Надання належної інформації щодо лікарських препаратів для відповідального самолікування

 

6.1. Надати рекомендації щодо режиму дозування лікарського засобу, умов прийому, терміну лікування, правил зберігання лікарських засобів;

6.2. Застереження при застосуванні (особливості прийому, побічні ефекти, вплив режиму харчування тощо);

 

№ з/п	Розділ Державного формуляра першого випуску	Інформація для пацієнта щодо особливостей застосування лікарських препаратів
1	Антигістамінні препарати п.18.2.1 розділу «Імуномодулятори та протиалергічні засоби», п.9.3.1 розділу «Дерматовенерологія. Лікарські засоби», п.16.2.1.1.4 розділу «Оториноларингологія. Лікарські засоби»	Антигістамінні препарати І покоління викликають сонливість, почуття втоми, знижують увагу, швидкість реакції, тому їх доцільно приймати ввечері   Антигістамінні препарати І покоління не застосовують у осіб, діяльність яких вимагає швидкої реакції, координації рухів і посиленої уваги (водії, оператори тощо)   Седативна дія антигістамінних препаратів І покоління (від легкої сонливості до глибокого сну) може проявлятися у звичайних терапевтичних дозах   У антигістамінних препаратів (особливо І покоління) при тривалому застосуванні може відмічатися значне зниження терапевтичної ефективності (тахифілаксія)   Антигістамінні препарати (особливо І і ІІ покоління) не можна поєднувати з алкоголем, седативними, снодійними, транквілізаторами, нейролептиками, опіоїдними анальгетиками – можливе посилення пригнічувальної дії на ЦНС   При алергічних ринітах і полінозах застосування антигістамінних препаратів І покоління не бажане, оскільки вони можуть викликати сухість слизових, підвищувати в’язкість секрету і сприяти розвитку синуситів і гайморитів, а при бронхіальній астмі – викликати або посилювати бронхоспазм
2	Стабілізатори мембран тканинних та циркулюючих базофілів (опасистих клітин) п.18.2.2 розділу «Імуномодулятори та протиалергічні засоби», п.15.5.2 розділу «Офтальмологія. Лікарські засоби», п.16.2.1.1.4 розділу «Оториноларингологія. Лікарські засоби»	Стабілізатори мембран опасистих клітин застосовують тільки з метою профілактики, тому прийом препаратів розпочинають за 3-4 тижні до ймовірного контакту з алергеном   Стійкий ефект стабілізаторів мембран опасистих клітин розвивається протягом 10-12 тижнів постійного приймання   В перші дні застосування препаратів кромогліциєвої кислоти (назального спрею) можливе подразнення слизової носа, що не потребує відміни препарату   Для досягнення бажаного ефекту препарати для місцевого застосування необхідно використовувати не рідше 4 разів на день
3	Глюкокортикоїди для місцевого (локального) застосування п.18.4.2.2 розділу «Імуномодулятори та протиалергічні засоби», п.16.2.1.1.5 розділу «Оториноларингологія. Лікарські засоби»	Не призначають після перенесених травм носа (2 міс.) та операцій на носовій перетинці (1 рік), наявності виразок на слизових оболонках носа   При тривалому застосуванні можуть викликати кандидоз верхніх дихальних шляхів, сухість слизових, носові кровотечі, пригнічення функції кори наднирників   Не можна перевищувати рекомендовану дозу, суворо дотримуватись техніки розпилювання, що наведена в інструкції по застосуванню   Не застосовують у вагітних та в період годування грудьми, а також дітям до 4 років
4	Симпатоміметики для  місцевого застосування п.16.2.1.1.3 розділу «Оториноларингологія. Лікарські засоби»	Судинозвужувальні препарати групи симпатоміметиків не рекомендується застосовувати більше 5-7 днів   Перед застосуванням препаратів для лікування риніту необхідно обов’язково провести ретельний туалет носової порожнини   Масляні розчини назальних крапель не застосовують у дітей, оскільки це може привести до потрапляння їх в легені і розвитку пневмонії   Симпатоміметики можуть викликати підвищення артеріального тиску, тому їх з обережністю призначають хворим з артеріальною гіпертензією і гіпертиреозом   Симпатоміметики можуть викликати підвищення внутрішньоочного тиску, тому їх з обережністю призначають хворим на глаукому   Симпатоміметики не призначають особам, що мають порушення мозкового кровообігу, серцевого ритму, при вираженому атеросклерозі   Симпатоміметики не прзначають одночасно з іншими судинозвужувальними засобами, з β-адреноблокаторами (можливо послаблення антигіпертензивного ефекту, розвиток порушень серцевого ритму), седативними (можливо послаблення дії), антидепресантами, інгібіторами МАО (можливо посилення дії і побічних ефектів), з іншими препаратами, що вводяться через носову порожнину
5	Ентеросорбенти п.3.6.2 розділу «Гастроентерологія. Лікарські засоби»	Необхідно дотримуватись інтервалу між прийманням ентеросорбентів та інших лікарських засобів, оскільки можливо уповільнення і/або зниження абсорбції лікарських засобів   При тривалому застосуванні може виникнути запор   Вугілля активоване може забарвлювати кал в чорний колір
6	Седативні засоби п.2.7.1. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби», п.5.2.1.3. розділу «Психіатрія, наркологія. Лікарські засоби», п.6.1.24. розділу «Неврологія. Лікарські засоби»	Рослинні седативні препарати посилюють дію антигіпертензивних засобів центральної дії, анальгетиків, особливо у осіб з підвищеною емоційною збудливістю   З обережністю призначають в першому триместрі вагітності та в період годування грудьми   Седативні препарати підсилюють дію снодійних і можуть самі виявляти снодійний ефект при прийманні у високих дозах   З обережністю застосовують при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, при тяжких захворюваннях печінки, головного мозку, хворим на алкоголізм, діабет.   Необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та при роботі з точними механізмами   Седативні препарати найбільш ефективні при тривалому застосуванні (2-3 тижні і більше)   Рослинні седативні препарати не викликають залежності і підходять для тривалого застосування   Препарати валеріани мають жовчогінну дію і стимулюють секрецію залоз шлунково-кишкового тракту   Екстракт пустирнику протипоказаний в період вагітності

 

 

6.3. Довести до відома пацієнта, що детальна інформація про лікарський засіб наведена в листку-вкладишу, який супроводжує лікарський препарат і містить офіційно затверджену інструкцію по медичному застосуванню лікарського препарату;

 

6.4. Контроль доступності наданої інформації про лікарський засіб:

6.4.1. з’ясувати, наскільки пацієнт засвоїв інформацію

6.4.2. попросити пацієнта повторити найбільш важливу інформацію

6.4.3. з’ясувати, чи залишились у пацієнта запитання

 

 

Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров‘я МОЗ України

Ю.Б.Константинов

 

 

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказом МОЗ України №158 від «22» лютого 2010 р.

ПРОТОКОЛ

ПРОВІЗОРА (ФАРМАЦЕВТА) ПРИ ВІДПУСКУ

⇐ Предыдущая12

Поделиться: