарты на органы по сертификации и испытательные лаборатории         

Контрольные вопросы

12Следующая ⇒

Поделиться: