Общая характеристика разработанной ЛФ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «СЕВЕРО-ОСЕТИНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(ФГБОУ ВО СОГМА МИНЗДРАВА РОССИИ)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ

КУРСОВАЯ РАБОТА

По дисциплине «Фармацевтическая химия»

Тема работы:

«Анализ разработанной лекарственной формы на основе пыльцы сосны обыкновенной»

Зав. кафедрой:

к.фарм.н., доцент Бидарова Ф. Н.

Научный руководитель:

к.фарм.н., доцент Кисиева М. Т.

Выполнила:

Студентка 501 группы 5 курса

Багаева К. В.

Г. Владикавказ, 2017 г.

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ..............................................................................................

ГЛАВА 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА, МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА РАЗРАБОТАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АВИТАМИНОЗА (ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР)..................................................................................

1.1 Общая характеристика разработанной ЛФ.....................................

1.2 Методы контроля качества сухих экстрактов..................................

1.3 Краткая характеристика, методы качественного и количественного определения действующих веществ в пыльце сосны обыкновенной (Pinus sylvestris)......

1.3.1 Качественное определение основных групп биологически активных веществ..........................................................................................................................

1.3.2 Количественное определение витамина С.....................................

Выводы по главе 1 (литературному обзору).....................

ВВЕДЕНИЕ

Одним из наиболее распространенных заболеваний на сегодняшний день является авитаминоз. Лечение данного заболевания является актуальнейшей проблемой.

Витамины являются активными регуляторами обмена веществ и разносторонне влияют на всю жизнедеятельность нашего организма. Они участвуют в развитии клеток, тканей и органов, а также регулируют их сопротивляемость к инфекциям и неблагоприятным факторам внешней среды.

Авитаминоз представляет собой патологическое состояние, при котором наблюдается нехватка одного или нескольких витаминов в организме человека. При этом, можно выделить три варианта недостаточности: субнормальное обеспечение, гиповитаминоз (пониженное содержание) и авитаминоз (полное отсутствие).

Витамин С относится к группе водорастворимых витаминов. Он необходим для образования коллагена и соединительной ткани: скрепляет сосуды, костную ткань, кожу, сухожилия, зубы.

Аскорбиновая кислота увеличивает эластичность и прочность кровеносных сосудов, активизирует работу эндокринных желез, улучшает состояние печени, снижает выработку холестерина в печени и удаляет его отложения со стенок сосудов, защищая тем самым сердце. Настоящими кладовыми витамина С являются: шиповник, облепиха, черная смородина, красный перец, пыльца сосны обыкновенной.

Пыльца сосны обыкновенной содержит все важные для жизни питательные вещества, уникальные по своей природе. Такие, как витамины, аминокислоты, микро- и макроэлементы, минеральные вещества, нуклеиновые кислоты, ферменты и коферменты, моносахариды и полисахариды, флавоны.

Целью курсовой работы является анализ сухого экстракта пыльцы сосны обыкновенной как источника кислоты аскорбиновой.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

1. Обнаружение витаминов в сухом экстракте пыльцы сосны обыкновенной.

2. Определение количества витаминов в сухом экстракте пыльцы сосны обыкновенной.

3. Провести контроль качества разработанной лекарственной формы.

Место выполнения курсовой работы: лаборатория фармацевтического и токсикологического анализа кафедры фармации СОГМА.

Материалы и методы: В качестве объекта исследований использовали пыльцу сосны обыкновенной.

В исследованиях применяли следующие методы: цветные реакции, титриметрические методы, статистический метод, контент-анализ.

Структура курсовой работы: содержание, введение, глава 1 (литературный обзор), выводы к главе 1(литературному обзору), глава 2 (экспериментальная часть), выводы к главе 2 (экспериментальной части), заключение, список использованной литературы.

ГЛАВА 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА, МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА РАЗРАБОТАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДЕФИЦИТА ВИТАМИНА С (ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР)

Общая характеристика разработанной ЛФ

Экстракты представляют собой концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, реже из сырья животного происхождения.

По консистенции различают:

— экстракты сухие (Extractasicca);

— экстракты густые (Extractaspissa);

— экстракты жидкие (Extracta fluida).

Экстракты сухие — порошкообразные массы, обладающие свойством сыпучести, с содержанием влаги не более 5 %.

Экстракты густые и сухие используются в качестве субстанции для производства/изготовления различных лекарственных препаратов, экстракты жидкие могут использоваться для производства/изготовления лекарственных препаратов и непосредственно в качестве лекарственного препарата.

1.2 Методы контроля качества сухих экстрактов

Для получения экстрактов используют лекарственное растительное сырье, качество которого удовлетворяет требованиям фармакопейных статей или нормативной документации, и соответствующие экстрагенты.

В качестве одного из критериев оценки эффективности процесса экстракции может быть использован такой показатель, как «Экстрактивные вещества», определение которого в лекарственном растительном сырье осуществляется в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Экстракты могут быть получены методами перколяции, реперколяции, мацерации, циркуляционной экстракции и другими подходящими валидированными методами.

Жидкие экстракты после завершения процесса экстрагирования следует обязательно выдерживать при температуре 8 — 10 °С в течение не менее 2 сут для осаждения балластных веществ, которые отделяют фильтрованием, и получения прозрачной жидкости.

В процессе хранения жидких экстрактов допускается образование незначительного осадка балластных веществ при условии отсутствия в нем биологически активных веществ.

При получении сухих и густых экстрактов их освобождают от балластных веществ добавлением к полученной вытяжке спирта этилового, адсорбентов, кипячением вытяжки и другими общепринятыми способами с последующим фильтрованием.

Очищенные извлечения сгущают выпариванием под вакуумом до требуемой консистенции (густые экстракты).

Сухие экстракты получают высушиванием густых экстрактов или непосредственно из очищенной вытяжки с использованием методов, обеспечивающих максимальное сохранение действующих веществ: распыление, лиофилизация, сублимация и др.

При получении экстрактов-концентратов их разбавляют до требуемого содержания действующих веществ, используя декстрин и другие вспомогательные вещества.

Гигроскопичность сухих экстрактов уменьшают добавлением к ним лактозы, аэросила и других вспомогательных веществ.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Указывают цвет и запах экстракта, при его наличии. При необходимости для жидких экстрактов отмечают наличие опалесценции, возможность образования осадка при хранении и др.

Потеря в массе при высушивании

Для экстрактов сухих и густых определяют потерю в массе при высушивании в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании».

Насыпной объем и гранулометрический состав

Сухие экстракты контролируют по показателю «Насыпной объем» в соответствии с требованиями ОФС «Степень сыпучести порошков», а также, если предусмотрено фармакопейной статьей или нормативной документацией, по показателю «Гранулометрический состав» в соответствии с требованиями ОФС «Ситовой анализ». Нормы приводят в соответствующих фармакопейных статьях или нормативной документации.

Тяжелые металлы

Все экстракты должны выдерживать требования по содержанию тяжелых металлов – не более 0, 01 %, если иное не предусмотрено фармакопейной статьей или нормативной документацией. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы».

Растворимость

Если предусмотрено фармакопейной статьей или нормативной документацией, для масляных экстрактов определяют растворимость в соответствии с требованиями ОФС «Растворимость».

Показатель преломления

Если предусмотрено фармакопейной статьей или нормативной документацией, для масляных экстрактов определяют показатель преломления в соответствии с требованиями ОФС «Рефрактометрия».

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы». В упаковке, обеспечивающей защиту от света, если иное не предусмотрено фармакопейной статьей или нормативной документацией.

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы». Для жидких экстрактов в случае возможности образования (при хранении) осадка, на этикетке указывают «Возможно образование осадка», «Перед употреблением взбалтывать».

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ^оС, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

1.3 Краткая характеристика, методы качественного и количественного определения действующих веществ в пыльце сосны обыкновенной

Сосна́ обыкнове́ нная (лат. Pí nus sylvé stris) — растение, широко распространённый вид рода Сосна семейства Сосновые (Pinaceae). Дерево высотой 25—40 м и диаметром ствола 0, 5—1, 2 м. Самые высокие деревья (до 45—50 м) растут на южном побережье Балтийского моря. Ствол прямой. Крона высоко поднятая, конусовидная, а затем округлая, широкая, с горизонтально расположенными в мутовках ветвями. Изгиб ствола может возникнуть при повреждении побега бабочкой побеговьюна зимующего из семейства листовёрток (Tortricidae).

Сама пыльца — это гаметы (мужские половые клетки) сосны, содержащие нужные для полноценного развития зародыша микроэлементы.

Пыльца вызревает в стробилах, произрастающих на концах боковых побегов.

Препарат из пыльцы сосны обыкновенной содержит все питательные вещества, необходимые для долгой жизни, такие как протеины, аминокислоты, минералы, энзимы, коэнзимы, нуклеиновые кислоты, моносахариды, полисахариды и т.д., всего до 200 видов питательных веществ.

В состав хвойного продукта входят:

· важнейшие белки и аминокислоты( треонин, валин, метионин, изолейцин, лейцин, фенилаланин, лизин, триптофан);

· витамины( Витамин В1, В2, В6, витамин РР, фолиевая кислота, витамин С);

· липидные соединения;

· флавоноиды;

· органические кислоты;

· ферментные комплексы;

· необходимые минералы:

микроэлемент: марганец, цинк, селен, медь, железо;

макроэлементы: кальций, железо, медь, калий, магний, цинк, селен, фосфор.

Пыльца сосны обыкновенной содержит большое количество витаминов. Наибольшее количество содержится витамина С. Поэтому при авитаминозе витамина С, рекомендуется принимать пыльцу сосны внутрь.