Типы документации, используемой в системах менеджмента качества

 

Требования к документации в системе менеджмента качества проистекают из необходимости передачи целей коммуникаций, согласованности действий и предоставления объективных доказательств полученных результатов. В системах менеджмента качества имеется несколько типов документации, таких как:

-документация, которая предоставляетпоследовательную информацию, как внутреннюю так и внешнюю о системе менеджмента качества. Многие организации представляют такую документации в виде руководства по качеству;

- документация, которая описывает как система менеджмента качества или ее элементы применяются к определенному продукту, проекту или контракту. Многие организации представляют такую документацию в виде плана качества;

- документация, которая предоставляет последовательную информацию о том как выполняются действия или процессы. Многие организации представляют такую документацию в виде процедур;

- документация, которая предоставляет объективное свидетельство выполненных действий или достигнутых результатов. Такая документация представляется в виде отчетов.

Каждая организация устанавливает объем требуемой документации и использование средств массовой информации.

Это зависит от таких факторов как: размер и сложность организации; сложность продуктов и процессов; риск неудовлетворения требований заказчика; компетентности персонала; и степени, в которой необходимо демонстрировать соответствие требованиям системы менеджмента качества.

Процессный подход

 

Процессный подход содействует способности организации устанавливать и понимать ее деятельности и их взаимосвязи. Это дает возможность организации определять и контролировать эти деятельности.

Процесс преобразует входящие элементы в выходящие, используя регулирующие механизмы (ресурсы) при управлении. Входящие элементы, управление (процедура) и/или выходящие элементы могут быть материальными или нематериальными. Система измерения может быть использована для сбора информации или данных для анализа выполнения процесса и/или входящих и выходящих характеристик.

Процессы могут быть включены в сеть, которая вместе с ними обеспечивает достижение запланированной цели.

Выходящие элементы одного процесса могут быть входящими для другого процесса. Таким образом, процессы могут быть объединены в цепь процессов. Это показывает что выходящие элементы от процесса поставщиков являются входящими для процесса организации и что выходящие элементы от процесса организации являются входящими для процесса заказчика.

в эффективной системе менеджмента качества, процессы и связанные с ними ответственности, процедуры и ресурсы, установлены и поддерживаются согласованным образом. Система менеджмента качества требует координацию и совместимость процессов, являющихся ее компонентами и определения их взаимосвязей.

Взаимозависимости деятельностей организации часто являются сложными и в результате превращаются в сеть процессов. Очень важно высветить цепь процессов, дающих главную часть добавочной стоимости и как каждый процесс влияет на способность выполнять требования заказчика по отношению к продукту. В целях менеджмента качества, это будет вести к упрощению этих процессов.

Чтобы прояснить взаимосвязи, ответственности и полномочия, также как и чтобы содействовать постоянному улучшению, очень важно назначать ответственность для управления каждым процессом.

 

Оценка систем менеджмента качества

Общие положения

 

При оценке систем менеджмента качества существует следующие четыре основных вопроса, которые должны быть заданы относительно каждого оцениваемого процесса:

а) определены ли и установлены процессы?

b) эффективны ли процессы в обеспечении требуемых результатов?

c) описаны ли процессы в процедурах соответствующим образом?

d) внедрены ли процедуры и поддерживаются ли, как задокументировано?

Совокупные ответы на вышеуказанные вопросы могут определять результат оценки. Оценка системы менеджмента качества может варьироваться по масштабу и охватывать такие области деятельностей, как аудиты и ревю системы менеджмента качества.

 

Аудиты системы менеджмента качества

 

Аудиты используются в оценке эффективности и соответствия системы менеджмента качества в удовлетворении целей качества. Результаты аудитов могут быть использованы для определения возможностей для улучшения.

Аудиты первой стороной проводятся самой организацией или от имени организации для внутренних целей и могут создавать основу для декларации соответствия самой организацией.

Аудиты второй стороной могут быть проведены заказчиками организации или другими лицами от имени заказчика, где существуют или могут быть контрактные отношения.

Аудиты третьей стороной могут быть проведены внешними независимыми, предоставляющими аудиторские услуги, организациями. Такие организации обычно аккредитованные, обеспечивают сертификацию или регистрацию соответствия с такими требованиями как ИСО 9001.

ИСО 10011 дает руководство по проведению аудита.

Ревю системы менеджмента качества

 

Деятельность высшего руководства может выражаться в регулярных, систематических оценках пригодности, адекватности, эффективности и продуктивности системы менеджмента качества. Ревю включает оценку необходимости принятия соответствующих действий.

Отчеты аудитов обычно используются как источник информации для ревю системы менеджмента качества.

 

Использование улучшающих циклов

 

Постоянное улучшение относится к действиям предпринимаемым для повышения свойств и характеристик продуктов и/или для повышения эффективности и производительности процессов, используемых для производства и поставки. Цикл процесса улучшения может включать:

- определение, измерение и анализ текущей ситуации;

- установление целей для улучшения;

- поиск возможных решений;

- оценку этих решений;

- внедрение выбранных решений;

- измерение, верификация и анализ внедрения;

- оформление изменений.

Улучшения постоянны и не рассматриваются с точки зрения представленных окончательных решений. Результаты при необходимости, подвергаются ревою, чтобы установить возможности для улучшения. Аудиты, обратная связь с заказчиком и ревю системы менеджмента качества могут также определять возможности для улучшения.

Улучшающий цикл “Планируй- Делай- Проверяй - Действуй” (Plan-Do-Check-Act) является примером улучшающего цикла. Он представлен в виде колеса, чтобы подчеркнуть постоянную циклическую природу процесса улучшения.

 

Роль статистических методов

 

Статистические методы используются, чтобы понимать изменчивость в процессах и в их результатах. Использование этих методов может помочь организациям решить технические проблемы и повысить производительность. Эти методы могут также способствовать лучшему использованию имеющихся в наличии данных чтобы помочь принятию решений.

Изменчивость может наблюдаться в поведении и выходных элементах практически любого действия, даже при условии видимой стабильности. Такая изменчивость может быть замечена в измеряемых характеристиках продуктов или процессов, и может существовать на разных стадиях по всему жизненному циклу продуктов с исследования рынка до обслуживания заказчика и конечной утилизации. Чем раньше они будут применены, тем использование статистических методов может быть более эффективным

Статистические методы могут помочь измерять, описывать, анализировать, интерпретировать и моделировать такую изменчивость, даже с относительно ограниченным количеством данных. Статистические анализы таких данных могут помочь обеспечивать лучшее понимание природы, степени и причины изменчивости. Это может помочь решению и даже предотвращению возникновения проблем, которые могут быть результатом такой изменчивости.

 

⇐ Предыдущая12

Поделиться: