ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕТВА

Общие положения

Обязательным требованием стандартов ISOсерии 9000 является документирование системы менеджмента качества организации.

Документ – информация и соответствующий носитель (например, записи, нормативная и техническая документация, процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт). Комплект документов часто называется документацией.

При документировании системы менеджмента качества организация может определить любое число и состав документов, необходимых для демонстрации результативного планирования, функционирования, управления и постоянного улучшения СМК и ее процессов.

Характер и степень документирования СМК зависят от особенностей организации. Документирование может охватывать всю деятельность организации или отдельные ее аспекты.

Содержание документов СМК и установленные в ней требования должны соответствовать стандартам в области качества.

Классификация документации системы менеджмента качества может быть построена на основе структуры процессов организации, структуры внедряемого стандарта или их комбинации. Организация может использовать другие виды классификаций в соответствии со своими потребностями.

Степень документирования системы менеджмента качества организации может различаться в зависимости от следующих факторов:

• размера и видов деятельности организации;
• сложности процессов и форм их взаимодействия;
• компетентности персонала.

Система менеджмента качества обычно включает в себя документы, отраженные в схеме (см. рисунок 1)

Документы системы менеджмента качества могут быть представлены в любой форме и на любом носителе.

Примечание– Преимуществами документирования на электронных носителях являются следующие:

• обеспечение постоянного доступа уполномоченного персонала к актуализированной информации;
• легкость предоставления доступа к документам, внесения в них изменений и управления ими;
• возможность распространения документов и управления ими путем распечатки копий (при необходимости);

• обеспечение доступа к документам отдельных подразделений;

• обеспечение простоты и результативности аннулирования устаревших документов.

 

Рисунок 1 Типовая структура документации системы менеджмент качества

Стандарт – официальный государственный или нормативно-технический документ отрасли, предприятия, устанавливающий необходимые качественные характеристики и требования, которым должен соответствовать данный вид продукции, товара.

2Руководство по качеству

Для небольших организаций в Руководство по качеству (далее РК) целесообразно включать полное описание системы менеджмента качества со всеми документированными процедурами, требуемыми ISO9001-2011. Для крупных организаций может быть разработано несколько руководств по качеству(например, для международного, национального или регионального направления деятельности организации) и/или может быть создана более иерархическая структура документов.

РК должно содержать область СМК, обоснования и детали любых исключений, документированные процедуры или ссылки на них, описание взаимодействия процессов СМК.

РК должно включать в себя информацию об организации, в том числе ее наименование, адрес и контактную информацию. В РК может быть приведена дополнительная информация, например направление деятельности организации, сведения о ее размере, историческая справка.

В РК должна быть приведена структура организации. Ответственность, полномочия и взаимодействия могут быть приведены в организационных схемах, картах процессов и/или рабочих инструкциях. Эти документы могут быть включены в состав Руководства по качеству или на них должны быть сделаны ссылки.

РК должно содержать все предусмотренные элементы, но не обязательно в указанном порядке.

РК должно включать в себя Политику и Цели в области качества или ссылки на них.

Политика в области качества

Политика в области качества - общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официальносформулированные высшим руководством. Как правило, Политика в области качества согласуется с общей политикой организации и обеспечивает основу для постановки Целей в области качества. Восемь принципов менеджмента качества могут служить основой для разработки Политики в области качества.

Политика в области качества должна:

• соответствовать целям организации;
• включать обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;
• создавать основы для постановки и анализа целей в области качества;
• быть доведена до сведения персонала и понятна ему;
• анализироваться на постоянную пригодность.

Цели в области качества

Цели в области качества— то, чего добиваются или к чему стремятся в области качества

Цели в области качества должны:

• быть измеримы;
• быть согласуемы с Политикой в области качества;
• включать цели, относящиеся к продукции;
• быть установлены на соответствующих уровнях.

Требования к записям

Запись —документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. Записи могут использоваться, например, для документирования прослеживаемости, предупреждающих и корректирующих действий, внутренних и внешних аудитов и т.д.

Форма —документ, в который заносятся данные, необходимые для системы менеджмента качества.

После заполнения форма становится записью.

Минимальные требования к записям установлены стандартом ISO9001: 2011. Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования СМК, должны находиться под управлением. Для этого должна быть разработана документированная процедура определения средств управления.

Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.

Приложение Б к практическому занятию № 3

ПРИМЕРЫ ПОЛИТИКИ И ЦЕЛЕЙ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

РАЗЛИЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ И УЧРЕЖДЕНИЙ

⇐ Предыдущая12

Поделиться: