Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


Проведение клинических испытаний



Проведение клинических испытаний новых лекарственных средств и вакцин необходимо для совершенствования методов терапии, поиска наиболее эффективных препаратов.

Раньше проведение таких испытаний не было столь масштабным, как теперь, а у врачей — было меньше сомнений в отношении возможности проявления тех или иных побочных эффектов или осложнений.

Современная фармакология приобрела значительный опыт в направлении проведения доказательных и этичных клинических испытаний. На формирование этого опыта оказали влияние и судебные иски пациентов, волонтёров, других категорий испытуемых, которые были зафиксированы за последние 50 лет.

В настоящее время основным требованием для участия в испытаниях является получение т. н. «информированного согласия» пациента или волонтёра.

Суррогатное материнство

Технология суррогатного материнства запрещена в некоторых странах (Германия), но разрешена в России и на Украине. В каждой стране имеются особенности законодательства, по-разному нормирующие эту практику.

Евгеника

Значительная часть проблем связана с потенциальной возможностью принятия тех или иных решений на основании данных о геноме человека, или же отдельных результатов биометрических тестов. Эти данные составляют врачебную тайну, и существует целый ряд опасений относительно их «нецелевого использования», в частности — для учёта этих данных при страховании, при приёме на работу.

 

Возможность пренатальной диагностики определённых характеристик эмбриона (пол, маркеры наследственных заболеваний, маркеры наличия изоферментных систем и др.) сегодня реально обеспечивают путь к изменению пула естественных генов человека.

 

1. Формируя деонтологические навыки у студентов 4-6 курсов лечебного факультета при изучении ими раз­личных разделов хирургических болезней, мы провели анонимный письменный опрос для выявления исход­ного уровня этических знаний, полученных студентами за все годы обучения, включая среднюю школу. Предла­галось сформулировать понятия " этика", " мораль", " нравственность", " деонтология", " хирургическая де­онтология". При этом необходимо было дать их точное научное определение, а при возникших затруднениях — сформулировать ответ исходя из собственных представ­лений или отказаться от ответа. В результате только один студент из 184 опрошенных ответил, что мораль есть форма общественного сознания, которая на основе прин­ципов, идей и норм регулирует отношения людей в об­ществе, что нравственность — это мораль, ставшая внут­ренней потребностью личности, что этика — это наука о морали, а деонтология — профессиональная этика. Студенты, сумевшие более или менее правильно опре­делить одно или два понятия, составили лишь 8%. 72% студентов мы поставили оценку " удовлетворительно" за неправильные, но оригинальные суждения. Остальные затруднились ответить или ответы были некорректными. Таким образом, очевидна несостоятельность почвы, на которую должны упасть семена деонтологических зна­ний, а в последующем — умений и навыков.

 

2. Однако это не единственная трудность. В основах трактовки некоторых принципов деонтологии и ее со­держания имеется ряд нерешенных вопросов.

 

А) Во многих источниках и методических руковод­ствах для студентов медицинская деонтология предста­ет как руководство, созданное на основании эмпири­ческого метода, и определяется как " учение о долж­ном" или (о хирургической деонтологии) " совокупность знаний в интересующей нас области и надлежащее осу­ществление их в хирургической практике" [5]. Налицо неполнота первого понятия, так как долг не исчерпы­вает все категории нравственности. Очевидна также и неопределенность, " размытость" второго суждения. При этом не исключено, что академик Н.Н. Петров, в 1943 г. давший эти определения, находился под давлением иде­ологического пресса того времени, а поэтому не мог написать иначе, как: " В медицине буржуазных стран это понятие отождествляется с так называемой " врачебной этикой". Будучи не только крупным ученым, но и глу­боко нравственным человеком, он все же указал рабо­ту А. Молля " Врачебная этика. Обязанности врача во всех отраслях его деятельности", изданную в Санкт-Пе­тербурге в 1903 г., предоставив возможность читателю самому решать, где находится истина. Последующие руководства по медицинской деонтологии [9], являясь компилятивными по сути, повторяют определения, сформулированные в первоисточнике. При этом авто­ры лишают деонтологию полноты этического содержа­ния, а суждение, что " речь идет не только о чисто про­фессиональных обязанностях, но и о нравственных ас­пектах, духовности, человечности", также не исчерпы­вает всего глубинного смысла ее содержания. Мы же исходим из того, что так называемое " должное" (или долг) является лишь отдельной категорией этики и по­этому не может вместить или заменить собой всего спек­тра принадлежащих ей понятий. Именно поэтому мы считаем, что деонтология должна определяться только как профессиональная этика.

 

Б) Во всех известных нам руководствах по деонтоло­гии рекомендуется перечень (в основе верный) характе­рологических качеств медика. Но инструкцией невозможно предусмотреть всех неожиданных обстоятельств, в кото­рых оказывается медицинский работник, предугадать тон­кости межличностных отношений с коллегами, больны­ми и их родственниками, предопределенные особеннос­тями профессионального общения. Поэтому деонтоло­гия должна рассматриваться не как следование инструк­тивным указаниям, а как моральная потребность лично­сти медика. Долг его — внутренняя, постоянная и осоз­нанная необходимость.

 

В) При этом авторы не разделяют необходимые в ме­дицинской профессии качества личности по психологи­ческим и этическим ее особенностям. Однако известно, что человеческий фактор как система психологических, психофизиологических, социально-психологических свойств и возможностей человека, проявляющихся при взаимодействии между людьми в процессе общего труда и людьми, являющимися объектом профессиональной дея­тельности, оказывает существенное влияние на ее эффек­тивность [4] и в конечном итоге должен предопределять подбор, а в последующем образование и воспитание бу­дущего медицинского работника в строгом соответствии с требованиями профессиональной медицинской этики.

 

Г) В основе медицинской деонтологии должны ле­жать не отдельные категории морали — " не навреди", бескорыстность, самоотверженность и т.п., а осново­полагающий принцип: " Все люди рождаются свобод­ными и равными в их достоинстве и правах". Последую­щие категории морали должны быть основаны на этом, и, следовательно, деонтологические конструкции дол­жны вытекать из этого принципа и подчиняться ему.

 

Д) Не должно иметь место встречающееся в меди­цинской практике узкое, корпоративное [1] толкова­ние деонтологии, выражающееся в круговой поруке, в сокрытии врачебных ошибок, обусловленных субъек­тивными причинами: самоуверенностью, пренебреже­нием к мнению коллег, увлечением хирургической тех­никой и т.п. Образно говоря, вместо принципа (в не­библейском его понимании) " не судите, да не суди­мы будете" должно восторжествовать убеждение: " су­дите себя сами, и не будете судимы".

 

Е) Многие вопросы медицинской деонтологии, на­пример право больного на знание истинного диагноза, критериев использования донорских тканей и органов, длительного замещения важнейших жизненных функ­ций организма, применения возможностей развиваю­щейся хирургии сердца и реанимации, а также право­вая защищенность медицинского работника от посяга­тельств на его честь и достоинство и т. д. должны быть переведены из плоскости деонтологической в плоскость юрисдикции и государственного права [1, 3]. " Это зна­чит, что все общественные отношения, возникающие в сфере охраны здоровья и оказания медицинской помо­щи населению, должны быть законодательно оформле­ны в виде прав, обязанностей и ответственности всех участников этой деятельности: государства, граждан, юридических и физических лиц, пациентов и медицин­ских работников" [10]. В них должны быть отражены права пациентов на доступность и качество медицинской по­мощи, право на полную информацию [12], доброволь­ное согласие или отказ от медицинского вмешательства, участия студентов в лечебном процессе, применения новых методов лечения и т.п., а также нормы индивиду­альной ответственности врача и лечебных учреждений [10, 11]. При этом в основу законодательства должен быть положен принцип справедливого регулирования отно­шений пациентов и медицинских работников, ибо пра­во — это узаконенная справедливость, а узаконенная несправедливость — бесправие.

Расширение сферы лекарственной самопомощи и само профилактики обусловило рост обращений потребителей лекарственных средств в аптечные предприятия и, следовательно, - увеличение частоты контактов посетителей аптеки со специалистами отделов. В данных обстоятельствах повышаются требования не только к содержанию информационно-консультационной услуги, но и к тому, как ее оказывает фармацевтический работник.

Поэтому очень важно, чтобы на таких участках работали профессионалы - «коммуникаторы», т.е. фармацевты, обладающие искусством общения.

Фармацевту следует знать, принять и учитывать тот факт, что поведение сегодняшнего и завтрашнего потребителя лекарственных средств коренным образом отличается, и будет отличаться от его вчерашнего поведения. Сегодня потребитель становится критичнее, чем прежде; чаще спрашивает о предназначении и недостатках предлагаемых лексредств; проявляет большую недоверчивость, сравнивая несколько предлагаемых вариантов; задает больше вопросов; изучает достоверные критерии; больше учитывает факторы, влияющие на здоровье, меньше доверяет заверениям рекламы. Многие из потребителей стали более чувствительными, чем прежде, к преувеличениям, взаимозаменяемости лексредств, к ценам.

Первостепенное значение для биомедицинской этики имеет тема отношения к жизни и смерти человека, и поэтому к числу ее наиболее острых и актуальных проблем относятся: проблема аборта, эвтаназии, пересадки человеческих органов и тканей, генной инженерии, клонирования человека и др.


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-04-09; Просмотров: 319; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.013 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь