Нормативное регулирование условий хранения лекарственных средств

Документы, определяющие порядок и правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

- ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». лекарственный аптечный хранение товар

- приказ министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

- приказ министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

- Государственная фармакопея XII .

В соответствии со статьей 58 ФЗ. от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется, производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию, на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств.

Розничная торговля в аптечных предприятиях регламентируется следующими нормативными документами:

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

2. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций".

3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств".4. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи".

5. Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".

6. "Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 05.08.2000 N 117-ФЗ .

7. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации"

Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации.

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, лечебную парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

 

 

7 8 9 день

 знакомился

- с фармакологическими группами ЛС,

представленными в аптечной организации;

-синонимами ЛС, МНН;

- с терапевтическими применениями ЛС;

-с нормативной базой по формированию

ассортимента аптечной организации;

-с нормативной базой по обеспечению качества ЛС.

Осуществлял

- консультирование посетителей по правилам

⇐ Предыдущая1234567Следующая ⇒

Поделиться: