З контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення

(НАзК України)

 

253660, м.Київ-21, вул. Попудренко, 50 Тел.: +380(44)559-73-73, Факс: +380(44)559-57-11 E-mail:[email protected]

серія                                                                                                                                                                  № (бланк)

"____" _______________ __________ р.                                                                              № ______________

 

Одноразовий дозвіл

На ввезення на митну територію України

 

Назва виробу (продукції)                                                                                                                       

(повна назва)

                                                                                                                                                                       

(синоніми, хімічна назва)

                                                                                                                                                                       

(торгова назва)

 

                           Код ТН ЗЕД

 

Дозвіл виданий                                                                                                                                                                             

назва (установи, виробника, розробника, виробника, одержувача виробу(продукції)

                                                                                                                                                                                                          

адреса, провадження господарської діяльності, тел./факс, E-mail

                                                                                                                                                                                                          

Ідентифікаційний код ЄДРПОУ

                                                                                                                                                                                                          

Походження виробу (продукції)                                                                                                                                             

країна походження, підприємство-виробник (компанія, фірма), адреса, тел./факс, E-mail

                                                                                                                                                                                                          

Код ЄДРПОУ, реєстраційний № представника імпортера В Україні

                                                                                                                                                                                                          

Серія №                                            Партія №                                                         Кількість                                         

 

Мета ввезення                                                                                                                                                                              

Реєстрація, перереєстрація, сертифікація в Україні, експонування на виставках, ярмарках, конференціях

                                                                                                                                                                                                          

Особисте використання громадянами, гуманітарна допомога

                                                                                                                                                                                                          

стихійні лиха, катастрофи тощо

Сфера

застосування                                                                                                                                                                                

 

 

           Голова                                                                                             Підпис

 

 

                                                                                                                           Печатка

 

 

Рис.2.12. Одноразовий дозвіл на ввезення на митну територію України [8]

 

— свідоцтво про державну реєстрацію (рис.2.13) — документ, що засвідчує факт державної реєстрації в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Термін дії документа — 5 років. Свідоцтво про державну реєстрацію містить інформацію про те, що продукція (назва виробу, тип, вид, марка, код УКТ ЗЕД, країна походження, підприємство-виробник) зареєстрована в Україні, термін дії свідоцтва, дата реєстрації, кому видано свідоцтво (назва заявника, адреса, телефон), печатки та підпис керівника установи, що видав свідоцтво;

 

Додаток 3

до Порядку державної реєстрації виробів

медичного призначення в Україні

 

 

УКРАЇНА

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ

З контролю за якістю, безпекою та виробництвом

Лікарських засобів і виробів медичного призначення

СВІДОЦТВО ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ

№ __________

 

Свідоцтво видане                                                                                                                                                                      

                               (у давальному відмінку назва юридичної або фізичної особи - заявника)

                                                           про реєстрацію; місцезнаходження, тел./факс, E - mail

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     

 

Про те, що продукція

                                                                                                                                                                                                          

(назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка та інш., код УКТ ЗЕД)

                                                                                                                                                                                                          

(країна походження, підприємство-виробник (компанія, фірма), місцезнаходження, тел./факс, E - mail )

                                                                                                                                                                                                          

(код ЄДРПОУ представника імпортера в Україні)

                                                                                                                                                                                                          

Зареєстрована в Україні та дозволена

                                                                                                                                                                                                          

сфера застосування продукції)

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     

Це Свідоцтво дійсне протягом                                                                                                                                             

Дата реєстрації                                                                                                                                                                           

Голова Державного департаменту                                                                                                                           

                                                                                                                                           (П.І.Б., підпис)

 

М.П.

 

 

Рис.2.13. Свідоцтво про державну реєстрацію [8]

 

— підтвердження про реєстрацію — на зареєстровані в Україні вироби, що імпортуються (рис.2.14).

 

Додаток 5

до Порядку державної реєстрації виробів

медичного призначення в Україні

 

 

УКРАЇНА

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ

З контролю за якістю, безпекою та виробництвом

Лікарських засобів і виробів медичного призначення

 

Підтвердження про державну реєстрацію виробів медичного призначення

 

                                                                                                                                                                                                                                                                      

       Вироби медичного призначення згідно із завіреним інвойсом _______________від

______________(номер митної печатки _________) до контракту № _______________від

______________

                                                                                                                                                      

                                                                                                                                                      

                                                                                                                                                      

(назва реєстраційного документа, виданого в установленому порядку, його номер

та дата видачі)

                                                                                                                                                      

Назва виробу, виробник

       внесені до Державного реєстру виробів медичного призначення, які дозволені до застосування у медичній практиці в Україні і зареєстровані в установленому законодавством порядку.

 

       Додаток:

       завірений інвойс № ______ від ________________ (номер митної печатки _________)

до контракту № ______ від ________________

 

       Дата ____________________

Голова Державного департаменту                                                                                                                           

                                                                                                                                           (П.І.Б., підпис)

 

М.П.

 

 

Рис.2.14. Підтвердження про реєстрацію [8]

 

Перелік виробів медичного призначення, документів і матеріалів, які підлягають державній реєстрації, визначається Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів та виробів медичного призначення.

Харчові добавки, суміші харчових добавок (премікси), харчові добавки, які входять до складу харчових продуктів, можуть ввозитися та використовуватися на території України за умови та після проведення державної експертизи якості та безпеки зазначених виробів.

Виходячи з положень згаданих Законів України і постанов Кабінету Міністрів України та керуючись ст. 18 Митного кодексу України, митне оформлення вантажів, підконтрольних зазначеним службам, може бути завершено тільки в разі позитивних висновків цих служб.

⇐ Предыдущая12345678910Следующая ⇒

Поделиться: