Содержательный модуль 4. Асептические лекарственные формы.

 

Тема : Асептические условия. Растворы для инъекций. Приготовление растворов для инъекций без стабилизаторов.

Цель: ознакомиться с условиями для приготовления стерильних и асептических лекарственных форм в условиях аптек, научиться готовить инъекционные растворы без стабилизатора, оценивать их качество и оформлять к от пуску.                                                           

К лекарственным формам, которые должны быть приготовлены в асептических условиях, относят лекарственные формы для инъекций, офтальмологические, с антибиотиками, для лечения слизистых оболочек, а также формы для новорожденных.

Санитарные требования, в которых производится приготовление асептических и стерильных форм, регламентируется «Инструкцией по санитарно-эпидемиологическому режиму аптек», а также общими и частными статьями ГФ.

Растворы для инъекций, согласно ГФ, должны быть стерильными, стойкими при хранении, не иметь механических включений и пирогенных веществ. К некоторым из них предъявляются требования изотоничности, о чем должно быть указано в рецепте.

Технологический процесс приготовления растворов для инъекций включает несколько стадий:

-- растворение. Растворы готовят массо-объемным методом, используя для этого мерные колбы, или проводят расчеты. Отвешенное количество лекарственного вещества растворяют в небольшом объеме растворителя, при необходимости добавляют стабилизатор и полученный раствор доводят до нужного объема.

-- фильтрование. Для фильтрования используют стерильные фильтры из фильтровальной бумаги с подложенным тампоном стерильной ваты или через стерильные стеклянные фильтры.

-- контроль и подготовка растворов к стерилизации. Все инъекционные растворы до и после стерилизации подлежат полному химическому анализу. До стерилизации определяют механические включения, рН среды, изотонические и стабилизирующие вещества, соответствие качественного и количественного состава прописи. После стерилизации – механические включения, рН среды, подлинность и количественное содержание веществ. Стабилизаторы после стерилизации проверяются в том случае, если предусмотрено это действующими инструкциями.

-- тара и упаковка. Растворы для инъекций готовят, хранят и отпускают во флаконах из нейтрального стекла. Флаконы укупоривают резиновыми пробками с металлическими колпачками, которые навинчивают и закатывают.

-- стерилизация. Приготовленные и проверенные растворы для инъекций укупоривают, маркируют, и стерилизуют одним из способов, указанных в ГФ или другой НТД.

-- контроль и оформление лекарственных препаратов к отпуску. Флакон оформляют этикеткой синего цвета с указанием на ней номера аптеки, состава, способа применения

, даты и условий хранения.                    

Список

Препаратов, к которым предъявляют дополнительные требования при изготовлении растворов для инъекций                Таблица 1

⇐ Предыдущая19202122232425262728Следующая ⇒

Поделиться: