На медицинские и фармацевтические товары

НТД Рис. 7. Нормативно-техническая документация на медицинские и фармацевтические товары.

 

Отраслевые стандарты утверждаются М3 РФ и обязательны для предприятий и организаций медицинской промышленности.
Контроль качества готовых медицинских товаров осуществляется в соответствии с ТУ.
ТУ на медицинские изделия состоят из следующих разделов:
а) назначение изделия;
б) классификация (в случае ТУ на группу изделий);
в) основные размеры;
г) технические требования;
д) комплектность изделия;
е) правила приемки и методы испытаний;
ж) маркировка, упаковка, хранение.
Стандарт качества лекарственных средств (ЛС) — это нормативный документ, содержащий перечень нормируемых показателей и методов контроля качества ЛС, утверждаемый М3 РФ.
Для ЛС и лекарственного растительного сырья применяются следующие виды НТД: общие фармакопейные статьи (ОФС), фармакопейные статьи (ФС), временные фармакопейные статьи (ВФС), ОСТ, фармакопейные статьи предприятий (ФСП).
ОФС — государственный стандарт качества ЛС; включает в себя перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических, микробиологических методов анализа ЛС, ФС — государственный стандарт качества ЛС под международным непатентованным наименованием (МНН), содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества с учетом его лекарственной формы..
Государственная фармакопея (ГФ) — это сборник государственных стандартов качества ЛС, имеющий законодательный характер. В настоящее время действует ГФ XI издания (1987 г.).
ОСТ устанавливаются на дополнительные технические требования и групповые характеристики, необходимые для изготовления и поставки ЛС (термины, обозначения, правила приемки, маркировка, упаковка, хранение, транспортирование и др.); утверждаются М3 РФ и медицинской промышленности.
ФСП — стандарт качества на ЛС под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества ЛС, произведенного конкретным предприятием, учитывающий конкретную технологию данного предприятия и прошедший экспертизу и регистрацию в установленном порядке.

35 Задачи и значение учета отчетности по медицинскому имуществу .Учет материальных средств – это оформление установленными оправдательными документами и записями в книгах (карточках) учета всех операций, связанных с движением и изменением качественного состояния материальных средств (имущества).

Учет имущества ведется в следующих целях:

1. обеспечение соответствующих должностных лиц и органов управления данными о наличии, движении и качественном состоянии материальных средств;

2. планирование и организация обеспечения формирований СМК мед имуществом;

3. организация контроля за сохранностью, законностью, целесообразностью и эффективностью расходования имущества;

4. подготовка данных для составления отчетных документов;

5. определение потребности в медицинском имуществе.

Значение учета мед имущества: он документально оформляет количественное и качественное состояние имущества и служит основанием для организации обеспечения имуществом формирований СМК и контроля за его использованием.

Требования к учету: Учет мед и другого имущества должен быть своевременным, полным, достоверным и точным.

Отчетность – это информация, представляемая вышестоящим органам управления о движении имущества за отчетный период и о наличии его на определенную дату. Сведения отчетности о фактическом расходе имущества в формированиях и учреждениях служат исходными данными для разработки и уточнения норм снабжения мед имуществом.

Значение отчетности: она информирует вышестоящий орган управления об обеспеченности формирования (учреждения) мед имуществом и вместе с учетом служит основанием для планирования и организации обеспечения этим имуществом, а также для контроля за наличием и движением его.

Виды учета мед имущества.

Существует несколько методов учета материальных средств, из которых основными считаются бухгалтерский, материальный и оперативный.

Предметом бухгалтерского учета являются те операции, которые могут быть выражены в денежном исчислении.

Бухгалтерский учет позволяет сравнивать разные материальные ценности, даже неоднородные, в единой единице измерения – рубле.

Но бухгалтерский метод учета громоздкий и сложный, что делает его не очень удобным для ведения учета материальных средств при работе в чрезвычайных ситуациях мирного и военного времени. Бухгалтерский учет применяется формированиями и учреждениями СМК при их работе пунктах постоянного пребывания.

Снабжение формирований СМК и МС ГО мед имуществом в условиях ЧС осуществляется в основном путем отпуска этого имущества натурой и в меньшей степени путем отпуска денежных средств для закупок имущества.

Поэтому при работе формирований СМК в условиях ЧС используется материальный (предметно-количественный) учет мед имущества. Он ведется в натуральных показателях (штуках, ампулах, комплектах, упаковках и т.д.) и стандартных единицах измерения (граммах, килограммах, литрах, миллилитрах, метрах, и т.д.).

Оперативный учет ведется в органе управления за подчиненные звенья медицинской службы по избранной номенклатуре имущества – обычно это комплекты, аппаратура и оборудование.

36 Учет медицинского имущества. Виды. Измерители учета медицинского имущества.

Учет медицинского имущества представляет собой комплекс мероприятий по сбору и документированию данных о предметах медицинского имущества в процессе хозяйственной деятельности учреждений (формирований, подразделений) СМК. Он заключается в оформлении соответствующих оправдательных документов, правильных и своевременных записях в книгах (карточках) учета (накопителях информации) для регистрации хозяйственных операций, связанных с движением медицинского имущества, изменением его количества, качественного (технического) состояния.

Учет медицинского имущества осуществляется с помощью системы учетных документов.

Учетным документом называется Документ, содержащий в зафиксированном виде информацию о медицинском имуществе и хозяйственной операции, которой оно подвергалось, оформленный установленным порядком.

Регистрация в учете данных о медицинском имуществе осуществляется в стандартных единицах натурального (количество, масса, длина и др.) и денежного (стоимость) измерителей. Она может производиться с помощью бланков учетных документов по установленным формам, в том числе книг, карточек и т.д., а при автоматизированном учете – на магнитных носителях информации.

Каждый учетный документ состоит из нескольких частей: паспортной, содержательной и оформляющей.

Бухгалтерия осуществляет учет с целью обеспечения должностных лиц ЦМК информацией финансового характера.

Учет медицинского имущества в отделе медицинского снабжения и подразделениях ЦМК ведут предметно-количественным способом отдельно от других материальных средств.:

• наркотические и психотропные лекарственные средства;

• ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства и лекарственные средства списка «А»;

• лекарственные и перевязочные средства, подлежащие предметно-количественному учету;

• прочие лекарственные средства;

 

Статистический учет , или статистика, изучает явления, носящие массовый характер в области экономики, культуры, образования, здравоохранения, науки и пр. Она готовит и собирает информацию о состоянии экономики, движении рабочей силы, товарной массе, складывающихся ценах на региональных рынках труда, товаров, ценных бумаг и др., о численности и составе населения с целью анализа и прогнозирования социально-экономического развития общества. Бухгалтерский учет –сплошное, непрерывное, взаимосвязанное отражение деятельности предприятия на основании документов в различных измерителях.

Бухгалтерский учет, в свою очередь, включает в себя управленческий учет, финансовый учет и бухгалтерскую отчетность.

Под управленческим учетом понимается система сбора, обработки и предоставления учетной информации для нужд управления, а целью управленческого учета является создание и поддержание информационной системы в организации. Следовательно, основная задача управленческого учета – подготовка необходимой информации для принятия оптимальных управленческих решений по совершенствованию процесса производства и тем самым оптимизация самого процесса управления.

Существенную часть управленческого учета составляет учет и анализ затрат (себестоимости). Управленческий учет связан с подготовкой информации для руководства предприятия (совершенствование производства, снижение затрат и т.п.), которая может быть использована при принятии решений при планировании и прогнозировании. Данные управленческого учета составляют коммерческую тайну и не подлежат оглашению. Информация управленческого учета должна быть более подробной, регулярной, четкой и ориентированной на будущее, чем данные финансового учета.

Финансовый учет предоставляет учетную информацию о результатах деятельности организации ее внешним пользователям: акционерам, партнерам, кредиторам, налоговым, статистическим органам; финансирующим банкам и т.п. С этих позиций данные финансового учета не представляют коммерческой тайны, поскольку в нем отражаются наиболее общие показатели деятельности организации. Для финансового учета характерно соблюдение общепринятых бухгалтерских принципов, применение денежных единиц измерения, периодичность, объективность и выделение в качестве главного объекта анализа деятельности организации в целом.

Налоговый учет – это система обобщения информации для определения налоговой базы по налогам на основе данных первичных документов, сгруппированных в соответствии с порядком, предусмотренным Налоговым кодексом РФ. Налоговый учет осуществляется для формирования полной и достоверной информации о порядке учета для целей налогообложения хозяйственных операций, осуществленных налогоплательщиком в течение отчетного (налогового) периода, а также обеспечения информацией внутренних и внешних пользователей для контроля за правильностью исчисления, полнотой и своевременностью исчисления и уплаты в бюджет налога.

Для ведения учета и описания различных процессов, происходящих на предприятии, в учете приняты три вида измерителей.

Натуральные измерители (кг, м, шт. и др.) необходимы при учете материальных запасов, основных средств, готовой продукции и др. С помощью натуральных измерителей осуществляется контроль за сохранностью различных форм собственности.

Трудовые измерители (мин., час, день) позволяют определить затраченное время и труд. На их основе нормируются задания, начисляется заработная плата, рассчитывается производительность труда.

Денежный измеритель – обобщающий, так как через рубли (или другую валюту) определяются объем имущественных прав предприятия, его затраты, ранее выраженные в натуральных и трудовых измерителях, составляются сметы, производственные задания, отчеты и балансы.

⇐ Предыдущая123456Следующая ⇒

Поделиться: