Технология изготовления растворов высокомолекулярных веществ.

Растворение. Растворение неограниченно набухающих веществ практически не отличается от растворения низкомолекулярных веществ Рассмотрим это на примере раствора пепсина (см. про­пись 12.1). В подставку отмеривают 82 мл воды очищенной, 20 мл раствора (1: 10) кислоты хлористоводородной разведенной и ра­створяют при перемешивании 2, 0 г пепсина. Непосредственно во флакон для отпуска (после фильтрования раствора пепсина) от­меривают 2 мл сиропа сахарного.

Технология изготовления ВМВ, ограниченно набухающих в воде, индивидуальна и требует дополнительных операций, обес­печивающих переход стадии набухания в стадию собственно ра­створения.

Растворы желатина изготавливают в фарфоровой чашке. Желатин 5, 0 г (см. пример 12.2) заливают 10-кратным количе­ством воды комнатной температуры (в зависимости от состава прописи объем воды может быть уменьшен, но не менее 4-крат­ного) и оставляют на 30 – 40 мин для набухания. Затем добавля­ют остальной объем воды и нагревают на водяной бане при тем­пературе 40 – 50 " С до полного растворения желатина. После филь­трования, если необходимо (испарение воды при нагревании), объем раствора доводят водой до заданного объема (в данном слу­чае – 100 мл).

Растворы крахмала (см. пример 12.3) изготавливают, на­гревая во взвешенной фарфоровой выпарительной чашке на ме­таллической сетке до кипения на небольшом огне 85 мл воды очищенной. Вливают в нее изготовленную отдельно в 8 мл воды очищенной комнатной температуры суспензию (взвесь) крах­мала.

Смесь вновь доводят до кипения и кипятят 1 –2 мин; растворы нельзя перегревать, так это приведет к гидролизу крахмала и по­следующей деструкции. Входящие вещества способны вызвать вы-соливание ВМВ, поэтому для их растворения оставляют неболь­шой объем воды очищенной с учетом растворимости и добавляют к остывшему раствору крахмала (хлоралгидрат термолабилен, кро­ме того, при повышенной температуре процесс высаливания ВМВ ускоряется).

Раствор натрия бромида и хлоралгидрата добавляют к охлаж­денному раствору крахмала, фильтруют. В случае необходимости (испарение воды при нагревании) добавляют воду очищенную до требуемой массы (в данном случае 104, 0 г).

Растворы метилцеллюлозы изготавливают, заливая ее по­ловинным количеством воды очищенной. Нагревают до 50–70 °С. Охлаждают до комнатной температуры. Добавляют остальную воду и размешивают механической мешалкой до полного растворения. При отсутствии мешалки (при перемешивании в ступке) процесс растворения проходит значительно медленнее. Если раствор вновь нагреть до температуры более 50 °С, происходит синерезис. При охлаждении вновь образуется раствор.

При изготовлении растворов натрия кароксиметил-целлюлозы ее также заливают половинным количеством воды очищенной, тщательно размешивают. Через 30 – 60 мин добав­ляют остальную воду, нагретую до 50 – 70 °С, до полного рас­творения.

В случае изготовления растворов поливинилового спир­та его заливают холодной водой, оставляют для набухания на сут­ки, затем нагревают на водяной бане при температуре 80 – 90 °С, периодически помешивая до полного растворения.

Гели редкосшитых полимеров акриловой кислоты – ареспола, мАРС-06, карбополов получают, добавляя нейтрализующие (ще­лочные) агенты, контролируя рН и вязкость. Вязкость получен­ных полимеров зависит от степени нейтрализации и свойств ней­трализующего компонента.

Фильтрование. Растворы пепсина фильтруют во флакон для отпуска через небольшой тампон ваты, промытый водой очи­щенной. Растворы ВМВ, ограниченно набухающих в воде, фильт­руют через двойной слой марли. Растворы желатина и другие вязкие растворы фильтруют в теплом виде. Раствор крахмала 2 % фильтруют после охлаждения. Растворы ВМВ, изготавлива­емые в концентрации по массе, фильтруют в предварительно взвешенный флакон (банку и др.). Для фильтрования вязких рас­творов может быть использована воронка горячего фильтрова­ния. Иногда растворы низкой концентрации (до 1 %) фильтру­ют через очень рыхлый тампон ваты, также промытый водой

очищенной.

Упаковка. Растворы упаковывают во флаконы с учетом объема (массы) раствора и свойств входящих ингредиентов, их светочув­ствительности. Вязкие растворы высоких концентраций помеща­ют в предварительно взвешенные стеклянные или фарфоровые банки. Закрывают пластмассовой пробкой (или прокладкой) с на­винчивающейся крышкой.

Оформление. Флаконы снабжают основной этикеткой: «Внут­реннее» или «Наружное»; предупредительной этикеткой «Сохра­нять в прохладном месте». Для растворов желатина концентрации 3 % и более необходима дополнительная надпись «Перед употреб­лением подогреть».

Технологический контроль качества. Качество изготовленных рас­творов ВМВ оценивают так же, как и других лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой по описанной ранее схеме.

Растворы ВМВ, как правило, – прозрачные, бесцветные или светло-желтые (раствор желатина), бурые (растворы танина, рас­тительных экстрактов) жидкости или гели. В растворах пепсина и желатина допускается легкая опалесценция. В зависимости от ме­тода получения контролируют объем или массу раствора. В случае необходимости контролируется вязкость.

 

Задания для выполнения в лаборатории

1. Возьми: Пепсина 4, 0

Раствора кислоты хлористоводородной 2 % –100 мл

Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

2. Возьми: Пепсина 2, 0

Раствора кислоты хлористоводородной 2, 0

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза

в день

3. Возьми: Пепсина 2, 0

Раствора кислоты хлористоводородной из 4 мл –200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

4. Возьми: Желатина 2, 0

Воды очищенной 4, 0

Глицерина 10, 0

Смешай. Дай. Обозначь. Для суппозиториев

5. Возьми: Раствора желатина из 2, 0 –100 мл

Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке каждые

3 часа

6. Возьми: Раствора крахмала 100, 0

Натрия бромида 2, 0

Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы

7. Возьми: Раствора крахмала 100, 0

Хлоралгидрата 1, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 клизме на ночь (на две

клизмы)

8. Возьми: Раствора крахмала 50, 0

Натрия бромида 1, 0 Хлоралгидрата 1, 0 Смешай. Дай такие дозы числом 2

Обозначь. По 1 клизме на ночь.

9. Возьми: Раствора крахмала 10% –50, 0

Дай. Обозначь. Для стабилизации эмульсии

10. Возьми: Крахмала 3, 5

Воды очищенной 3, 5

Глицерина 46, 5

Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для пилюльной

Массы (ВАЗ)

 

Тесты

1. К классу неограниченно набухающих ВМВ относят:

а) трипсин;

б) пепсин;

в) желатин;

г) крахмал;

д) камеди.

2. Процесс набухания ВМВ при изготовлении водного растворазависит:

а) от размеров молекул;

б) сил межмолекулярного взаимодействия;

в) размера частиц;

г) химической природы;

д) температуры;

е) всех перечисленных факторов.

3. Образование вязкой структуры геля при изготовлении раство­ров крахмала обусловлено содержанием главным образом:

а) амилозы;

б) амилопектина;

в) декстрана;

г) винилина;

д) пектина.

4. Если переход стадии набухания в стадию собственно раство­рения возможен только при изменении условий растворения, ВМВ относят к группе веществ, набухающих:

а) ограниченно;

б) неограниченно.

5. Переход стадии набухания в стадию собственно растворенияне требует изменения условий растворения при изготовлении рас­творов:

а) крахмала;

б) желатина;

в) поливиниловый спирт;

г) пепсина.

6. Метилцеллюлоза в жидких лекарственных формах может бытьвыписана в прописи рецепта:

а) как антиоксидант;

б) консервант;

в) пролонгатор;

г) стабилизатор химических процессов.

7. При изготовлении микстур, содержащих пепсин, кислоту хло­ристоводородную и сироп сахарный, пепсин добавляют:

а) к кислоте хлористоводородной;

б) сиропу сахарному;

в) воде очищенной;

г) воде очищенной, подкисленной раствором кислоты хлори­стоводородной (1: 10).

8. Для определения вязкости применяют методы:

а) Стокса (падающего шарика);

б) Оствальда (капиллярного вискозиметра);

в) отрыва капли (сталагмометра);

г) отрыва кольца.

9. Раствор считают прозрачным, если при рассмотрении его невооруженным глазом не наблюдается:

а) присутствия нерастворенных частиц;

б) единичных волокон;

в) нерастворимых частиц, кроме единичных волокон.

10. В процессе неправильного хранения в растворах ВМВ могут проходить процессы:

а) высоливания;

б) застудневания;

в) коацервации;

г) все перечисленные.

11. При отсутствии указаний в рецепте в соответствии с ГФ VII изготавливают раствор крахмала:

а) 1 %;

б) 2%;

в) 5%;

г) в массообъемной концентрации;

д) концентрации по массе;

е) концентрации по объему.

12. Высоливание ВМВ из растворов способны вызывать:

а) электролиты;

б) сироп сахарный;

в) спирт этиловый;

г) глицерин;

д) все перечисленные агенты.

13. Предупредительной надписью «Перед употреблением подо­греть» снабжают растворы:

а) крахмала;

б) камедей;

в) желатина;

г) желатозы;

д) метилцеллюлозы.

Обучающие задачи

1. Rp.: Solutionis Acidi hydrichlorici 0, 5 % – 100 ml

Pepsini 2, 0

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

2. Rp.: Solutionis Acidi hydrichlorici ex 3 ml – 150 ml

Pepsini 2, 0

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

3. Rp.: Solutionis Pepsini 1 % – 200 ml

Acidi hydrichlorici 2 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

4. Rp.: Acidi hydrichlorici

Pepsini ana 2, 0

Aquae purificatae 100 ml

Sirupi simplicis 20 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке перед едой

5. Rp.: Solutionis Gelatinae 5 % – 100 ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке через час (подогреть)

6. Rp.: Gelatinae 3, 0

Aquae purificatae 150 ml Glycerini 10 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день (подо­греть! )

7. Rp.: Solutionis Amyli 50, 0

Chlorali hydrati 1, 0

Misce. Da tales doses N. 4

Signa. По 1 клизме на ночь

8. Rp.: Solutionis Amyli 10 % - 100, 0

Misce. Da. Signa. Стабилизатор

9. Rp.: Solutionis Amyli 7 % cum Glycerino 100, 0

Da. Signa. Глицериновый гель

10. Rp.: Methylcellulosae 2, 0

Aquae purificatae ad 200 ml

Misce. Da. Signa. Для пролонгирования глазных капель

11. Rp.: Riboflavini 0, 002

Kalii iodidi

Glucosi ana 0, 2

Triloni В 0, 003

Solutionis Methylcellulosae I % – 10 ml

Misce. Da tales doses N. 10

Signa. Глазные капли

12. Rp.: Riboflavini 0, 002

Acidi ascorbinici 0, 02

Glucosi 0, 2

Natrii metabisulfitis 0, 01

Triloni В 0, 003

Solutionis Methylcellulosae 1 % – 10 ml

Misce. Da tales doses N. 10

Signa. Глазные капли

13. Rp.: Solutionis Natrii carboxymethylcellulosae 5 % – 50, 0

Da. Signa. Гель для изготовления мази

14. Rp.: Solutionis Natrii carboxymethylcellulosae 0, 5 % – 50 ml

Da. Signa. Для стабилизации суспензии

 

Тема 13

⇐ Предыдущая6789101112131415Следующая ⇒

Поделиться: