По дезинфекции, предстерилизационной очистке

Методические указания

По дезинфекции, предстерилизационной очистке

И стерилизации изделий медицинского назначения

Методические указания разработаны:
Научно-исследовательским институтом дезинфектологии МЗ РФ;
Пермским областным центром ГКСЭН;
Пермским городским центром ГКСЭН;
Пермской городской дезинфекционной станцией;
Архангельским государственным медицинским институтом.
Авторы: И.М. Абрамова, Л.Г. Пантелеева, Л.С. Федорова, Н.В. Рамкова, Г.Н. Мельникова, Р.Л. Гутерман, Т.Н. Юшманова, Т.М. Лебедева, С.С. Николаева, В.В. Семериков, В.Н. Северюхин, И.С. Шарипова, Е.А. Каликова.

Методические указания предназначены для специалистов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционных станций и центров Государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Содержание

1. Общие положения.
2. Дезинфекция изделий медицинского назначения.
3. Предстерилизационная очистка.
4. Стерилизация.
5. Меры предосторожности при работе с дезинфицирующими, моющими и стерилизующими средствами.
Приложение № 1. Перечень инструктивно-методических документов, отражающих вопросы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения.
Приложение № 2. Перечень дезинфекционных средств и методических документов по их применению.
Приложение № 3. Контроль качества дезинфекционных изделий медицинского назначения.
Приложение № 4. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.
Приложение № 5. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов.
Приложение № 6. Контроль стерильности изделий медицинского назначения.

Общие положения

1.1. Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения (далее изделия) направлена на профилактику внутрибольничных инфекций у пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).

1.2. Дезинфекцию изделий проводят с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов - вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов на изделиях медицинского назначения, а также в их каналах и полостях.

Дезинфекции подлежат все изделия после применения их у пациента. После дезинфекции изделия применяют по назначению или (при наличии показаний) подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации.

1.3. Стерилизацию изделий проводят с целью умерщвления на изделиях или в изделиях микроорганизмов всех видов, в том числе споровых форм микроорганизмов. Стерилизации подлежат все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью в организме пациента или вводимой в него, инъекционными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплуатации контактируют со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

1.4. Изделия многократного применения, подлежащие стерилизации, перед стерилизацией подвергают предстерилизационной очистке.

Предстерилизационную очистку проводят с целью удаления с изделий белковых, жировых и механических загрязнений, а также остатков лекарственных препаратов.

1.5. В качестве средств дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации используют только разрешенные в установленном порядке в Российской Федерации физические и химические средства.

1.6. При выборе средств, следует учитывать рекомендации изготовителей изделий, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы этих изделий.

При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации допускается использование только того оборудования (установки, моечные машины, стерилизаторы и др.), которое разрешено в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортного оборудования - разрешенного к применению) в Российской Федерации.

1.7. Емкости с растворами дезинфицирующих, моющих и стерилизующих средств должны быть снабжены крышками, иметь четкие надписи с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления (для готовых к применению средств, разрешенных для многократного использования, указывают дату начала использования средства).

1.8. Рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации сложных по конструкции изделий (эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам и др.), а также дополнительные сведения, касающиеся различных аспектов указанных видов обработки изделий, более подробно изложены в ряде официальных инструктивно-методических документов, указанных в Приложении № 1.

1.9. Перечень дезинфекционных средств и методических документов по их применению приведен в Приложении № 2.

Таблица 2.1

Таблица 2.2

Таблица 2.3

Таблица 3.1

Таблица 3.2

Таблица 3.3

Таблица 3.4

Стерилизация

4.1. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.

4.2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в табл. 4.1, 4.3 - 4.6. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.

При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами (табл. 4.1, 4.3, 4.5).

Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов - разрешенные к применению) в Российской Федерации.

При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).

4.3. Паровой метод стерилизации.

4.3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0, 05 МПа (0, 5 кгс/см²) - 0, 21 МПа (2, 1 кгс/см²) температурой 110 - 135 °C; стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).

4.3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно­стойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 °C, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс (табл. 4.1).

4.3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного в табл. 4.1, допускается использовать такие изделия по назначению.

4.3.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным материалом представлена в табл. 4.2.

Таблица 4.1

Таблица 4.2

Таблица 4.3

Таблица 4.4

Таблица 4.5

Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)

Стери­лизую­щее средство	Режим стерили­зации
	Доза газа, мг/дм3	Парци­альное давле­ние		Рабо­чая темпе­ратура в стери­лизаци­онной камере, °C		Относи­тельная влаж­ность, %	Время стери­лизаци­онной выдер­жки, мин		Вид изделий, реко­мендуе­мых к стери­лизации данным методом*	Вид упа­ковки или стери­лизаци­онного упаковоч­ного мате­риала
		МПа (кгс/см2)	мм рт. ст.	номи­наль­ное значе­ние	пре­дель­ное откло­нение		номи­наль­ное значе­ние	пре­дель­ное откло­нение
Смесь ОБ окись этилена бро­мистым мети­лом в соотно­шении 1: 2, 5 по весу соот­ветст­венно	2000	0, 065 (0, 65)	490	35	± 5	Не менее 80	240	± 5	Оптика, кардио­стимуля­торы	Упаковка из двух слоев полиэти­леновой пленки толщиной 0, 06 - 0, 2 мм, пергамент, бумага мешочная непропи­танная, бумага мешочная влаго­прочная, бумага упако­вочная высоко­прочная, бумага крепиро­ванная, стерили­зационные упако­вочные мате­риалы фирмы «Випак Медикал» (Фин­ляндия) и корпорации «Рексам» (Велико­брита­ния)**
	2000	0, 065 (0, 65)	490	55	± 5		240	± 5	Изделия из поли­мерных матери­алов (резины, пласт­массы) стекла, металлов
	2000	0, 065 (0, 65)	490	55	± 5		360	± 5	Пласт­массо­вые мага­зины к сшива­ющим аппа­ратам
	2000	0, 065 (0, 65)	490	Не менее 18	-		960	± 5	Изделия из поли­мерных матери­алов (резины, пласт­массы) стекла, метал­лов
Окись этилена	1000	0, 055 (0, 55)	412	Не менее 18	-		960	± 5	Изде­лия из поли­мерных матери­алов (резины, пласт­массы) стекла, метал­лов

Примечания: * Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

- 1 суток - для изделий из стекла, металла;

- 5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

- 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

- 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.

Таблица 4.6

Приложение № 1

Перечень инструктивно-методических документов, отражающих вопросы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения

1. ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».

2. Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989 г. № 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране».

3. Приказ Минздрава России от 16 июня 1997 г. № 184 «Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях».

4. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (№ 10-8/39 от 04.05.79 г.).

5. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (№ 28-6/3 от 09.02.88 г.).

6. Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов (№ 15-6/33 от 17.07.90 г.).

7. Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного материала в лечебно-профилактических учреждениях (№ 15-6/34 от 19.07.90 г.).

8. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов (№ 15/6-5 от 28.02.91 г.).

9. Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб., для стерилизации медицинских инструментов (№ МУ-135-113 от 31.07.97 г.).

10. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (№ 1-13-73 от 26.03.72 г.).

11. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов корпорации «РЕКСАМ» (Великобритания) (№ МУ-204-113 от 29.12.97 г.).

12. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов «СТЕРИКИНГ» фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) (№ МУ-157-113 от 10.08.98 г.).

13. Инструкция по применению индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 (N 154.004.98ИП от 18.02.98 г.).

Приложение № 2

Приложение № 3

Приложение № 4

Таблица П.4.1

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Министерство здравоохранения РФ		Медицинская документация. Форма № 366/у Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 пр. № 1030
Наименование учреждения

Журнал
учета качества предстерилизационной обработки

Начат «___» __________ 200__ г. Окончен «___» __________ 200__ г.

Дата	Способ обра­ботки	Приме­няемое средство	Результаты выборочного химического контроля обработанных изделий				Фамилия лица, проводив­шего контроль
			Наимено­вание изделий	Коли­чество (штук)	Из них загряз­ненных
					кровью	моющими средствами
1	2	3	4	5	6	7	8

Приложение № 5

Таблица П.5.1

Таблица П.5.2

Таблица П.5.3

Таблица П.5.4

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Министерство здравоохранения РФ		Медицинская документация. Форма № 257/у Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 пр. № 1030
Наименование учреждения

Журнал

работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)

Начат «___» __________ 200__ г. Окончен «___» __________ 200__ г.

Дата	Марка, № стери­лиза­тора воз­душ­ного, паро­вого	Стери­лизу­емые изде­лия		Упа­ковка	Время стери­лиза­ции (мин)		Режим		Тест-конт­роль			Под­пись
		наиме­нова­ние	коли­чество		нача­ло	ко­нец	давле­ние	темпе­рату­ра	биоло­гичес­кий	терми­чес­кий	хими­чес­кий
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13

Приложение № 6

Требования к помещению для посева на стерильность

1.1. Контроль стерильности изделий, простерилизованных в ЛПУ, проводят в специально оборудованных помещениях, соблюдая асептические условия, исключающие возможность вторичной контаминации изделий микроорганизмами.

Посев исследуемого материала желательно проводить в настольных боксах с ламинарным потоком воздуха.

При их отсутствии контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Общая площадь бокса должна быть не менее 3 м².

1.2. В боксированном помещении стены должны быть окрашены масляной краской или выложены кафельной плиткой, не должны иметь выступов, карнизов, щелей, трещин; пол в боксе и рабочий стол должны быть покрыты линолеумом или другим гладким легко моющимся и устойчивым к действию дезинфицирующих средств материалом; стенки и ножки стола должны быть покрашены масляной краской.

1.3. Боксы оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией (с преобладанием притока над вытяжкой) с подачей в них стерильного воздуха через бактериальные фильтры.

1.4. В боксе и предбокснике устанавливают бактерицидные облучатели в соответствии с нормами, предусмотренными действующими инструктивнометодическими документами (Руководство Р 3.1.683-98 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях», утв. Минздравом России 19.01.98 г.).

Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.

2.1. Перед проведением работы поверхности в помещениях бокса и предбоксника (стены, пол, оборудование и др.), а также внутренние поверхности настольного бокса протирают 3 % раствором перекиси водорода с 0, 5 % моющего средства. В случае обнаружения в воздухе грибов или споровых форм микроорганизмов обработку проводят 6 % раствором перекиси водорода с 0, 5 % моющего средства или 6 % раствором средства Пероксимед, или 2 % раствором средства ПВК (концентрации приведены по ДВ).

Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

2.2. При проведении работы в настольном боксе в нем включают вентиляцию на время, достаточное для обеспечения полного обмена воздуха, а затем помещают необходимый для работы материал.

2.3. В боксе и предбокснике перед работой включают бактерицидные облучатели. Длительность облучения определяют в соответствии с документом, упомянутом в п. 1.4.

2.4. Вспомогательные инструменты и лабораторную посуду, используемые в работе, а также спецодежду, предварительно стерилизуют. В процессе работы вспомогательные инструменты 2-3 раза заменяют аналогичным стерильным комплектом.

Внутреннюю поверхность настольного бокса обрабатывают так же, как и помещение бокса. Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

2.5. Перед входом в бокс работники лаборатории тщательно моют руки теплой водой с мылом, вытирают их стерильным полотенцем (салфеткой), надевают в предбокснике бахилы, стерильные халаты, 4-слойные маски, шапочки и стерильные перчатки.

2.6. В процессе работы в боксе проверяют обсемененность воздуха. Для этого на рабочий стол ставят 2 чашки с питательным агаром, открывая их на 15 мин, затем чашки помещают в термостат при температуре 32 °C на 48 часов.

Допускается рост не более трех колоний неспорообразующих сапрофитов на чашке. В случае роста более 3 колоний дополнительно проводят обработку бокса 6 % раствором перекиси водорода с 0, 5 % моющего средства или 6 % раствором средства Пероксимед, или раствором средства ПВК.

Правила отбора проб.

3.1. В стационарах, имеющих централизованные стерилизационные, контролю на стерильность подлежит не менее 1 % от числа одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.2. В стационарах, не имеющих централизованных стерилизационных и осуществляющих стерилизацию в отделениях, контролю на стерильность подлежат не менее двух одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.3. Отбор проб на стерильность проводят лаборант центра Госсанэпиднадзора, дезинфекционной станции или медицинская сестра под руководством сотрудника бактериологической лаборатории.

3.4. При стерилизации изделий в упакованном виде (централизованная и децентрализованная стерилизация) все изделия, подлежащие контролю, направляют в бактериологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. Перед доставкой в лабораторию стерильные изделия в упаковке дополнительно заворачивают в стерильную простыню или помещают в наволочку.

При стерилизации изделий в неупакованном виде в отделении отбор проб проводят в стерильные емкости, соблюдая правила асептики.

После проведения контроля стерильности все изделия, за исключением перевязочных материалов, подлежат обязательному возврату для последующего использования.

Методические указания

по дезинфекции, предстерилизационной очистке

12345678910Следующая ⇒

Поделиться: