Фильтр-пресс для инъекционных растворов

 

Назначение. Предназначен для высококачественной фильтрации инъекционных растворов и воды.

 

Принцип действия. Инъекционный раствор или вода по трубопроводу (13) поступает на фильтр-пресс, проходит через плг-стины с опорными листами (9) и фильтрующие пластины (10) для очистки от твердых частиц, а затем через титановые фильтры (12), где происходит окончательная очистка раствора; после чего фильтрат попадает в трубопровод (11). В зависимости от вида сборки фильтр-пресс можно использовать: для последовательной фильтрации через асбестоцеллюлозные пластины (10) и титановые фильтры (12), для двукратной фильтрации через асбестоцеллюлозные пластины (10) или для двукратной фильтрации через асбестоцет-люлозные пластины с последующей фильтрацией через титановые патроны.

Описание конструкции. Фильт-пресс состоит из двух плит: подвижной (1) и неподвижной (4). Между плитами установлены фильтрующие пластины (10) и пластины с опорными листами (9), которые сжимаются подвижной плитой (1) при помощи винта. В полости неподвижной плиты размещены трубчатые титановое фильтры (12) для предотвращения попадания в раствор частичек асбестоволокнистых пластин. Блок фильтров крепится на тележке (6), на которой также установлен насос (5), приводимый в действие электродвигателем (7). В качестве фильтрующих пластин (10) применяются асбестоцеллюлозные пластины Ф-1 и СФ-3, а в качестве фильтрующих патронов (12) - титановые патроны ФТ-4. Лабиринто_вихревой насос (5) создает в системе напор 6 м вод. ст. Все узлы фильтр-пресса выполнены из нержавеющей стали Х18Н10Т. Установка обслуживается одним человеком; легко разбирается; стерилизуется острым паром.

бщие принципы приготовления инъекционных растворов были изложены выше (глава XII, часть вторая). Заводское изготовление таких растворов отличается от аптечного объемом и значительно более высоким качеством - чистотой, стерильностью, стабильностью. Растворы приготовляют в специальном отделении ам-лульного цеха в асептических условиях. Подаваемый в отделение воздух предварительно фильтруют. Для растворения -применяют эмалированные или фарфоровые крупнообъемные реакторы с мешалками и обогревом.

В заводских условиях приготовление раствора для инъекций иногда сочетается с его одновременной очисткой. Например, при получении инъекционного раствора глюкозы применяют активированный уголь для очистки препарата от продуктов карамелизации и пирогенных веществ, а при изготовлении раствора магния сульфата для инъекций используют магния окись для удаления соединений железа и марганца в случаях, когда отсутствует магния сульфат сорта «для инъекций».

Для удаления механических примесей растворы, предназначенные для ампулирования, фильтруют через пористые перегородки, которые подразделяются на сжимаемые, несжимаемые и зернистые. Сжимаемые пористые перегородки наиболее распространены. Их изготовляют из волокон (перхлорвинил, ацетилцеллюлоза и др.), ткани (марля, бязь, бельтинг, шелк, капрон, перлон и др.), бумаги. Несжимаемыми называются металлические, керамические, стеклянные и другие пористые перегородки. Их выпускают в виде свеч, пластин, патронов, дисков, изготовляемых спеканием соответствующего порошка при высокой температуре. Зернистые перегородки (активированный уголь, кизельгур и др.) применяют при фильтрации в качестве вспомогательных материалов.

В заводских условиях с целью очистки растворов, предназначенных для ампулирования, наиболее часто используют фильтр ХНИХФИ. Он состоит из корпуса и сборной перфорированной трубы. Фильтрующим материалом служит марля. Полотно марли скручивают или собирают в ровницы, которую равномерно наматывают на сборную трубу фильтра так, чтобы толщина слоя равнялась 3-4 см, а плотность - 0, 3 г/см². Ф. А. Конев предложил более эффективный фильтрующий слой, состоящий из двух слоев ткани ФПП-15 (фильтр Петрянова) и слоя марли толщиной 1, 5 см. Сборная перфорированная труба заменена патроном из металлокерамики с толщиной стенок 5 см.

При фильтровании небольших количеств инъекционных растворов применяют погружные вакуум-фильтры (фильтры-«грибки»). Для зарядки фильтра используют комбинированный фильтрующий слой: шелковое, капроновое полотно, бязь, бель-тинг, фильтровальную бумагу и др.

Стерилизации достигают, пропуская растворы через ультрафильтры. В фармацевтической практике применяют различные типы ультрафильтров: фарфоровые (керамические) - Ф5, Ф7, Фц (диаметр пор 0, 9-1, 9 мкм), стеклянные - № 5 с порами диаметром 0, 7-1, 5 мкм, СФ - асбоцеллюлозные пластины с порами диаметром 0, 9-1, 3 мкм (используют как фильтрующий материал в фильтре Сальникова); ЕК, EKS, EKSi, EKS2 - асбоцеллюлозные пластины с порами диаметром 0, 8-1, 8 мкм (в фильтрах Зейтца), мембранные фильтры из эфиров целлюлозы (нитрат и ацетат) в виде пористых пластин толщиной 50- 120 мкм с порами диаметром 0, 002-1 мкм, угольные (депиро-генизирующие) фильтры из специального сорта фильтровальной бумаги со слоем активизированного угля с порами диаметром меньше 0, 7 мкм.

Растворители для инъекционных растворов. Требования к воде для инъекций. Способы получения, хранения, распределения внутри производства. Аппаратура.

⇐ Предыдущая49505152535455565758Следующая ⇒

Поделиться: