ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПЕРВОЙ ЧАСТИ (тесты «on-line»)

Для тех, кто НЕ зарегистрирован на сайте http: //do.psfa.ru/:

 

1. Необходимо самостоятельно обратиться по электронной почте [email protected] к Чурилову Игорю Андреевичу для регистрации на сайте http: //do.psfa.ru/. В письме отразить Вашу ФИО, группу, город (в котором проживаете).

2. После регистрации на сайте, действуйте далее в соответствии с п.3.

Для тех, кто зарегистрирован на сайте http: //do.psfa.ru/:

 

3. Тестирование будет проходить в режиме «on-line» с 01 октября 2015 г. по 01 апреля 2016 г. на сайте http: //do.psfa.ru/.

4. Тесты по темам «Инъекционные растворы», «Процессы и аппараты. Тепловые процессы», «Мази и суппозитории», «Нормативные документы» - с 01.10.15 по 01.04.16 г.

5. Тесты по темам «Экстракционные препараты», «Таблетки. Драже. Гранулы», «Капсулированные препараты» - с 01.01.16 по 01.04.16 г.

6. Студенты, не получившие зачет по тестовым заданиям в режиме «on-line» до 01.04.16 г., будут считаться не выполнившими учебный план.

 

ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ВТОРОЙ ЧАСТИ (письменная работа)

 

7. С 01 сентября по 01 октября 2015 г. на указанный Вами адрес электронной почты придет письмо с электронного почтового ящика [email protected] с контрольными работами (письменная часть) и инструкцией по их выполнению.

8. Если письмо не придет до 01 октября, то самостоятельно обращайтесь по электронному адресу [email protected].

9. По всем вопросам обращайтесь по электронному адресу [email protected] (ответы по будням (пн-пт) с 12-00 – 16-00).

 

10. Выполненные контрольные работы можно высылать в рукописном виде по обычной почте через деканат (до 01 апреля 2016 г.), либо в электронном виде ( До 01 февраля 2016 г.) по электронной почте ([email protected]) - должны быть присланы обе контрольные работы (письменные части)!!!

 

11. В случае невыполнения п. 9 контрольные работы принимаются только в рукописном виде через деканат!!!

 

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №1

Первая часть (ТЕСТЫ «on-line») с 01.10.15 по 01.04.16 гг

1. Инъекционные растворы

2. Процессы

3. Мази и суппозитории

4. Нормативные документы

Вторая часть (Письменная) с 01.10.15 по 01.04.16 гг

С 01.10.15 по 01.02.16 гг. (по электронной почте [email protected])

С 01.10.15 по 01.02.16 гг. (в рукописном виде через деканат)

1. Нормативные документы (а) ОСТ; б) задача по Материальному балансу);

2. Мази;

3. Суппозитории;

4. Инъекционные растворы (Задача и письменный ответ);

5. Аппликационные ЛФ;

Общие методические указания

На 5 курсе студенты-заочники изучают технологию лекарственных препаратов промышленного производства, основные процессы и аппараты фармацевтической технологии, машины и другое оборудование фармацевтических производств.

Целью изучения предмета является формирование системных знаний, умений, навыков по организации производства лекарственных средств и препаратов.

Фармацевтическая технология раскрывает общую взаимосвязь этапов разработки, производства, закономерностей общего и частного характера, нормирования качества и применения лекарственных препаратов.

Изучаемый курс является объемным и сложным, требующим систематической самостоятельной работы с учебными руководствами и пособиями. Обязательным руководством для изучения курса является Государственная Фармакопея. ОФС ГФX, XI, XII изд. являются начальным этапом изучения любой темы промышленной технологии. При проработке теоретического материала по учебным пособиям следует придерживаться определенной схемы изучения и рекомендаций, изложенных в начале каждого раздела. Рекомендации помогут сформировать четкое представление об изучаемой группе лекарственных средств от начала их производства до получения готовой лекарственной формы.

Необходимо помнить, что изучение фармацевтической технологии базируется на межпредметных связях с фундаментальными и специальными дисциплинами: фармакогнозией, фармацевтической химией, УЭФ, микробиологией, физикой и др. По окончании изучения соответствующего раздела необходимо проверить усвоение материала, ответив на вопросы, перечисленные в начале каждого раздела, после чего приступить к выполнению контрольной работы.

Контрольные работы включают решение 7 тестовых заданий и составление ответов по теоретическим вопросам, составление технологических схем и решение задач. Контрольная работа №1 должна быть представлена на кафедру в срок с сентября по 01 февраля текущего учебного года, а Контрольная работа № 2 – с 01 января по 01 апреля текущего учебного года (просьба соблюдать даты выполнения контрольных работ, в противном случае контрольная работа не принимается).

Контрольные работы можно высылать электронной почтой по адресу [email protected] или обычной почтой в письменном виде в деканат.

Все контрольные работы, которые не уложились в срок сдачи по электронной почте (до 01 февраля), должны быть направлены в деканат обычной почтой.

На титульном листе должны быть указаны: шифр, фамилия, имя, отчество студента, его должность, домашний и электронный адреса, № группы (см.ниже). В конце работы необходимо привести список используемой литературы, поставить дату выполнения работы.

Каждая контрольная работа выполняется с полями для замечаний рецензента (в письменном (рукописном) варианте). Контрольная работа должна содержать вопросы и полные ответы.

Контрольная работа, выполненная в электронном варианте Word03, должна быть сохранена в расширении «.DOC» или «.DOCX». Шрифт Times New Roman, кегель 12, макросы не использовать.

Контрольная работа (доработка) должна содержать копию рецензии, написанной Вам преподавателем.

ОБЕ КОНТРОЛЬНЫЕ РАБОТЫ НЕОБХОДИМО ВЫСЫЛАТЬ ОДНИМ ИЗ СПОСОБОВ (либо по обычной почте через деканат (рукописный вариант), либо по электронной почте).

Титульный лист

 

ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №

по промышленной технологии лекарств

 

Студента V курса _____группы

заочного факультета

_________________________________

(Ф.И.О.)

Шифр _____

 

Адрес домашний и электронный:

Должность:

_______

(год)

тема: “Организация производства и
контроля качества лекарственных средств”

 

Нормативные документы по теме:

· производство ЛС. Система обеспечения качества. Общие требования (ГОСТ Р 52537-2006);

· Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г № 916

· производственный регламент и его структура ОСТ 64-02-003-2002;

При изучении темы следует проработать перечисленные нормативные документы и систематизировать знания по правилам надлежащей производственной практики GMP, познакомиться с международными и отечественными стандартами, регламентирующими требования к производству, системе управления качеством, персоналу, помещениям, оборудованию.

Раздел «Нормативные документы»

ЗАДАНИЕ 1 выполнить «ON-LINE» ТЕСТ «Нормативные документы»
(с 01.10.15 г – 01.04.16 г.) на сайте http: //do.psfa.ru/.

 

 

ЗАДАНИЕ 2

Ознакомьтесь со структурой ОСТ 64-02-003-2002. Раскройте понятия и содержание:

Содержание промышленного регламента (письменный вопрос)

Раздел «Материальный баланс»

Примечание: При выполнении задания по материальному балансу обязательно написать состав лекарственного препарата в соответствии с НД, определение и уравнение материального баланса.

ЗаданиЕ

При производстве таблеток от кашля получено 236, 0 кг готового продукта, что соответствует выходу 98, 5%. Составьте материальный баланс и определите расходные нормы для получения 150, 0 кг готового продукта.

 

темы: “основные процессы и аппараты”,
“Тепловые процессы”

 

Тема включает учебный материал по следующим разделам:

1. Механические процессы и аппараты

– измельчение и просеивание твердых материалов

2. Гидромеханические процессы и аппараты

– перемешивание растворов, аппаратура

– разделение гетерогенных систем (отстаивание, фильтрование, центрифугирование)

3. Тепловые процессы и аппараты

– нагревание и охлаждение

– выпаривание

4. Массообменные процессы и аппараты

– сушка

– ректификация

5. Растворители и экстрагенты.

Рекомендации по изучению перечисленных разделов

При изучении каждого из разделов необходимо усвоить общие понятия о машинах и аппаратах, технологическую терминологию (лекарственное средство, лекарственный препарат, лекарственная форма, вспомогательное вещество), технологический процесс и его компоненты (стадия, операция и т.д.), знать определения того или иного процесса, теоретические основы процессов, устройство и принцип работы машин и аппаратов, назначение и использование их в производстве.

Перечень оборудования по разделам

⇐ Предыдущая12

Поделиться: