| №
| Наименование и реквизиты акта
| Краткое описание круга лиц и(или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования
| Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю
|
| 1.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| разделы I ‑ VIII
|
| 2.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н
«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| разделы I ‑ VIII
|
| 3.
| Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н
«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| разделы I ‑ IV
|
| 4.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771
«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»; Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.1.0011.15»)
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
|
|
| 5.
| Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| п.п. 1 ‑ 14
|
| 6.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
|
|
| 7.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| разделы I – IV
приложения 1 ‑ 3
|
| 8.
| приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| приложение (п.п. 1 ‑ 10)
|
| 9.
| Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110
«О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| п.п. 1 – 3
приложения 1 ‑ 15
|
| 10.
| Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско‑акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»
| Медицинские организации, осуществляющие реализацию лекарственных препаратов на территории Российской Федерации
|
|
| 11.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н
«Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| разделы I – VIII
приложения 1 ‑ 15
|
| 12.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 № 214
«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| п.п. 1 – 3
приложения 1 ‑ 2
|
| 13.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н
«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| приложения 1 ‑ 2
|
| 14.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| п.п. 1 – 2
приложение
|
| 15.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| разделы 1 – 10
приложение 1 ‑ 12
|
| 16.
| Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| п.п. 1 – 2
приложение
|
| 17.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| п.п. 1 – 2
приложение
|
| 18.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
| приложение
|
| 19.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»
| аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
|
|
| 20.
| Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2014 № 130н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук»
| Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность
| Пункты 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 27, 30,88, 136
|
