Количественные параметры проекта, необходимые для оценки эффективности и анализа инвестиционной привлекательности

Продукты и сегменты рынка:

Предполагается производить следующие тест системы:

1.Тест системы для диагностики инфекций, передающихся при укусе клещом: клещевой энцефалит, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);

2.Тест-система для диагностики описторхоза;

3.Диагностические комплексы для выявления онкозаболеваний на ранних стадиях (онкопатология в целом, рак легких, рак толстого кишечника, рак желудка, рак молочной железы). Диагностические комплексы будут состоять из тест-систем трех уровней:

Первый уровень - для ранней диагностики заболевания и выявления наследственной предрасположенности к онкологическим заболеваниям в скрининговых исследованиях населения;

Второй уровень - для углубленного исследования пациентов, имеющих наследственную предрасположенность или лиц, желающих провести раннюю диагностику на выявление онкологического процесса и определения локализации опухоли;

Третий уровень - для больных онкологическими заболеваниями при проведении мониторинга хода лечения или развития заболевания, в том числе для обнаружения процесса метастазирования.

Эти применения определяют три рыночных сегмента для тест-систем:

- здоровые люди, проходящие скрининговое исследование ( профосмотры);

- здоровые люди, попавшие в группу риска или люди, желающие пройти диагностику «на всякий случай»;

- больные люди, здоровье которых находится под наблюдением врачей.

Покупателями новых наборов будут медицинские учреждения, имеющие в своем составе клинико-диагностическую лабораторию, либо частные лаборатории с отделением для ПЦР анализа. Эти медицинские диагностические лаборатории будут предоставлять возможность диагностики клещевых инфекций, а также проведения скрининга среди населения на предмет выявления описторхоза и онкологических заболеваний на ранних стадиях.

Состояние рынка

В России в последние годы время активно развивается рынок медицинских услуг представляемых на платной основе. Такие услуги предоставляют в коммерческих медицинских центрах, государственных и ведомственных медицинских учреждениях. На долю частных клиник приходится около 80-85% рынка платных медицинских услуг, оставшиеся 15-20% - доля государственных учреждений.[1] Рынок платных медицинских услуг в РФ оценивается в районе 468-800 млрд. руб.

Мировой рынок диагностических тест-систем оценивается в 25 миллиардов долларов, и согласно прогнозам в ближайшее время будет ежегодно увеличиваться на 4-6%. На рынке России в настоящее время действуют восемь крупнейших производителей США, Японии, Европы, и России которые контролируют 75% рынка.

Конкурентная ситуация

Тест – системы для диагностики клещевых инфекций

В настоящее время диагностика клещевых инфекций проводится в основном по сыворотке крови методом ИФА (иммуноферментный анализ) с использованием отечественных тест-систем. Остальные методы, регистрирующие иммунный ответ организма (РНГА, РТГА, РСК), занимают долю на рынке, меньшую чем 5%.

Исследования методом ПЦР проводятся с использованием экспериментальных тест-систем, незарегистрированных в установленном порядке[4]

Такие наборы производятся ООО ДНК-технологии (Москва) и ЗАО Вектор-Бест (Новосибирск) на клещевой энцефалит и ООО «Хеликс» (СанктПетербург) и ООО ЛИТЕХ (Москва) на боррелиоз.

Планируемые рыночные позиции компании

После регистрации тест-систем в Росздравнадзоре в ноябре 2017 года, в 2018гг. планируется захват 36% рынка в 4-х регионах к концу эпидсезона 2018 года.

В 2019 году планируется захватить около 40% рынка по клещевым инфекциям, 1.4% рынка по скринингу описторхоза, около 2% рынка по скринингу онкологических заболеваний и 5% - по диагностике онкологических заболеваний.

Ниже в таблицах приведены данные по емкости рынка и прогнозам продаж по годам в каждом из сегментов в натуральном и денежном выражении, а также планируемая к захвату доля рынка по каждому из сегментов.

Направление	Емкость рынка руб.
Диагностика клещевого энцефалита	25 млн.
Диагностика клещевого боррелиоза	25 млн.
Диагностика описторхоза	700 млн.
Скрининговые исследования населения на предрасположенность к онкозаболеваниям	3.48 млрд.
Ранняя диагностика онкологических заболеваний	759 млн.
Мониторинг хода течения онкозаболеваний	180 млн.
Рынок тест – систем всего	5.169 млрд.

Год

Объем продаж в млн.руб.

КЭ

КБ

Описторхоз

Онко. Скрининг

Онко. Ранняя диагностика

Онко. Мониторинг

Всего

2.5

22.5

12.5

1.5

0.5

117

7.5

2.5

185

200

370

Прогноз доли рынка в % диагностических тест систем по направлениям

Год	Доли рынков в %
Год	КЭ	КБ	Описторхоз	Онко. Скрининг	Онко. Ранняя диагностика	Онко. Мониторинг
1	30	30	0.35	-	-	-
2	50	50	2.5	0.5	-	-
3	100	100	4.5	1	0.2	0.15
4	100	100	7	2	1	0.35
5	100	100	7	6	6	0.65

Расходы на маркетинг

Планируется участие в двух региональных выставках и публикации статей в четырех специализированных журналах: «Вестник инфектологии и паразитологии», «Клиническая лабораторная диагностика», «Русский медицинский журнал», «Вопросы онкологии»; организация семинаров в 8 городах.

№ п/п	Наименование	Кол-во	Сумма, рубли
1	Участие в специализированных выставках, ярмарках	2	100 000
4	Изготовление рекламных материалов		40 000
5	Публикации в специализированных журналах	4	40 000
6	Проведение семинаров	8	120 000
Итого:			300 000

Расходы на маркетинг будут увеличены при выводе на рынок наборов для ранней диагностики онкологических заболеваний.

Динамика маркетинговых вложений представлена в таблице

Год	Расходы на маркетинг, тыс.руб.
1	300
2	400
3	600
4	1000
5	1 200

Ценообразование

Тест-системы на клещевые инфекции и описторхоз будут комплектоваться на 100 определений, цена набора составит 5000 руб., что соответствует сложившейся цене на рынке ПЦР тест-систем в реальном времени.

Тест-системы на диагностику онкозаболеваний будут комплектоваться на 20 определений. Цена набора для проведения скрининговых исследований будет составлять 4 000 руб. Цена набора на углубленные исследования онкозаболеваний по крови – 3000 руб., а цена набора на углубленные исследования онкозаболеваний в экскретируемых жидкостях организма – 2400 руб. Цены на эти наборы определяются тем, что, по сути, каждый из них будет представлять собой комплекс, состоящий из нескольких тест-систем, причем цена этих систем находится в пределах цен, установившихся на рынке.

В итоге стоимость анализа для пациента на клещевые инфекции и описторхоз составит 120 – 150 рублей, а стоимость диагностики на онкологические заболевания для пациента составит 600 – 700 рублей.

Сертификация

Для организации серийного производства и начала продаж тест-систем необходимо получение следующих разрешительных документов:

- Внесение в реестр допущенных к применению медицинских диагностических систем (Регистрация в Государственном научно-исследовательском институте стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГИСК им Тарасевича, г. Москва));

- Сертификат соответствия ГОСТ Р на продукцию, подлежащую обязательной сертификации - сертификат соответствия для объектов обязательной сертификации (для получения сертификата соответствия ГОСТ Р необходимо наличие санитарно-эпидемиологического заключения, свидетельства о государственной регистрации продукции (регистрация в Минздраве РФ), номер которого в обязательном порядке вносится в сертификат соответствия ГОСТ Р).

Для прохождения указанных процедур необходимо подготовить технические условия и лабораторный регламент. На основании представленных документов в ГИСК им Тарасевича назначается проведение клинических испытаний в 3-х местах, одно из них обязательно г. Москва и одного технического испытания в г. Москве. По результатам этих испытаний проходит регистрация тест системы и выдается сертификат. Для прохождения всех этих процедур будет задействована посредническая компания ООО «Интелмед» г. Москва.

Расходы сертификацию изделия представлены в таблице

№ п/п	Наименование	Стоимость тыс.руб.	Кол-во тест-систем	Сумма тыс. руб.
1.	Получение сертификата соответствия ТУ на диагностические тест- системы Сертификация (ГОСТ) в ГИСК им Тарасевича	350	6	2100
Итого:				2100

Арендные платежи

Производство ПЦР-наборов будет организовано в арендуемом помещении Центральной научно-исследовательской лаборатории общей площадью 40 кв. метров. Одна комната 28 квадратных метров будет отведена под производство и одна комната площадью 12 квадратных метров – под офис. Стоимость арендной платы представлена в таблице.

Год	Кол-во кв.м.	Стоимость за 1 кв.м. в месяц	Стоимость тыс. руб.
1	40	250	10
2	40	250	10
3	40	250	10
4	40	300	12
5	40	300	12

Услуги связи

Необходимые коммуникации 2 телефонные линии офис, производство, скоростной Интернет.

Затраты на услуги связи представлены в таблице

№	Затраты в месяц	Цена тыс.руб.	Кол-во	Стоимость тыс. руб.
1	Абонентская плата за телефонные линии	1.5	2	3
2	Междугородняя связь	1.5	1	1.5
3	Интернет	1.5	1	1.5

Итого

Прочие затраты

№

Наименование

Сумма, тыс. руб.

Расходы на канцелярию

Командировки

Итого

Налоговое окружение.

Компании потребители нашей продукции в основном являются плательщиками НДС. С целью установления взаимозачетов по НДС компания будет работать в режиме традиционного налогообложения и будет уплачивать следующие виды налогов:

Наименование налога	Ставка,%
НДС по реализации	18
НДС по затратам	18
Налог на прибыль	20
Налог на ФЗП	30.2
Налог на имущество	2.2

Мероприятие

Сумма инвестиций, тыс. руб.

1. Приобретение оборудования 5090 2. Оплата труда 2013 3. Расходные материалы, 2387 4. Приобретение мебели (лабораторной, офисной) 180 5. Доклинические испытания тест-систем 100 6. Сертификация и регистрация тест систем в МЗ РФ 2100 7. Подготовка помещения по стандарту GLP 400 8. Аренда помещения 100 9.Командировки 280 10. Маркетинг 300 11. Связь и прочие 50 Всего 13 000

Затраты на персонал

№	Должность	З/п в месяц тыс. руб.	Кол-во
Административный персонал
1	Генеральный директор	25	1
2	Менеджер по продажам	20	1
3	Бухгалтер	10	1
Производственный персонал
4	Директор по научной работе и производству	45	1
5	Молекулярный биолог	60	2
6	Технолог	20	1
7	Лаборант	15	1
	ИТОГО	195	8

Произво

Дитель

Cat #

Стоимость руб. Полимераза

NEB

M0267L

107583

Rnalater Ambion

AM7021

224000

Наборы для выделения РНК из крови, QIAamp RNA Blood Mini Kit (50) QUIGEN

52304

226800

Наборы для выделения РНК из тканей, Rneasy Mini Kit (250) QUIGEN

74106

321200

Наборы для выделения ДНК из тканей, Gentra Puregene Tissue Kit (4 g) QUIGEN

158667

39600

Наборы для выделения ДНК из крови и тканей, QIAamp DNA Blood Mini Kit (250) QUIGEN

51106

241200

Наборы для выделения ДНК из биологический жидкостей (слюна, моча), Generation Capture Column Kit (1200) QUIGEN

159918

178920

Наборы для выделения плазмид, QIAprep Spin Miniprep Kit (250)

QUIGEN

27106

136800

iQ^™ SYBR Green Supermix Biorad

170-8885

203000

Олигонуклеотиды, Флюоресцентные зонды Синтол

нет

108000

Плашки для РТ-ПЦР Biorad

223-9441

125280

Оптическая пленка Biorad

MSB-1001

25920

Пробирки с оптической крышкой Biorad

36000

RNAse Zap Ambion

AM9784

20052

DNA Zap Ambion

AM9890

14580

Dnase I Roche

4.72E+09

10584

Наборы для клонирования, QIAGEN PCR Cloning Kit (40) QUIGEN

231124

130000

Наборы для обратной транскрипции, SuperScript® III First-Strand Synthesis System Invitrogen

18080-051

208800

Праймеры Синтол, Биомедикал

нет

28800

Итого

2387119

Итого без НДС

2022982

Набор на амплификацию
	наименование	цена
	Буфер для Taq полимеразы	14.4
	магний хлорид 20мМ	10
	dNTP	40
	праймерR+ зонд	100
	праймерF+ зонд	100
	Taq полимераза	30
	Итого	294.4
2	Набор для выделения ДНК
	Додецил сульфат натрия	75
	Фенол	20
	Хлороформ	10
	Натрий ацетат	15
	спирт этиловый	20
	изоропанол	50
	ЭДТА	10
	Уксусная кислота	5
	Итого	205
3	Набор для выделения РНК (для клещевого энцефалита)
	меркаптоэтанол	18
	гуанидин изотиоционат	40
	саркозин натрия	5
	натрий цитрат	10
	Фенол	40
	Хлороформ	10
	натрий ацетат	15
	Изопропанол	50
	спирт этиловый	20
	уксусная кислота	5
	ЭДТА	10
	Итого	205
	Итого набор на описторхоз, боррелиоз и онкозаболевания (1+2)	499,4
	Итого набор на клещевой энцефалит ( 1+3)	499,4

Итого

5180

Итого без НДС

4389.8

Оборудование для офиса

№	Наименование	Кол-во	Стоимость тыс. руб.	Итого тыс. руб.
1	Компьютер	3	20	60
2	Телефонный аппарат с факсом	1	5	5
3	МФУ	1	10	10
4.	Офисная мебель (стол, стул, тумбочка, книжный шкаф,вешалка, доска)	1	15	15

Итого

Итого без НДС

76,27

[1] http://marketing.rbc.ru/research/demo_31696572/2008/04/07/12594232364.pdf

[2] 10 вопросов о здравоохранении в странах, являющихся новыми соседями ЕС» http://www.euro.who.int/Document/E88202r_Russia.pdf

[3] http://www.gks.ru/free_doc/2007/demo/pol-voz07.htm

[4] . «Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 25 марта 2008 г. N 01/2659-8-32 “О лабораторной диагностике КВЭ” http://www.garant.ru/prime/20080402/4086456.htm, (http://www.rospotrebnadzor.ru)

[5] http://www.whlady.ru/archive/a_theme/index.php?SEC-TION_ID=269&ELEMENT_ID=5063.

Продукты и сегменты рынка:

Предполагается производить следующие тест системы:

2.Тест-система для диагностики описторхоза;

Эти применения определяют три рыночных сегмента для тест-систем:

- здоровые люди, проходящие скрининговое исследование ( профосмотры);

- здоровые люди, попавшие в группу риска или люди, желающие пройти диагностику «на всякий случай»;

- больные люди, здоровье которых находится под наблюдением врачей.

Состояние рынка

12 3 4 Следующая ⇒