ТЕХНОЛОГИЯ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТЕХНОЛОГИЯ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируется документами
1) требованиями ВОЗ
2) технологическим регламентом
3) рецептом
4) инструкцией
5) лицензией
Накопление статического заряда на сите зависит от
1) формы и размера отверстий сетки
2) толщины слоя материала на сетке
3) влажности материала
4) скорости движения материала на сетке
5) характера движения и длины пути материала
Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами
1) технология
2) дозировка лекарственного вещества
3) пол и возраст больного
4) пути введения
5) лекарственная форма
Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость
1) наполнители
2) разрыхлители
3) скользящие
4) антиоксиданты
5) загустители
Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет после гранулирования
1) прессование
2) маркировка
3) опудривание
4) нанесение оболочек
5) смешивание
Правила GMP не регламентируют
1) фармацевтическую терминологию
2) требования к биологической доступности препарата
3) требования к зданиям и помещениям фармпроизводства
4) требования к персоналу
5) необходимость валидации
Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять
1) 30% за 45 минут
2) 40% за 15 минут
3) 100% за 60 минут
4) 75% за 45 минут
5) 50% за 30 минут
Капельный способ получения желатиновых капсул основан на
1) погружении форм в желатиновую массу
2) экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку
3) штамповке капсул из желатиновой ленты
4) явлении коацервации
5) формировании капсул из желатиновой ленты
При производстве сборов после измельчения идет технологическая стадия
1) маркировки
2) смешивания
3) просеивания
4) измельчения
5) дозирования
В состав галеновых препаратов входят
1) только индивидуальное действующее вещество
2) сумма действующих веществ
3) загустители
4) корригенты запаха
5) подсластители
Скорость молекулярной диффузии не зависит от
1) радиуса диффундирующих молекул
2) разности концентраций на границе фаз
3) площади межфазной поверхности
4) атмосферного давления
5) температуры
Для очистки извлечений при получении экстрактов используют
1) перекристаллизацию
2) фильтрование
3) ионный обмен
4) хроматографирование
5) перегонку
Экстрагирорвание методом мацерации ускоряют
1) делением экстрагента на части
2) предварительным намачиванием сырья
3) делением сырья на части
4) увеличением времени настаивания
5) повышением давления
Масляные экстракты получают
1) реперколяцией
2) барботированием
3) мацерацией с нагреванием
4) циркуляционной экстракцией
5) перколяцией
Растворители для инъекционных растворов не должны обладать
1) высокой растворяющей способностью
2) химической чистотой
3) устойчивостью при хранении
4) фармакологической индифферентностью
5) низкой температурой кипения
16. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам, в указанной там последовательности
1) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность
2) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность
3) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость
4) стерильность, низкая вязкость, стабильность
5) низкая вязкость, стабильность, апирогенность
Для очистки инъекционных растворов от механических включений в заводских условиях можно использовать
1) мембранные фильтры
2) фильтр-грибок
3) нутч-фильтр
4) отстаивание
5) центрифугирование
Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется
1) отжигом
2) плавлением концов капилляров
3) наплавкой на капилляр стеклянной пыли
4) оттяжкой капилляров
5) нанесением расплавленного стекла
Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов проводят
1) химической стерилизацией
2) стерилизацией фильтрованием
3) стерилизацией паром под давлением
4) газовой стерилизацией
5) горячим воздухом
Очистка органопрепаратов для парентерального введения не производится методом
1) смены растворителей
2) ультрафильтрацией
3) хроматографией
4) фракционированием
5) ультразвуковым воздействием
Аэрозольные баллоны наполняют
1) при перемешивании
2) при нагревании
3) при разрежении
4) при повышенном давлении
5) самотеком
Последовательность сплавления компонентов мазевых основ осуществляется
1) в порядке возрастания температуры плавления
2) в порядке убывания температуры плавления
3) сначала - углеводородные основы, затем - жировые
4) сначала - жировые, затем - углеводородные основы
5) растворением компонентов основы при нагревании в жирных и минеральных маслах
Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом
1) фармакокинетическим
2) фотометрическим
3) объемным
4) титрометрическим
5) фармакопейным
Для механического диспергирования в вязкой среде используют
1) пропеллерные мешалки
2) ультразвук
3) турбинные мешалки
4) жидкостной свисток
5) якорные мешалки
К сушилкам контактного типа относятся
1) вальцовая вакуум-сушилка
2) распылительная сушилка
3) ленточная сушилка
4) сорбционная сушилка
5) сублимационная сушилка
Гранулят опудривают для
1) улучшения прессуемости
2) предотвращения расслаивания
3) улучшения сыпучести
4) улучшения расподаемости
5) предотвращения отсыревания
Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители
1) с вращающимся корпусом
2) с вращающимися лопастями
3) пневматические
4) с псевдоожижением
5) центробежного действия
Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе
1) дозирование сыпучих масс по объему
2) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном
3) создание одностороннего, постепенно нарастающего давления на прессуемый материал
4) формирование увлажненной массы в специальных формах
5) формование таблеток путем компактирования
Для анализа гранулята не используют следующий показатель
1) среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородности
2) гранулометрический состав
3) насыпную плотность
4) сыпучесть
5) влагосодержание
Прямым прессованием таблетируют лекарственные вещества
1) с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью
2) входящие в таблетки в большом количестве
3) предварительно обработанные ПАВ
4) обладающие хорошими склеивающими свойствами
5) имеющие большую плотность
Для оценки качества желатиновых капсул не используют показатель
1) средняя масса и отклонение от нее
2) однородность дозирования
3) распадаемость
4) время полной деформации
5) растворение
В промышленности суспензии не получают
1) акустическим перемешиванием
2) диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде
3) конденсацией
4) ультразвуковым диспергированием
5) с помощью турбинных мешалок
В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят
1) индивидуальное действующее вещество
2) термостабилизирующие добавки
3) сопутствующие вещества
4) комплексные соединения
5) смолы
Циркуляционная экстракция - это
1) мацерация с циркуляцией экстрагента
2) экстракция в поле центробежных сил
3) многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента
4) экстрагирование с использованием РПА
5) экстрагирование в батарее перколяторов
Способом очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не является
1) смена растворителя
2) высаливание
3) электролиз
4) жидкостная экстракция
5) хроматография
К методам очистки соков из растительного сырья не относится
1) высаливание
2) центрифугирование
3) хроматография
4) добавление этанола высокой концентрации
5) фильтрование
Оценку качества дрота не осуществляют по
1) толщине стенок
2) наружному диаметру
3) конусности
4) внутреннему диаметру
5) кривизне
Мойка дрота осуществляется способом
1) химическим
2) вакуумным
3) камерным
4) параконденсационным
5) механическим
К препаратам высушенных желез относятся
1) инсулин
2) пантокрин
3) гематоген
4) пепсин
5) адиурекрин
Расходный коэффициент - это
1) количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата
2) отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта
3) отношение массы готового продукта к массе исходных материалов
4) отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов
5) сумма масс потерь и исходного материала
К пропеллентам не относятся
1) фреоны
2) пропан
3) винилхлорид
4) диоксид углерода
5) ацетон
Влажность порошка влияет на
1) сыпучесть
2) фракционный состав
3) форму частиц
4) стабильность
5) размер частиц
Требования, не предъявляемые ГФ XI к таблеткам
1) механическая прочность
2) точность дозирования
3) локализация действия лекарственных веществ
4) распадаемость
5) внешний вид
Методы получения настоек
1) противоточная экстракция и перколяция
2) перколяция и ускоренная дробная мацерация
3) экстракция сжиженными газами
4) реперколяция
5) циркуляционная экстракция
Ректификация - это
1) процесс перегонки с водяным паром
2) перегонка с частичной дефлегмацией
3) многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров
4) многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом
5) упаривание под вакуумом
Типы сеток сит
1) плетеные, штампованные, колосниковые
2) прессованные, чугунные, капроновые
3) капроновые, плетеные, чугунные
4) колосниковые, прессованные, штампованные
5) плетеные, колосниковые
ТЕХНОЛОГИЯ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируется документами
1) требованиями ВОЗ
2) технологическим регламентом
3) рецептом
4) инструкцией
5) лицензией
