Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


Вкладка «Основные сведения».



Вкладка «Основные сведения».

Раздел «Информация о проекте».

Название проекта

Разработка имплантатов заданной формы и структуры на основе аддитивных технологий для лечения пациентов с костными и костно-хрящевыми дефектами.

The development of the implants given form and structure based on additive technologies for treatment of patients with bone and bone-cartilage defects.

 

Название НИОКР 1-ого года (этапа) реализации проекта: Разработка программного обеспечения, позволяющего создавать структуру и форму персонализированного имплантата, а так же подбирать материал для его изготовления.

Название НИОКР 2-ого года (этапа) реализации проекта: Создание эффективных и безопасных методов восстановления костных и костно-хрящевых дефектов с использованием персонализированного имплантата в зависимости от применяемых материалов. Создание алгоритма подбора имплантатов заданной структуры и формы на основе аддитивных технологий. Доклинический этап.

Название НИОКР 3-ого года (этапа) реализации проекта Разработка алгоритма подбора, изготовления и поставки персонализированных имплантатов заданной структуры и формы на основе аддитивных технологий для восстановления костных и костно-хрящевых дефектов в условиях клинических испытаний.

Направление проекта

Медицина и технологии здоровье сбережения

Поднаправления:

Биотехнология для медицины. Биосовместимые, биодеградируемые материалы, технические средства для регенеративной медицины. Самостерилизующиеся поверхности. Клеточная и тканевая терапия.

Фокусная тематика

Клеточные биомедицинские технологии и регенеративная медицина

Приоритетные направления

Науки о жизни

Критическая технология федерального уровня

Технологии снижения потерь от социально значимых заболеваний

 

Ключевые слова

Скаффолды, 3D биопринтинг, имплантаты заданной формы, персонализированная медицина, направленная костная регенерация, аддитивная технология, цифровой прототип.

Получение бюджетного финансирования по аналогичной тематике ранее из других источников

нет

Раздел ИНФОРМАЦИЯ О ЗАЯВИТЕЛЕ И УЧАСТНИКАХ ПРОЕКТА

Основные сведения

Координатор проекта: Ставропольский государственный медицинский университет

Директор проекта: д.м.н., начальник центра инноваций и трансфера технологий НИО СтГМУ Долгалев Александр Александрович

Научный руководитель проекта: д.м.н., профессор, заведующий кафедрой травматологии и ортопедии с курсом ДПО СтГМУ Воротников Александр Анатольевич

Индустриальный партнер проекта: Генеральный директор ООО ПК «Электромеханический завод» Кильченко Сергей Анатольевич

Опыт команды в реализации подобных проектов:

Коллектив проекта имеет опыт в области создания предприятий, работающих в сфере здравоохранения по таким направлениям как: внедрение информационных технологий (разработка и реализация программного обеспечения, создание сайтов для медицинских организаций); внедрение цифровых технологий при осуществлении медицинской деятельности; создание инновационных предприятий для организации производства изделий медицинского назначения.

Планируемая организационная структура управления. Схема привлечения новых специалистов:

На начальном этапе функционирования организации предполагается создание линейной организационной структуры управления с совмещением части должностей и функций линейных руководителей (ключевых специалистов проекта). С ростом количества работников и расширением деятельности организации, планируется переход к линейно-штабной структуре с формированием штаба, включающего ключевых специалистов проекта. Для привлечения ключевых специалистов планируется использовать прямой поиск персонала, для привлечения исполнителей - рекрутинг и работу со студентами.

Информация о заявителе

Заявитель:

Телефоны  8 8652 35 86 68

Дата регистрации предприятия: 15.12.2017

Регион: Ставрополь

Выручка от реализации товаров (работ, услуг) за последний календарный год (рублей): 3

За полный последний год:

Заполняется только заявителями – юридическими лицами

Среднесписочная численность сотрудников за последний календарный год, человек: 1 человек

Область деятельности предприятия:

В соответствии с Уставом предприятия, основными видами деятельности ООО «Северо-Кавказского медицинского малого инновационного предприятия» являются:

- Испытания и анализ состава и чистоты материалов и веществ: анализ химических и биологических свойств материалов и веществ;

- Научные исследования и разработки в области биотехнологии;

- Научные исследования и разработки в области общественных и гуманитарных наук;

- Клинические испытания изделий медицинского назначения и фармакологических препаратов.

Перспективный рынок НТИ: HealthNet

Направление в рамках Стратегии НТР:

Переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных)

СОДЕРЖАНИЕ ПРОЕКТА

Аннотация проекта

Пациентами с дефектами костной и костно-хрящевой ткани занимаются врачи различных специальностей: травматология-ортопедия, онкология, нейрохирургия, челюстно-лицевая хирургия. Большая распространенность патологии приводит к поиску современных методов восстановления дефектов. Имеющиеся методики не всегда удовлетворяют потребностям оперирующего врача. По данным ФГБУ “Центрального научно-исследовательского института травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова” за 2017 год количество пациентов имеющих дефекты костной ткани составляет 9, 3% от общего число госпитализаций и составляет 153850 человек. Наиболее распространенное использование ауто- и аллотрансплантатов костной ткани не позволяет восстановить крупные дефекты, а также дефекты сложной формы. Предлагаемая нами методика позволяет, не нанося дополнительной травмы организму при восстановлении дефектов, создавать имплантаты заданной формы и структуры c контролем соответствия цифровому  прототипу на основе аддитивных технологий.

Сегодня ведется активная разработка медицинских имплантатов заданной формы – разработки Инновационного медико-технологического центра, г. Новосибирск для использования при дефектах позвонков; Национального медицинского исследовательского Центра нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко для реконструктивной хирургии дефектов черепа; РНИИТО им. Р.Р. Вредена, г. Санкт-Петербург, Приволжский исследовательский медицинский университет, г. Нижний Новгород для травматологии и ортопедии. В развитии и внедрение аддитивных технологий для нужд здравоохранения участвуют и немедицинские организации (ЦНИИ КМ «Прометей» «Курчатовского института»), государственные бизнес-структуры, такие как госкорпорация «Росатом» (ООО «Русатом – Аддитивные Технологии»).

В то же время, на основании проведенного литературного анализа отмечено:

- В российской литературе по тематике планирования восстановления дефектов костной и костно-хрящевой системы с помощью 3D технологий начинают появляться публикации на эту тему, но они относятся больше к описанию клинических случаев, нежели к системным исследованиям. В зарубежной литературе прослеживается пик публикаций на данную тему;

- отсутствие специализированного медицинского программного обеспечения позволяющего применить аддитивные технологии для создания индивидуализированных имплантатов заданной структуры и формы;

- на российском рынке для планирования восстановления дефектов костной и костно-хрящевой системы человека используется программное обеспечение для 3D дизайна и архитектуры;

- отсутствие на российском рынке компаний, объединяющих технологии изготовления имплантатов из различных материалов заданной структуры и формы в единое производство.

 

Цель проекта

-разработка программного обеспечения позволяющего подбирать материал, структуру и форму для изготовления имплантатов;

-создание персонализированных имплантатов для лечения пациентов с костными и костно-хрящевыми дефектами c контролем соответствия цифровому прототипу на основе аддитивных технологий.

План реализации проекта

Результаты выполнения НИОКР по годам реализации проекта (созданная интеллектуальная собственность, стадии разработки продукта):

НИОКР первого года.

Разработка программного обеспечения (ПО) для подбора материала, структуры и формы персонализированных имплантатов (ПИ) c контролем соответствия цифровому прототипу на основе аддитивных технологий.

Подбор оригинальной рецептуры материалов для изготовления методом 3D биопринтинга резорбируемых и нерезорбируемых имплантатов. В ходе экспериментов на клеточных культурах изучить уровень токсичности материалов и влияние на пролиферацию и жизнеспособность клеточных культур.

Создание интеллектуальной собственности с оформлением прав на ООО “Северо-Кавказское медицинское малое инновационное предприятие”.

Разработка полезной модели ПО для подбора структуры и формы ПИ.

Разработка полезной модели имплантата заданной структуры и формы для доклинического этапа исследований на малых и крупных животных.

В последующие годы (НИОКР 2 и 3 год) предполагается решение следующих задач:

Разработка полезной модели имплантата заданной структуры и формы для клинического этапа исследований в малых группах пациентов.

Разработка промышленного образца ПО для подбора структуры и формы ПИ. Сертификация ПО. Начало реализации ПО как продукта.

Реализация ПО для подбора структуры и формы персонализированных имплантатов как продукта.

Организация производства. Начало реализации ПИ заданной структуры и формы как продукта.

 

План организации производства по годам реализации проекта (включает аренду или приобретение производственных помещений, приобретение или аренда оборудования, получение разрешительных документов, производственная кооперация и т. д.):

1 год:

Аренда помещений площадью до 100 м.кв. для организации рабочих мест программиста, 3Д -дизайнера, менеджера по работе с заказчиками и исполнителями, директора.

Закупка оргтехники для разработки ПО и проведения работ по моделированию структуры и формы имплантатов. Кроме того, при разработке ПО будут использованы компьютерные мощности и специалисты компании “Медицина ИТ”.

Часть работ по НИОКР предполагается выполнить на базе научно-инновационного объединения СтГМУ (Лаборатории 3D-технологий, Лаборатории клеточных технологий Центра персонализированной медицины, Лаборатории фармакологии, клиники экспериментальной хирургии с виварием), о чём имеется договоренность с руководством Университета.

Для производства опытных образцов 3-мерных резорбируемых имплантатов будут использованы 3D биопринтеры по договору. В случае необходимости заказы на производство опытных образцов будут размещены у компаний, занимающихся 3D биопечатью.

2 год

Заключение инвестиционного договора с инвестором. В настоящее время проведены переговоры с ООО «Северо-Кавказский̆ медицинский̆ учебно-методический̆ центр» о финансировании проекта в размере 3 млн. руб.

Разработка полезной модели имплантата заданной структуры и формы для доклинического и клинического этапов исследования.

Разработка промышленного образца ПО для подбора структуры и формы ПИ. Сертификация ПО. Начало реализации ПО как продукта.       

3 год

Организация производства. Заключение инвестиционного договора с инвестором. В настоящее время проведены переговоры с ООО ««Северо-Кавказский̆ медицинский̆ учебно-методический̆ центр» о финансировании проекта в размере 4 млн. руб.

Аренда производственного помещения для организации собственного производства, подготовка к лицензированию и сертификации производства.

Приобретение промышленного оборудования для 3Д-печати печати персонализированных имплантатов.

Реализация ПО для подбора структуры и формы персонализированных имплантатов как продукта.

Начало реализации ПИ заданной структуры и формы как продукта медицинским организациям.

План организации продаж продукции по годам реализации проекта (включает проведение маркетинговых исследований, организацию рекламы, заключение договоров на поставку продукции, начало поставки и т. д.):

Первый год реализации проекта (2019):

1) Проведение маркетингового исследования текущего состояния рынка ПО и персонализированных имплантатов с привлечение специализированных компаний.

2) Корректировка бизнес-стратегии с учётом состояния рынка.

3) Популяризация разработки в средствах массовой информации, на профильных выставках, на сайте и в группах проекта в социальных сетях.

Второй год реализации проекта (2020):

1) Установление связей с региональными и федеральным представителями профильных органов власти и ведомств, фондами медицинского и социального страхования, государственными и частными медицинскими организациями, некоммерческими организациями и фондами.

2) Заключение рамочных договоров и соглашений о намерениях с потенциальными заказчиками продукции.

3) Проведение расширенной рекламной компании.

Третий год реализации проекта (2021):

Организация производства

Проведение расширенной рекламной компании.

Презентация продукта на специализированных конференциях, конгрессах, выставках.

Выведение производства имплантатов на производственные мощности.

 

Раздел « Техническое задание на выполнение НИОКР»

Наименование НИОКР:

Разработка имплантатов заданной формы и структуры для лечения пациентов с костными и костно-хрящевыми дефектами c контролем соответствия цифровому прототипу на основе аддитивных технологий.

Цель выполнения НИОКР

Целью проекта является создание новых технологий регенеративной медицины (направление дорожной карты – биомедицина; значимый контрольный результат дорожной карты – созданы новые технологии регенеративной медицины и клеточной инженерии). Технологических барьер – повышение эффективности лечения в сравнении с традиционным протоколом лечения. Предполагается повышение эффективности лечения в сравнении с традиционным протоколом лечения более чем на 40% у пациентов с костно-суставной патологии различной локализации на основе:

- использования персонализированных имплантатов для направленной костной и костно-хрящевой регенерации;

- создания персонализированного цифрового прототипа с подбором структуры и формы имплантатов, выбором материалов для его изготовления, на основе разрабатываемого ПО.

- примененияаддитивных технологий для контроля соответствия реального изделия для направленной костной и костно-хрящевой регенерации (персонализированных имплантатов) и его цифрового прототипа.

Планируемые стоимостные характеристики разрабатываемой продукции

Стоимость установки программного продукта на компьютер заказчика будет составлять 200000 руб. Последующая сервисная поддержка -- 5000 мес. с учётом доработки ПОпод нужды заказчика.

Услуга по планированию формы и структуры персонализированного имплантата, предоставляемая Заявителем – от 3 000 до 5000 руб. в зависимости от сложности клинической ситуации.

Услуга изготовления персонализированного имплантата – 20 000 – 90 000 руб. в зависимости от выбора материала (титан, пластик) и сложности конструкции.

Отчетность по НИОКР (перечень технической документации, разрабатываемой в процессе выполнения НИОКР*)

Для аппаратных комплексов предоставляются:
- научно-технические отчеты;
- рабочая конструкторская документация (для проектов с объемом бюджетного финансирования менее 5 млн. рублей - конструкторская документация на прототип);
- сборочные чертежи продукции;
- спецификации на продукцию;
- схемы продукции функциональные и электрические принципиальные;
- чертежи основных узлов (при необходимости);
- технические условия;
- инструкция по эксплуатации;
- программы и методики испытаний продукции;
- протоколы испытаний продукции.
Для программных комплексов предоставляются:
- научно-технические отчеты;
- алгоритмы работы программы;
- программные документы (при необходимости);
- описание программы;
- инструкция для пользователя;
- инструкция для системного программиста (при необходимости);
- программы и методики испытаний (тестирования) программы;
- протоколы испытаний (тестирования) программы.
Для разрабатываемых технологий предоставляются:
- научно-технические отчеты;
- технические условия на продукт, изготавливаемый по технологии;
- документация на разработанное технологическое оборудование;
- технологическая документация (технологические схемы, карты и т.п.);
- программы и методики испытаний продукции;
- протоколы испытаний продукции

При разработке имплантатов заданной формы и структуры для лечения пациентов с костными и костно-хрящевыми дефектами c контролем соответствия цифровому прототипу на основе аддитивных технологий будет предоставлена следующая отчётность.

Для программного обеспечения:

- научно-технический отчет;

- алгоритмы работы программы;

- описание программы;

- инструкция для пользователя;

- инструкция для системного программиста;

- программы и методики испытаний (тестирования) программы;

- протоколы испытаний (тестирования) программы.

Для разрабатываемого персонализированного имплантата:

- научно-технический отчет;

- технические условия на продукт;

- технологическая документация (технологические схемы, карты и т.п.);

- программы и методики испытаний продукции;

- протоколы испытаний продукции.

Дополнительные файлы

Бизнес-план проекта (при наличии)  

 

 

 

 

Файлы не выбраны

 

   

 

 
Презентация проекта  

 

 

 

 

Файлы не выбраны

 

   

 

 
Рекомендательное письмо от регионального представителя Фонда  

 

 

 

 

Файлы не выбраны

 

   

 

 
Интеллектуальная собственность  

 

 

 

 

Файлы не выбраны

 

   

 

 
Дополнительные документы  

 

 

 

 

Файлы не выбраны

 

   

 

В этом разделе вы можете прикрепить документы, подтверждающие качество работ и квалификацию участников проектной команды.

КАЛЕНДАРНЫЙ ПЛАН И СМЕТА

Календарный план выполнения НИОКР. 1-й годовой этап проекта.

.

№ этапа Название этапа календарного плана Длительность этапа, мес Стоимость, руб.
1-2 Разработка полезной модели ПО для подбора структуры и формы персонализированных имплантатов         9  700 000, 00
1-2 Изучение уровня токсичности и влияние на пролиферацию материалов для 3Д печати резорбируемых имплантатов       6  600 000, 00
3 Разработка полезной модели имплантата заданной структуры и формы для доклинического этапа исследований на малых и крупных животных. Регистрация интеллектуальной собственности.       6  700 000, 00
ИТОГО: 12 мес     12 2 000 000, 00

Смета

Смета затрат на 1-ый год реализации проекта:

№ п/п Наименование статей расходов Сумма (руб):
1 Заработная плата 1 000 000, 00
2 Начисления на заработную плату 202 000, 00
3 Материалы 198 000, 00
4 Оплата работ соисполнителей 300 000, 00
5 Прочие работы и услуги производственного характера, выполняемые сторонними организациями 100 000, 00
6 Прочие общехозяйственные расходы 200 000, 00

Итого:

2 000 000, 00

Вкладка «Таблица показателей МИП».

Показатель развития МИП    

 

План / Факт
2017    

 

 
2018    

 

 
2019    

 

 
2020    

 

 
2021    

 

 
2022    

 

 
2023    

 

 
2024    

 

Коллектив предприятия

КЧ* Среднесписочная численность сотрудников МИП (чел.)  

 

 
План  

 

 
X    

 

 
1    

 

 
3    

 

 
6    

 

 
6    

 

 
   

 

 
   

 

 
   

 

 
Факт  

 

 
0    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

Финансы

ФР1/Ф Объем израсходованных бюджетных средств на реализацию проекта, представленных Фондом (руб.)  

 

 
План  

 

 
X    

 

 
0    

 

 
2000    

 

 
3000    

 

 
4000    

 

 
   

 

 
   

 

 
   

 

 
Факт  

 

 
0    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

 
X    

 

Вкладка «Основные сведения».

Раздел «Информация о проекте».

Название проекта

Разработка имплантатов заданной формы и структуры на основе аддитивных технологий для лечения пациентов с костными и костно-хрящевыми дефектами.

The development of the implants given form and structure based on additive technologies for treatment of patients with bone and bone-cartilage defects.

 

Название НИОКР 1-ого года (этапа) реализации проекта: Разработка программного обеспечения, позволяющего создавать структуру и форму персонализированного имплантата, а так же подбирать материал для его изготовления.

Название НИОКР 2-ого года (этапа) реализации проекта: Создание эффективных и безопасных методов восстановления костных и костно-хрящевых дефектов с использованием персонализированного имплантата в зависимости от применяемых материалов. Создание алгоритма подбора имплантатов заданной структуры и формы на основе аддитивных технологий. Доклинический этап.

Название НИОКР 3-ого года (этапа) реализации проекта Разработка алгоритма подбора, изготовления и поставки персонализированных имплантатов заданной структуры и формы на основе аддитивных технологий для восстановления костных и костно-хрящевых дефектов в условиях клинических испытаний.

Направление проекта

Медицина и технологии здоровье сбережения

Поднаправления:

Биотехнология для медицины. Биосовместимые, биодеградируемые материалы, технические средства для регенеративной медицины. Самостерилизующиеся поверхности. Клеточная и тканевая терапия.

Фокусная тематика

Клеточные биомедицинские технологии и регенеративная медицина

Приоритетные направления

Науки о жизни

Критическая технология федерального уровня

Технологии снижения потерь от социально значимых заболеваний

 

Ключевые слова

Скаффолды, 3D биопринтинг, имплантаты заданной формы, персонализированная медицина, направленная костная регенерация, аддитивная технология, цифровой прототип.


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-10-04; Просмотров: 233; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.122 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь