Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее – безопасность)

⇐ ПредыдущаяСтр 4 из 5Следующая ⇒

Таким образом, безопасность объекта технического регулирования (продукции, процессов проектирования, производства, строительства и др.) сводится только к состоянию объекта, не учитывая при этом свойства объекта и условия, в которых он находится. Вместе с тем требования должны устанавливаться к свойству продукции или процесса, а также к условиям, в которых он находится.

При этом данное определение соответствует требованиям международных документов по техническому регулированию. В частности, в Руководстве ИСО/МЭК 51 безопасность определяется посредством критерия «отсутствия недопустимого риска».

Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры

Данное определение сформулировано в соответствии с положениями Соглашения по применению санитарных и фитосанитарных мер (ВТО, Уругвайский раунд многосторонних торговых переговоров, 15 апреля 1994)¹⁷.

Целью установления указанных мер является защита от рисков, возникающих от воздействия вредных организмов.

В соответствии с требованиями настоящего Федерального закона ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры должны применяться с учетом соответствующих экономических факторов – потенциального ущерба от уменьшения объема производства продукции или ее продаж в случае проникновения, закрепления или распространения какого-либо вредителя или заболевания, расходов на борьбу с ними или их ликвидацию и т. д.

Декларирование соответствия

Декларирование соответствия, т. е. подтверждение соответствия от первого лица, представляет собой действие по принятию декларации соответствия продукции поставщика требованиям технических регламентов на основании проведенных исследований продукции.

Данное определение содержит лишь один классификационный признак – принадлежность к форме подтверждения соответствия и не имеет признаков, отличающих ее от другой формы – сертификации. Исходя из содержания ст. 24 комментируемого Федерального закона, декларирование соответствия представляет собой форму обязательного подтверждения соответствия, посредством которой заявитель документально удостоверяет, что его продукция соответствует требованиям технических регламентов. Такое определение согласуется с определением международного стандарта ИСО/МЭК 17000, согласно которому декларирование соответствия – подтверждение соответствия первой стороной (изготовителем, продавцом). Согласно определению, объектом декларирования является только продукция (не работы или услуги), а с учетом положений ст. 23 настоящего Федерального закона – продукция, предназначенная для обращения. В то же время в международном стандарте ИСО/МЭК 17000 установлено, что объектами декларирования могут быть работы (услуги), системы менеджмента и др.

Порядок принятия и регистрации декларации о соответствии впервые был установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации»6.

В настоящее время наблюдается тенденция сокращения сферы сертификации путем увеличения числа объектов декларирования соответствия, что коррелирует с процессам в Европе. Если при проверке объекта будет обнаружено отклонение, производителя будут ожидать санкции – от требования устранить нарушения до остановки производства.

Декларация о соответствии

В общем случае декларация (лат. declaratio – объяснение) – это объявление, заявление, провозглашение. Исходя из содержания ст. 24 Федерального закона, декларация о соответствии представляет собой документ, принимаемый заявителем и удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Декларация о соответствии является результирующим документом декларирования соответствия.

В международной практике декларация о соответствии может также означать процедуру подтверждения соответствия, а не только документ, удостоверяющий соответствие. Общие требования к декларации о соответствии установлены международными стандартами ИСО/МЭК 17050-1: 2004 и ИСО/МЭК 17050-2: 2004.

Декларация о соответствии подтверждает соответствие требованиям технических регламентов только продукции, выпускаемой в обращение. Следовательно, продукция, выпускаемая для собственных нужд, не является объектом декларирования.

Заявитель

Заинтересованное лицо (заявитель) может выступать в роли декларанта (при принятии декларации о соответствии) или в роли услугополучателя (в случае обращения за получением услуги сертификации). При этом сам сертификат не является результатом услуги, а лишь документом, в котором отражено состояние сертифицируемого объекта, установленное в процессе сертификации.

В соответствии с предыдущей редакцией Федерального закона, под заявителем понималось физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия. Таким образом, Федеральный закон в новой редакции уточняет, что заявителем является не орган по сертификации, а физическое или юридическое лицо, обращающееся или получающее сертификат соответствия.

Знак обращения на рынке

Знак обращения на рынке демонстрирует, что маркированная им продукция прошла обязательное подтверждение соответствия и признана соответствующей требованиям технических регламентов. Указанная информация нужна не только приобретателям, но и органам государственного контроля (надзора), которые в соответствии с Федеральным законом осуществляют контроль за соблюдением требований технического регламента в период обращения продукции.

Знаком обращения на рынке маркируется каждая единица продукции, соответствие которой подтверждено требованиям регламента. В этом состоит его преимущество в части информирования заинтересованных лиц перед сертификатом соответствия или декларацией о соответствии.

В законе не определено понятие «обращение», что затрудняет интерпретацию комментируемого термина, а также других норм закона, оперирующих этим понятием. Под обращением следует понимать все стадии жизненного цикла продукции – от отгрузки изготовителем до ее приемки конечным приобретателем (пользователем), при которых происходит смена собственника продукции.

Знак соответствия

Исходя из приведенного определения и положений ст. 21 комментируемого Федерального закона, следует, что знак соответствия является атрибутом системы добровольной сертификации. Закон в полной мере не определяет, что является объектом сертификации и, следовательно, объектом маркирования в рамках систем добровольной сертификации. В соответствии с положениями ст. 21 Федерального закона объектами маркирования знаком соответствия могут быть: продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы (услуги) и иные объекты. Федеральный закон не раскрывает понятие «иные объекты». Можно полагать, что оно включает: системы менеджмента, персонал, системы подготовки персонала интеллектуальные продукты и др.

В переходный период, до вступления в силу соответствующих технических регламентов, знак соответствия еще продолжает применяться в тех же целях, что и знак обращения на рынке при обязательном подтверждении соответствия продукции.

Общие требования к знакам соответствия установлены международным стандартом ИСО/МЭК 17030: 2003.

Идентификация продукции

Фактически термин «идентификация продукции» подразумевает определение групповой идентичности и поэтому противоречит основному смыслу идентификации как индивидуальному соответствию двух однородных свойств или состояний одного объекта с некоторыми допустимыми отклонениями и совсем не соответствует «установлению тождественности», т. к. тождество предусматривает абсолютное равенство. Понятно, что существенные признаки экземпляра исследуемой продукции как неотделимые от него не могут быть тождественны характеристикам продукции как ее описанию. Даже если в качестве характеристики продукции взять образец продукции, то и тогда тождественность не может быть достигнута, т. к. при ее установлении будут сравниваться два объекта, а не два свойства или состояния одного и того же объекта. В данном контексте лучше использовать термин «диагностирование продукции», т. к. именно диагностика представляет собой определение соответствия (несоответствия) свойств или состояния экземпляра продукции или всей партии продукции характеристикам или ее описаниям в соответствующем документе или образцу на продукцию и в необходимых случаях установление причин несоответствия, в том числе метода, с помощью которого это несоответствие получено, например, при фальсификации.

Обычно под объектом, идентичном партии продукции, подразумевают его соответствие по характеристикам данной партии объектов. Однако процедуры проверки идентичности и идентичные объекты отличаются от процедур идентификации и идентифицированных объектов. В первом случае это проверка на соответствие группе (партии) объектов или требований к партии объектов (продукции), а во втором – проверка на индивидуальную идентификацию.

Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов

Понятия «контроль» и «надзор» имеют различную правовую природу, однако значительная часть нормативных правовых актов¹⁸, в том числе комментируемый Федеральный закон, не различают данные явления.

Чаще контроль рассматривают как более широкое понятие, чем надзор. Однако можно привести пример, в котором надзор представляется как понятие, включающее в себя контроль (п. 1 ст. 60 УИК РФ).

Вместе с тем ряд федеральных законов¹⁹ разводит контроль и надзор, употребляя тот или иной термин применительно к многочисленным управленческим ситуациям.

В научной доктрине существуют различные представления о критериях разграничения данных категорий, однако их анализ позволяет выделить принципиальные отличия контроля и надзора:

– при контроле обязательна подчиненность проверяемого проверяющему (основанная либо на государственных административных полномочиях, либо на полномочиях собственника); при надзоре, напротив, обязательным является независимость и самостоятельность проверяемого по отношению к проверяющему;

– контроль в силу подчиненности объекта включает в себя еще и проверку исполнения текущих распоряжений.

Для контроля характерны возможность прямого оперативного вмешательства в деятельность подконтрольного объекта, оценка рациональности, эффективности деятельности, плановость проверочных мероприятий²⁰.

Международный стандарт

К международным организациям, принимающим международные стандарты, относятся: Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization; ИСО), Международная электротехническая комиссия (International Electrotechnical Commission; МЭК), Европейский комитет по стандартизации (European Committee for Standardization), Международное бюро мер и весов (Le bureau International des Poids et Mesures), а также множество отраслевых международных организаций. Следует также отметить, что, кроме понятия «международные стандарты», существует понятие «межгосударственные стандарты». К ним относятся документы по стандартизации, разрабатываемые Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества Независимых Государств. В нормативных актах, в том числе в Федеральном законе от 15 июля 1995 г. № 101-ФЗ «О международных договорах Российской Федерации», официально не закреплено соотношение между подобного рода документами. Исходя из логики законодательства, можно сделать вывод, что межгосударственный стандарт является видом международных стандартов.

Национальный стандарт

Национальный стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации и отвечающий требованиям гармонизации международным стандартам, который должен содержать приемлемые требования к продукции. Утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации стандарт, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг (ГОСТ Р 1.12-2004).

До принятия настоящего Федерального закона национальные стандарты назывались государственными стандартами и были обязательными для применения и исполнения. Одним из важнейших результатов реформы технического регулирования стала добровольность характера стандартов, в том числе национальных.

Орган по сертификации

Данное определение в качестве обязательного признака органа по сертификации указывает на аккредитацию. В то же время в ст. 21 Федерального закона для добровольной сертификации указание на обязательность аккредитации органов по сертификации отсутствует, в отличие от ст. 26 (для обязательной сертификации). Однако в целях соответствия минимально необходимым требованиям, предъявляемым к органам по сертификации, при формировании национальной системы аккредитации целесообразно предусмотреть процедуру аккредитации органов по сертификации, функционирующих в рамках соответствующих систем добровольной сертификации.

Международный документ «Руководство ИСО/МЭК 65: 1996» предусматривает, что орган по сертификации должен быть юридическим лицом.

Оценка соответствия

Оценка подразумевает определение степени соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Представленное определение соответствует всему тексту Федерального закона и не противоречит определению международного стандарта ИСО/МЭК 17000: 2004. Оценка соответствия является родовым понятием по отношению к подтверждению соответствия. Исходя из нормы п. 3 ст. 7 закона, оценка соответствия может выполняться в разных формах: подтверждения соответствия, регистрации, приемки объекта и т. п. При этом перечень форм оценки соответствия является открытым (не исчерпывающим). Таковыми формами оценки соответствия могут быть, например, утверждение, одобрение, опробование и др.

Подтверждение соответствия

Подтверждение соответствия – одна из форм оценки соответствия. В свою очередь, формами подтверждения соответствия являются декларирование соответствия и сертификация соответствия. Сертификация соответствия может быть осуществлена в формах обязательной сертификации требованиям технических регламентов или добровольной сертификации требованиям стандартов, сводов правил, условиям договоров или документам систем добровольной сертификации, как это вытекает из норм ст. 21 Федерального закона.

Продукция

Продукция является одним из объектов технического регулирования. Понятие «продукция» по-разному трактуется в международном законодательстве и в законодательстве Российской Федерации. В комментируемом Федеральном законе продукция и услуги (работы, процессы) различаются, а в международных стандартах в продукцию входят услуги, программные средства, технические средства и перерабатываемые материалы. В Руководстве ИСО/МЭК 2: 2004 в качестве объекта регулирования выступают продукция, процессы и услуги.

Риск

При определении степени риска учитывается тяжесть потенциально возможного вреда. Степень риска тяжести вреда, причиненного здоровью человека, определяется согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 17 августа 2007 г. № 522 «Об утверждении правил определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека»10 в соответствии с квалифицирующими признаками тяжести вреда.

Сертификация

Общее понятие сертификации вытекает из этимологии слова «сертификат» (от лат. certum – верно + facere – делать), т. е. сделано верно. Иными словами, сертификация – это процедура (набор процедур), посредством которой третья сторона (орган по сертификации) удостоверяет, что объект сертификации отвечает установленным требованиям. В определении перечислены документы, на соответствие требованиям которых может осуществляться сертификация соответствия: технические регламенты (при обязательной сертификации), стандарты (национальные или организаций), своды правил, договоры (при добровольной сертификации). При этом в нарушение ст. 21 Федерального закона в определении упущены требования, установленные документами системы добровольной сертификации.

Сертификат соответствия

Анализируя определение понятия «сертификат соответствия», следует иметь в виду, что его выдает орган по сертификации, иначе понятие «сертификат» смешивается с понятием «декларация о соответствии».

Термин «сертификат соответствия» отличается от применяемого иногда на практике понятия «сертификат качества». Последний означает документ, который удостоверяет качество поставляемого товара и сопровождает этот товар, например, партию металла.

Система сертификации

Определение системы сертификации не претерпело коренных изменений по сравнению с ранее действующим законодательством о сертификации. Определение, приведенное в Федеральном законе, рассматривает участников системы, правила проведения работ по сертификации и правила функционирования системы как равноценные классификационные признаки. Следует отметить, что, согласно Федеральному закону, понятие «система сертификации» применяется только в отношении добровольной сертификации.

Стандарт

Комментируемый Федеральный закон закрепляет два ключевых документа: технический регламент и стандарт. Основным отличием данных актов является наличие/отсутствие обязательности их требований. Технический регламент содержит обязательные для применения и исполнения требования. Стандарты применяются в добровольном порядке. Они включают в себя такие требования, как характеристики (показатели), процедуры исследований (испытаний), правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Стандартизация

Известны и другие определения стандартизации в соответствии с ИСО/МЭК 2: 2004, в частности, стандартизация – это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положения для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач.

Минимальные требования к объектам регулирования закреплены в технических регламентах, стандартизация же предполагает направленность на увеличение потребительской, экономической пользы.

Техническое регулирование

Понятие «техническое регулирование» (technical regulation) берет свои корни из международного законодательства, в частности, из Соглашения по ТБТ. Данное понятие подразумевает, во-первых, определенные виды деятельности: по разработке и применению технических регламентов, по стандартизации и оценке соответствия²¹.

В соответствии с указанным Соглашением technical regulation также подразумевает документ, устанавливающий обязательные требования. Таким образом, термин «регламент» совпадает по смыслу с термином «предписание».

Технический регламент

Руководство ИСО/МЭК 2: 2004 относит технический регламент к области стандартизации, который является документом, содержащим обязательные правовые нормы, и принят уполномоченным органом государственной власти. В связи с этим и был принят настоящий Федеральный закон, который гармонизирован с документами Всемирной торговой организации. Технический регламент может быть принят в форме международного договора, федерального закона, указа Президента Российской Федерации, постановления Правительства Российской Федерации или нормативного правового акта федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию.

В соответствии с положениями Руководства ИСО/МЭК 2 технический регламент содержит технические требования по безопасности продукции либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт или свод правил.

⇐ Предыдущая 1 2 345 Следующая ⇒