Государственный реестр лекарственных средств

Официальная динамическая система правовой и научно-технической документации о лекарственных средствах, разрешенных для медицинского применения и промышленного производства на территории РФ.

С 1971 г. Государственный реестр лекарственных средств оформляется как система документации, содержащей полную информацию о лекарственном средстве.

Государственный реестр лекарственных средств состоит из четырех разделов.

Первый раздел представляет собой список расположенных в алфавитном порядке официальных названий разрешенных к применению лекарственных средств с их регистрационными номерами.

Второй раздел содержит паспорта препаратов, которые включают сведения, характеризующие лекарственное средство с точки зрения его химического состава и фармакологических свойств, а также официальные документы о разрешении клинических испытаний, их завершении, рекомендации препарата к применению в медицинской практике.

Третий раздел состоит из следующих официальных документов: инструкций по применению, фармакопейных статей и т.д.

Этот раздел содержит также специальные вкладыши, в которые по мере необходимости вносятся изменения или дополнения, возникающие в процессе промышленного производства и использования препарата в медицинской практике.

Четвертый раздел включает материалы об исключенных из номенклатуры устаревших лекарственных средствах.

В Государственный реестр включаются не только лекарственные вещества и лекарственные формы из них, но и вспомогательные вещества (субстанции), лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, некоторые реактивы и стандартные образцы лекарственных средств.

Государственный реестр лекарственных средств является официальным документом, который должен использоваться учреждениями и специалистами при подготовке справочников, инструкций, методических указаний и других материалов по разрешенным для применения в лекарственным средствам или ранее разрешенным, но исключенным из номенклатуры

Регулярно на основании первого раздела реестра издает список лекарственных средств с их регистрационными номерами для оперативного использования всеми учреждениями, занимающимися изысканием, внедрением, производством, а также применяющими лекарственные средства.

Этот список выпускается под названием «Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству» с указанием, что фактически он представляет собой первый раздел реестра по состоянию на день издания препаратам.

 

Регистр лекарственных средств России (рлс)

Фармакологический справочник «Регистр лекарственных средств России® PJIC®» включает информацию о составе и форме выпуска лекарственных препаратов, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, применении при беременности и кормлении грудью, способе применения лекарственных средств.

Вся информация получена из официальных источников, выверена и одобрена производителями.

Информация обновляется ежемесячно.

Справочник лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента «Регистр лекарственных средств России® PJIC®» предоставлен ООО «PJIC-Патент».

 

Формулярная система

Формулярная система представляет собой информационно­ методологическую доктрину, целью которой является развитие социально ­ориентированного здравоохранения в условиях рыночной экономики.

Основные функции:

- гарантия обеспечения больных качественным лечением;

- определение и разработка проблемно-ориентированных и совершенных методов рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний;

- определение наиболее клинически и экономически эффективных и безопасных лекарственных препаратов;

- обеспечение контроля правильности использования препаратов и принятия мер по предотвращению и исправлению ошибок фармакотерапии; широкое распространение объективной доказательно обоснованной медико-фармацевтической информации среди всех участников процесса здравоохранения.

Процесс внедрения формулярной системы может рассматриваться как оптимизация фармакотерапии при рационализации процесса отбора лекарственных средств с целью увеличения терапевтической отдачи от затрат на их закупку.

⇐ Предыдущая1234Следующая ⇒

Поделиться: