Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

 

Препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путём включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В. Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более, чем у 90 % вакцинированных в защитном титре.

Препарат содержит в 0, 5 мл (детская доза): активное вещество – очищенный поверхностныйантиген вируса гепатита В (HBsAg) - 10 мкг, вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант) - 25 мкг ( или не содержит), алюминия гидроксид (сорбент) - 0, 25 мг; компоненты буфера; вода для инъекций до 0, 5 мл.

 

Показания:

- Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок

- У лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

 дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HВsAg или больной хроническим гепатитом В;

 дети домов ребенка, детских домов и интернатов,

 дети и взрослые, регулярно получающие кровь и её препараты, а также, находящиеся на гемодиализе, и онкогематологические больные;

 лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

 медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;

 лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

 студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);

 лица, употребляющие наркотики инъекционным путём.

 

Способ применения и дозировка

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 18 лет включительно составляет 0, 5 мл (10 мкг HВsAg).

Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей при условии их одновременной вакцинации.

 

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится всем новорожденным в первые 24 ч жизни ребенка.

Новорожденных от матерей из группы риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24 ч жизни, вторая доза - в возрасте 1 мес, третья доза – в возрасте 2 мес, четвертая доза - в возрасте 12 мес). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 МЕ. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группе риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза – через 1 мес после первой прививки, 3 доза – через 6 мес от начала иммунизации.)

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 г и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через 1 мес после 1 прививки, 3 доза - через 6 мес от начала иммунизации.)

Примечание: в случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес и более, третью прививку проводят через 1 мес после второй.

 

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

 

Побочное действие

Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10 % случаев возможны появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40оС, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры.

 

⇐ Предыдущая12345Следующая ⇒

Поделиться: