Сертификация продукции. Схемы сертификации продукции, области их применении. Порядок проведения сертификации продукции. Характеристика каждого этапа.

Схемы сертификации продукции

Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам.

Схема сертификации - это определённая совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем.

Схемы сертификации учитывают особенности производства, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя.

Схема 1 предусматриваетпроведениеиспытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. Схема 1а, кроме этого, предусматривает дополнительную аттестацию производства.

Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) - последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путём испытаний образца, взятого у продавца. При этом испытания образца проводят в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) - анализ состояния производства сертифицированной продукции.

Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) - последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путём испытаний образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя. Образцы отбирают перед их отправкой потребителю, а их испытания проводят в аккредитованных испытательных лабораториях.

Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) - анализ состояния производства сертифицированной продукции. В процессе инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведён контроль состояния производства, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции.

Схема 4 основана на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1 - 3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путём проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.

Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) - анализ состояния производства сертифицируемой продукции. В процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведён контроль состояния производства, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции.

Схема 5 основана на проведении испытаний продукции и сертификации производства или сертификации системы качества изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Инспекционный контроль проводят путём проведения испытаний образцов, взятых у продавца и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.

Схема 6 предусматривает проведение сертификации системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган. Для продукции, произведённой изготовителем, получившим сертификат на систему качества применительно к производству данной продукции, основанием для выдачи сертификата может служить заявление - декларация изготовителя о соответствии продукции установленным требованиям (если это определено правилами сертификации однородной продукции).

Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 9, 9а, 10 и 10а основаны на рассмотрении декларации о соответствии с прилагаемыми документами со стороны производителя.

Области применения схем сертификации продукции

При выборе схемы сертификации продукции рекомендуется учитывать объём производства продукции и требования к её качеству.

Объём производства продукции влияет на выбор схемы сертификации следующим образом:

1. При сертификации серийно выпускаемой продукции рекомендуется использовать схемы 1 - 6 и 9а - 10а. 2. При сертификации выпущенной партии или единичного изделия используют схемы 7, 8, 9. 3. При ограниченном объёме реализации выпуска продукции рекомендуется использовать схему 1.

Требования к качеству продукции также оказывают влияние на выбор схемы сертификации.

1. Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10), если у органа по сертификации нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность её характеристик, подтверждённых испытаниями.

2. Схема 5 является наиболее жёсткой. Её применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).

3. Схемы 3а, 4а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государственных стандартов.

4. Схемы 9 - 10а используют при декларировании соответствия. Если полученные вне сертификации документы (доказательственные материалы) прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то орган по сертификации может выдать заявителю сертификат соответствия на основании этих документов (доказательственных материалов) и заявки-декларации.

Схемы сертификации устанавливают в системах сертификации однородной продукции. Конкретную схему сертификации выбирает орган по сертификации или заявитель.

Порядок проведения сертификации продукции

Сертификация продукции происходит по следующим основным этапам:

1) подача заявки на сертификацию; 2) рассмотрение и принятие решения по заявке; 3) отбор, идентификация образцов и их испытания; 4) проверка производства (если это предусмотрено схемой сертификации); 5) анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата; 6) выдача сертификата соответствия; 7) инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.

5 Сертификация систем менеджмента качества. Значение сертификации систем менеджмента качества. Правила сертификации систем менеджмента качества. Этапы сертификации систем менеджмента качества и содержание работ на каждом этапе.

Значение сертификации систем качества

Стремительный рост сертификации СМК связан как с внешними причинами, так и с причинами внутренними.

К внешним причинам, обусловливающим желательность сертификации СМК, относят следующие причины:

1 Включение процедуры сертификации СМК в порядок обязательной сертификации. 2 Возможность увеличения прибыли. 3 Экономические льготы.4 Участие в международных проектах и государственных заказах. 5 Правовые льготы.

К внутренним причинам, побуждающим предприятие к сертификации СМК, относятся: - более полное удовлетворение требований потребителей; - сокращение издержек производства; - сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов; - улучшение культуры производства; - повышение ответственности за качество.

Правила сертификации СМК

1 Сертификация СМК в России организуется и проводится с целью создания у потребителя продукции (работы или услуги), руководства организации и других заинтересованных сторон уверенности в возможности организации-изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.2 Сертификация СМК осуществляется в рамках как обязательной, так и добровольной сертификации.3 Сертификат и знак соответствия на СМК отличаются от сертификата и знака соответствия на продукцию. Знак соответствия размещается на сертификате СМК. Не допускается нанесение знака соответствия на продукцию.4 Главный объект сертификации СМК - это деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001.5 Работы по сертификации СМК проводят в соответствии с Р 50.3.005-2003 аккредитованные в системе ГОСТ Р органы по сертификации СМК.

Основным этапом сертификации СМК является аудит СМК экспертами органа по сертификации.

Аудит качества - это систематический и независимый анализ, позво­ляющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность вне­дрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

При сертификации СМК объектами аудита являются: - область сертификации и область применения СМК; - соответствие качества продукции требованиям потребителей и обяза­тельным требованиям к этой продукции; - полнота и точность отражения требований ГОСТ Р 9001-2001 в доку­ментах СМК проверяемой организации; - функционирование СМК в отношении фактического выполнения требований документов СМК организации и обеспечения результативности СМК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

В ходе аудита эксперты органа по сертификации СМК проверяют на­личие следующих обязательных документированных процедур и соответст­вие их требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001: 1) управление документацией (пункт 4.2.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или МС ИСО 9001-2000); 2) управление записями (пункт 4.2.4); 3) внутренние аудиты (пункт 8.2.2); 4) управление несоответствующей продукцией (пункт 8.3); 5) корректирующие действия (пункт 8.5.2); 6) предупреждающие действия (пункт 8.5.3).

Сертификация СМК включает следующие этапы:

Этап 1 Организация работ

Орган по сертификации проводит предварительную регистрацию письма-обращения и его анализ для определения возможности проведения сертификации с учётом.При положительном решении орган по сертификации регистрирует письмо-обращение и извещает об этом заявителя. После получения извещения о принятии заявки от органа по сертификации заявитель оплачивает органу по сертификации регистрационный взнос (три МРОТ).В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию СМК орган по сертификации и заявитель заключают договор.После представления заявителем оформленной заявки, запрошенных сведений и документации, руководство органа по сертификации назначает руководителя группы аудита (председателя комиссии) и формирует группу аудита (комиссию по сертификации).

⇐ Предыдущая891011121314151617Следующая ⇒

Поделиться: