РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АнализА со стороны

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает порядок сбора и анализа данных о качестве продукции, процессов и производственной деятельности, а также определяет средства управления записями о качестве и устанавливает требования к идентификации, хранению, защите, восстановлению, срокам хранения и изъятия записей о качестве в соответствии с требованиями разделов 4.2.4, 5.6, 6.2.2, 7.1, 7.2.2, 7.3, 7.4.1, 7.5.3, 7.5.4, 7.6, 8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.5.2, 8.5.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Требования данного стандарта распространяются на все структурные подразделения ООО «ФМЛ АГЕП-АВТО».

 

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте предприятия использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.

ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

Цели и задачи

3.1 Сбор данных о качестве и надежности продукции и процессов производится с целью получения исходных статистических данных, обеспечивающих возможность:

· оценки удовлетворенности потребителей:

· оценки соответствия требованиям на продукцию;       

· разработки и проведения конструктивных усовершенствований;

· улучшения технических характеристик;

· повышения качества изготовления и контроля;

· уточнения методов испытаний;

· улучшения эффективности технического обслуживания и эксплуатации оборудования, средств измерения;

· повышения качества и надежности выпускаемых изделий;

· повышения качества и эффективности процессов;

· оценки поставщиков при использовании сырья, материалов и комплектующих изделий;

· оценки пригодности и эффективности системы менеджмента качества.

              

3.2. Сбор данных о качестве должен обеспечивать решение следующих задач:

b определение значения показателей, характеризующих качество и стабильность процессов производства;

b определение соответствия значений фактических показателей качества продукции требованиям нормативно-технической документации;

b разработку корректирующих и предупреждающих действий по устранению конструктивных и технологических недостатков при изготовлении продукции;

b разработку и совершенствование методов технической эксплуатации оборудования, правил и периодичности технического обслуживания;

b уточнение норм расхода материалов и комплектующих для поддержания необходимого уровня качества и надежности при эксплуатации готовой продукции;

b уточнение методов испытаний и контроля технических характеристик продукции;

b прогнозирования качества вновь создаваемых изделий, а также объективной оценки практических результатов работы по улучшению качества.

 

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ИНФОРМАЦИИ

О КАЧЕСТВЕ

 

4.1. Записи о качестве ведутся с целью подтверждения соответствия продукции и процессов установленным требованиям и эффективности действия системы менеджмента качества (СМК).

Соответствующие записи о качестве со стороны потребителя продукции являются составными элементами зарегистрированных данных.

Перечень основных видов записей о качестве приведен в Приложении 1

4.2. В процессе сбора информации о качестве должны быть обеспечены ее полнота, достоверность, однородность, регулярность и своевременность

     4.3. Полнота информации должна обеспечиваться наличием всех сведений, необходимых для проведения оценки и анализа качества при решении задач раздела 3.2, как для изделия в целом, так и его составных частей.

      4.4. Достоверность информации обеспечивается системой ее сбора и анализа, квалификацией лиц, проводящих ее сбор, исправностью средств измерений, используемых для контроля проверяемых технических характеристик, своевременностью записей результатов сведений в формах учета.

4.5. Однородность информации обеспечивается выбором однотипной продукции для сбора информации, установлением однотипных режимов работы как продукции в целом, так и ее составных частей, единым подходом к методам анализа.

4.6. Регулярность поступления информации обеспечивается установлением периодичности получения результатов испытаний и поддержанием постоянной связи с поставщиками и потребителями.

     4.7. Своевременность получения информации должна обеспечивать выполнение плановых сроков, установленных на предприятии на разработку новых изделий, модернизацию выпускаемой продукции, корректировку нормативно-технической документации, а также принятие корректирующих действий по устранению несоответствий, повышения качества продукции и процессов.

4.8. Управление записями (документами) о качестве предполагает их идентификацию, сбор, доступ, хранение и аннулирование зарегистрированных данных о качестве.

4.9. Требования к оформлению документов о качестве продукции и процессов установлены в соответствующих стандартах предприятия.

 Оформление документов о качестве осуществляется ответственными лицами струк­турных подразделений, которые несут ответственность и за их рассылку, систематизацию, сохранность.

4.10. Идентификация документов о качестве предполагает регистрацию документа, присвоение ему порядкового номера. Каждый документ о качестве должен иметь наименование, указание об его принадлежности к определенному подразделению, виду контроля или деятельности. Документ должен быть подписан лицами, составившими его, и при необходимости утвержден.

4.11. Все записи о качестве должны быть разборчивы, храниться и содержаться таким образом, чтобы их можно было легко найти. При этом следует обеспечить условия, предупреждающие порчу, нанесения ущерба и предотвращающие их потерю.

Записи о качестве могут храниться на бумажных и электронных носителях.

4.12. Сбор и обработка данных о качестве осуществляется в процессе производства, испытаний и эксплуатации продукции,

4.13. Документы о качестве являются источником информации для оценки эффективности системы менеджмента качества и проводимых постоянных улучшений.

РЕГИСТРАЦИЯ ДАННЫХ ОБ ОБРАЗОВАНИИ, ПОДГОТОВКЕ,

НАВЫКЕ И ОПЫТЕ ПЕРСОНАЛА

6.1. Сведения об образовании, подготовке, в том числе в области систем менеджмента качества, навыках и опыте персонала формируются помощником генерального директора –ответственным по персоналу в соответствии с СТП 37.840.55.40.13-2006.

       6.2. Все документы, свидетельствующие об образовании, повышении квалификации, передаются помощнику генерального директора –ответственному по персоналу для регистрации и хранения в личном деле специалиста в течение всего периода его работы на предприятии.

       6.3. Данные о повышении квалификации вносятся в личные дела и персональные карточки учета.

       6.4. Ответственность за точность и своевременность заполнения данных возлагается на помощника генерального директора –ответственного по персоналу

.

 

СБОР ИНФОРМАЦИИ О ТРЕБОВАНИЯХ

ПЛАНИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА

9.1. Планирование производства осуществляется и соответственно документируется по следующим основным направлениям:

- разработка технологической документации (методик, рабочих инструкций и т.п.)          

 - планирование технического обслуживания и ремонта технологического и энергетического оборудования;

- планирование метрологического обеспечения производства;

- планирование запуска и выпуска продукции.

9.2. Технологическая документация, технические условия на продукцию хранятся у главного технолога.

9.3. Порядок учета, хранение и внесения изменений в техническую документацию осуществляется в соответствии с СТП 37.840.55.40.05-2006.

9.4. Планирование технического обслуживания и ремонта технологического и энергетического оборудования и, соответственно, оформление всей необходимой плановой и регистрирующей документации осуществляется механиком-энергетиком.

9.5 Поверка средств измерений (СИ) осуществляется в соответствии с Графиком периодической поверки СИ согласованным с Центром стандартизации, метрологии и сертификации. Сведения о поверке средств измерений хранятся в техническом отделе.

9.6. Акты метрологического контроля, планы мероприятий по устранению недостатков, обнаруженных при контроле состояния средств измерения, анализ эффективности их проведения хранятся в техническом отделе.

9.5 Графики производства-отгрузки готовой продукции составляются инженером по сбыту в соответствии с поступившими заявками от потребителей и хранятся в коммерческом отделе ООО «ФМЛ АГЕП-АВТО» на протяжении всего периода выполнения договора (контракта).

Внешних аудитов

111. Порядок проведения внутренних аудитов СМК и требования к оформлению документов по проведению осуществляется в соответствии с СТП 37.840.55.40.11-2006 .

11.2. Порядок проведения внешних аудитов и оформление их результатов осуществляется по правилам проверяющей организации.

11.3. Заключения о результатах аудитов вместе с другими документами хранятся у представителя руководства по качеству в течение 5 лет.

 

ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ, ПРОВЕДЕНИЮ И

СПЕЦИФИКАЦИЯ ЗАПИСЕЙ,

регистрирующих свидетельства о соответствии требованиям и

Приложение 2

 

 

Лист регистрации изменений

 

 

№ п/п	Номер извещения об изменении	Номера листов				Подпись	Дата	Срок введения изменений
		Изме- ненных	Заме- ненных	Новых	Аннули- рованных

 

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает порядок сбора и анализа данных о качестве продукции, процессов и производственной деятельности, а также определяет средства управления записями о качестве и устанавливает требования к идентификации, хранению, защите, восстановлению, срокам хранения и изъятия записей о качестве в соответствии с требованиями разделов 4.2.4, 5.6, 6.2.2, 7.1, 7.2.2, 7.3, 7.4.1, 7.5.3, 7.5.4, 7.6, 8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.5.2, 8.5.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Требования данного стандарта распространяются на все структурные подразделения ООО «ФМЛ АГЕП-АВТО».

 

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте предприятия использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.

ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

Цели и задачи

3.1 Сбор данных о качестве и надежности продукции и процессов производится с целью получения исходных статистических данных, обеспечивающих возможность:

· оценки удовлетворенности потребителей:

· оценки соответствия требованиям на продукцию;       

· разработки и проведения конструктивных усовершенствований;

· улучшения технических характеристик;

· повышения качества изготовления и контроля;

· уточнения методов испытаний;

· улучшения эффективности технического обслуживания и эксплуатации оборудования, средств измерения;

· повышения качества и надежности выпускаемых изделий;

· повышения качества и эффективности процессов;

· оценки поставщиков при использовании сырья, материалов и комплектующих изделий;

· оценки пригодности и эффективности системы менеджмента качества.

              

3.2. Сбор данных о качестве должен обеспечивать решение следующих задач:

b определение значения показателей, характеризующих качество и стабильность процессов производства;

b определение соответствия значений фактических показателей качества продукции требованиям нормативно-технической документации;

b разработку корректирующих и предупреждающих действий по устранению конструктивных и технологических недостатков при изготовлении продукции;

b разработку и совершенствование методов технической эксплуатации оборудования, правил и периодичности технического обслуживания;

b уточнение норм расхода материалов и комплектующих для поддержания необходимого уровня качества и надежности при эксплуатации готовой продукции;

b уточнение методов испытаний и контроля технических характеристик продукции;

b прогнозирования качества вновь создаваемых изделий, а также объективной оценки практических результатов работы по улучшению качества.

 

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ИНФОРМАЦИИ

О КАЧЕСТВЕ

 

4.1. Записи о качестве ведутся с целью подтверждения соответствия продукции и процессов установленным требованиям и эффективности действия системы менеджмента качества (СМК).

Соответствующие записи о качестве со стороны потребителя продукции являются составными элементами зарегистрированных данных.

Перечень основных видов записей о качестве приведен в Приложении 1

4.2. В процессе сбора информации о качестве должны быть обеспечены ее полнота, достоверность, однородность, регулярность и своевременность

     4.3. Полнота информации должна обеспечиваться наличием всех сведений, необходимых для проведения оценки и анализа качества при решении задач раздела 3.2, как для изделия в целом, так и его составных частей.

      4.4. Достоверность информации обеспечивается системой ее сбора и анализа, квалификацией лиц, проводящих ее сбор, исправностью средств измерений, используемых для контроля проверяемых технических характеристик, своевременностью записей результатов сведений в формах учета.

4.5. Однородность информации обеспечивается выбором однотипной продукции для сбора информации, установлением однотипных режимов работы как продукции в целом, так и ее составных частей, единым подходом к методам анализа.

4.6. Регулярность поступления информации обеспечивается установлением периодичности получения результатов испытаний и поддержанием постоянной связи с поставщиками и потребителями.

     4.7. Своевременность получения информации должна обеспечивать выполнение плановых сроков, установленных на предприятии на разработку новых изделий, модернизацию выпускаемой продукции, корректировку нормативно-технической документации, а также принятие корректирующих действий по устранению несоответствий, повышения качества продукции и процессов.

4.8. Управление записями (документами) о качестве предполагает их идентификацию, сбор, доступ, хранение и аннулирование зарегистрированных данных о качестве.

4.9. Требования к оформлению документов о качестве продукции и процессов установлены в соответствующих стандартах предприятия.

 Оформление документов о качестве осуществляется ответственными лицами струк­турных подразделений, которые несут ответственность и за их рассылку, систематизацию, сохранность.

4.10. Идентификация документов о качестве предполагает регистрацию документа, присвоение ему порядкового номера. Каждый документ о качестве должен иметь наименование, указание об его принадлежности к определенному подразделению, виду контроля или деятельности. Документ должен быть подписан лицами, составившими его, и при необходимости утвержден.

4.11. Все записи о качестве должны быть разборчивы, храниться и содержаться таким образом, чтобы их можно было легко найти. При этом следует обеспечить условия, предупреждающие порчу, нанесения ущерба и предотвращающие их потерю.

Записи о качестве могут храниться на бумажных и электронных носителях.

4.12. Сбор и обработка данных о качестве осуществляется в процессе производства, испытаний и эксплуатации продукции,

4.13. Документы о качестве являются источником информации для оценки эффективности системы менеджмента качества и проводимых постоянных улучшений.

РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АнализА со стороны

 руководства

5.1. Анализ эффективности системы менеджмента качества со стороны руководства осуществляется в соответствии с «Руководством по менеджменту качества».

5.2. Результаты анализа эффективности деятельности подразделений оформляются руководителями структурных подразделений в виде отчетов за определенный период и хранятся в подразделениях в отдельной папке. Отчеты должны быть идентифицированы и подписаны руководителем подразделения. К отчетам должны быть приложены результаты анализа, планы корректирующих мероприятий и анализ эффективности их проведения.

5.3. Результаты анализа эффективности СМК предприятия, проводимого службой контроля качества, должны быть систематизированы, должным образом идентифицированы, и храниться в папках по направлениям деятельности подразделений предприятия.

5.4. Обобщенные результаты деятельности предприятия за отчетный период включаются в отчет, к которому прилагаются графические материалы, диаграммы, рекомендации по улучшению деятельности.

Отчеты должны быть подписаны представителем руководства по качеству и храниться в отдельной папке.

5.5. На основании данного анализа высшее руководство принимает соответствующие решения об улучшении функционирования деятельности предприятия, издает соответствующие распоряжения и приказы о проведении предупреждающих и корректирующих мероприятий. 

5.6. Регистрация приказов и распоряжений, их рассылка осуществляется помощником генерального директора, в соответствии с его должностной инструкцией. Приказ вступает в силу с момента его подписания, если в тексте приказа не указано другого срока.

         

РЕГИСТРАЦИЯ ДАННЫХ ОБ ОБРАЗОВАНИИ, ПОДГОТОВКЕ,

НАВЫКЕ И ОПЫТЕ ПЕРСОНАЛА

6.1. Сведения об образовании, подготовке, в том числе в области систем менеджмента качества, навыках и опыте персонала формируются помощником генерального директора –ответственным по персоналу в соответствии с СТП 37.840.55.40.13-2006.

       6.2. Все документы, свидетельствующие об образовании, повышении квалификации, передаются помощнику генерального директора –ответственному по персоналу для регистрации и хранения в личном деле специалиста в течение всего периода его работы на предприятии.

       6.3. Данные о повышении квалификации вносятся в личные дела и персональные карточки учета.

       6.4. Ответственность за точность и своевременность заполнения данных возлагается на помощника генерального директора –ответственного по персоналу

.

 

СБОР ИНФОРМАЦИИ О ТРЕБОВАНИЯХ

1234Следующая ⇒

Поделиться: