Производство инновационных лекарств разместят

на ПАО " Биохимик"

 

ГК " ЭнСиФарм" и ЗАО " Эксесс Байосаинс" создали совместное предприятие (СП) " Пептидные препараты" для внедрения новейших пептидных препаратов, разработанных российскими учеными.

В рамках процесса интеграции ЗАО " Эксесс Байосаинс" передает в созданное СП портфель уникальных разработок лекарственных препаратов, защищенных российскими и международными патентами. В свою очередь СП обеспечит проведение клинических исследований в рамках процедур государственной регистрации лекарственных препаратов и будет заниматься маркетингом и продвижением всего портфеля.

" Созданное совместное предприятие соединит две важнейшие компетенции - разработку препарата и запуск его в промышленное производство. Оно призвано стать ярким примером объединения науки и практики", - заявил директор по инвестициям " Access Industries" Дмитрий Поляков.

Уже сейчас принято решение, что на ПАО " Биохимик" будет налажен промышленный выпуск лекарственных препаратов во всех терапевтических формах. Синтез субстанций также будет осуществляться на ПАО " Биохимик".

Необходимо отметить, что за последние 10 лет ЗАО " Эксесс Байосаинс" осуществило значительные инвестиции в отечественные исследовательские программы в области пептидных препаратов. В результате российским ученым удалось создать целый ряд принципиально новых препаратов, отличающихся высокой эффективностью и чрезвычайно выгодным профилем безопасности.

Каждый из созданных российскими учеными препаратов является оригинальным, имеет большой объем научных испытаний и популяционных исследований, описан в научных монографиях, диссертациях и другой специальной литературе. Результаты исследований защищены российскими и международным патентами.

Препараты будут применяться для лечения кардиологических, урологических и бронхо-легочных заболеваний. " В том числе в портфеле продуктов имеется уникальный препарат для снижения негативных последствий длительного употребления табака, позволяющий курильщикам избавляться от вредной привычки наиболее безопасным образом", - заявил генеральный директор " Эксесс Байосаинс" Александр Комаров.

Справка

ПАО " Биохимик" - один из важнейших производителей лекарственных препаратов в Российской Федерации и одно из ведущих промышленных предприятий Республики Мордовия. Предприятие было основано в 1959 г. по решению Совета министров СССР и имеет огромный опыт, как в синтезе фармацевтических субстанций (в т.ч. антибиотиков), так и в производстве готовых лекарственных препаратов. В настоящее время выпускается более 100 наименований лекарственных препаратов в десяти терапевтических формах, а также фармацевтические субстанции. Порядка 90% выпускаемых предприятием препаратов входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).

ЗАО " Эксесс Байосаинс" - предприятие группы компаний " Access Industries" - научно-производственная компания, созданная в 2007 году для финансирования разработок в области пептидных биопрепаратов. Это принципиально новый класс фармацевтической продукции, отличающийся высокой безопасностью, предназначенный для поддержания и восстановления клеточных процессов в специфических тканях организма человека. Результаты научных исследований запатентованы более чем в 20 странах мира.

По материалам пресс-службы ГК " Фармконтракт"

Подробнее на ТАСС

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Производство инновационных лекарств разместят на ПАО " Биохимик" // ТАСС.- 2017.- 5 апр.- Режим доступа: http: //tass.ru/novosti-partnerov/4164952 [06.04.2017]

 

Четыре биотехнологии будущего

Медицинские биотехнологии, использующие живые системы и их продукты, принципиально меняют подход к разработке лекарственных средств и увеличивают шансы победить или вообще предотвратить трудноизлечимые заболевания.

​ Клиническая картина мира

Инвестиции в медицинские разработки постоянно растут. Мировые расходы на R& D в области Life Science, по данным Industrial Research Institute (IRI), за последние десять лет увеличились втрое и составили $169, 3 млрд в 2016 году. Причем 85% ресурсов приходится на биофармацевтический сектор. По затратам на R& D медицина является лидером наряду с ICT (Information and Communication Technology — $204, 5 млрд в 2016 году).

Однако доля расходов на исследования в общих тратах частного и государственного секторов на здравоохранение даже в развитых странах сравнительно невелика. В США — лидере среди стран по вложениям в R& D — их доля в 2016 году составляла 4, 9% от общих расходов на здравоохранение, оцениваемых в $3, 2 трлн. В России — 1, 8% от общих расходов в $9, 7 млрд, или 544 млрд руб.

Потребности медицины определяет клиническая картина мира. В XXI веке она складывается из сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, старческих недугов, наследственных и даже орфанных (редких) болезней разной этиологии. Кроме того, наука по-прежнему ищет способы борьбы с масштабными вирусными инфекциями, не поддающимися классической вакцинации (гриппом, ВИЧ-инфекцией), и новыми экзотическими — ТОРС, Эбола, Зика.

В первую очередь фармкомпании и государство вкладывают средства туда, где гарантирован успех в лечении и возврат вложенных средств. «Выбор актуальных направлений в медицине базируется на потенциале конечного продукта с точки зрения его эффективности, на запросе потребителя, которым может выступать государство как представитель пациентов, а также интересе частных компаний и инвесторов в реализации прорывных проектов с высокой окупаемостью», — отмечает генеральный директор компании Future Biotech Денис Курек.

В частности, основные силы российских разработчиков по заказу государства брошены на создание эффективного и доступного лекарства от рака — второй после заболеваний сердечно-сосудистой системы причины смертности в России. Ежегодный объем госзакупок на лечение онкозаболеваний превышает 60 млрд руб. — такие данные приводят в DSM Group. «Аудитория у болезни широкая, стоимость препаратов высока. Отдача от инвестиций в разработку лекарства от онкозаболеваний происходит довольно быстро», — говорит эксперт фармацевтического рынка, генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

Достижения последних лет в области биологии, химии, иммунологии, клеточной биологии и других науках позволяют сделать рывок в области прикладного их применения в практической медицине. Рождаясь на стыке этих наук, медицинские биотехнологии в ближайшие 20 лет могут удивить человечество не меньше, чем, например, информационные технологии.

Иммунотерапия

Одной из самых перспективных технологий создания современных лекарств от онкологических и аутоиммунных заболеваний является биосинтез моноклональных антител (МКА). Близкие по своей структуре к человеческим иммуноглобулинам — белкам крови, являющимся одним из основных механизмов защиты организма от инфекционных заболеваний, МКА низкотоксичны и более безопасны по сравнению с традиционной химиотерапией.

Первый импортный иммунотерапевтический препарат ипилимумаб (TM Yervoy) нового поколения, который является моноклональным антителом, способным связывать и подавлять защиту клеток метастатической меланомы (рака кожи), был выведен на рынок в 2014 году компанией Bristol-Myers Squibb. Компания Biocad планирует в 2018–2019 годах выпуск в России препарата, действующего по тому же принципу, но более широкого спектра действия. Об этом ранее заявляла министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Сегодня стоимость лекарства в России — около 100 тыс. руб. за упаковку. Курс лечения с поддерживающим ипилимумаб препаратом того же класса и той же компании — ниволумабом (TM Opdivo) обойдется в два раза дороже. Импортные препараты пока монополисты нового рынка. Российские разработки призваны снизить стоимость жизненно важных лекарств. Программа «Фарма-2020» субсидирует разработки в этой области (см. диаграмму). В частности, первый российский препарат на основе МКА — ритуксимаб — Biocad выпустила в 2014 году в результате государственно-частного партнерства на средства федерального бюджета.

Стимулирование отрасли (с 2015 года препараты российского производства имеют существенные преференции в госзакупках ЛС) позволило российским технологиям серьезно продвинуться в создании лекарств нового поколения и потеснить препараты импортного производства. По данным DSM Group, в 2015 году в госзакупках по программе «Семь нозологий» доля препаратов российского производства выросла с 3 до почти 20%. В рамках этой программы наиболее дорогие лекарства для семи редких заболеваний, включая злокачественные новообразования кроветворной и лимфоидной тканей, централизованно закупаются на средства федерального бюджета. За последние два года значительно выросли объемы закупок, в том числе отечественных противоопухолевых препаратов, по государственной программе льготного лекарственного обеспечения (ОНЛС).

⇐ Предыдущая12345678910Следующая ⇒

Поделиться: