Орган по сертификации продукции

Орган по сертификации (ОС) — это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Основные функции органа по сертификации изложены в Федеральном законе «О техническом регулировании». Орган по сертификации:

– привлекает на договорной основе для проведения испытаний и измерений аккредитованные испытательные лаборатории;

– осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации или договором;

– ведет реестр выданных сертификатов соответствия;

– информирует соответствующие органы государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

– выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;

– обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

– определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем;

– в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами.

Функции центрального органа системы сертификации, который, как правило, организует работы в системе сертификации однородной продукции, следующие:

– организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему;

– разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;

– участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;

– рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий, участвующих в системе;

– ведет учет органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему выданных (аннулированных) сертификатов соответствия, обеспечивает информацией о них, а также о правилах системы. Общие требования, которым должен соответствовать орган по сертификации продукции, изложены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 65—2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции», а требования к органам по сертификации систем менеджмента качества — в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021—2008 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента».

Правовой статус органа по сертификации определяется документами, подтверждающими регистрацию организации, претендующей на выполнение функций органа по сертификации, в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Орган по сертификации должен определить систему управления — группу лиц или лицо, ответственных за:

– проведение испытаний, контроля, оценки и сертификации;

– формулировку политики, относящейся к деятельности органа по сертификации;

– решения в области по сертификации;

– надзор за осуществлением этой политики;

–надзор за финансами органа по сертификации;

– передачу полномочий за осуществлением определенных видов деятельности от имени органа по сертификации;

– техническое обоснование предоставления услуг по сертификации.

Организационная структура органа по сертификации обеспечивает возможность выполнения всех возложенных на него функций по сертификации в соответствии с областью аккредитации (рисунок 6.8).

Условия работы постоянного персонала органа по сертификации исключают оказание на него воздействия со стороны изготовителя и потребителя. Специалисты, осуществляющие работы по сертификации, испытаниям и инспекционному контролю за сертифицированной продукцией, должны быть экспертами системы сертификации в заявленной области аккредитации. В органе по сертификации должен вестись учет сведений о квалификации, обучении, повышении квалификации, профессиональном опыте каждого работника, а также внештатных экспертов по сертификации. Все работники органа по сертификации должны иметь должностные инструкции и знать их содержание. Руководитель органа по сертификации назначается по согласованию с аккредитующим органом.

Координационный совет должен состоять из представителей всех заинтересованных в работе органа по сертификации структур. Основными функциями координационного совета являются: формирование политики, определяющей деятельность органа сертификации; контроль за определением стоимости работ по сертификации; определение в необходимых случаях состава нештатных специалистов по сертификации, которым поручается выполнение работ по сертификации; организация взаимодействия с другими организациями по вопросам сертификации продукции.

Наблюдательный совет осуществляет общий надзор за деятельностью органа по сертификации.

Апелляционная комиссия занимается рассмотрением жалоб на действия органа по сертификации. В состав апелляционной комиссии входят юристы и специалисты в области деятельности органа по сертификации.

Комиссия по сертификации в структуре органа предусмотрена в соответствии с требованиями европейских стандартов ЕN 45011 — ЕN 45013 по четкому разделению испытательных, контрольных и сертификационных функций. Комиссия принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия на основании рассмотрения отчета эксперта, проводившего оценку соответствия.

Орган по сертификации должен иметь документально оформленную систему менеджмента качества, отвечающую характеру и объему выполнения работ по сертификации. Поэтому в структуре органа по сертификации выделяется ответственный за систему менеджмента качества. Основополагающим документом системы менеджмента качества должно быть Руководство по качеству, обеспечивающее уверенность в возможности органа по сертификации действовать в системе сертификации. Руководство по качеству органа по сертификации включает:

– заявление органа по сертификации о политике в области качества;

– информацию о правовом положении органа по сертификации;

– сведения о составе и квалификации работников, организационной структуре органа по сертификации, распределении функций, правах, обязанностях и ответственности подразделений и работников;

– задачи и функции руководства органа по сертификации;

– информацию об организации обучения и повышения квалификации персонала, занимающегося сертификацией;

– процедуры сертификации или ссылки на документы, где они описаны;

– типовые программы проведения сертификации;

– порядок оплаты работ по сертификации;

– порядок привлечения внештатных экспертов по сертифи- кации;

– процедуры инспекционного контроля за сертифицированными объектами или ссылки на документы, где они описаны;

– процедуры апелляций;

– порядок аннулирования и приостановки действия сертификата;

– порядок разработки и внесения изменений в документацию, относящуюся к деятельности по сертификации;

– порядок регистрации, учета и хранения информации о деятельности по сертификации;

– журналы регистрации материалов по сертификации;

– должностные инструкции работников, занимающихся сертификацией;

– правила, обеспечивающие конфиденциальность информации, получаемой в ходе деятельности органа по сертификации;

– порядок публикации результатов работ по сертификации;

– порядок проведения внутренней проверки системы качества органа по сертификации;

– формы рабочих документов (заявки на проведение работ по сертификации, сертификаты и др.);

– порядок ведения архивов.

Орган по сертификации дополнительно должен иметь предварительные договоры о проведении сертификационных испытаний с испытательными лабораториями, область аккредитации которых соответствует области аккредитации органа по сертификации. Испытательная лаборатория может входить в структуру органа по сертификации. В случае выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа по сертификации используется термин «сертификационный центр».

Орган по сертификации должен иметь комплект организационно-методических документов. «Положение об органе по сертификации», документ, устанавливающий порядок сертификации данной продукции, «Перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации» и «Руководство по качеству «Положение об органе по сертификации» должно устанавливать:

– область аккредитации;

– краткое описание юридического статуса органа по сертификации;

– функции органа по сертификации;

– права, обязанности, ответственность;

– организационную структуру;

– финансовую деятельность организации;

– взаимодействие органа по сертификации с Ростехрегулированием и другими организациями, в том числе перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации;

– персонал, его квалификацию, практический опыт работы и полномочия.

Документы по сертификации подлежат учёту и хранению в подразделении органа по сертификации, определённом его руководителем.

Все подлинники документов, принятых на хранение, учитываются с присвоением индекса и номера. Хранению подлежат:

– заявки организаций (с прилагаемыми материалами);

– программы проверок;

– акты проверок;

– отчеты о результатах проверок (при сертификации, при подтверждении сертификата, при инспекционном контроле);

– заявки на повторные проверки;

– документы о результатах инспекционного контроля за органом по сертификации;

– журналы регистрации сертификатов соответствия;

– хоздоговоры на проведение работ по сертификации;

– документы о рассмотрении апелляций;

– другие документы по рассмотрению органа по сертификации.

Система хранения документов должна обеспечивать конфиденциальность (невозможность доступа к документам лиц, не допущенных к этой работе).

vfgbfПраво выполнять работы в области сертификации имеет орган по сертификации, прошедший аккредитацию.

 

⇐ Предыдущая3456789101112Следующая ⇒

Поделиться: