Перечень сложных и простых свойств продукции, ⇐ ПредыдущаяСтр 16 из 23Следующая ⇒ Характеризующих её безопасность Виды безопасности	Свойства продукции
Сложные	Простые
1	2	3
1 Безопасность излучения	Радиационная активность	Излучаемость радиоактивных веществ, возбудимость электромагнитного поля
2 Биологическая безопасность	Биологическая активность	Биоразлагаемость, биоагрессивность
3 Взрывобезо-пасность	Склонность к возникновению взрыва	Склонность к взрыву от внутреннего источника определённого вида, склонность к взрыву от внешнего источника определённого вида
4 Механическая безопасность	Механическая нестабильность	Изнашиваемость; деформируемость; коррозионная неустойчивость, способность загрязнять рабочую зону пылью и механическими отходами.
5 Пожарная безопасность	Склонность к возникновению пожара	Способность к самовозгоранию, способность к возгоранию от внешнего источника (теплового, электрического, механического и т.п.)
6 Термическая безопасность	Термическая неустойчивость	Перегреваемость, переохлаждаемость, термоэлектрическая возбудимость, термохимическая агрессивность
7 Химическая безопасность	Химическая активность	Разлагаемость органических материалов, разлагаемость специальных сред
8 Электрическая безопасность	Электротехни-ческая нестабильность	Электростатическая агрессивность, электропроницаемость, способность поражения эл. током.

 

Процедура установления обязательных требований к продукции включает этапы:

-отнесение продукции к соответствующей группе по степени риска;

- определение видов опасности и возможных факторов риска;

- определение состава вредных воздействий конкретной продукции;

- формирование номенклатуры требований безопасности;

- установление требований безопасности в количественной форме;

- оценки полноты отражения требований безопасности.

Некоторые факторы риска (источники опасностей), определяющие виды опасностей, приведены в таблице 8.

Таблица 8

Примерные виды воздействующих факторов

И возможные факторы риска по видам опасностей

Виды опасностей факторов	Факторы риска, обуславливающие виды опасностей
1	2

Опасность излучений, ядерная и радиационная опасность

Радиационные факторы Гамма излучение и рентгеновское излучение   Постепенное необратимое изменение электрических, механических, химических и других свойств материалов под действием проникающей радиации Нейтронное, электронное и протонное излучение Необратимые изменения электрофизических свойств изделий под действием импульсной радиации

Биологическая опасность

Биологические факторы: грибковые образования, термиты, грызуны, плесени, насекомые и т.п.   Снижение надёжности и работоспособности изделий, разрушение пластмассы, дерева, резины, кожи; образование кондиционной плёнки, вследствие чего ухудшается электрические характеристики изделий, повреждение изоляционных материалов, кабелей, проводов, несущих конструкций  

Пожарная опасность и взрывоопасность

Факторы специальных сред: кислотно-цепочная и нейтральная среда; масла, смазки, топливо, специальные среды. Термические факторы: тепловой удар, нагрев.   Климатические факторы: солнечное излучение; температура, давление   Наполнение в опасных пределах пожароопасных веществ; короткое замыкание эл. сетей.   Накопление в опасных пределах взрывоопасных веществ; предельное повышение давления или температуры в замкнутой технологической сети. Предельная запылённость, загазованность рабочей зоны (замкнутого пространства).

Механическая опасность

Механические факторы Статические нагрузки: растяжение, сжатие, изгиб, кручение, срез, вдавливание. Динамические нагрузки: вибрация, акустический шум, удар, постоянные ускорения.     Конструктивное исполнение     Климатические факторы: Примеси в воздухе: пыль (песок), аэрозоль с твёрдой дисперсной фазой в виде пыли или песка. Температура (повышенная, пониженная, изменение температуры)   Отрыв, разрушение, деформация конструкций изделий под действием статических нагрузок   Разрушение узлов вращающихся механизмов под действием центробежного, центростремительного, углового и линейного ускорений; короткое замыкание и обрывы электрических цепей элементов радиоэлектронных и электрических устройств вследствие возникновения «микрофонного аффекта» под действием вибрационных нагрузок и акустического шума.  Наличие выступающих частей, острых кромок и концов, которые могут причинить ушибы, порезы.   Усиление механических повреждений и ускорение коррозионных процессов и т.п. Нарушение герметичности изделий и расположения подвижных деталей, утечка наполнителей, разрушение паяных, сварных, клёпаных и др. соединений (из-за разницы к.л.р.).

Термическая опасность

Термические факторы: тепловой удар, нагрев (аэродинамический, трением, тепловым потоком, пламенем)   Экстремальные (высокие или низкие) температуры частей оборудования, доступные для пользователя, оператора; нарушение герметичности изделий и расположения подвижных деталей, деформация и разрушение изделий под действием высоких температурных напряжений.

Химическая опасность

Климатические факторы Солнечное излучение (интегральное, ультрафиолетовое).   Среда с коррозионно-активным агентом (дымовой газ).     Факторы специальных сред: кислотно-щелочная и нейтральная среда; масла, смазки; топливо специальной среды.   Химическое разложение органических материалов; поверхностное окисление материалов, разложение полимеров, содержащих хлор под действием ультрафиолетовых лучей, обладающих высокой энергией, расщепление органических молекул, старение пластмасс, образование корки на поверхности резины и ее растрескивание.   Возникновение дымовых газов, содержащих серу, из которой образуется сернистая и серная кислоты, соединения фтора, аммиак, водород, пары ртути и др. вредные химические соединения.    Вредные воздействия на человека специальных сред (растворы для дезинфекции и дезактивации, тормозные жидкости, антифризы, отравляющие вещества, радиационные аэрозоли и др.

Электрическая опасность

Климатические и другие природные факторы Атмосферное давление (повышенное, пониженное, изменение давления).     Влажность воздуха (повышенная, пониженная, изменения).     Температура (повышенная, пониженная, изменение температуры).     Среда с коррозионной активностью (Дымовые газы, морской туман, почвенно-грунтовая среда).     Биологические факторы: бактерии, грибы, плесневые дрожжи, беспозвоночные животные, позвоночные животные.   Факторы электромагнитных полей: электрическое поле, электрический ток. Конструктивное исполнение     Опасность пробоев воздушных промежутков электрических установок под действием изменения диэлектрической проницаемости воздуха; нарушение режима теплообмена изделия и его герметичности Ускорение процессов коррозии металлов, появление токов утечки, возникновение коротких замыканий; изменение сопротивления изоляции. Изменение физико-химических и механических свойств материалов; ухудшение функциональных и электрических характеристик изделий Нарушение функционирования электрических элементов под действием коррозионно-активного агента (хлориды, сульфаты, карбонаты, сернистый газ и др.).   Повреждение насекомыми и грызунами изоляционных материалов, кабелей, проводов, несущих конструкций; ухудшение электрических характеристик изделий вследствие образования плесневой плёнки Изменение режимов работы электронной аппаратуры; отсутствие заземляющих устройств. Возможность контакта с частями оборудования под током.

 

Требования безопасности формируются с учётом:

-анализа статистических данных о случаях причинения вреда (несчастные случаи, инциденты);

-сведений о конструкции, составе и условиях применения продукции;

-информации, поступающей от органов оценки соответствия и потребителей об использовании продукции;

-из СМИ;

-других сведений о достигнутых защитных мерах и перспективных разработках и т.п.

При формировании состава обязательных требований и объектов используются:

-требования международных и национальных стандартов;

-нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, определяющие различные требования, входящие в их компетенцию.

Три условия, которые должны обязательно соблюдаться при установлении обязательных требований к продукции:

1 – обязательные требования должны быть исчерпывающими;

2 – обязательные требования должны быть необходимыми;

3 – обязательные требования не должны относиться к конструкции и исполнению, кроме случаев, когда из-за отсутствия таких требований не обеспечиваются цели ТР.

Установление «Исчерпывающих обязательных требований» - означает, что всесторонне и полно учтены все виды и отдельные явления опасности, которые необходимо и можно предотвратить за счёт свойств самой продукции, определяемых при проектировании и производстве.

Другими словами, установлены все возможные источники опасности, применительно к которым устанавливаются минимально необходимые требования безопасности.

Необходимость требований предусматривает:

- состав требований, обеспечивающих необходимую безопасность, при этом требования должны быть исчерпывающими;

- значения требований, которые выражаются в количественных величинах, обеспечивающих требуемый уровень безопасности;

– что субъект хозяйственной деятельности сам определяет (выбирает) конструкторское или технологическое решение обеспечения безопасности продукции.

Выполнение 3-х условий установления обязательных требований позволяет:

- не сдерживать инновационную инициативу (процесс развития техники);

- не быть препятствием к осуществлению предпринимательства больше, чем это необходимо для целей ТР.

Обязательные требования к продукции задаются виде:

- конкретных требований;

- общих требований;

- оба способа вместе.

Конкретные требования: это минимально необходимые требования, в виде предельных или номинальных значений характеристик.

Этот способ характерен для предписывающих ТР, в которых устанавливаются показатели типа: «не менее Р», «не более Р», либо «от Р1 до Р2», «Р ±∆Р» и т.п.

Такой способ задания требований применяется в следующих случаях:

- если для продукции отсутствует доказательная база соответствия в виде гармонизированных с данным ТР национальных стандартов (ГОСТ Р);

- если степень гармонизации национальных стандартов с международными не велика или на их базе не обеспечивается требуемый уровень безопасности;

- если государство заинтересовано в реализации единой технической политики и задания жёстких требований.

Общие требования – это минимально необходимые требования, представленные в виде описания существа необходимой безопасности без детализации способов и характеристик ее обеспечения, это качественные требования.

Общие требования устанавливаются в основополагающих ТР.

Конкретные числовые значения общих требований задаются в добровольных национальных стандартах.

Общее требование: «Конструкция электрооборудования должна исключать возможность контакта пользователя с токоведущими частями» - это значит должна быть предусмотрена соответствующая изоляция проводов, блокировка и т.п. на усмотрение разработчика.

В случае, когда показатели безопасности заданы в виде общих требований, качественно определяющими необходимый уровень безопасности, разработчик и изготовитель конкретной продукции должен установить количественные значения ее параметров.

Сопутствующие требования включаются в ТР, если для обеспечения безопасности, важна информация о надлежащем использовании (эксплуатации) продукции. Эти требования обязательны для производителя и обязывают его отразить подобную информацию в эксплуатационных документах (ТО, ИЭ и т.п.) на упаковке, при маркировке, в виде предупредительных знаков и т.п.

Кроме обязательных требований к продукции должны быть установлены обязательные требования к отдельным стадиям ЖЦП, которые могут влиять на безопасность. Должны быть проведены анализы риска для каждой стадии ЖЦП и, при необходимости, установлены обязательные требования для повышения уровня безопасности на этих стадиях.

Требования, обеспечивающие безопасность продукции

Требования, обеспечивающие безопасность при проектировании (разработке) продукции

Для обеспечения безопасности при проектировании (разработке) продукции разработчиком:

– должны быть выявлены все опасности на всех стадиях ЖЦП, в т.ч. при нормальной эксплуатации, проектных аварийных ситуациях, предполагаемом недопустимом использовании;

- должны быть оценены риски для всех стадий ЖЦП и обеспечена возможность проверки проведённой оценки;

- с учётом оценки рисков должен быть определён комплекс мер для ликвидации или уменьшения ущерба до приемлемого уровня на всех стадиях ЖЦП;

- должна быть информация о не полностью устранённых опасностях, о вероятных ошибках при монтаже или сборке и способах их предотвращения;

- комплекс мер должен быть доведён до всех, от кого зависит выполнение соответствующих мер, и кто несёт ответственность за их выполнение;

- требования к условиям и срокам хранения, перевозки, упаковке и маркировке, влияющих на безопасность должны быть указаны в ЭД.

Требования, обеспечивающие безопасность продукции при её изготовлении.

Для обеспечения безопасности продукции при ее изготовлении в соответствии с проектом изготовитель обязан:

- выполнить весь комплекс мер, определённый проектом;

- обеспечить возможность контроля всех технологических операций, от которых зависит безопасность;

- провести все необходимые испытания после или в процессе изготовления, если это требуется для обеспечения безопасности;

- обеспечить требуемую безопасность, если было допущено отклонение от проекта;

- исключить вероятные ошибки при монтаже или сборке узлов и деталей конструктивным исполнением, если это невозможно, то с помощью информации на изделии или упаковке;

- обеспечить в комплекте наличие дополнительного инструмента или оборудования, необходимого для обеспечения безопасности продукции;

- нанести в виде маркировки информацию для потребителя на видном месте продукции.

Вся продукция должна иметь чёткую, нестираемую маркировку, содержащую данные:

- имя (наименование организации) и адрес изготовителя;

- наименование изделия;

- обозначение серии или типа, номер;

- год изготовления (дата);

- дополнительная информация по безопасности (предельные значения параметров, габариты, вес и т.п.);

- должна быть нанесена информация об условиях безопасной эксплуатации;

- об оставшихся или не полностью устранённых опасностях, вероятных ошибках при монтаже или сборке и даны рекомендации по их предотвращению.

Требования, обеспечивающие безопасность

⇐ Предыдущая11121314151617181920Следующая ⇒

Поделиться: